Lipegfilgrastim
O que é
O lipegfilgrastim é uma proteína modificada de acção prolongada produzida por biotecnologia em bactérias chamadas Escherichia coli.
Pertence a um grupo de proteínas chamadas citocinas e é semelhante a uma proteína natural (factor de estimulação de colónias de granulócitos [G-CSF]) produzida pelo seu próprio corpo.
Pertence a um grupo de proteínas chamadas citocinas e é semelhante a uma proteína natural (factor de estimulação de colónias de granulócitos [G-CSF]) produzida pelo seu próprio corpo.
Usos comuns
Diminuição da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em doentes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para neoplasias malignas (com excepção da leucemia mielóide crónica e das síndromes mielodisplásicas).
Tipo
Sem informação.
História
O lipegfilgrastim foi autorizado para uso médico na União Europeia em julho de 2013.
Indicações
Diminuição da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em doentes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para neoplasias malignas (com excepção da leucemia mielóide crónica e das síndromes mielodisplásicas).
Classificação CFT
4.2 : factores estimulantes da hematopoiese
Mecanismo De Acção
O lipegfilgrastim é um conjugado covalente de filgrastim com uma molécula de metoxi-polietilenoglicol (PEG) via um ligante carbohidrato constituído por glicina, ácido N-acetilneuramínico e N-acetilgalactosamina.
A massa molecular média é de aproximadamente 39 kDa, dos quais aproximadamente 48% é constituída pela fracção proteica.
O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
O filgrastim é um factor metionil recombinante não glicosilado de estimulação das colónias de granulócitos humanos, o G-CSF.
O lipegfilgrastim é uma forma de filgrastim de duração sustida devido a uma depuração renal diminuída.
O lipegfilgrastim liga-se ao receptor do G-CSF humano como o filgrastim e o pegfilgrastim.
A massa molecular média é de aproximadamente 39 kDa, dos quais aproximadamente 48% é constituída pela fracção proteica.
O G-CSF humano é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos funcionais da medula óssea.
O filgrastim é um factor metionil recombinante não glicosilado de estimulação das colónias de granulócitos humanos, o G-CSF.
O lipegfilgrastim é uma forma de filgrastim de duração sustida devido a uma depuração renal diminuída.
O lipegfilgrastim liga-se ao receptor do G-CSF humano como o filgrastim e o pegfilgrastim.
Posologia Orientativa
Recomenda-se uma dose de 6 mg de lipegfilgrastim para cada ciclo de quimioterapia, administrada aproximadamente 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Administração
O tratamento com lipegfilgrastim deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência em oncologia e hematologia.
Via subcutânea.
A solução é injectada por via subcutânea (SC). As injecções devem ser administradas no abdómen, braço ou coxa.
A autoadministração deste medicamento só deve ser efectuada por doentes bem motivados, com a formação adequada e que têm acesso a aconselhamento especializado. A primeira injecção deste medicamento deve ser efectuada sob supervisão médica directa.
Via subcutânea.
A solução é injectada por via subcutânea (SC). As injecções devem ser administradas no abdómen, braço ou coxa.
A autoadministração deste medicamento só deve ser efectuada por doentes bem motivados, com a formação adequada e que têm acesso a aconselhamento especializado. A primeira injecção deste medicamento deve ser efectuada sob supervisão médica directa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Lipegfilgrastim.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários mais graves
- Foi notificada a ocorrência pouco frequente (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas) de reacções alérgicas como, por exemplo, erupções na pele, áreas elevadas na pele com comichão e reacções alérgicas graves com fraqueza, diminuição da tensão arterial, dificuldade em respirar e inchaço da face.
- Aumento do tamanho do baço e casos muito raros de rupturas esplénicas foram notificados com outros medicamentos semelhantes a este medicamento. Alguns casos de ruptura esplénica foram fatais.
- Tosse, febre e uma respiração difícil ou dolorosa podem ser sinais de efeitos secundários pulmonares graves pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas), como pneumonia e síndrome de dificuldade respiratória do adulto, que pode ser fatal.
- Edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço. Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Estes podem ser sintomas de uma doença comunicada com outros medicamentos semelhantes a este medicamento chamada "Síndrome de Extravasamento Capilar Sistémico", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Outros efeitos secundários
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- Dores musculosqueléticas como dor nos ossos e dor nas articulações, músculos, membros, tórax, pescoço ou costas.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Diminuição das plaquetas no sangue, que aumenta o risco de hemorragia ou de formação de nódoas negras.
- Dores de cabeça.
- Reacções da pele como vermelhidão ou erupção na pele.
- Níveis baixos de potássio, que podem causar fraqueza muscular, contrações súbitas ou ritmo anormal do coração.
- Dor no peito.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Aumento dos glóbulos brancos.
- Reacções locais no local de injecção, como dor ou endurecimento.
- Podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detectadas pelas análises de rotina ao sangue.
Efeitos secundários que foram observados com medicamentos semelhantes, mas que até à data não foram observados com este medicamento:
- Crises falciformes em doentes com anemia de células falciformes.
- Feridas dolorosas, elevadas, cor de ameixa nos membros e algumas vezes na face e pescoço, com febre (síndrome de Sweet).
- Inflamação dos vasos sanguíneos da pele.
