Mirvetuximabe soravtansina
O que é
Mirvetuximab soravtansina ou Mirvetuximabe soravtansina é um medicamento usado como tratamento do cancro de trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário.
Mirvetuximab soravtansina é um conjugado de anticorpo alfa direcionado para o receptor de folato e conjugado de inibidor de microtúbulos.
Mirvetuximab soravtansina é um conjugado de anticorpo alfa direcionado para o receptor de folato e conjugado de inibidor de microtúbulos.
Usos comuns
Mirvetuximab soravtansina é indicado para o tratamento de adultos com receptor de folato alfa (FRα) positivo, resistente à platina epitelial ovariano, trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, que receberam um a três esquemas de tratamento sistémico anteriores.
Tipo
Biotecnologia.
História
Mirvetuximab soravtansina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2022.
Indicações
Mirvetuximab soravtansina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com receptor de folato alfa (FRα) positivo, resistente à platina epitelial de ovário, trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, que receberam um a três regimes de tratamento sistémico anteriores.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Mirvetuximab soravtansina-gynx é um conjugado anticorpo-droga (ADC) formado por três componentes: um anticorpo IgG1 quimérico contra o receptor alfa de folato (FRα), o agente antitubulina de molécula pequena DM4 (um derivado da maitansina) e um ligante sulfo-SPDB que une DM4 ao anticorpo mirvetuximab. O FRα é expresso na superfície celular e tem distribuição restrita em tecidos normais. No entanto, níveis anormalmente altos de FRα foram detectados em cancro de ovário epitelial seroso e endometrioide, adenocarcinoma endometrial e cancro de pulmão de células não pequenas do subtipo adenocarcinoma. Em pacientes com cancro de ovário, sua expressão é mantida em focos metastáticos e carcinomas recorrentes. O mirvetuximab soravtansina liga-se com alta afinidade ao FRα e é então internalizado por endocitose mediada por antígeno. Dentro das células tumorais que expressam FRα, o DM4 é libertado via clivagem proteolítica. O DM4 interrompe a rede de microtúbulos dentro da célula, levando à paragem do ciclo celular e à apoptose. Como o DM4 é eletricamente neutro e lipofílico, ele é capaz de se difundir através das membranas celulares e levar à morte das células vizinhas negativas para o antígeno. Este "efeito espectador" é um componente importante do mirvetuximab soravtansina, permitindo-lhe exercer um efeito citotóxico mesmo em células que não expressam FRα na sua superfície.
Posologia Orientativa
Adultos
A dose recomendada de mirvetuximab soravtansina é de 6 mg/kg com base no peso corporal ideal ajustado (AIBW) administrado como uma infusão intravenosa a cada 3 semanas até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Pré-medicar com corticosteróide, anti-histamínico e antipirético antes de cada infusão.
Pré-medicar com um antiemético, esteróides tópicos oftálmicos e colírios lubrificantes.
A dose recomendada de mirvetuximab soravtansina é de 6 mg/kg com base no peso corporal ideal ajustado (AIBW) administrado como uma infusão intravenosa a cada 3 semanas até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Pré-medicar com corticosteróide, anti-histamínico e antipirético antes de cada infusão.
Pré-medicar com um antiemético, esteróides tópicos oftálmicos e colírios lubrificantes.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Mirvetuximab soravtansina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns, incluindo anormalidades laboratoriais, foram deficiência visual, fadiga, aumento da aspartato aminotransferase, náusea, aumento da alanina aminotransferase, ceratopatia, dor abdominal, diminuição dos linfócitos, neuropatia periférica, diarreia, diminuição da albumina, obstipação, aumento da fosfatase alcalina, olho seco, diminuição do magnésio, diminuição dos leucócitos, diminuição dos neutrófilos e diminuição da hemoglobina.
Advertências
Gravidez:Não há dados humanos disponíveis sobre o uso de mirvetuximabe soravtansina-gynx em mulheres grávidas.
Aleitamento:Não amamentar durante o tratamento com mirvetuximabe soravtansina-gynx e por 1 mês após a última dose.
