Mobocertinib
O que é
O Mobocertinib ou mobocertinibe é um inibidor oral da quinase direccionado contra o EGFR e usado no tratamento de CPNPC com mutações de inserção do exon 20 do EGFR.
Usos comuns
Mobocertinibe é indicado para adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do exon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), conforme detectado por um teste aprovado pela FDA, cuja doença progrediu em ou após a quimioterapia baseada.
Tipo
Molécula pequena.
História
O mobocertinibe foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2021.
Indicações
Mobocertinibe é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do exon 20 do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) cuja doença progrediu durante ou após quimioterapia à base de platina.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) é um receptor transmembrana que regula vias de sinalização no controle da proliferação celular. Mutações nessas proteínas têm sido associadas a certos tipos de cancro do pulmão, incluindo cancro do pulmão de células não pequenas (CPNPC). Embora a maioria das mutações de EGFR associadas a NSCLC envolvam a mutação pontual EGFR L858R ou deleções do exon 19 (referidas como mutações "clássicas" do EGFR), as mutações de inserção do exon 20 do EGFR menos comuns carregam um prognóstico particularmente ruim e estão associadas à resistência ao padrão direccionado Inibidores de EGFR.6
O mobocertinibe é um inibidor do EGFR que se liga irreversivelmente e inibe as mutações de inserção do exon 20 do EGFR em concentrações mais baixas do que as proteínas EGFR do tipo selvagem, exercendo um efeito farmacológico nas variantes mutantes em concentrações 1,5 a 10 vezes menores do que nas proteínas do tipo selvagem.
O mobocertinibe é um inibidor do EGFR que se liga irreversivelmente e inibe as mutações de inserção do exon 20 do EGFR em concentrações mais baixas do que as proteínas EGFR do tipo selvagem, exercendo um efeito farmacológico nas variantes mutantes em concentrações 1,5 a 10 vezes menores do que nas proteínas do tipo selvagem.
Posologia Orientativa
Para a forma de dosagem oral (cápsulas):
Para cancro do pulmão de células não pequenas:
Adultos – 160 miligramas (mg) uma vez ao dia. O médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado.
Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Para cancro do pulmão de células não pequenas:
Adultos – 160 miligramas (mg) uma vez ao dia. O médico pode ajustar a sua dose conforme necessário e tolerado.
Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Administração
Via oral.
Tome com ou sem alimentos.
Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.
Engula a cápsula inteira. Não abra, mastigue ou dissolva seu conteúdo.
Tome com ou sem alimentos.
Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.
Engula a cápsula inteira. Não abra, mastigue ou dissolva seu conteúdo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Mobocertinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem diarreia, erupção cutânea, náusea, estomatite, vómitos, diminuição do apetite, paroníquia, fadiga, pele seca e dor musculoesquelética.
Advertências
Gravidez:O uso de Mobocertinib deve ser evitado durante a gravidez.
Aleitamento:O uso de Mobocertinib durante a amamentaçãonão é recomendado.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao mobocertinibe ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do mobocertinibe em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter efeitos indesejados graves, o que pode exigir cautela em pacientes recebendo mobocertinibe.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de mobocertinibe. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Desequilíbrio eletroclítico (alto ou baixo cálcio, magnésio, potássio ou sódio) ou
- Problemas cardíacos (por exemplo, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca) ou
- Problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, síndrome do QT longo) ou
- Problemas pulmonares ou respiratórios (por exemplo, doença pulmonar intersticial, pneumonite), história de - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
Os medicamentos usados para tratar o cancro são muito fortes e podem ter muitos efeitos secundários. Antes de receber mobocertinibe, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que trabalhe em estreita colaboração com médico durante o tratamento.
Exames de sangue podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
O uso de mobocertinibe durante a gravidez pode prejudicar o feto.
Se é uma mulher que pode engravidar, o médico pode fazer testes para garantir que não esteja grávida antes de iniciar o tratamento.
Use uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Homens com parceiras que podem engravidar devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Se pensa que engravidou, informe o médico imediatamente.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Alguns homens e mulheres que usam mobocertinib tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos). Fale com o médico antes de utilizar mobocertinib se planeia ter filhos.
Verifique com médico imediatamente se tiver dor ou desconforto no peito, frequência cardíaca irregular ou lenta, desmaio ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sintomas de problemas graves do ritmo cardíaco (por exemplo, prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes).
Mobocertinib pode causar inchaço dos pulmões (pneumonite) ou doença pulmonar intersticial. Estas são condições com risco de vida e requerem atenção médica imediata. Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro de pulmão. Verifique com o médico imediatamente se tiver tosse, febre ou dificuldade para respirar de novo ou piora.
