Loratadina + Pseudoefedrina
O que é
Pseudoefedrina / loratadina é uma combinação de drogas administrada por via oral usada para o tratamento da rinite alérgica e do resfriado comum.
A pseudoefedrina, um dos alcalóides naturais da éfedra, é um simpaticomimético usado como descongestionante. Ele produz um efeito descongestionante que é facilitado pela vasoconstrição nos capilares da mucosa das áreas respiratórias superiores.
A loratadina é um anti-histamínico de longa acção (antagonista da histamina H1) que é menos sedativo do que as substâncias mais antigas de seu tipo.
A pseudoefedrina, um dos alcalóides naturais da éfedra, é um simpaticomimético usado como descongestionante. Ele produz um efeito descongestionante que é facilitado pela vasoconstrição nos capilares da mucosa das áreas respiratórias superiores.
A loratadina é um anti-histamínico de longa acção (antagonista da histamina H1) que é menos sedativo do que as substâncias mais antigas de seu tipo.
Usos comuns
Loratadina + Pseudoefedrina está indicado no alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), incluindo crises de espirros, corrimento e comichão nasal, comichão ocular e lacrimejo, quando acompanhados por congestão nasal.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Alívio sintomático da rinite alérgica sazonal quando acompanhada de congestão nasal.
Classificação CFT
10.1.2 : Anti-histamínicos H1 não sedativos
Mecanismo De Acção
A loratadina é um anti-histamínico tricíclico com actividade selectiva sobre os receptores H1 periféricos.
A loratadina não possui actividade significativa sobre os receptores-H2.
Não inibe a recaptação da norepinefrina e não possui praticamente qualquer influência sobre a função cardiovascular ou sobre a actividade intrínseca do pacemaker cardíaco.
A loratadina não possui propriedades sedativas ou anticolinérgicas clinicamente significativas na maioria da população e quando utilizada na dosagem recomendada.
Durante o tratamento de longo prazo não ocorreram alterações clinicamente significativas nos sinais vitais, valores dos testes laboratoriais, resultados de exames físicos ou eletrocardiogramas.
O sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) é um fármaco simpaticomimético sobretudo com actividade α-mimética comparativamente com a actividade β-mimética.
O sulfato de pseudoefedrina proporciona um efeito descongestionante nasal após administração oral devido à sua actividade vasoconstritora.
Possui um efeito simpaticomimético indirecto que é devido, sobretudo, à libertação de mediadores adrenérgicos das extremidades dos nervos pós-ganglionares.
A loratadina não possui actividade significativa sobre os receptores-H2.
Não inibe a recaptação da norepinefrina e não possui praticamente qualquer influência sobre a função cardiovascular ou sobre a actividade intrínseca do pacemaker cardíaco.
A loratadina não possui propriedades sedativas ou anticolinérgicas clinicamente significativas na maioria da população e quando utilizada na dosagem recomendada.
Durante o tratamento de longo prazo não ocorreram alterações clinicamente significativas nos sinais vitais, valores dos testes laboratoriais, resultados de exames físicos ou eletrocardiogramas.
O sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) é um fármaco simpaticomimético sobretudo com actividade α-mimética comparativamente com a actividade β-mimética.
O sulfato de pseudoefedrina proporciona um efeito descongestionante nasal após administração oral devido à sua actividade vasoconstritora.
Possui um efeito simpaticomimético indirecto que é devido, sobretudo, à libertação de mediadores adrenérgicos das extremidades dos nervos pós-ganglionares.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: 1 comprimido duas vezes por dia.
Administração
Via oral.
Tomar os comprimidos com um copo de água.
O comprimido deve ser engolido inteiro (sem esmagar, partir ou mastigar).
Tomar os comprimidos com um copo de água.
O comprimido deve ser engolido inteiro (sem esmagar, partir ou mastigar).
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ou idiossincrasia à Loratadina e à Pseudoefedrina ou a fármacos adrenérgicos.
Está também contra-indicado em doentes tratados com inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) irreversíveis ou que tenham interrompido este tratamento há menos de 2 semanas, e em doentes com:
- glaucoma de ângulo fechado,
- retenção urinária,
- doenças cardiovasculares tais como doença isquémica coronária, taquiarritmia e hipertensão grave,
- hipertiroidismo,
- antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) hemorrágico ou com fatores de risco que possam aumentar o risco de AVC hemorrágico.
