Mifamurtida
O que é
Imunomoduladores.
A mifamurtida que é similar a um componente da parede celular de certas bactérias.
O mifamurtida estimula o sistema imunitário para ajudar o organismo a destruir células tumorais.
A mifamurtida que é similar a um componente da parede celular de certas bactérias.
O mifamurtida estimula o sistema imunitário para ajudar o organismo a destruir células tumorais.
Usos comuns
Mifamurtida é indicado no tratamento do osteosarcoma (cancro dos ossos) em crianças, adolescentes e jovens adultos (entre os 2 e os 30 anos de idade).
É utilizado após remoção cirúrgica do tumor, em conjunto com quimioterapia, para destruir as células cancerígenas remanescentes e reduzir o risco de o cancro voltar a aparecer.
É utilizado após remoção cirúrgica do tumor, em conjunto com quimioterapia, para destruir as células cancerígenas remanescentes e reduzir o risco de o cancro voltar a aparecer.
Tipo
Molécula pequena.
História
A droga foi inventada pela Ciba-Geigy (agora Novartis) no início da década de 1980 e vendida para a Jenner Biotherapies na década de 1990. Em 2003, a IDM Pharma comprou os direitos e os desenvolveu ainda mais. A IDM Pharma foi adquirida pela Takeda junto com a mifamurtida em junho de 2009.
A mifamurtida já havia recebido o status de medicamento órfão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2001, e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) a seguiu em 2004. Foi aprovado nos 27 estados membros da União Europeia, mais Islândia, Liechtenstein e Noruega por uma autorização de comercialização centralizada em março de 2009. O medicamento teve sua aprovação negada pelo FDA em 2007. A mifamurtida foi licenciada pela EMA desde março de 2009.
A mifamurtida já havia recebido o status de medicamento órfão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2001, e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) a seguiu em 2004. Foi aprovado nos 27 estados membros da União Europeia, mais Islândia, Liechtenstein e Noruega por uma autorização de comercialização centralizada em março de 2009. O medicamento teve sua aprovação negada pelo FDA em 2007. A mifamurtida foi licenciada pela EMA desde março de 2009.
Indicações
Mifamurtida é indicado no tratamento do osteosarcoma (cancro dos ossos) em crianças, adolescentes e jovens adultos (entre os 2 e os 30 anos de idade).
É utilizado após remoção cirúrgica do tumor, em conjunto com quimioterapia, para destruir as células cancerígenas remanescentes e reduzir o risco de o cancro voltar a aparecer.
É utilizado após remoção cirúrgica do tumor, em conjunto com quimioterapia, para destruir as células cancerígenas remanescentes e reduzir o risco de o cancro voltar a aparecer.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O mifamurtida (muramil tripéptido fosfatidiletanolamina, MTP-PE) é um derivado totalmente sintético do muramil dipéptido (MDP), o mais pequeno componente de origem natural da parede celular de Mycobacterium sp. estimulante do sistema imunitário.
Esta substância tem um efeito imunoestimulador similar ao MDP. O MEPACT é uma formulação lipossómica especialmente concebida para actuar in vivosobre os macrófagos, por perfusão intravenosa.
O MTP-PE liga-se especificamente ao NOD2, um receptor presente principalmente nos monócitos, nas células dendríticas e nos macrófagos.
O MTP-PE é um activador potente dos monócitos e dos macrófagos.
A activação dos macrófagos humanos pelo mifamurtida está associada à produção de citocinas, incluindo factor de necrose tumoral humano (TNF-ß), interleucina (IL-1ß), IL-6, IL-8 e IL-12 e de moléculasde adesão, incluindo antigénio-1 ligado à função linfocitária (LFA-1) e molécula de adesão intracelular (ICAM-1).
Monócitos humanos tratados in vitrodestruíram células tumorais alogénicas e autólogas (incluindo melanoma e carcinoma dos ovários, do cólon e renal), não tendo tido toxicidade sobre as células normais.
A administração in vivode mifamurtida resultou na inibição do crescimento das células tumorais de metástasespulmonares, cancro da pele e do fígado e fibrosarcoma em ratinhos e ratos.
Foi também demonstrado um aumento significativo da sobrevivência livre de doença em cães com osteosarcoma e hemangiosarcoma tratados com mifamurtida como terapêutica adjuvante.
