Lonapegsomatropina
O que é
Lonapegsomatropina é uma hormona de crescimento humano usado para o tratamento da deficiência de hormona do crescimento.
Lonapegsomatropina é um pró-fármaco da somatropina.
A somatropina é necessária para o crescimento dos ossos e músculos e ajuda o corpo a desenvolver a quantidade correcta de gordura e tecido muscular.
Lonapegsomatropina é um pró-fármaco da somatropina.
A somatropina é necessária para o crescimento dos ossos e músculos e ajuda o corpo a desenvolver a quantidade correcta de gordura e tecido muscular.
Usos comuns
Nos EUA, a lonepegsomatropina é indicada no tratamento da insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada da hormona do crescimento em pacientes com um ano ou mais que pesam pelo menos 11,5 kg.
Na Europa, a lonepegsomatropina é indicada para tratar a insuficiência de crescimento em crianças e adolescentes anos até 18 anos devido à secreção insuficiente da hormona de crescimento endógeno ou deficiência da hormona de crescimento.
Na Europa, a lonepegsomatropina é indicada para tratar a insuficiência de crescimento em crianças e adolescentes anos até 18 anos devido à secreção insuficiente da hormona de crescimento endógeno ou deficiência da hormona de crescimento.
Tipo
Biotecnologia.
História
A Lonapegsomatropina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2021, e na União Europeia em janeiro de 2022.
Indicações
Falha no crescimento em crianças e adolescentes com idades entre os 3 e 18 anos devido a secreção endógena insuficiente da hormona de crescimento (deficiência da hormona de crescimento [GHD]).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A lonapegsomatropina é um "pró-fármaco" de acção prolongada da somatropina.
A lonapegsomatropina consiste no fármaco principal, a somatropina, conjugado transitoriamente com um transportador metoxipolietileno glicol (mPEG de 4 x 10 kDa) através de um ligante TransCon patenteado.
O transportador tem um efeito protector que minimiza a excreção renal e a clearance da lonapegsomatropina mediada por receptores.
Após a administração subcutânea, a lonapegsomatropina liberta a somatropina totalmente activa através da autoclivagem do ligante TransCon.
A somatropina (191 aminoácidos) tem o mesmo modo de ação e distribuição que a somatropina diária, mas é administrada numa injecção subcutânea uma vez por semana.
A somatropina liga-se a um receptor hGH dimérico na membrana celular das células alvo, resultando na transdução de sinais ao nível intracelular e diversos efeitos farmacodinâmicos.
A somatropina tem efeitos directos sobre os tecidos e o metabolismo, e efeitos indirectos mediados pelo IGF-1, incluindo a estimulação da diferenciação e proliferação de condrócitos, a estimulação do débito de glucose hepática, a síntese proteica e a lipólise.
A somatropina estimula o crescimento esquelético em doentes pediátricos com GHD como resultado dos efeitos nas placas de crescimento (epífises) dos ossos.
A lonapegsomatropina consiste no fármaco principal, a somatropina, conjugado transitoriamente com um transportador metoxipolietileno glicol (mPEG de 4 x 10 kDa) através de um ligante TransCon patenteado.
O transportador tem um efeito protector que minimiza a excreção renal e a clearance da lonapegsomatropina mediada por receptores.
Após a administração subcutânea, a lonapegsomatropina liberta a somatropina totalmente activa através da autoclivagem do ligante TransCon.
A somatropina (191 aminoácidos) tem o mesmo modo de ação e distribuição que a somatropina diária, mas é administrada numa injecção subcutânea uma vez por semana.
A somatropina liga-se a um receptor hGH dimérico na membrana celular das células alvo, resultando na transdução de sinais ao nível intracelular e diversos efeitos farmacodinâmicos.
A somatropina tem efeitos directos sobre os tecidos e o metabolismo, e efeitos indirectos mediados pelo IGF-1, incluindo a estimulação da diferenciação e proliferação de condrócitos, a estimulação do débito de glucose hepática, a síntese proteica e a lipólise.
A somatropina estimula o crescimento esquelético em doentes pediátricos com GHD como resultado dos efeitos nas placas de crescimento (epífises) dos ossos.
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por médicos com as devidas qualificações e experiência relativamente ao diagnóstico e gestão de doentes pediátricos com GHD.
A posologia e a administração devem ser ajustadas individualmente a cada doente.
