Metamizol + Cafeína + Drotaverina
O que é
Metamizol + Cafeína + Drotaverina é uma combinação com efeito analgésico.
O metamizol (dipirona, noraminofenazona, novamidazofeno) é um derivado da pirazolona.
A cafeína é um derivado da metilxantina, um analéptico que exerce seu efeito estimulante principalmente no córtex cerebral e nos centros vagal bulbar, respiratório e vasomotor.
A drotaverina é um derivado da isoquinolina que exerce seu efeito espasmolítico directamente na musculatura lisa.
O metamizol (dipirona, noraminofenazona, novamidazofeno) é um derivado da pirazolona.
A cafeína é um derivado da metilxantina, um analéptico que exerce seu efeito estimulante principalmente no córtex cerebral e nos centros vagal bulbar, respiratório e vasomotor.
A drotaverina é um derivado da isoquinolina que exerce seu efeito espasmolítico directamente na musculatura lisa.
Usos comuns
Dor de cabeça intensa ou resistente, fase inicial de crises de enxaqueca leves e moderadas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Dor de cabeça intensa ou resistente, fase inicial de crises de enxaqueca leves e moderadas.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Metamizol + Cafeína + Drotaverina é uma combinação com efeito analgésico.
O metamizol (dipirona, noraminofenazona, novamidazofeno) é um derivado da pirazolona, composto com fortes propriedades analgésicas e antipiréticas e moderado efeito anti-inflamatório. Seu efeito é exercido pela inibição central e periférica da síntese de prostaglandinas.
A cafeína é um derivado da metilxantina, um analéptico que exerce seu efeito estimulante principalmente no córtex cerebral e nos centros vagal bulbar, respiratório e vasomotor.
É um inibidor da fosfodiesterase e antagonista competitivo dos receptores A1 e A2A. A cafeína potencializa o efeito dos analgésicos não opióides.
A drotaverina é um derivado da isoquinolina que exerce seu efeito espasmolítico directamente na musculatura lisa.
Como parte do seu mecanismo de acção, a inibição selectiva da fosfodiesterase IV, com o consequente aumento do AMPc, provoca a inactivação da quinase da cadeia leve da miosina (MLCK) e leva ao relaxamento da musculatura lisa. Seu efeito independe do tipo de inervação vegetativa.
O metamizol (dipirona, noraminofenazona, novamidazofeno) é um derivado da pirazolona, composto com fortes propriedades analgésicas e antipiréticas e moderado efeito anti-inflamatório. Seu efeito é exercido pela inibição central e periférica da síntese de prostaglandinas.
A cafeína é um derivado da metilxantina, um analéptico que exerce seu efeito estimulante principalmente no córtex cerebral e nos centros vagal bulbar, respiratório e vasomotor.
É um inibidor da fosfodiesterase e antagonista competitivo dos receptores A1 e A2A. A cafeína potencializa o efeito dos analgésicos não opióides.
A drotaverina é um derivado da isoquinolina que exerce seu efeito espasmolítico directamente na musculatura lisa.
Como parte do seu mecanismo de acção, a inibição selectiva da fosfodiesterase IV, com o consequente aumento do AMPc, provoca a inactivação da quinase da cadeia leve da miosina (MLCK) e leva ao relaxamento da musculatura lisa. Seu efeito independe do tipo de inervação vegetativa.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não deve ser utilizado em pacientes com:
- Hipersensibilidade ao metamizol, drotaverina, cafeína, ou hipersensibilidade a outros derivados da pirazolona (por exemplo, fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (por exemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona), incluindo agranulocitose ou reacções graves ao nível da pele, anteriormente manifestada com uma destas substâncias.
- Granulocitopenia (<1500/mm3) ou história de agranulocitose por diversas causas, incluindo agranulocitose após administração de qualquer uma das substâncias mencionadas acima.
- Insuficiência da medula hematopoiética (por exemplo, após administração de citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.
- História de broncoespasmo ou outras reacções anafilactóides (por exemplo, urticária, rinite, angioedema) a analgésicos, como: salicilatos (ácido acetilsalicílico), paracetamol, diclofenac, ibuprofeno, indometacina, naproxeno.
- Porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear crises de porfiria).
