Latanoprost + Netarsudil

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Netarsudil / latanoprost é um medicamento de combinação de dose fixa usado para tratar a pressão intraocular (PIO) elevada em pessoas com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.

Latanoprost pertence a um grupo de medicamentos chamados análogos da prostaglandina. Netarsudil pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da quinase Rho. Estes medicamentos actuam de formas diferentes para reduzir a quantidade de líquido e, assim, reduzir a pressão, no olho.
Usos comuns
Latanoprost / Netarsudil é utilizado para diminuir a pressão nos olhos em adultos que tenham uma doença ocular conhecida como glaucoma ou que tenham pressão aumentada nos olhos. Se a pressão no olho for muito alta, pode danificar a sua visão.
Tipo
Sem informação.
História
O netarsudil / latanoprost foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2019 e na União Europeia em janeiro de 2021.
Indicações
Latanoprost / Netarsudil está indicado na redução de pressão intraocular (PIO) elevada em doentes adultos com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular para os quais a monoterapia com uma prostaglandina ou o netarsudil proporcione uma redução insuficiente da PIO.
Classificação CFT

15.4.4 : Análogos das prostaglandinas

Mecanismo De Acção
Latanoprost e Netarsudil reduzem a PIO aumentando o fluxo do humor aquoso. Embora latanoprost e netarsudil reduzam a PIO aumentando o fluxo do humor aquoso, os respectivos mecanismos de acção são diferentes.

Estudos realizados em animais e no ser humano sugerem que o principal mecanismo de acção de netarsudil, um inibidor da quinase Rho, é o aumento do fluxo trabecular. Estes estudos também sugerem que netarsudil baixa a PIO reduzindo a pressão venosa episcleral.

Estudos realizados em animais e no ser humano sugerem que o principal mecanismo de acção de latanoprost, um análogo da prostaglandina F2α, é o aumento do fluxo uveoscleral, embora tenha sido referido no ser humano algum aumento na facilidade de fluxo (diminuição da resistência ao fluxo).
Posologia Orientativa
O tratamento Latanoprost / Netarsudil só pode ser iniciado por um oftalmologista ou um profissional de saúde qualificado em oftalmologia.
A dosagem recomendada é uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite. Os doentes não devem instilar mais do que uma gota no(s) olho(s) afetado(s) por dia.
Administração
Via oftálmica.

Se latanoprost + netarsudil for usado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos cinco minutos de intervalo.

As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.

Antes da instilação de latanoprost + netarsudil deve retirar-se as lentes de contacto que podem colocar-se novamente 15 minutos após a administração.

Tal como com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco lacrimal, no canto medial (oclusão punctal), durante um minuto, para reduzir a possível absorção sistémica. Esta compressão deve ser feita imediatamente após a instilação de cada gota.

Deve evitar-se que a ponta do recipiente doseador entre em contacto com o olho, as estruturas envolventes, os dedos ou qualquer outra superfície para evitar a contaminação da solução. A utilização de soluções contaminadas pode causar lesões oculares graves e subsequente perda da visão.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Latanoprost ou ao Netarsudil.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Foram observados os seguintes efeitos indesejáveis com Latanoprost / Netarsudil e outros medicamentos que contêm latanoprost ou netarsudil isolados.

Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• Efeitos no olho:
- Vermelhidão ocular; pequenos depósitos na frente do olho e dor onde as gotas foram colocadas; um aumento gradual na quantidade de pigmento castanho na parte colorida do olho (íris) que resulta na alteração da cor do olho; um aumento gradual da cor (escurecimento), do comprimento, da espessura e do número das pestanas

Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• Efeitos no olho:
- Infecção ou inflamação do olho; secura do olho ou pequenas rupturas na película de líquido na superfície do olho; corrimento ocular; comichão nas pálpebras; turvação do olho e pequena diminuição da visão; dor ocular; sensação de poeira ou ter algo no olho; vermelhidão ocular geral logo após a colocação das gotas; manchas ou zonas de vermelhidão ocular; inflamação ocular ou vasos sanguíneos proeminentes (conjuntivite) causada por uma reacção alérgica;

Olhos lacrimejantes: maior sensibilidade à luz; inchaço ao redor do olho; crostas na pálpebra; visão turva