- Foi notificada a ocorrência pouco frequente (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas) de reacções alérgicas como, por exemplo, erupções na pele, áreas elevadas na pele com comichão e reacções alérgicas graves com fraqueza, diminuição da tensão arterial, dificuldade em respirar e inchaço da face.
- Aumento do tamanho do baço e casos muito raros de rupturas esplénicas foram notificados com outros medicamentos semelhantes a este medicamento. Alguns casos de ruptura esplénica foram fatais.
- Tosse, febre e uma respiração difícil ou dolorosa podem ser sinais de efeitos secundários pulmonares graves pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas), como pneumonia e síndrome de dificuldade respiratória do adulto, que pode ser fatal.
- Edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço. Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Estes podem ser sintomas de uma doença comunicada com outros medicamentos semelhantes a este medicamento chamada "Síndrome de Extravasamento Capilar Sistémico", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Outros efeitos secundários
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- Dores musculosqueléticas como dor nos ossos e dor nas articulações, músculos, membros, tórax, pescoço ou costas.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- Diminuição das plaquetas no sangue, que aumenta o risco de hemorragia ou de formação de nódoas negras.
- Dores de cabeça.
- Reacções da pele como vermelhidão ou erupção na pele.
- Níveis baixos de potássio, que podem causar fraqueza muscular, contrações súbitas ou ritmo anormal do coração.
- Dor no peito.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- Aumento dos glóbulos brancos.
- Reacções locais no local de injecção, como dor ou endurecimento.
- Podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detectadas pelas análises de rotina ao sangue.
Efeitos secundários que foram observados com medicamentos semelhantes, mas que até à data não foram observados com este medicamento:
- Crises falciformes em doentes com anemia de células falciformes.
- Feridas dolorosas, elevadas, cor de ameixa nos membros e algumas vezes na face e pescoço, com febre (síndrome de Sweet).
- Inflamação dos vasos sanguíneos da pele.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lipegfilgrastim durante a gravidez.
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Lipegfilgrastim.
Precauções Gerais
Se tem uma dor na região superior esquerda do abdómen ou dor na extremidade do ombro. Pode ser uma consequência de uma perturbação do baço.
Se tem tosse, febre e dificuldade em respirar.
Pode ser uma consequência de uma perturbação pulmonar.
Se tem anemia de células falciformes, que é uma doença hereditária, caracterizada por glóbulos vermelhos com a forma de foice.
Se tiver tido anteriormente reacções alérgicas a outros medicamentos semelhantes a este (por exemplo, filgrastim, lenograstim ou pegfilgrastim do grupo dos G-CSFs). Poderá haver um risco de também reagir a este medicamento.
Se tem tosse, febre e dificuldade em respirar.
Pode ser uma consequência de uma perturbação pulmonar.
Se tem anemia de células falciformes, que é uma doença hereditária, caracterizada por glóbulos vermelhos com a forma de foice.
Se tiver tido anteriormente reacções alérgicas a outros medicamentos semelhantes a este (por exemplo, filgrastim, lenograstim ou pegfilgrastim do grupo dos G-CSFs). Poderá haver um risco de também reagir a este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
No caso de se ter esquecido de administrar uma injecção, contacte o médico para saber quando deve injectar a próxima dose.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Não congelar.
Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Este medicamento pode ser retirado do frigorífico e conservado a temperatura inferior a 25°C durante um período único máximo de até 3 dias. Após ser retirado do frigorífico, o medicamento tem de ser utilizado dentro deste período ou eliminado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Este medicamento pode ser retirado do frigorífico e conservado a temperatura inferior a 25°C durante um período único máximo de até 3 dias. Após ser retirado do frigorífico, o medicamento tem de ser utilizado dentro deste período ou eliminado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Lipegfilgrastim Quimioterápicos
Observações: n.d.Interacções: Devido à sensibilidade potencial das células mieloides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica, Lipegfilgrastim deve ser administrado aproximadamente 24 horas após a administração de quimioterapia citotóxica. A utilização concomitante de lipegfilgrastim com qualquer medicamento quimioterapêutico não foi avaliada em doentes. - Quimioterápicos
Lipegfilgrastim Fluorouracilo
Observações: n.d.Interacções: Demonstrou-se, em modelos animais, que a administração concomitante de G-CSF e de 5-fluorouracilo (5-FU) ou outros antimetabolitos potenciava a mielossupressão. - Fluorouracilo
Lipegfilgrastim Lítio
Observações: n.d.Interacções: O potencial de interacção com o lítio, que também promove a libertação de neutrófilos, não foi especificamente investigada. Não existe evidência de que esta interacção possa ser nociva. - Lítio
Lipegfilgrastim QUIMIOTERAPIA
Observações: n.d.Interacções: A segurança e eficácia de Lipegfilgrastim não foram investigadas em doentes submetidos a quimioterapia associada a mielossupressão tardia, por exemplo, nitrosureias. - QUIMIOTERAPIA
Pegfilgrastim Lipegfilgrastim
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de lipegfilgrastim com qualquer medicamento quimioterapêutico não foi avaliada em doentes. - Lipegfilgrastim
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lipegfilgrastim durante a gravidez.
Desconhece-se se o lipegfilgrastim/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Lipegfilgrastim.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lipegfilgrastim durante a gravidez.
Desconhece-se se o lipegfilgrastim/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Lipegfilgrastim.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