- Deficiência congénita de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).
- Insuficiência renal grave.
- Insuficiência hepática grave.
- Insuficiência cardíaca grave (síndrome de baixo débito cardíaco).
- Amamentação.
- O primeiro e último trimestre de gravidez.
- Crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
- Hipersensibilidade ao metamizol, drotaverina, cafeína, ou hipersensibilidade a outros derivados da pirazolona (por exemplo, fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (por exemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona), incluindo agranulocitose ou reacções graves ao nível da pele, anteriormente manifestada com uma destas substâncias.
- Granulocitopenia (<1500/mm3) ou história de agranulocitose por diversas causas, incluindo agranulocitose após administração de qualquer uma das substâncias mencionadas acima.
- Insuficiência da medula hematopoiética (por exemplo, após administração de citostáticos) ou doenças do sistema hematopoiético.
- História de broncoespasmo ou outras reacções anafilactóides (por exemplo, urticária, rinite, angioedema) a analgésicos, como: salicilatos (ácido acetilsalicílico), paracetamol, diclofenac, ibuprofeno, indometacina, naproxeno.
- Porfiria hepática aguda intermitente (risco de desencadear crises de porfiria).
- Deficiência congénita de glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise).
- Insuficiência renal grave.
- Insuficiência hepática grave.
- Insuficiência cardíaca grave (síndrome de baixo débito cardíaco).
- Amamentação.
- O primeiro e último trimestre de gravidez.
- Crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais importantes baseiam-se na possível hipersensibilidade individual ao metamizol: agranulocitose, leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, choque anafilático, reacções cutâneas e alterações nas mucosas. Estas reacções podem ocorrer mesmo após algumas administrações não complicadas.
Distúrbios hematológicos e linfáticos:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, inclusive com evolução letal, leucopenia e trombocitopenia. Estas reacções são consideradas de natureza imunológica. Também podem aparecer após várias administrações sem complicações.
Agranulocitose – os sinais de agranulocitose são: lesões inflamatórias das mucosas (orofaríngeas, ano-rectais e genitais), dor de garganta, febre (mesmo persistente ou recorrente), calafrios. Contudo, em pacientes tratados com antibióticos, os sintomas característicos da agranulocitose podem ser mínimos. A taxa de hemossedimentação está bastante aumentada, enquanto o aumento dos linfonodos é geralmente leve ou ausente. Do ponto de vista da recuperação, a interrupção imediata do tratamento é de importância decisiva, portanto, caso surjam os sintomas listados, o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
Trombocitopenia - os sinais incluem aumento da tendência ao sangramento e hemorragias pontilhadas na pele e nas membranas mucosas (pethecia).
Distúrbios do sistema imunológico:
Por causa do conteúdo de metamizol:
O metamizol pode causar choque anafilático, reacções anafiláticas/anafilactóides, que podem ser graves e potencialmente fatais, e às vezes fatais. Estas reacções também podem ocorrer após diversas administrações sem complicações. Depois de tomar os comprimidos, as reacções medicamentosas geralmente ocorrem na primeira hora após a administração, mas também podem ocorrer imediatamente após a administração ou com um atraso de várias horas.
Reacções anafiláticas/anafilactóides leves geralmente ocorrem como sintomas cutâneos e mucosos (como prurido, ardor, eritema, urticária, edema), dispneia e, menos comumente, como distúrbios gastrointestinais.
As reacções leves podem piorar para urticária generalizada, angioedema grave (incluindo laringe), broncoespasmo grave, arritmia cardíaca, pressão arterial baixa (às vezes precedida por pressão arterial elevada) e choque circulatório.
Em pacientes com asma brônquica que são intolerantes a analgésicos, as reacções de intolerância geralmente ocorrem na forma de ataques de asma.
Choque anafilático - os sintomas de alerta: suores frios, queda da pressão arterial, vertigens, sensação de fraqueza, náuseas, pigmentação da pele e asfixia. Estes podem estar associados a: edema facial, prurido, dor anginosa, taquicardia e sensação de resfriamento das extremidades.
Por causa do conteúdo de drotaverina:
Raros: reacções alérgicas (angioedema, urticária, erupção cutânea, prurido).