Efeitos indesejáveis gerais:
- vermelhidão ou comichão na pele da face

Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Efeitos no olho:
- Aumento da pressão do fluido no interior do olho; inflamação da parte colorida do olho (a íris); abaulamento da íris; aumento na rugosidade da película transparente que cobre o olho junto à pálpebra inferior; cegueira; visão turva, visão dupla ou em halo; canal lacrimal bloqueado; pequenos pontos coloridos na superfície do olho; secura da pele das pálpebras; secura ocular causada por inflamação das glândulas das pálpebras; alergia ocular; olhos brilhantes/vidrados; cansaço; dormência ou ardor no olho; pálpebra inferior anormalmente virada para fora; perda de pestanas; doença ocular relacionada com a diabetes

Efeitos indesejáveis noutras partes do corpo
- Nariz entupido; hemorragia nasal; desconforto e dor nasal; dores de cabeça; tonturas; vermelhidão ou comichão na pele; pele seca; espessamento da pele; dor ou espasmo muscular; dor nas articulações; dor no maxilar; sensação de pele a arranhar; inflamação da cartilagem; dor no peito (angina); sentir o coração a bater mais forte (palpitações); asma; falta de ar (dispneia)

Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
• Efeitos no olho:
- Inchaço ou arranhar danificando a superfície do olho; inchaço ao redor do olho (edema periorbitário); crescimento das pestanas na direção errada ou fila extra de pestanas; cicatrizes na superfície do olho; área cheia de líquido na parte colorida do olho (quisto da íris); reacções na pele das pálpebras; escurecimento da pele das pálpebras, infecção viral do olho causada pelo vírus herpes simplex (HSV)

Efeitos indesejáveis noutras partes do corpo
- Agravamento da asma; comichão intensa na pele

Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
• Efeitos no olho:
- Aspecto de olhos encovados (aprofundamento do sulco ocular)

Efeitos indesejáveis noutras partes do corpo
- Agravamento da angina em doentes que também têm doença cardíaca
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Latanoprost + netarsudil não deve ser utilizado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Latanoprost / Netarsudil, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de Latanoprost / Netarsudil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis. Se ocorrer visão turva transitória na instilação, o doente deve aguardar até que a visão fique nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Latanoprost / Netarsudil se: achar que alguma das seguintes situações e aplica a si:
- Se tiver olhos secos;
- Se tiver asma grave ou asma que não esteja bem controlada;
- Se tiver tido ou tiver actualmente uma infecção viral do olho causada pelo vírus herpes simplex. Não utilize Latanoprost / Netarsudil mais do que uma vez por dia, uma vez que poderá ter mais efeitos indesejáveis.

Latanoprost / Netarsudil não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não se sabe se é seguro ou eficaz para esta faixa etária.

Latanoprost / Netarsudil pode interferir com outros medicamentos. Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles que contém outro análogo da prostaglandina como latanoprost.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte à noite.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infecções e utilize um frasco novo.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Latanoprost + Netarsudil Tiomersal

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro da interacção demonstraram que pode ocorrer precipitação quando são misturados colírios contendo tiomersal com latanoprost + netarsudil. Administre os outros colírios com, pelo menos, cinco minutos de intervalo. - Tiomersal
Não recomendado/Evitar

Latanoprost + Netarsudil Prostaglandinas

Observações: n.d.
Interacções: Têm existido notificações de elevações paradoxais da pressão intraocular após a administração oftálmica concomitante de dois análogos das prostaglandinas. Assim, não se recomenda a utilização de duas ou mais prostaglandinas, análogos das prostaglandinas ou derivados das prostaglandinas. - Prostaglandinas
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Latanoprost + Netarsudil
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de latanoprost + netarsudil em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.

Não são esperados quaisquer efeitos durante a gravidez, porque a exposição sistémica de netarsudil é negligenciável.
Latanoprost tem efeitos farmacológicos potencialmente nefastos durante a gravidez e/ou sobre o feto/recém-nascido.
Por isso, latanoprost + netarsudil não deve ser utilizado durante a gravidez.

Desconhece-se se netarsudil/metabólitos são excretados no leite humano.
Embora não sejam esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, uma vez que se espera que a exposição sistémica a netarsudil de mulheres a amamentar seja negligenciável, não estão disponíveis dados clínicos relevantes.
O latanoprost e os seus metabólitos podem passar para o leite materno humano.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Latanoprost / Netarsudil, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Os efeitos de Latanoprost / Netarsudil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis. Se ocorrer visão turva transitória na instilação, o doente deve aguardar até que a visão fique nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023