Isto é devido à actividade alfa-mimética da pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, a pergolida, a lisurida, a cabergolina, a ergotamina, a di-hidroergotamina ou qualquer outra medicação descongestionante utilizada como descongestionante nasal, quer através da via oral, quer nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Está também contra-indicado em doentes tratados com inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) irreversíveis ou que tenham interrompido este tratamento há menos de 2 semanas, e em doentes com:
- glaucoma de ângulo fechado,
- retenção urinária,
- doenças cardiovasculares tais como doença isquémica coronária, taquiarritmia e hipertensão grave,
- hipertiroidismo,
- antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) hemorrágico ou com fatores de risco que possam aumentar o risco de AVC hemorrágico.
Isto é devido à actividade alfa-mimética da pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, a pergolida, a lisurida, a cabergolina, a ergotamina, a di-hidroergotamina ou qualquer outra medicação descongestionante utilizada como descongestionante nasal, quer através da via oral, quer nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sede, nervosismo, sonolência, depressão, agitação, anorexia, dificuldade em adormecer, tonturas, secura da boca, aceleração do ritmo cardíaco, dor de garganta, inflamação da mucosa nasal, obstipação (prisão de ventre), náuseas, dores de cabeça e cansaço.
Efeitos que ocorrem menos frequentemente incluem: confusão, tremores, aumento de sudação, rubores, alteração do paladar, lacrimejo anormal dos olhos, zumbidos nos ouvidos, alteração do ritmo cardíaco, hemorragias nasais, micção frequente ou anormal e comichão.
Durante a comercialização foram notificados casos muito raros de reacção alérgica grave, incluindo erupção na pele, urticária e inchaço da cara, vertigens, convulsões, ritmo cardíaco alterado, pressão arterial elevada, tosse, estreitamento das vias respiratórias, problemas do fígado, dificuldade em urinar e queda de cabelo.
Outras reacções adversas que foram comunicadas em ensaios clínicos e durante o período de pós-comercialização apenas para a loratadina incluem aumento de apetite, erupção na pele e mal estar do estômago.
Efeitos que ocorrem menos frequentemente incluem: confusão, tremores, aumento de sudação, rubores, alteração do paladar, lacrimejo anormal dos olhos, zumbidos nos ouvidos, alteração do ritmo cardíaco, hemorragias nasais, micção frequente ou anormal e comichão.
Durante a comercialização foram notificados casos muito raros de reacção alérgica grave, incluindo erupção na pele, urticária e inchaço da cara, vertigens, convulsões, ritmo cardíaco alterado, pressão arterial elevada, tosse, estreitamento das vias respiratórias, problemas do fígado, dificuldade em urinar e queda de cabelo.
Outras reacções adversas que foram comunicadas em ensaios clínicos e durante o período de pós-comercialização apenas para a loratadina incluem aumento de apetite, erupção na pele e mal estar do estômago.
Advertências
Gravidez:Loratadina + Pseudoefedrina não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento:Loratadina + Pseudoefedrina não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Não exceder a posologia e a duração do tratamento recomendadas.
Em doentes com idade igual ou superior a 60 anos, é expectável que ocorram mais reacções adversas aos fármacos simpaticomiméticos.
A segurança e a eficácia da associação terapêutica não foram estabelecidas neste grupo etário da população e os dados existentes são insuficientes para que se possam fazer recomendações sobre a posologia mais adequada.
A associação terapêutica não deve ser utilizada por doentes com mais de 60 anos.
Compromisso renal ou hepático: A segurança e a eficácia da associação terapêutica não foram estabelecidas em doentes com as funções renal ou hepática comprometidas e os dados existentes são insuficientes para que se possam fazer recomendações sobre a posologia mais adequada.
A associação terapêutica não deve ser utilizada por doentes com disfunção das funções renal ou hepática.
Os doentes devem ser informados de que o tratamento deve ser suspenso no caso de hipertensão, taquicardia, palpitações ou arritmias cardíacas, náuseas ou qualquer outro sinal neurológico (tais como cefaleias ou aumento das cefaleias).
As aminas simpaticomiméticas podem estimular o sistema nervoso central provocando convulsões ou colapso cardiovascular associado a hipotensão.
Estes efeitos poderão ter mais probabilidade de ocorrer em crianças, doentes idosos ou em casos de sobredosagem.
Devem ser tomadas precauções nos doentes medicados com digitálicos, que sofram de arritmias cardíacas, hipertensão, antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo da bexiga, ou anamnese positiva de broncoespasmo.
Utilizar com precaução em doentes que sofram de úlcera péptica estenosante, obstrução piloro-duodenal e obstrução do colo vesical.
A administração oral de pseudoefedrina na dose recomendada pode provocar outros efeitos simpaticomiméticos, tais como aumento da pressão arterial, taquicardia ou manifestações de excitabilidade do sistema nervoso central.
Não se recomenda a administração concomitante de simpaticomiméticos e inibidores da MAO reversíveis (tais como a linezolida [não selectiva] e a moclobemida [selectiva para a MAO-A]).
