Leniolisibe

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência na Insuficiência Hepática
O que é
Leniolisibe é um medicamento usado para o tratamento da síndrome de fosfoinositídeo 3-quinase delta activada (APDS).
Leniolisibe é um inibidor de quinase.
Usos comuns
Leniolisibe é indicado para o tratamento da síndrome de fosfoinositide 3-quinase delta activada (APDS) em pessoas com 12 anos de idade ou mais.

A APDS é causada por mutações em um dos dois genes, PIK3CD ou PIK3R1, que regulam a maturação de glóbulos brancos, especialmente células B e células T. Isso leva a uma diminuição das células imunológicas, o que torna difícil para as pessoas com APDS combater infecções bacterianas e virais.
Tipo
Molécula pequena.
História
Leniolisibe foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2023.
Indicações
Leniolisibe é indicado para o tratamento da síndrome de fosfoinositide 3-quinase delta activada (APDS) em pessoas com 12 anos de idade ou mais.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Leniolisibe é um inibidor oral selectivo de PI3Kδ, o que significa que bloqueia uma forma da proteína chamada fosfoinositídeo 3-quinase delta (PI3Kδ) que é hiperactiva na APDS.
Ao inibir o PI3Kδ, o leniolisibe ajuda a normalizar a função imune conforme medido por um aumento significativo no número de células B geradoras de resposta imune e redução no tamanho dos gânglios linfáticos.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada de Leniolisibe em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos e peso igual ou superior a 45 kg é de 70 mg administrados por via oral duas vezes ao dia com aproximadamente 12 horas de intervalo, com ou sem alimentos.

Não há dosagem recomendada para pacientes com peso inferior a 45 kg.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Leniolisibe.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos colaterais mais comuns incluem cefaleia, sinusite e dermatite atópica.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Leniolisibe pode causar lesões fetais com base em resultados de estudos em animais.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:O uso de Leniolisibe em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave não é recomendado.
Precauções Gerais
Vacinações vivas atenuadas podem ser menos eficazes se administradas durante o tratamento com Leniolisibe.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Se ocorrer sobredosagem, monitorize o paciente quanto a quaisquer sinais ou sintomas de reacções adversas. O tratamento da sobredosagem com leniolisibe consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais, bem como observação do estado clínico do paciente.
Terapêutica Interrompida
Avise os pacientes que, se uma dose for esquecida por mais de 6 horas, espere e tome a próxima dose no horário habitual.
Avise os pacientes que, se ocorrerem vómitos dentro de 1 hora após tomar Leniolisibe, tome Leniolisibe o mais rápido possível.
Se o vómito ocorrer mais de 1 hora após a administração, espere e tome a próxima dose no horário habitual.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Leniolisibe pode causar lesões fetais com base em resultados de estudos em animais.

Leniolisibe é extensivamente (60%) metabolizado pelo fígado. O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética de leniolisibe não foi estudado. O uso de Leniolisibe em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave não é recomendado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025