A dose inicial recomendada de Lonapegsomatropin é de 0,24 mg de somatropina/kg de peso corporal, administrada uma vez por semana.
A posologia e a administração devem ser ajustadas individualmente a cada doente.
A dose inicial recomendada de Lonapegsomatropin é de 0,24 mg de somatropina/kg de peso corporal, administrada uma vez por semana.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Lonapegsomatropina.
A somatropina não pode ser utilizada se existirem quaisquer evidências de actividade tumoral.
Os tumores intracranianos têm de estar inactivos e é necessário concluir qualquer terapêutica antitumoral antes de iniciar a terapêutica com a hormona de crescimento.
O tratamento deve ser descontinuado se existirem evidências de crescimento tumoral.
Os doentes com doença crítica aguda com complicações após cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo acidental múltiplo, insuficiência respiratória aguda ou condições semelhantes não podem ser tratados com lonapegsomatropina (relativamente aos doentes submetidos a terapêutica de substituição.
A lonapegsomatropina não pode ser utilizada para promoção do crescimento em crianças após a fusão das epífises.
A somatropina não pode ser utilizada se existirem quaisquer evidências de actividade tumoral.
Os tumores intracranianos têm de estar inactivos e é necessário concluir qualquer terapêutica antitumoral antes de iniciar a terapêutica com a hormona de crescimento.
O tratamento deve ser descontinuado se existirem evidências de crescimento tumoral.
Os doentes com doença crítica aguda com complicações após cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo acidental múltiplo, insuficiência respiratória aguda ou condições semelhantes não podem ser tratados com lonapegsomatropina (relativamente aos doentes submetidos a terapêutica de substituição.
A lonapegsomatropina não pode ser utilizada para promoção do crescimento em crianças após a fusão das epífises.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• Dor de cabeça (cefaleia)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• Níveis reduzidos da hormona tiroxina nas análises ao sangue (hipotiroidismo secundário)
• Dor nas articulações (artralgia)
• Reacções no local da injecção.
A pele em redor da área da injecção pode ficar irregular ou com altos, mas isto não deverá acontecer se efectuar a injecção sempre num local diferente.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Uma diminuição dos níveis da hormona cortisol nas análises ao sangue
• Rigidez das articulações (artrite)
• Uma curvatura lateral acentuada da coluna (escoliose)
• Dores de crescimento
• Aumento de volume da mama nos doentes do sexo masculino
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Os efeitos indesejáveis seguintes foram observados com outros medicamentos com hormona de crescimento.
• Leucemia
• Diabetes mellitus de tipo 2
• Aumento da pressão do líquido em redor do cérebro (isto causa sintomas como dores de cabeça fortes, perturbações visuais e vómito)
• Dormência/formigueiro
• Dor muscular
• Inchaço da parte inferior das pernas e pés e/ou braços e mãos
• Inchaço da cara
• Erupção na pele
• Comichão
• Urticária
Se algum dos efeitos indesejáveis for grave, informe o médico ou farmacêutico.
• Dor de cabeça (cefaleia)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• Níveis reduzidos da hormona tiroxina nas análises ao sangue (hipotiroidismo secundário)
• Dor nas articulações (artralgia)
• Reacções no local da injecção.
A pele em redor da área da injecção pode ficar irregular ou com altos, mas isto não deverá acontecer se efectuar a injecção sempre num local diferente.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Uma diminuição dos níveis da hormona cortisol nas análises ao sangue
• Rigidez das articulações (artrite)
• Uma curvatura lateral acentuada da coluna (escoliose)
• Dores de crescimento
• Aumento de volume da mama nos doentes do sexo masculino
Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Os efeitos indesejáveis seguintes foram observados com outros medicamentos com hormona de crescimento.
• Leucemia
• Diabetes mellitus de tipo 2
• Aumento da pressão do líquido em redor do cérebro (isto causa sintomas como dores de cabeça fortes, perturbações visuais e vómito)
• Dormência/formigueiro
• Dor muscular
• Inchaço da parte inferior das pernas e pés e/ou braços e mãos
• Inchaço da cara
• Erupção na pele
• Comichão
• Urticária
Se algum dos efeitos indesejáveis for grave, informe o médico ou farmacêutico.