O mecanismo de acção exacto pelo qual a activação dos monócitos e macrófagos pelo mifamurtida induz uma actividade antitumoral em animais e no ser humano não está ainda esclarecido.
Esta substância tem um efeito imunoestimulador similar ao MDP. O MEPACT é uma formulação lipossómica especialmente concebida para actuar in vivosobre os macrófagos, por perfusão intravenosa.
O MTP-PE liga-se especificamente ao NOD2, um receptor presente principalmente nos monócitos, nas células dendríticas e nos macrófagos.
O MTP-PE é um activador potente dos monócitos e dos macrófagos.
A activação dos macrófagos humanos pelo mifamurtida está associada à produção de citocinas, incluindo factor de necrose tumoral humano (TNF-ß), interleucina (IL-1ß), IL-6, IL-8 e IL-12 e de moléculasde adesão, incluindo antigénio-1 ligado à função linfocitária (LFA-1) e molécula de adesão intracelular (ICAM-1).
Monócitos humanos tratados in vitrodestruíram células tumorais alogénicas e autólogas (incluindo melanoma e carcinoma dos ovários, do cólon e renal), não tendo tido toxicidade sobre as células normais.
A administração in vivode mifamurtida resultou na inibição do crescimento das células tumorais de metástasespulmonares, cancro da pele e do fígado e fibrosarcoma em ratinhos e ratos.
Foi também demonstrado um aumento significativo da sobrevivência livre de doença em cães com osteosarcoma e hemangiosarcoma tratados com mifamurtida como terapêutica adjuvante.
O mecanismo de acção exacto pelo qual a activação dos monócitos e macrófagos pelo mifamurtida induz uma actividade antitumoral em animais e no ser humano não está ainda esclarecido.
Posologia Orientativa
O tratamento com mifamurtida deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento do osteosarcoma.
A dose recomendada de mifamurtida para todos os doentes é 2 mg/m2 de área de superfície corporal.
Deve ser administrado como terapia adjuvante após resseção: duas vezes por semana, com pelo menos três dias de intervalo, durante 12 semanas, seguido de tratamentos uma vez por semana durante 24 semanas adicionais, num total de 48 perfusões em 36 semanas.
A dose recomendada de mifamurtida para todos os doentes é 2 mg/m2 de área de superfície corporal.
Deve ser administrado como terapia adjuvante após resseção: duas vezes por semana, com pelo menos três dias de intervalo, durante 12 semanas, seguido de tratamentos uma vez por semana durante 24 semanas adicionais, num total de 48 perfusões em 36 semanas.
Administração
É administrado por perfusão intravenosa ao longo de 1 hora.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Mifamurtida.
Uso concomitante com ciclosporina ou outros inibidores da calcineurina.
Uso concomitante com doses elevadas de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE, inibidores da cicloxigenase).
Uso concomitante com ciclosporina ou outros inibidores da calcineurina.
Uso concomitante com doses elevadas de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE, inibidores da cicloxigenase).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Na maioria dos doentes ocorrem arrepios, febre e cansaço, especialmente durante a primeira
administração de Mifamurtida. Estes efeitos são geralmente ligeiros a moderados e transitórios e podem ser tratados pelo o médico, por exemplo, com paracetamol para a febre.
O tratamento com Mifamurtida pode causar frequentemente problemas de estômago, tais como náuseas, vómitos e perda de apetite, quando utilizado com a quimioterapia.
Contacte o médico imediatamente:
- se tiver febre ou arrepios durante mais de 8 horas após lhe ter sido administrada a sua dose de Mifamurtida, pois isso pode ser sinal de infecção ou
- se tiver erupção cutânea ou problemas respiratórios (pieira).
- Se tiver algum problema de estômago.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- febre, calafrios/arrepios, fraqueza, cansaço ou desconforto geral
- náuseas e/ou vómitos, diarreia ou prisão de ventre
- dores de cabeça ou tonturas
- batimento cardíaco acelerado
- tensão alta ou tensão baixa
- falta de apetite
- suores
- dores, incluindo dor generalizada, dores musculares e/ou nas articulações e dores nas costas, no peito, no abdómen, nos braços ou nas pernas
- tosse, dificuldade em respirar e respiração acelerada
- baixa temperatura corporal
- diminuição do número de glóbulos vermelhos.