Distúrbios do sistema nervoso:
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode excitar o sistema nervoso central.
Por causa do conteúdo de drotaverina:
Raros: dor de cabeça, vertigem, insónia.
Distúrbios cardíacos:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Síndrome de Kounis
Por causa do conteúdo de drotaverina:
Raros: palpitações, hipotensão.
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode causar palpitações, arritmias cardíacas, taquicardia e eritrodermia.
Distúrbios vasculares:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Reacções isoladas de hipotensão.
Ocasionalmente, podem ocorrer reacções transitórias de hipotensão arterial isolada (possivelmente induzida farmacologicamente e não associadas a outros sinais de reacção anafilática/anafilactóide) após a administração deste medicamento; Em casos raros, esta reacção adversa pode evoluir para uma queda grave da pressão arterial.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Ataques asmáticos foram descritos durante a administração deste medicamento, especialmente em pacientes com intolerância ao ácido acetilsalicílico.
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode causar hiperventilação e taquipneia.
Problemas gastrointestinais:
Devido ao conteúdo de metamizol, cafeína e drotaverina:
Náuseas, vómitos e irritação gástrica.
Possível diarreia (devido ao conteúdo de metamizol) ou, pelo contrário, podem ocorrer náuseas, prisão de ventre (devido ao conteúdo de drotaverina), raramente.
Foram relatados casos de sangramento gastrointestinal (devido ao conteúdo de metamizol).
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Excepto pelas manifestações cutâneas e reacções anafiláticas/anafilactóides mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas, raramente podendo ocorrer erupções cutâneas. Em casos isolados, pode ocorrer síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell.
Distúrbios renais e urinários:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Em casos muito raros, pode ocorrer deterioração aguda da função renal (insuficiência renal aguda), especialmente se houver história de doença renal, estando em alguns casos associada a oligúria, anúria ou proteinúria. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite intersticial aguda.
Pode ocorrer coloração vermelha da urina em pH ácido, devido à presença na urina, em baixa concentração, de um dos metabólitos: o ácido rubazónico.
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode aumentar a diurese.
Distúrbios hematológicos e linfáticos:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, inclusive com evolução letal, leucopenia e trombocitopenia. Estas reacções são consideradas de natureza imunológica. Também podem aparecer após várias administrações sem complicações.
Agranulocitose – os sinais de agranulocitose são: lesões inflamatórias das mucosas (orofaríngeas, ano-rectais e genitais), dor de garganta, febre (mesmo persistente ou recorrente), calafrios. Contudo, em pacientes tratados com antibióticos, os sintomas característicos da agranulocitose podem ser mínimos. A taxa de hemossedimentação está bastante aumentada, enquanto o aumento dos linfonodos é geralmente leve ou ausente. Do ponto de vista da recuperação, a interrupção imediata do tratamento é de importância decisiva, portanto, caso surjam os sintomas listados, o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
Trombocitopenia - os sinais incluem aumento da tendência ao sangramento e hemorragias pontilhadas na pele e nas membranas mucosas (pethecia).
Distúrbios do sistema imunológico:
Por causa do conteúdo de metamizol:
O metamizol pode causar choque anafilático, reacções anafiláticas/anafilactóides, que podem ser graves e potencialmente fatais, e às vezes fatais. Estas reacções também podem ocorrer após diversas administrações sem complicações. Depois de tomar os comprimidos, as reacções medicamentosas geralmente ocorrem na primeira hora após a administração, mas também podem ocorrer imediatamente após a administração ou com um atraso de várias horas.
Reacções anafiláticas/anafilactóides leves geralmente ocorrem como sintomas cutâneos e mucosos (como prurido, ardor, eritema, urticária, edema), dispneia e, menos comumente, como distúrbios gastrointestinais.
As reacções leves podem piorar para urticária generalizada, angioedema grave (incluindo laringe), broncoespasmo grave, arritmia cardíaca, pressão arterial baixa (às vezes precedida por pressão arterial elevada) e choque circulatório.
Em pacientes com asma brônquica que são intolerantes a analgésicos, as reacções de intolerância geralmente ocorrem na forma de ataques de asma.