Verifique com médico imediatamente se tiver dor no peito, desconforto ou aperto, diminuição da produção de urina, veias do pescoço dilatadas, tontura, desmaio, respiração irregular, batimentos cardíacos irregulares, inchaço da face, dedos, pés ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomum ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos graves (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia).
O mobocertinibe pode causar diarreia e, em alguns casos, pode ser grave. O médico irá pedir-lhe que tome medicamentos para tratar os primeiros sinais de diarreia ou que beba muitos líquidos.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Informe o médico sobre todas os medicamentos, vitaminas e suplementos que estiver a tomar.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do mobocertinibe em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter efeitos indesejados graves, o que pode exigir cautela em pacientes recebendo mobocertinibe.
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de mobocertinibe. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Desequilíbrio eletroclítico (alto ou baixo cálcio, magnésio, potássio ou sódio) ou
- Problemas cardíacos (por exemplo, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca) ou
- Problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, síndrome do QT longo) ou
- Problemas pulmonares ou respiratórios (por exemplo, doença pulmonar intersticial, pneumonite), história de - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
Os medicamentos usados para tratar o cancro são muito fortes e podem ter muitos efeitos secundários. Antes de receber mobocertinibe, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios. É importante que trabalhe em estreita colaboração com médico durante o tratamento.
Exames de sangue podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
O uso de mobocertinibe durante a gravidez pode prejudicar o feto.
Se é uma mulher que pode engravidar, o médico pode fazer testes para garantir que não esteja grávida antes de iniciar o tratamento.
Use uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Homens com parceiras que podem engravidar devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Se pensa que engravidou, informe o médico imediatamente.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Alguns homens e mulheres que usam mobocertinib tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos). Fale com o médico antes de utilizar mobocertinib se planeia ter filhos.
Verifique com médico imediatamente se tiver dor ou desconforto no peito, frequência cardíaca irregular ou lenta, desmaio ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sintomas de problemas graves do ritmo cardíaco (por exemplo, prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes).
Mobocertinib pode causar inchaço dos pulmões (pneumonite) ou doença pulmonar intersticial. Estas são condições com risco de vida e requerem atenção médica imediata. Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro de pulmão. Verifique com o médico imediatamente se tiver tosse, febre ou dificuldade para respirar de novo ou piora.
Verifique com médico imediatamente se tiver dor no peito, desconforto ou aperto, diminuição da produção de urina, veias do pescoço dilatadas, tontura, desmaio, respiração irregular, batimentos cardíacos irregulares, inchaço da face, dedos, pés ou pernas, dificuldade para respirar, cansaço ou fraqueza incomum ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de problemas cardíacos graves (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia).
O mobocertinibe pode causar diarreia e, em alguns casos, pode ser grave. O médico irá pedir-lhe que tome medicamentos para tratar os primeiros sinais de diarreia ou que beba muitos líquidos.
Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Informe o médico sobre todas os medicamentos, vitaminas e suplementos que estiver a tomar.
Cuidados com a Dieta
Evite a erva de São João. A Erva de São João é um potente indutor do CYP3A e pode diminuir a eficácia do mobocertinib.
Não coma toranja nem beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar mobocertinib.
Não coma toranja nem beba sumo de toranja enquanto estiver a utilizar mobocertinib.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose de mobocertinibe, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.
Se uma dose for esquecida por mais de 6 horas, não tome uma dose extra. Tome a próxima dose no horário regular. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Se vomitar depois de tomar uma dose, não tome uma dose extra. Tome a próxima dose no horário regular.
Se uma dose for esquecida por mais de 6 horas, não tome uma dose extra. Tome a próxima dose no horário regular. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Se vomitar depois de tomar uma dose, não tome uma dose extra. Tome a próxima dose no horário regular.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz direta. Evite congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O uso de Mobocertinib deve ser evitado durante a gravidez.
Use uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Homens com parceiras que podem engravidar devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Este medicamento pode tornar os contraceptivos hormonais ineficazes.
Com base em estudos em animais, este medicamento pode prejudicar a fertilidade em machos e fêmeas com potencial reprodutivo.
O uso de Mobocertinib durante a amamentaçãonão é recomendado.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, a amamentação deve ser descontinuada durante a terapia e por 1 semana após.
O uso de Mobocertinib deve ser evitado durante a gravidez.
Use uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Homens com parceiras que podem engravidar devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.
Este medicamento pode tornar os contraceptivos hormonais ineficazes.
Com base em estudos em animais, este medicamento pode prejudicar a fertilidade em machos e fêmeas com potencial reprodutivo.
O uso de Mobocertinib durante a amamentaçãonão é recomendado.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, a amamentação deve ser descontinuada durante a terapia e por 1 semana após.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023