Outros efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- cor azulada dos tecido como a pele ou as gengivas devido a deficiente oxigenação
- aumento percetível da frequência ou da intensidade do batimento cardíaco
- inchaço nos braços ou nas pernas ou outros inchaços
- desconforto a nível do peito
- perturbações do estômago, redução do apetite ou perda de peso
- vermelhidão, inchaço, infecção ou outras reacções no local da injecção ou da perfusão
- erupção cutânea ou eritema, inflamação da pele, comichão, pele seca, palidez ou vermelhidão transitórios
- inflamação da pele, dos tendões, dos músculos ou de outros tecidos que suportam a estrutura corporal
- inflamação de uma veia
- dor abdominal superior ou dor na parede torácica; distensão ou dor abdominal; indigestão ou dor no fígado
- outras dores, incluindo de pescoço, dos ombros, virilhas, ossos ou de garganta; dor após uma operação
- espasmos ou rigidez musculares
- sensação de frio
- sensação de cansaço, torpor ou sonolência
- sensação de ardor, dormência/formigueiro ou diminuição da sensibilidade ou sentir uma sensação sem estímulo
- tremor involuntário
- desidratação
- concentração baixa de potássio no sangue
- inflamação das mucosas
- congestão ou inflamação do nariz, da garganta ou dos seios nasais
- infecções das vias respiratórias superiores (tal como constipação) ou das vias urinárias (tal como infecção da bexiga)
- infecção generalizada
- infecção pelo vírus Herpes simplex
- tosse produtiva, sibilos ou dificuldade em respirar de esforço ou falta de ar exacerbada
- expectoração com sangue ou hemorragias nasais
- líquido na cavidade pleural
- sangue na urina, dificuldade ou dor ao urinar ou urinar com frequência
- dificuldade em dormir, depressão, ansiedade ou confusão
- tonturas
- zumbidos
- visão turva
- queda de cabelo
- menstruações difíceis e dolorosas
- perda de audição
- número reduzido de glóbulos brancos com ou sem febre, número reduzido de plaquetas.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
- acumulação anormal de líquido à volta do coração (derrame do pericárdio)
administração de Mifamurtida. Estes efeitos são geralmente ligeiros a moderados e transitórios e podem ser tratados pelo o médico, por exemplo, com paracetamol para a febre.
O tratamento com Mifamurtida pode causar frequentemente problemas de estômago, tais como náuseas, vómitos e perda de apetite, quando utilizado com a quimioterapia.
Contacte o médico imediatamente:
- se tiver febre ou arrepios durante mais de 8 horas após lhe ter sido administrada a sua dose de Mifamurtida, pois isso pode ser sinal de infecção ou
- se tiver erupção cutânea ou problemas respiratórios (pieira).
- Se tiver algum problema de estômago.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- febre, calafrios/arrepios, fraqueza, cansaço ou desconforto geral
- náuseas e/ou vómitos, diarreia ou prisão de ventre
- dores de cabeça ou tonturas
- batimento cardíaco acelerado
- tensão alta ou tensão baixa
- falta de apetite
- suores
- dores, incluindo dor generalizada, dores musculares e/ou nas articulações e dores nas costas, no peito, no abdómen, nos braços ou nas pernas
- tosse, dificuldade em respirar e respiração acelerada
- baixa temperatura corporal
- diminuição do número de glóbulos vermelhos.