Choque anafilático - os sintomas de alerta: suores frios, queda da pressão arterial, vertigens, sensação de fraqueza, náuseas, pigmentação da pele e asfixia. Estes podem estar associados a: edema facial, prurido, dor anginosa, taquicardia e sensação de resfriamento das extremidades.
Por causa do conteúdo de drotaverina:
Raros: reacções alérgicas (angioedema, urticária, erupção cutânea, prurido).
Distúrbios do sistema nervoso:
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode excitar o sistema nervoso central.
Por causa do conteúdo de drotaverina:
Raros: dor de cabeça, vertigem, insónia.
Distúrbios cardíacos:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Síndrome de Kounis
Por causa do conteúdo de drotaverina:
Raros: palpitações, hipotensão.
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode causar palpitações, arritmias cardíacas, taquicardia e eritrodermia.
Distúrbios vasculares:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Reacções isoladas de hipotensão.
Ocasionalmente, podem ocorrer reacções transitórias de hipotensão arterial isolada (possivelmente induzida farmacologicamente e não associadas a outros sinais de reacção anafilática/anafilactóide) após a administração deste medicamento; Em casos raros, esta reacção adversa pode evoluir para uma queda grave da pressão arterial.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Ataques asmáticos foram descritos durante a administração deste medicamento, especialmente em pacientes com intolerância ao ácido acetilsalicílico.
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode causar hiperventilação e taquipneia.
Problemas gastrointestinais:
Devido ao conteúdo de metamizol, cafeína e drotaverina:
Náuseas, vómitos e irritação gástrica.
Possível diarreia (devido ao conteúdo de metamizol) ou, pelo contrário, podem ocorrer náuseas, prisão de ventre (devido ao conteúdo de drotaverina), raramente.
Foram relatados casos de sangramento gastrointestinal (devido ao conteúdo de metamizol).
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Excepto pelas manifestações cutâneas e reacções anafiláticas/anafilactóides mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas, raramente podendo ocorrer erupções cutâneas. Em casos isolados, pode ocorrer síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell.
Distúrbios renais e urinários:
Por causa do conteúdo de metamizol:
Em casos muito raros, pode ocorrer deterioração aguda da função renal (insuficiência renal aguda), especialmente se houver história de doença renal, estando em alguns casos associada a oligúria, anúria ou proteinúria. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite intersticial aguda.
Pode ocorrer coloração vermelha da urina em pH ácido, devido à presença na urina, em baixa concentração, de um dos metabólitos: o ácido rubazónico.
Por causa do teor de cafeína:
Em grandes doses, a cafeína pode aumentar a diurese.
Advertências
Gravidez:Não é recomendado o uso deste medicamento nos primeiros três meses de gravidez, devendo nos três meses seguintes ser utilizado somente após avaliação criteriosa pelo médico da potencial relação benefício/risco.
Aleitamento:A utilização deste medicamento durante a amamentação está contra-indicada.
Insuf. Renal:Contra-indicado na Insuficiência renal grave.
Insuf. Hepática:Contra-indicado na Insuficiência hepática grave.
Precauções Gerais
Advertências e precauções especiais de uso
Drotaverina: Em caso de hipotensão arterial, é necessário administrar este medicamento com maior cautela.
Metamizol: Raramente, podem ocorrer reacções adversas potencialmente fatais induzidas pelo metamizol durante a administração: agranulocitose e choque anafilático, que pode evoluir para óbito. Portanto, em caso de lesões prévias à hematopoiese (por exemplo, pacientes tratados com citostáticos) ou alterações no hemograma, a administração deve ser evitada ou só pode ser feita sob supervisão médica, com controle regular do hemograma.
Agranulocitose: é um processo imunoalérgico que dura pelo menos uma semana. Esta reacção é muito rara, mas pode ser grave, potencialmente fatal e levar à morte. Não é dependente da dose e pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento.
Todos os pacientes devem ser aconselhados a descontinuar o medicamento e procurar atendimento médico imediato se ocorrer algum dos seguintes sinais ou sintomas, possivelmente relacionados à neutropenia: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras na cavidade oral.
Caso ocorra neutropenia (<1500 neutrófilos/mm3), o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o hemograma completo deve ser verificado com urgência, o qual deve ser repetido, até que os valores voltem ao normal.
