Marstacimab
O que é
O Marstacimab é um medicamento com anticorpo monoclonal utilizado para o tratamento da hemofilia A e da hemofilia B.
É um antagonista do inibidor da via do factor tecidual (TFPI).
É um novo tipo de medicamento que, em vez de substituir um factor de coagulação, actua reduzindo a quantidade e, portanto, a actividade da proteína anticoagulante que ocorre naturalmente, denominada inibidor da via do factor tecidual. Isto aumenta a quantidade de trombina, uma enzima crítica na coagulação do sangue, que é gerada.
É um antagonista do inibidor da via do factor tecidual (TFPI).
É um novo tipo de medicamento que, em vez de substituir um factor de coagulação, actua reduzindo a quantidade e, portanto, a actividade da proteína anticoagulante que ocorre naturalmente, denominada inibidor da via do factor tecidual. Isto aumenta a quantidade de trombina, uma enzima crítica na coagulação do sangue, que é gerada.
Usos comuns
Marstacimab está indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em pessoas com doze anos de idade ou mais com hemofilia A (deficiência congénita de factor VIII) sem inibidores de factor VIII, ou hemofilia B (deficiência congénita de factor IX ) sem factor IX inibidores.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Marstacimab foi desenvolvido pela Pfizer.
O marstacimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em outubro de 2024, e na União Europeia em novembro de 2024.
O marstacimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em outubro de 2024, e na União Europeia em novembro de 2024.
Indicações
Está indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em doentes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais com:
- hemofilia A (deficiência congénita do factor VIII) sem inibidores do factor VIII, ou
- hemofilia B (deficiência congénita do factor IX) sem inibidores do factor IX.
- hemofilia A (deficiência congénita do factor VIII) sem inibidores do factor VIII, ou
- hemofilia B (deficiência congénita do factor IX) sem inibidores do factor IX.
Classificação CFT
4.4.2 : Hemostáticos
Mecanismo De Acção
O TFPI é uma serina-protease e inibidor primário da via de coagulação extrínseca. Regula negativamente a geração de trombina na via extrínseca de coagulação, inibindo o FVII activado por factor tecidual (FVIIa) e o FX activado (FXa).
Todas as três isoformas de TFPI possuem o domínio inibidor do tipo Kunitz K2,6 que se liga ao sítio activo do FXa activado e inibe a sua actividade.
As hemofilias A e B são distúrbios hemorrágicos hereditários associados a deficiências nos factores de coagulação VIII (FVIII) e IX (FIX), respectivamente, da via de coagulação intrínseca.
Marstacimab é um anticorpo IgG1 monoclonal humano dirigido contra o K2 para neutralizar o TFPI.
Mesmo na ausência de FVIII ou FIX, a inibição do TFPI induzida pelo marstacimab leva a um aumento da geração de FXa e, em última análise, à produção de trombina e à formação de coágulos.
Todas as três isoformas de TFPI possuem o domínio inibidor do tipo Kunitz K2,6 que se liga ao sítio activo do FXa activado e inibe a sua actividade.
As hemofilias A e B são distúrbios hemorrágicos hereditários associados a deficiências nos factores de coagulação VIII (FVIII) e IX (FIX), respectivamente, da via de coagulação intrínseca.
Marstacimab é um anticorpo IgG1 monoclonal humano dirigido contra o K2 para neutralizar o TFPI.
Mesmo na ausência de FVIII ou FIX, a inibição do TFPI induzida pelo marstacimab leva a um aumento da geração de FXa e, em última análise, à produção de trombina e à formação de coágulos.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Marstacimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem reacções no local da injecção, dor de cabeça e comichão (prurido).
Advertências
Gravidez:Desconhece-se se Marstacimab pode causar efeitos nefastos nos fetos quando é administrado a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade de reprodução. Marstacimab deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe ultrapassar o risco para o feto.
Precauções Gerais
Este medicamento é um antagonista do inibidor da via do factor tecidual (TFPI) e pode aumentar o risco de complicações tromboembólicas.
Se estiverem indicados produtos de factor VIII ou factor IX num doente que esteja a receber profilaxia com este medicamento, recomenda-se a dose mínima eficaz de factor VIII ou factor IX de acordo com o rótulo do produto.
Pode causar reacções de hipersensibilidade (incluindo, mas não se limitando a urticária e prurido). Se os doentes tratados com este medicamento desenvolverem uma reacção de hipersensibilidade grave, aconselhe os doentes a descontinuar o medicamento e a procurar tratamento de emergência imediato.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Se estiverem indicados produtos de factor VIII ou factor IX num doente que esteja a receber profilaxia com este medicamento, recomenda-se a dose mínima eficaz de factor VIII ou factor IX de acordo com o rótulo do produto.
Pode causar reacções de hipersensibilidade (incluindo, mas não se limitando a urticária e prurido). Se os doentes tratados com este medicamento desenvolverem uma reacção de hipersensibilidade grave, aconselhe os doentes a descontinuar o medicamento e a procurar tratamento de emergência imediato.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os doentes que recebam uma sobredosagem acidental devem contactar imediatamente o profissional de saúde e ser monitorizados de perto. No caso de uma sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e/ou hipercoagulabilidade e deve ser instituído imediatamente um tratamento sintomático apropriado.
Os doentes que recebam uma sobredosagem acidental devem contactar imediatamente o profissional de saúde e ser monitorizados de perto. No caso de uma sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas e/ou hipercoagulabilidade e deve ser instituído imediatamente um tratamento sintomático apropriado.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante e até, pelo menos, 1 mês após a descontinuação do tratamento.
Desconhece-se se Marstacimab pode causar efeitos nefastos nos fetos quando é administrado a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade de reprodução. Marstacimab deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe ultrapassar o risco para o feto.
As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante e até, pelo menos, 1 mês após a descontinuação do tratamento.
Desconhece-se se Marstacimab pode causar efeitos nefastos nos fetos quando é administrado a uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade de reprodução. Marstacimab deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe ultrapassar o risco para o feto.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