Outros efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
- cor azulada dos tecido como a pele ou as gengivas devido a deficiente oxigenação
- aumento percetível da frequência ou da intensidade do batimento cardíaco
- inchaço nos braços ou nas pernas ou outros inchaços
- desconforto a nível do peito
- perturbações do estômago, redução do apetite ou perda de peso
- vermelhidão, inchaço, infecção ou outras reacções no local da injecção ou da perfusão
- erupção cutânea ou eritema, inflamação da pele, comichão, pele seca, palidez ou vermelhidão transitórios
- inflamação da pele, dos tendões, dos músculos ou de outros tecidos que suportam a estrutura corporal
- inflamação de uma veia
- dor abdominal superior ou dor na parede torácica; distensão ou dor abdominal; indigestão ou dor no fígado
- outras dores, incluindo de pescoço, dos ombros, virilhas, ossos ou de garganta; dor após uma operação
- espasmos ou rigidez musculares
- sensação de frio
- sensação de cansaço, torpor ou sonolência
- sensação de ardor, dormência/formigueiro ou diminuição da sensibilidade ou sentir uma sensação sem estímulo
- tremor involuntário
- desidratação
- concentração baixa de potássio no sangue
- inflamação das mucosas
- congestão ou inflamação do nariz, da garganta ou dos seios nasais
- infecções das vias respiratórias superiores (tal como constipação) ou das vias urinárias (tal como infecção da bexiga)
- infecção generalizada
- infecção pelo vírus Herpes simplex
- tosse produtiva, sibilos ou dificuldade em respirar de esforço ou falta de ar exacerbada
- expectoração com sangue ou hemorragias nasais
- líquido na cavidade pleural
- sangue na urina, dificuldade ou dor ao urinar ou urinar com frequência
- dificuldade em dormir, depressão, ansiedade ou confusão
- tonturas
- zumbidos
- visão turva
- queda de cabelo
- menstruações difíceis e dolorosas
- perda de audição
- número reduzido de glóbulos brancos com ou sem febre, número reduzido de plaquetas.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
- acumulação anormal de líquido à volta do coração (derrame do pericárdio)
Advertências
Gravidez:O Mifamurtida não deve ser utilizado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Aleitamento:Desconhece-se se Mifamurtida passa para o leito materno. Se estiver a amamentar fale com o médico.
Condução:Alguns efeitos indesejáveis muito frequentes ou frequentes do tratamento com Mifamurtida (como tonturas, vertigens, cansaço e visão turva) podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de utilizar Mifamurtida:
- se tem ou teve problemas de coração ou dos vasos sanguíneos, por exemplo, coágulos sanguíneos (trombose), hemorragia ou inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite). Estas situações exigem uma monitorização cuidadosa durante o tratamento com Mifamurtida. Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas, contacte o seu médico, pois pode ser necessário adiar ou interromper o tratamento com Mifamurtida.
- se tem história de asma ou de outras perturbações respiratórias. Antes de utilizar Mifamurtida deve discutir com o seu médico da necessidade de tomar ou não medicamentos para a asma durante o tratamento com Mifamurtida.
- se tem história de doença inflamatória ou autoimune ou se já fez tratamentos com corticosteróides ou outros medicamentos que alteram a função do sistema imunitário.
- se tiver quaisquer reacções alérgicas a qualquer medicamento, tais como erupções cutâneas, falta de ar e pressão arterial elevada. Se tiver agravamento dos sintomas, deve contactar o médico, pois pode ter sido causado pelo Mifamurtida.
- se tem problemas de estômago, como náuseas, vómitos e falta de apetite. Se os seus problemas aumentarem, deve contactar o médico, pois estes podem ter sido causados pelo Mifamurtida quando utilizado com quimioterapia.
- se desenvolver arrepios ou tremores, ou se se sentir quente. Deve medir a sua temperatura, pois poderá ter febre. A febre em simultâneo com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) pode ser um sinal de infecção grave.
Não utilize este medicamento em crianças com idade inferior a 2 anos porque a informação sobre a segurança e eficácia deste medicamento não está disponível para este grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica. É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham uma das seguintes substâncias activas:
- ciclosporina, tacrolimus, utilizados após um transplante para evitar a rejeição dos órgãos transplantados, ou outros medicamentos imunossupressores utilizados, por exemplo, no tratamento da psoríase (doença de pele);
- medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (AINE), tais como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou diclofenac, utilizados no tratamento de dores de cabeça, febre ou dores. Não deve utilizar Mifamurtida em conjunto com altas doses de AINE;
- corticosteróides, utilizados no tratamento de inflamações, alergias ou asma. A utilização regular de corticosteróides deve ser evitada durante a utilização de Mifamurtida pois pode afectar a forma como o medicamento funciona.
Recomenda-se administração de Mifamurtida e doxorrubicina ou outros medicamentos em momentos diferentes caso sejam utilizados no mesmo regime quimioterapêutico.