Pancitopenia: quando ocorre pancitopenia, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o hemograma completo deve ser monitorizado até que os valores voltem ao normal.
Todos os pacientes devem ser aconselhados a procurar atendimento médico imediato se ocorrerem sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (por exemplo, mal-estar, infecções, febre persistente, equimoses, hemorragia, palidez) durante o tratamento com metamizol.
Choque anafilático: ocorre principalmente em pacientes sensíveis. Assim, o metamizol deve ser prescrito com precaução em doentes asmáticos e atópicos.
Reacções cutâneas graves: Foram relatadas reacções cutâneas com risco de vida com metamizol: síndrome de Stevens-Johnson (TSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET). Se ocorrerem sintomas ou sinais de SSJ ou TNE (por exemplo, erupção cutânea que progride frequentemente para bolhas e lesões nas mucosas), o tratamento com metamizol deve ser interrompido imediatamente e nunca deve ser reiniciado.
Os pacientes devem ser informados destes sinais e sintomas e devem ser monitorados de perto quanto a reacções cutâneas, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento.
Anafilaxia/reacções anafilactóides: correm o risco de desenvolver reacções anafilactóides graves ao metamizol, em particular, doentes com:
- asma brônquica, especialmente no caso de polipose rinossinusal concomitante;
- urticária crónica;
- intolerância ao álcool etílico, por exemplo pacientes que reagem mesmo a pequenas quantidades de bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e vermelhidão pronunciada da face; a intolerância ao álcool pode indicar a existência de uma síndrome de asma previamente não diagnosticada induzida por analgésicos;
- intolerância a corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos).
Antes da administração deste medicamento, o paciente deve receber um histórico médico apropriado. Em pacientes com risco particular de reacções anafilactóides, este medicamento deve ser utilizado somente após avaliação cuidadosa do possível risco em relação ao benefício esperado. Se for administrado nestas condições, é necessária uma supervisão médica cuidadosa e devem estar disponíveis os meios necessários para o tratamento de emergência.
Hipotensão: A administração de metamizol pode causar reacções de hipotensão arterial isolada.
Estas reacções são possivelmente dependentes da dose e são mais prováveis de ocorrer com administração parenteral.
Para reduzir o risco de hipotensão grave:
- em pacientes com hipotensão arterial conhecida, com perda ou desidratação de líquidos, com instabilidade circulatória ou com insuficiência circulatória no início, é necessária estabilização hemodinâmica antes da administração de metamizol;
- é necessária cautela em pacientes com febre alta.
Nestes doentes, a indicação de administração de metamizol deve ser estabelecida com especial precaução e, caso este medicamento seja administrado nestas situações, deve ser utilizado sob estrita supervisão médica.
Para reduzir o risco de hipotensão, podem ser necessárias certas medidas preventivas (por exemplo, estabilização hemodinâmica).
No caso de administração a pacientes com hipotensão pré-existente, são necessárias cautela e supervisão médica rigorosa.
Em pacientes nos quais a hipotensão deve ser evitada, como pacientes com doença arterial coronariana grave ou estenose da artéria cerebral, o metamizol deve ser administrado apenas sob monitorização hemodinâmica rigorosa.
Durante a administração deste medicamento deve-se evitar o consumo de bebidas alcoólicas.
Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, deve-se evitar a administração de grandes doses, pois a velocidade de sua eliminação é reduzida.
Drotaverina: Em caso de hipotensão arterial, é necessário administrar este medicamento com maior cautela.
Metamizol: Raramente, podem ocorrer reacções adversas potencialmente fatais induzidas pelo metamizol durante a administração: agranulocitose e choque anafilático, que pode evoluir para óbito. Portanto, em caso de lesões prévias à hematopoiese (por exemplo, pacientes tratados com citostáticos) ou alterações no hemograma, a administração deve ser evitada ou só pode ser feita sob supervisão médica, com controle regular do hemograma.
Agranulocitose: é um processo imunoalérgico que dura pelo menos uma semana. Esta reacção é muito rara, mas pode ser grave, potencialmente fatal e levar à morte. Não é dependente da dose e pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento.
Todos os pacientes devem ser aconselhados a descontinuar o medicamento e procurar atendimento médico imediato se ocorrer algum dos seguintes sinais ou sintomas, possivelmente relacionados à neutropenia: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras na cavidade oral.