Devem ser tomadas precauções, também, em doentes medicados com outros simpaticomiméticos, incluindo descongestionantes, anorexígenos ou psicoestimulantes do tipo anfetamina, anti-hipertensivos, antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Devem ser tomadas precauções em doentes que estejam em tratamento com vasoconstritores alcalóides ergotamínicos.
Como acontece com outros estimulantes do SNC, o sulfato de pseudoefedrina pode ser objecto de abuso.
A administração de doses elevadas pode acabar por provocar toxicidade.
A utilização contínua pode levar a tolerância e risco aumentado de sobredosagem.
A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
A hipertensão aguda peri-operatória pode ocorrer se forem utilizados anestésicos halogenados voláteis concomitantemente com fármacos simpaticomiméticos indirectos.
Assim, se estiver prevista uma cirurgia, é preferível suspender o tratamento 24 horas antes da anestesia.
Os atletas devem ser informados de que o tratamento com pseudoefedrina pode levar a testes antidopping positivos.
Este medicamento contém lactose e sacarose; assim os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, galactose, deficiência de lactase de Lapp, mal-absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.
A administração da Loratadina + Pseudoefedrina deve ser suspensa pelo menos 48 horas antes de se proceder a testes cutâneos, uma vez que os anti-histamínicos podem anular ou diminuir quaisquer reacções positivas aos indicadores de reactividade dérmica.
Em doentes com idade igual ou superior a 60 anos, é expectável que ocorram mais reacções adversas aos fármacos simpaticomiméticos.
A segurança e a eficácia da associação terapêutica não foram estabelecidas neste grupo etário da população e os dados existentes são insuficientes para que se possam fazer recomendações sobre a posologia mais adequada.
A associação terapêutica não deve ser utilizada por doentes com mais de 60 anos.
Compromisso renal ou hepático: A segurança e a eficácia da associação terapêutica não foram estabelecidas em doentes com as funções renal ou hepática comprometidas e os dados existentes são insuficientes para que se possam fazer recomendações sobre a posologia mais adequada.
A associação terapêutica não deve ser utilizada por doentes com disfunção das funções renal ou hepática.
Os doentes devem ser informados de que o tratamento deve ser suspenso no caso de hipertensão, taquicardia, palpitações ou arritmias cardíacas, náuseas ou qualquer outro sinal neurológico (tais como cefaleias ou aumento das cefaleias).
As aminas simpaticomiméticas podem estimular o sistema nervoso central provocando convulsões ou colapso cardiovascular associado a hipotensão.
Estes efeitos poderão ter mais probabilidade de ocorrer em crianças, doentes idosos ou em casos de sobredosagem.
Devem ser tomadas precauções nos doentes medicados com digitálicos, que sofram de arritmias cardíacas, hipertensão, antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo da bexiga, ou anamnese positiva de broncoespasmo.
Utilizar com precaução em doentes que sofram de úlcera péptica estenosante, obstrução piloro-duodenal e obstrução do colo vesical.
A administração oral de pseudoefedrina na dose recomendada pode provocar outros efeitos simpaticomiméticos, tais como aumento da pressão arterial, taquicardia ou manifestações de excitabilidade do sistema nervoso central.
Não se recomenda a administração concomitante de simpaticomiméticos e inibidores da MAO reversíveis (tais como a linezolida [não selectiva] e a moclobemida [selectiva para a MAO-A]).
Devem ser tomadas precauções, também, em doentes medicados com outros simpaticomiméticos, incluindo descongestionantes, anorexígenos ou psicoestimulantes do tipo anfetamina, anti-hipertensivos, antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Devem ser tomadas precauções em doentes que estejam em tratamento com vasoconstritores alcalóides ergotamínicos.
Como acontece com outros estimulantes do SNC, o sulfato de pseudoefedrina pode ser objecto de abuso.
A administração de doses elevadas pode acabar por provocar toxicidade.
A utilização contínua pode levar a tolerância e risco aumentado de sobredosagem.
A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
A hipertensão aguda peri-operatória pode ocorrer se forem utilizados anestésicos halogenados voláteis concomitantemente com fármacos simpaticomiméticos indirectos.
Assim, se estiver prevista uma cirurgia, é preferível suspender o tratamento 24 horas antes da anestesia.
Os atletas devem ser informados de que o tratamento com pseudoefedrina pode levar a testes antidopping positivos.
Este medicamento contém lactose e sacarose; assim os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, galactose, deficiência de lactase de Lapp, mal-absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase isomaltase não devem tomar este medicamento.