- se tem ou teve problemas de coração ou dos vasos sanguíneos, por exemplo, coágulos sanguíneos (trombose), hemorragia ou inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite). Estas situações exigem uma monitorização cuidadosa durante o tratamento com Mifamurtida. Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas, contacte o seu médico, pois pode ser necessário adiar ou interromper o tratamento com Mifamurtida.
- se tem história de asma ou de outras perturbações respiratórias. Antes de utilizar Mifamurtida deve discutir com o seu médico da necessidade de tomar ou não medicamentos para a asma durante o tratamento com Mifamurtida.
- se tem história de doença inflamatória ou autoimune ou se já fez tratamentos com corticosteróides ou outros medicamentos que alteram a função do sistema imunitário.
- se tiver quaisquer reacções alérgicas a qualquer medicamento, tais como erupções cutâneas, falta de ar e pressão arterial elevada. Se tiver agravamento dos sintomas, deve contactar o médico, pois pode ter sido causado pelo Mifamurtida.
- se tem problemas de estômago, como náuseas, vómitos e falta de apetite. Se os seus problemas aumentarem, deve contactar o médico, pois estes podem ter sido causados pelo Mifamurtida quando utilizado com quimioterapia.
- se desenvolver arrepios ou tremores, ou se se sentir quente. Deve medir a sua temperatura, pois poderá ter febre. A febre em simultâneo com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) pode ser um sinal de infecção grave.
Não utilize este medicamento em crianças com idade inferior a 2 anos porque a informação sobre a segurança e eficácia deste medicamento não está disponível para este grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica. É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham uma das seguintes substâncias activas:
- ciclosporina, tacrolimus, utilizados após um transplante para evitar a rejeição dos órgãos transplantados, ou outros medicamentos imunossupressores utilizados, por exemplo, no tratamento da psoríase (doença de pele);
- medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (AINE), tais como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou diclofenac, utilizados no tratamento de dores de cabeça, febre ou dores. Não deve utilizar Mifamurtida em conjunto com altas doses de AINE;
- corticosteróides, utilizados no tratamento de inflamações, alergias ou asma. A utilização regular de corticosteróides deve ser evitada durante a utilização de Mifamurtida pois pode afectar a forma como o medicamento funciona.
Recomenda-se administração de Mifamurtida e doxorrubicina ou outros medicamentos em momentos diferentes caso sejam utilizados no mesmo regime quimioterapêutico.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, deverá ser instituído o tratamento sintomático de suporte apropriado.
As medidas de suporte devem ser baseadas nas normas orientadoras em vigor e nos sintomas clínicos observados. Exemplos de tratamento são a administração de paracetamol para a febre, arrepios e cefaleia e de antieméticos (não esteróides) para náuseas e vómitos.
Em caso de sobredosagem, deverá ser instituído o tratamento sintomático de suporte apropriado.
As medidas de suporte devem ser baseadas nas normas orientadoras em vigor e nos sintomas clínicos observados. Exemplos de tratamento são a administração de paracetamol para a febre, arrepios e cefaleia e de antieméticos (não esteróides) para náuseas e vómitos.
Terapêutica Interrompida
Não deve interromper o tratamento com Mifamurtida antes de terminar o ciclo de tratamento sem falar primeiro com o médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico.