Caso ocorra neutropenia (<1500 neutrófilos/mm3), o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o hemograma completo deve ser verificado com urgência, o qual deve ser repetido, até que os valores voltem ao normal.
Pancitopenia: quando ocorre pancitopenia, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o hemograma completo deve ser monitorizado até que os valores voltem ao normal.
Todos os pacientes devem ser aconselhados a procurar atendimento médico imediato se ocorrerem sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (por exemplo, mal-estar, infecções, febre persistente, equimoses, hemorragia, palidez) durante o tratamento com metamizol.
Choque anafilático: ocorre principalmente em pacientes sensíveis. Assim, o metamizol deve ser prescrito com precaução em doentes asmáticos e atópicos.
Reacções cutâneas graves: Foram relatadas reacções cutâneas com risco de vida com metamizol: síndrome de Stevens-Johnson (TSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET). Se ocorrerem sintomas ou sinais de SSJ ou TNE (por exemplo, erupção cutânea que progride frequentemente para bolhas e lesões nas mucosas), o tratamento com metamizol deve ser interrompido imediatamente e nunca deve ser reiniciado.
Os pacientes devem ser informados destes sinais e sintomas e devem ser monitorados de perto quanto a reacções cutâneas, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento.
Anafilaxia/reacções anafilactóides: correm o risco de desenvolver reacções anafilactóides graves ao metamizol, em particular, doentes com:
- asma brônquica, especialmente no caso de polipose rinossinusal concomitante;
- urticária crónica;
- intolerância ao álcool etílico, por exemplo pacientes que reagem mesmo a pequenas quantidades de bebidas alcoólicas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e vermelhidão pronunciada da face; a intolerância ao álcool pode indicar a existência de uma síndrome de asma previamente não diagnosticada induzida por analgésicos;
- intolerância a corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos).
Antes da administração deste medicamento, o paciente deve receber um histórico médico apropriado. Em pacientes com risco particular de reacções anafilactóides, este medicamento deve ser utilizado somente após avaliação cuidadosa do possível risco em relação ao benefício esperado. Se for administrado nestas condições, é necessária uma supervisão médica cuidadosa e devem estar disponíveis os meios necessários para o tratamento de emergência.
Hipotensão: A administração de metamizol pode causar reacções de hipotensão arterial isolada.
Estas reacções são possivelmente dependentes da dose e são mais prováveis de ocorrer com administração parenteral.
Para reduzir o risco de hipotensão grave:
- em pacientes com hipotensão arterial conhecida, com perda ou desidratação de líquidos, com instabilidade circulatória ou com insuficiência circulatória no início, é necessária estabilização hemodinâmica antes da administração de metamizol;
- é necessária cautela em pacientes com febre alta.
Nestes doentes, a indicação de administração de metamizol deve ser estabelecida com especial precaução e, caso este medicamento seja administrado nestas situações, deve ser utilizado sob estrita supervisão médica.
Para reduzir o risco de hipotensão, podem ser necessárias certas medidas preventivas (por exemplo, estabilização hemodinâmica).
No caso de administração a pacientes com hipotensão pré-existente, são necessárias cautela e supervisão médica rigorosa.
Em pacientes nos quais a hipotensão deve ser evitada, como pacientes com doença arterial coronariana grave ou estenose da artéria cerebral, o metamizol deve ser administrado apenas sob monitorização hemodinâmica rigorosa.
Durante a administração deste medicamento deve-se evitar o consumo de bebidas alcoólicas.
Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, deve-se evitar a administração de grandes doses, pois a velocidade de sua eliminação é reduzida.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
No caso de sobredosagem aguda com metamizol, podem ocorrer náuseas, vómitos, dor abdominal, insuficiência renal/insuficiência renal aguda (por exemplo, como resultado de nefrite intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigens, tonturas, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão arterial (que às vezes pode piorar até choque) e arritmia cardíaca (taquicardia).
Quando administrado em doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubasónico) pode causar coloração vermelha na urina.
A sobredosagem com drotaverina tem sido associada a distúrbios do ritmo cardíaco e da condução, incluindo bloqueio completo de ramo e paragem cardíaca, que podem ser fatais.