A administração da Loratadina + Pseudoefedrina deve ser suspensa pelo menos 48 horas antes de se proceder a testes cutâneos, uma vez que os anti-histamínicos podem anular ou diminuir quaisquer reacções positivas aos indicadores de reactividade dérmica.
Cuidados com a Dieta
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25º C.
Manter o blister dentro da embalagem de origem para proteger da humidade.
Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter o blister dentro da embalagem de origem para proteger da humidade.
Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Loratadina + Pseudoefedrina Álcool
Observações: n.d.Interacções: Quando administrada concomitantemente com álcool, a loratadina não possui efeitos potenciadores conforme comprovado em estudos sobre o rendimento psicomotor. - Álcool
Loratadina + Pseudoefedrina Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado que os inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 aumentam a exposição da loratadina e desloratadina. No entanto, dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacções clinicamente relevantes e não foram observadas com a administração concomitante de eritromicina, cetoconazole e cimetidina nos ensaios clínicos realizados. - Inibidores do CYP3A4
Loratadina + Pseudoefedrina Inibidores do CYP2D6
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado que os inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 aumentam a exposição da loratadina e desloratadina. No entanto, dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacções clinicamente relevantes e não foram observadas com a administração concomitante de eritromicina, cetoconazole e cimetidina nos ensaios clínicos realizados. - Inibidores do CYP2D6
Loratadina + Pseudoefedrina Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado que os inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 aumentam a exposição da loratadina e desloratadina. No entanto, dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacções clinicamente relevantes e não foram observadas com a administração concomitante de eritromicina, cetoconazole e cimetidina nos ensaios clínicos realizados. - Eritromicina
Loratadina + Pseudoefedrina Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado que os inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 aumentam a exposição da loratadina e desloratadina. No entanto, dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacções clinicamente relevantes e não foram observadas com a administração concomitante de eritromicina, cetoconazole e cimetidina nos ensaios clínicos realizados. - Cetoconazol
Loratadina + Pseudoefedrina Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: Foi demonstrado que os inibidores do CYP3A4 e CYP2D6 aumentam a exposição da loratadina e desloratadina. No entanto, dado o largo índice terapêutico da loratadina, não são expectáveis interacções clinicamente relevantes e não foram observadas com a administração concomitante de eritromicina, cetoconazole e cimetidina nos ensaios clínicos realizados. - Cimetidina
Loratadina + Pseudoefedrina Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de inibidores da monoaminooxidase (reversíveis ou irreversíveis) e medicamentos simpaticomiméticos pode provocar reacções hipertensivas graves. Não se recomendam as seguintes associações: Inibidor(es) da MAO reversíveis e irreversíveis: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Loratadina + Pseudoefedrina Simpaticomiméticos
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de inibidores da monoaminooxidase (reversíveis ou irreversíveis) e medicamentos simpaticomiméticos pode provocar reacções hipertensivas graves. Os medicamentos simpaticomiméticos podem reduzir o efeito de medicamentos antihipertensores. - Simpaticomiméticos
Loratadina + Pseudoefedrina Bromocriptina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Bromocriptina
Loratadina + Pseudoefedrina Cabergolina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Cabergolina
Loratadina + Pseudoefedrina Lisurida
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Lisurida
Loratadina + Pseudoefedrina Pergolida
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Pergolida
Loratadina + Pseudoefedrina Mesilato de di-hidroergotamina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Mesilato de di-hidroergotamina
Loratadina + Pseudoefedrina Ergotamina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Ergotamina
Loratadina + Pseudoefedrina Metilergometrina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Di-hidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial. - Metilergometrina
Loratadina + Pseudoefedrina Fenilpropanolamina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais pelas vias oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...): risco de vasoconstrição. - Fenilpropanolamina
Loratadina + Pseudoefedrina Fenilefrina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais pelas vias oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...): risco de vasoconstrição. - Fenilefrina
Loratadina + Pseudoefedrina Efedrina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais pelas vias oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...): risco de vasoconstrição. - Efedrina
Loratadina + Pseudoefedrina Oximetazolina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais pelas vias oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...): risco de vasoconstrição. - Oximetazolina
Loratadina + Pseudoefedrina Nafazolina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomendam as seguintes associações: Outros vasoconstritores utilizados como descongestionantes nasais pelas vias oral ou nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...): risco de vasoconstrição. - Nafazolina
Loratadina + Pseudoefedrina Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina é aumentada pelos antiácidos e diminuída pelo caolino. - Antiácidos
Loratadina + Pseudoefedrina Caulino
Observações: n.d.Interacções: A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina é aumentada pelos antiácidos e diminuída pelo caolino. - Caulino
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Loratadina + Pseudoefedrina não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Loratadina + Pseudoefedrina não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