Advertências
Gravidez:Lonapegsomatropina não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Aleitamento:Lonapegsomatropin pode ser utilizado durante a amamentação, desde que exista uma indicação estrita.
Condução:Os efeitos de lonapegsomatropina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lonapegsomatropina.
É especialmente importante falar sobre os seguintes aspectos:
• Se tiver tido um tumor intracraniano, um médico irá examiná-lo regularmente durante o tratamento para verificar se ocorre reincidência do tumor ou de outro cancro.
• Se desenvolver dores de cabeça fortes, perturbações da visão, vómito ou incapacidade de coordenar os movimentos musculares voluntários (ataxia), sobretudo nas primeiras semanas de tratamento, informe o médico imediatamente.
Podem ser sinais de aumento da pressão no interior do crânio (pressão intracraniana).
• Se tiver diabetes mellitus, níveis elevados de açúcar no sangue (intolerância à glucose), ou factores de risco adicionais para a diabetes, poderá ser necessário analisar o nível de açúcar no sangue regularmente e ajustar a dose do seu medicamento para a diabetes.
• Se estiver a receber tratamento para a insuficiência supra-renal com corticosteróides, fale com o seu médico, uma vez que pode ser necessário ajustar a dose de esteróides regularmente.
• Se estiver a receber tratamento com hormonas tiroideias ou se precisar de iniciar um tratamento de substituição da hormona tiroideia, o médico irá testar a função da tiroideia regularmente e pode ser necessário ajustar a dose.
• Se tiver dores na anca ou joelho persistentemente ao andar ou se começar a coxear durante o tratamento com hormona de crescimento, fale com o médico.
Podem ser sintomas de uma condição que afecta o osso da coxa (fémur) na região em que se liga à anca (epifisiólise da cabeça do fémur) e que ocorre com maior frequência em crianças a receber terapêutica com hormona de crescimento.
• Se reparar numa curvatura lateral da coluna (escoliose), terá de ser avaliado frequentemente pelo médico.
• Se desenvolver uma dor de estômago que piora ao longo do tempo, informe o médico.
O médico poderá pretender testar a pancreatite, o nome dado à inflamação de um órgão chamado pâncreas.
• Se tiver síndrome de Prader-Willi, não deve receber tratamento com Lonapegsomatropina, a não ser que também tenha GHD.
Lonapegsomatropina não foi estudado em indivíduos com síndrome de Prader-Willi, pelo que a sua eficácia como tratamento para esta condição é desconhecida.
• Um pequeno número de doentes que receberam substituição da hormona de crescimento desenvolveram um tipo de cancro do sangue e da medula óssea (leucemia).
No entanto, não foi comprovado que o tratamento com hormona de crescimento é a causa do cancro.
• Se tiver complicações imediatamente após uma cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, acidente grave (traumatismo) ou uma doença crítica aguda como, por exemplo, insuficiência respiratória aguda.
• Se for uma doente do sexo feminino e estiver a tomar contracepção oral ou terapia de substituição hormonal com estrogénio, poderá ser necessário aumentar a sua dose de Lonapegsomatropina.
Se parar de utilizar estrogénio oral, poderá ser necessário diminuir a sua dose de Lonapegsomatropina.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Em especial, informe o médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes mellitus
• Tratamentos de hormona tiroideia, como levotiroxina
• Comprimidos com estrogénio, incluindo comprimidos para terapia de substituição estrogénica ou para contracepção
• Esteróides ou hormonas supra-renais sintéticas (corticosteróides ou glucocorticoides)
• Medicamentos para tratamento da epilepsia ou convulsões – medicamentos anticonvulsivos, tal como a carbamazepina
• Ciclosporina (medicamento imunossupressor) – um medicamento que suprime o seu sistema imunitário
• Teofilina, um medicamento utilizado no tratamento da asma e outras doenças pulmonares crónicas
O médico poderá precisar de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de Lonapegsomatropina.
É especialmente importante falar sobre os seguintes aspectos:
• Se tiver tido um tumor intracraniano, um médico irá examiná-lo regularmente durante o tratamento para verificar se ocorre reincidência do tumor ou de outro cancro.
• Se desenvolver dores de cabeça fortes, perturbações da visão, vómito ou incapacidade de coordenar os movimentos musculares voluntários (ataxia), sobretudo nas primeiras semanas de tratamento, informe o médico imediatamente.
Podem ser sinais de aumento da pressão no interior do crânio (pressão intracraniana).