Insuf. Hepática:Evite o uso de mirvetuximab soravtansine-gynx em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (bilirrubina total >1,5 LSN).
Precauções Gerais
Mirvetuximab soravtansina-gynx pode causar reacções adversas oculares graves, incluindo deficiência visual, ceratopatia (distúrbios da córnea), olho seco, fotofobia, dor ocular e uveíte.
Doença pulmonar intersticial (DPI) grave, com risco de vida ou fatal, incluindo pneumonite, pode ocorrer em pacientes tratados com mirvetuximab soravtansina.
A neuropatia periférica ocorreu em 36% das pacientes com cancro de ovário tratadas com mirvetuximab soravtansina em ensaios clínicos.
Com base em seu mecanismo de acção, o mirvetuximabe soravtansina-gynx pode causar danos embriofetais quando administrado a mulheres grávidas porque contém um composto genotóxico (DM4) e afecta células em divisão activa.
A segurança e a eficácia de mirvetuximab soravtansine-gynx não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Doença pulmonar intersticial (DPI) grave, com risco de vida ou fatal, incluindo pneumonite, pode ocorrer em pacientes tratados com mirvetuximab soravtansina.
A neuropatia periférica ocorreu em 36% das pacientes com cancro de ovário tratadas com mirvetuximab soravtansina em ensaios clínicos.
Com base em seu mecanismo de acção, o mirvetuximabe soravtansina-gynx pode causar danos embriofetais quando administrado a mulheres grávidas porque contém um composto genotóxico (DM4) e afecta células em divisão activa.
A segurança e a eficácia de mirvetuximab soravtansine-gynx não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
As informações de toxicidade relacionadas ao mirvetuximab soravtansina não estão prontamente disponíveis. Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como toxicidade ocular, pneumonite e neuropatia periférica. Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
As informações de toxicidade relacionadas ao mirvetuximab soravtansina não estão prontamente disponíveis. Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como toxicidade ocular, pneumonite e neuropatia periférica. Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Mirvetuximab soravtansina pode causar danos embrio fetais quando administrado a mulheres grávidas. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com mirvetuximab soravtansina e por 7 meses após a última dose.
Não há dados humanos disponíveis sobre o uso de mirvetuximab soravtansina em mulheres grávidas para informar um risco associado ao medicamento. Não foram conduzidos estudos de toxicidade reprodutiva ou de desenvolvimento em animais com mirvetuximab soravtansina. Avise os pacientes sobre o risco potencial para o feto.
Não existem dados sobre a presença de mirvetuximab soravtansina no leite humano ou os efeitos na criança amamentada ou na produção de leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves em uma criança amamentada, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento com mirvetuximab soravtansina e por 1 mês após a última dose.
Evite o uso de mirvetuximab soravtansina em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (bilirrubina total >1,5 LSN).
Nenhum ajuste de dose de mirvetuximab soravtansina é recomendado para pacientes com insuficiência hepática leve (bilirrubina total ≤ LSN e AST > LSN ou bilirrubina total > 1 a 1,5 vezes o LSN e qualquer AST).
Mirvetuximab soravtansina pode causar danos embrio fetais quando administrado a mulheres grávidas. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com mirvetuximab soravtansina e por 7 meses após a última dose.
Não há dados humanos disponíveis sobre o uso de mirvetuximab soravtansina em mulheres grávidas para informar um risco associado ao medicamento. Não foram conduzidos estudos de toxicidade reprodutiva ou de desenvolvimento em animais com mirvetuximab soravtansina. Avise os pacientes sobre o risco potencial para o feto.
Não existem dados sobre a presença de mirvetuximab soravtansina no leite humano ou os efeitos na criança amamentada ou na produção de leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves em uma criança amamentada, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento com mirvetuximab soravtansina e por 1 mês após a última dose.
Evite o uso de mirvetuximab soravtansina em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (bilirrubina total >1,5 LSN).
Nenhum ajuste de dose de mirvetuximab soravtansina é recomendado para pacientes com insuficiência hepática leve (bilirrubina total ≤ LSN e AST > LSN ou bilirrubina total > 1 a 1,5 vezes o LSN e qualquer AST).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