Não existe antídoto específico para o metamizol.
Se o medicamento tiver sido ingerido durante um curto período de tempo, a diminuição da absorção sistémica das substâncias activas pode ser tentada através de medidas de desintoxicação primária (por exemplo, lavagem gástrica) ou diminuindo a absorção (por exemplo, administração de carvão activado).
O principal metabólito (4-N-metilaminoantipirina) pode ser removido por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática.
Em caso de sobredosagem com drotaverina, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado e deve ser instituído tratamento sintomático e de suporte.
No caso de sobredosagem aguda com metamizol, podem ocorrer náuseas, vómitos, dor abdominal, insuficiência renal/insuficiência renal aguda (por exemplo, como resultado de nefrite intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigens, tonturas, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão arterial (que às vezes pode piorar até choque) e arritmia cardíaca (taquicardia).
Quando administrado em doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubasónico) pode causar coloração vermelha na urina.
A sobredosagem com drotaverina tem sido associada a distúrbios do ritmo cardíaco e da condução, incluindo bloqueio completo de ramo e paragem cardíaca, que podem ser fatais.
Não existe antídoto específico para o metamizol.
Se o medicamento tiver sido ingerido durante um curto período de tempo, a diminuição da absorção sistémica das substâncias activas pode ser tentada através de medidas de desintoxicação primária (por exemplo, lavagem gástrica) ou diminuindo a absorção (por exemplo, administração de carvão activado).
O principal metabólito (4-N-metilaminoantipirina) pode ser removido por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática.
Em caso de sobredosagem com drotaverina, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado e deve ser instituído tratamento sintomático e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose dupla para compensar doses esquecidas.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: O metamizol pode diminuir a concentração plasmática da ciclosporina; portanto, sua concentração plasmática deve ser monitorizada, assim como a creatininemia, quando administrado em combinação com metamizol. - Ciclosporina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Álcool
Observações: n.d.Interacções: O metamizol pode potencializar o efeito do álcool etílico. - Álcool
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: A adição de metamizol ao tratamento com metotrexato pode aumentar a hematotoxicidade do metotrexato, especialmente em pacientes idosos. Portanto, esta associação deve ser evitada. - Metotrexato (MTX)
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: O metamizol pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária, quando usado simultaneamente. Portanto, esta combinação deve ser utilizada com cautela em pacientes tratados com baixas doses de ácido acetilsalicílico para protecção cardiovascular. - Ácido Acetilsalicílico
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Bupropiom (Bupropiona)
Observações: n.d.Interacções: O metamizol pode causar diminuição da concentração plasmática de bupropiona. Portanto, recomenda-se cautela quando metamizol e bupropiona são administrados concomitantemente. - Bupropiom (Bupropiona)
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Foram notificadas interferências com testes laboratoriais que utilizam reacções do tipo Trinder/Trinder (por exemplo, testes que medem a creatinina sérica, triglicéridos, colesterol HDL e ácido úrico) em doentes a utilizar metamizol. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Salicilatos
Observações: n.d.Interacções: A cafeína aumenta a absorção de salicilatos e de certos anti-inflamatórios não esteróides. - Salicilatos
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: A cafeína aumenta a absorção de salicilatos e de certos anti-inflamatórios não esteróides. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: A cafeína pode antagonizar, dependendo da dose, os efeitos sedativos (como sonolência e lentidão mental) causados por outras drogas (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos). - Barbitúricos
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Benzodiazepinas
Observações: n.d.Interacções: A cafeína pode antagonizar, dependendo da dose, os efeitos sedativos (como sonolência e lentidão mental) causados por outras drogas (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos). - Benzodiazepinas
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: A cafeína pode antagonizar, dependendo da dose, os efeitos sedativos (como sonolência e lentidão mental) causados por outras drogas (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos). - Anti-histamínicos