• Se tiver diabetes mellitus, níveis elevados de açúcar no sangue (intolerância à glucose), ou factores de risco adicionais para a diabetes, poderá ser necessário analisar o nível de açúcar no sangue regularmente e ajustar a dose do seu medicamento para a diabetes.
• Se estiver a receber tratamento para a insuficiência supra-renal com corticosteróides, fale com o seu médico, uma vez que pode ser necessário ajustar a dose de esteróides regularmente.
• Se estiver a receber tratamento com hormonas tiroideias ou se precisar de iniciar um tratamento de substituição da hormona tiroideia, o médico irá testar a função da tiroideia regularmente e pode ser necessário ajustar a dose.
• Se tiver dores na anca ou joelho persistentemente ao andar ou se começar a coxear durante o tratamento com hormona de crescimento, fale com o médico.
Podem ser sintomas de uma condição que afecta o osso da coxa (fémur) na região em que se liga à anca (epifisiólise da cabeça do fémur) e que ocorre com maior frequência em crianças a receber terapêutica com hormona de crescimento.
• Se reparar numa curvatura lateral da coluna (escoliose), terá de ser avaliado frequentemente pelo médico.
• Se desenvolver uma dor de estômago que piora ao longo do tempo, informe o médico.
O médico poderá pretender testar a pancreatite, o nome dado à inflamação de um órgão chamado pâncreas.
• Se tiver síndrome de Prader-Willi, não deve receber tratamento com Lonapegsomatropina, a não ser que também tenha GHD.
Lonapegsomatropina não foi estudado em indivíduos com síndrome de Prader-Willi, pelo que a sua eficácia como tratamento para esta condição é desconhecida.
• Um pequeno número de doentes que receberam substituição da hormona de crescimento desenvolveram um tipo de cancro do sangue e da medula óssea (leucemia).
No entanto, não foi comprovado que o tratamento com hormona de crescimento é a causa do cancro.
• Se tiver complicações imediatamente após uma cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, acidente grave (traumatismo) ou uma doença crítica aguda como, por exemplo, insuficiência respiratória aguda.
• Se for uma doente do sexo feminino e estiver a tomar contracepção oral ou terapia de substituição hormonal com estrogénio, poderá ser necessário aumentar a sua dose de Lonapegsomatropina.
Se parar de utilizar estrogénio oral, poderá ser necessário diminuir a sua dose de Lonapegsomatropina.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Em especial, informe o médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes mellitus
• Tratamentos de hormona tiroideia, como levotiroxina
• Comprimidos com estrogénio, incluindo comprimidos para terapia de substituição estrogénica ou para contracepção
• Esteróides ou hormonas supra-renais sintéticas (corticosteróides ou glucocorticoides)
• Medicamentos para tratamento da epilepsia ou convulsões – medicamentos anticonvulsivos, tal como a carbamazepina
• Ciclosporina (medicamento imunossupressor) – um medicamento que suprime o seu sistema imunitário
• Teofilina, um medicamento utilizado no tratamento da asma e outras doenças pulmonares crónicas
O médico poderá precisar de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de Lonapegsomatropina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A sobredosagem aguda pode resultar inicialmente em hipoglicemia e, subsequentemente, em hiperglicemia.
A sobredosagem de longo prazo pode resultar em sinais e sintomas de gigantismo.
O tratamento é sintomático e de apoio.
Não existe antídoto para a sobredosagem com somatropina.
Recomenda-se proceder à monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
A sobredosagem aguda pode resultar inicialmente em hipoglicemia e, subsequentemente, em hiperglicemia.
A sobredosagem de longo prazo pode resultar em sinais e sintomas de gigantismo.
O tratamento é sintomático e de apoio.
Não existe antídoto para a sobredosagem com somatropina.
Recomenda-se proceder à monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose agendada não for administrada, deverá ser administrada assim que possível e nunca mais de 2 dias após a dose em falta.
Se passarem mais de 2 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia agendado normalmente. Em qualquer dos casos, os doentes devem retomar o regime regular de administração semanal das doses.
Se passarem mais de 2 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia agendado normalmente. Em qualquer dos casos, os doentes devem retomar o regime regular de administração semanal das doses.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar no frigorífico (2°C–8°C).
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar no frigorífico (2°C–8°C).
Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lonapegsomatropina Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Observações: n.d.Interacções: Tratamento com glucocorticóides: O tratamento concomitante com glucocorticóides inibe os efeitos de promoção do crescimento de lonapegsomatropina. A terapêutica de substituição de glucocorticóides nos doentes com deficiência da hormona adrenocorticotrópica (ACTH) deve ser ajustada cuidadosamente para evitar qualquer efeito inibidor sobre o crescimento. Adicionalmente, o crescimento dos doentes tratados com glucocorticóides deve ser monitorizado atentamente para avaliar o possível impacto do tratamento com glucocorticóides sobre o crescimento. A hormona de crescimento diminui a conversão da cortisona em cortisol e pode revelar hipoadrenalismo central previamente não diagnosticado ou anular a eficácia de doses baixas de substituição de glucocorticóides. - Glucocorticóides (Glicocorticoide)
Lonapegsomatropina Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Citocromo P450
Lonapegsomatropina Somatropina
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Somatropina
Lonapegsomatropina Esteróides sexuais
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Esteróides sexuais
Lonapegsomatropina Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Corticosteróides
Lonapegsomatropina Anticonvulsivantes
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Anticonvulsivantes
Lonapegsomatropina Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Ciclosporina
Lonapegsomatropina Teofilina
Observações: n.d.Interacções: Produtos metabolizados pelo citocromo P450: Não foram realizados estudos de interacção fármaco-fármaco com lonapegsomatropina. Os dados dos estudos de interacção com somatropina realizados em crianças e adultos com deficiência da hormona de crescimento e em homens idosos sugerem que a administração de somatropina pode aumentar a clearance de compostos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, especialmente a CYP3A e CYP1A2. A clearance de compostos metabolizados pela CYP3A4 (p. ex., esteróides sexuais, corticosteróides, anticonvulsivos e ciclosporina) e pela CYP1A2 (p. ex., teofilina) pode ser aumentado e resultar numa menor exposição destes compostos. A relevância clínica deste efeito é desconhecida. - Teofilina
Lonapegsomatropina Insulinas
Observações: n.d.Interacções: Insulina e/ou outros agentes hipoglicémicos: Nos doentes com diabetes mellitus que exigem terapêutica com um medicamento (p. ex., medicamentos anti-hiperglicémicos), pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou do medicamento hipoglicémico oral depois de iniciar a terapêutica com lonapegsomatropina. - Insulinas
Lonapegsomatropina Hipoglicemiantes
Observações: n.d.Interacções: Insulina e/ou outros agentes hipoglicémicos: Nos doentes com diabetes mellitus que exigem terapêutica com um medicamento (p. ex., medicamentos anti-hiperglicémicos), pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou do medicamento hipoglicémico oral depois de iniciar a terapêutica com lonapegsomatropina. - Hipoglicemiantes
Lonapegsomatropina Hormonas da tiróide
Observações: n.d.Interacções: Hormonas tiroideias: Uma vez que a hormona de crescimento aumenta a conversão extratiroideia de T4 para T3, pode ser necessário ajustar a hormonoterapia de substituição da tiroideia. - Hormonas da tiróide
Lonapegsomatropina Estrogénios
Observações: n.d.Interacções: Terapia estrogénica oral: Nas doentes do sexo feminino a receber terapia estrogénica por via oral, pode ser necessária uma maior dose de hormona de crescimento para atingir a meta de tratamento. - Estrogénios
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Lonapegsomatropina não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Não existem dados sobre a presença de lonapegsomatropina no leite humano nem sobre o efeito nos recém-nascidos/lactentes.
Uma vez que a lonapegsomatropina não é absorvida por via oral, não é provável que tenha um efeito adverso nos recém-nascidos/lactentes.
Lonapegsomatropin pode ser utilizado durante a amamentação, desde que exista uma indicação estrita.
Os efeitos de lonapegsomatropina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Lonapegsomatropina não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Não existem dados sobre a presença de lonapegsomatropina no leite humano nem sobre o efeito nos recém-nascidos/lactentes.
Uma vez que a lonapegsomatropina não é absorvida por via oral, não é provável que tenha um efeito adverso nos recém-nascidos/lactentes.
Lonapegsomatropin pode ser utilizado durante a amamentação, desde que exista uma indicação estrita.
Os efeitos de lonapegsomatropina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