Cuidados no Armazenamento
Frasco para injectáveis antes da abertura:
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Suspensão reconstituída: Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), conservar à temperatura ambiente (aproximadamente 20°C-25°C) e utilizar num prazo de seis horas.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Suspensão reconstituída: Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), conservar à temperatura ambiente (aproximadamente 20°C-25°C) e utilizar num prazo de seis horas.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Mifamurtida QUIMIOTERAPIA
Observações: n.d.Interacções: Foi realizado um número reduzido de estudos de interacção de mifamurtida com quimioterapia. Apesar desses estudos não serem conclusivos, não existe evidência de interferência do mifamurtida com os efeitos anti-tumorais da quimioterapia e vice-versa. - QUIMIOTERAPIA
Mifamurtida Doxorrubicina
Observações: n.d.Interacções: Recomenda-se que o mifamurtida seja administrado em alturas diferentes da doxorrubicina ou outros medicamentos lipófilos, caso sejam utilizados no mesmo regime quimioterapêutico. - Doxorrubicina
Mifamurtida Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de mifamurtida e ciclosporina ou outros inibidores da calcineurina é contra-indicado devido ao seu efeito hipotético sobre os macrófagos esplénicos e o sistema fagocítico mononuclear. - Ciclosporina
Mifamurtida Inibidores de calcineurina
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de mifamurtida e ciclosporina ou outros inibidores da calcineurina é contra-indicado devido ao seu efeito hipotético sobre os macrófagos esplénicos e o sistema fagocítico mononuclear. - Inibidores de calcineurina
Mifamurtida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Além disso, foi demonstrado in vitro que doses elevadas de AINE (inibidores da cicloxigenase) podem bloquear o efeito activador dos macrófagos do mifamurtida lipossómico. Por conseguinte, o uso de doses elevadas de AINE é contra-indicado. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Mifamurtida Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que o mifamurtida actua por estimulação do sistema imunitário, a utilização crónica ou de rotina de corticosteróides deve ser evitada durante o tratamento com mifamurtida. - Corticosteróides
Mifamurtida Inibidores da cicloxigenase (COX)
Observações: n.d.Interacções: Além disso, foi demonstrado in vitro que doses elevadas de AINE (inibidores da cicloxigenase) podem bloquear o efeito activador dos macrófagos do mifamurtida lipossómico. Por conseguinte, o uso de doses elevadas de AINE é contra-indicado. - Inibidores da cicloxigenase (COX)
Mifamurtida Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Os estudos de interacção in vitro mostraram que o mifamurtida lipossómico e não lipossómico não inibem a actividade metabólica do citocromo P450 em frações microssomais de fígado humano. O mifamurtida lipossómico e não lipossómico não induzem a actividade metabólica nem a transcrição do citocromo P450 em culturas primárias de hepatócitos humanos isolados de fresco. Por isso, não se espera que o mifamurtida interaja com o metabolismo de substâncias que sejam substratos do citocromo P450 hepático. - Citocromo P450
Mifamurtida Cisplatina
Observações: n.d.Interacções: Num grande estudo aleatorizado controlado, o mifamurtida, utilizado à dose e regime posológico recomendados em conjunto com outros medicamentos com toxicidade renal (cisplatina, ifosfamida) ou hepática (dose elevada de metotrexato, ifosfamida) conhecidas, não exacerbou essas toxicidades e não houve necessidade de ajustar a dose de mifamurtida. - Cisplatina
Mifamurtida Ifosfamida
Observações: n.d.Interacções: Num grande estudo aleatorizado controlado, o mifamurtida, utilizado à dose e regime posológico recomendados em conjunto com outros medicamentos com toxicidade renal (cisplatina, ifosfamida) ou hepática (dose elevada de metotrexato, ifosfamida) conhecidas, não exacerbou essas toxicidades e não houve necessidade de ajustar a dose de mifamurtida. - Ifosfamida
Mifamurtida Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: Num grande estudo aleatorizado controlado, o mifamurtida, utilizado à dose e regime posológico recomendados em conjunto com outros medicamentos com toxicidade renal (cisplatina, ifosfamida) ou hepática (dose elevada de metotrexato, ifosfamida) conhecidas, não exacerbou essas toxicidades e não houve necessidade de ajustar a dose de mifamurtida. - Metotrexato (MTX)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento. Mifamurtida não foi testado em mulheres grávidas.
O Mifamurtida não deve ser utilizado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Se estiver a ser tratada com Mifamurtida deve utilizar meios contraceptivos eficazes.
Desconhece-se se Mifamurtida passa para o leito materno. Se estiver a amamentar fale com o médico.
Alguns efeitos indesejáveis muito frequentes ou frequentes do tratamento com Mifamurtida (como tonturas, vertigens, cansaço e visão turva) podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de tomar este medicamento. Mifamurtida não foi testado em mulheres grávidas.
O Mifamurtida não deve ser utilizado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Se estiver a ser tratada com Mifamurtida deve utilizar meios contraceptivos eficazes.
Desconhece-se se Mifamurtida passa para o leito materno. Se estiver a amamentar fale com o médico.
Alguns efeitos indesejáveis muito frequentes ou frequentes do tratamento com Mifamurtida (como tonturas, vertigens, cansaço e visão turva) podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