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Enoxacina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante com inibidores da girase do tipo quinolona com função carboxílica (por exemplo, enoxacina, ciprofloxacina) pode atrasar a eliminação da cafeína e do seu produto de degradação, a paraxantina. - Enoxacina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Ciprofloxacina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante com inibidores da girase do tipo quinolona com função carboxílica (por exemplo, enoxacina, ciprofloxacina) pode atrasar a eliminação da cafeína e do seu produto de degradação, a paraxantina. - Ciprofloxacina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Inibidores da girase
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante com inibidores da girase do tipo quinolona com função carboxílica (por exemplo, enoxacina, ciprofloxacina) pode atrasar a eliminação da cafeína e do seu produto de degradação, a paraxantina. - Inibidores da girase
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: A concentração plasmática de cafeína é aumentada pela cimetidina, contraceptivos orais (etinilestradiol), fluvoxamina, verapamil, dissulfiram e mexiletina (estes podem diminuir o metabolismo da cafeína no fígado). - Cimetidina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: A concentração plasmática de cafeína é aumentada pela cimetidina, contraceptivos orais (etinilestradiol), fluvoxamina, verapamil, dissulfiram e mexiletina (estes podem diminuir o metabolismo da cafeína no fígado). - Contraceptivos orais
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Fluvoxamina
Observações: n.d.Interacções: A concentração plasmática de cafeína é aumentada pela cimetidina, contraceptivos orais (etinilestradiol), fluvoxamina, verapamil, dissulfiram e mexiletina (estes podem diminuir o metabolismo da cafeína no fígado). - Fluvoxamina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Verapamilo
Observações: n.d.Interacções: A concentração plasmática de cafeína é aumentada pela cimetidina, contraceptivos orais (etinilestradiol), fluvoxamina, verapamil, dissulfiram e mexiletina (estes podem diminuir o metabolismo da cafeína no fígado). - Verapamilo
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Dissulfiram
Observações: n.d.Interacções: A concentração plasmática de cafeína é aumentada pela cimetidina, contraceptivos orais (etinilestradiol), fluvoxamina, verapamil, dissulfiram e mexiletina (estes podem diminuir o metabolismo da cafeína no fígado). - Dissulfiram
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Mexiletina
Observações: n.d.Interacções: A concentração plasmática de cafeína é aumentada pela cimetidina, contraceptivos orais (etinilestradiol), fluvoxamina, verapamil, dissulfiram e mexiletina (estes podem diminuir o metabolismo da cafeína no fígado). - Mexiletina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Teofilina
Observações: n.d.Interacções: Em grandes doses, a cafeína diminui o metabolismo da teofilina, aumentando assim o seu efeito. - Teofilina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Relaxantes musculares
Observações: n.d.Interacções: Alguns relaxantes musculares (hidrociclamida) inibem a biotransformação da cafeína, sendo contra-indicada a administração simultânea dos dois medicamentos. - Relaxantes musculares
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Nicotina
Observações: n.d.Interacções: A nicotina aumenta a depuração da cafeína. - Nicotina
Metamizol + Cafeína + Drotaverina Levodopa (L-dopa)
Observações: n.d.Interacções: Os inibidores da fosfodiesterase, como a papaverina, diminuem o efeito antiparkinsoniano da levodopa. No caso da administração em combinação com levodopa, o seu efeito antiparkinsoniano diminui e, portanto, a rigidez e o tremor podem ser agravados. - Levodopa (L-dopa)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não é recomendado o uso deste medicamento nos primeiros três meses de gravidez, devendo nos três meses seguintes ser utilizado somente após avaliação criteriosa pelo médico da potencial relação benefício/risco.
A utilização deste medicamento durante a amamentação está contra-indicada.
Os pacientes devem ser informados de que, em caso de vertigem, devem evitar actividades que envolvam risco potencial de acidentes, como conduzir veículos e utilizar máquinas.
Contra-indicado na Insuficiência renal grave.
Contra-indicado na Insuficiência hepática grave.
Não é recomendado o uso deste medicamento nos primeiros três meses de gravidez, devendo nos três meses seguintes ser utilizado somente após avaliação criteriosa pelo médico da potencial relação benefício/risco.
A utilização deste medicamento durante a amamentação está contra-indicada.
Os pacientes devem ser informados de que, em caso de vertigem, devem evitar actividades que envolvam risco potencial de acidentes, como conduzir veículos e utilizar máquinas.
Contra-indicado na Insuficiência renal grave.
Contra-indicado na Insuficiência hepática grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
