Hexamidina + Tetracaína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência no Dopping
O que é
O Hexamidina + Tetracaína é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades anti-séptica, devida à presença da Hexamidina + Tetracaína (grupo das diaminas), e anestésica local, devida à presença da tetracaína.

A hexamidina é um anti-séptico e desinfectante.
A tetracaína, também conhecida como ametocaína, é um anestésico local usado para entorpecer os olhos, nariz ou garganta.
Usos comuns
Hexamidina + Tetracaína é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.
Tipo
Sem informação.
História
A tetracaína foi patenteada em 1930 e entrou em uso médico em 1941.

O dicloridrato de Hexamidina foi sintetizado e patenteado pela primeira vez como um tripanocida para May & Baker em 1939. Suas propriedades amebicidas surgiram na década de 1990.
Indicações
Hexamidina + Tetracaína é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Aplicar 3 nebulizações a cada 4 horas.

Devem-se aplicar as nebulizações na cavidade bucal, direcionando o aplicador para a orofaringe.
Administração
Via bucal.
Contra-Indicações
Pacientes com hipersensibilidade a Hexamidina + Tetracaína, ao cloridrato de tetracaína ou outros anestésicos tópicos;
Pacientes menores de 3 anos;
Distúrbios graves do ritmo cardíaco e sistema de condução;
Insuficiência cardíaca aguda descompensada;
Choque cardiogénico e hipovolémico.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sensibilização a Hexamidina + Tetracaína e anestésicos locais com risco de reacções anafilácticas. Insensibilidade momentânea da língua e possibilidade de redução do reflexo faríngeo.

Dados de pós-comercialização captaram relatos espontâneos de eventos adversos durante o uso do produto: dispepsia (problemas digestivos), distasia sonolência, dor na parte superior do abdômen, inchaço labial, dispneia, rush macular febre, náusea, tontura, tosse, irritação na garganta. Não se pode excluir a possibilidade de que estes eventos estivessem relacionados ao estado clinico do paciente.

Investigações
Frequência desconhecida: queda da pressão arterial.

Distúrbios do sistema cardíaco
Frequência desconhecida: bradicardia, parada cardíaca.

Distúrbios do sistema vascular
Frequência desconhecida: palidez.

Distúrbios do sistema nervoso
Reacção comum: ardência leve e transitória da mucosa;
Frequência desconhecida: tontura, perturbação sensorial, turvação da consciência, tremor, convulsão tónico-clónica generalizada, perda de consciência, coma, paralisia respiratória.

Distúrbios gastrointestinais
Frequência desconhecida: náusea.

Distúrbios do sistema imunológico
Frequência desconhecida: hipersensibilidade.

Distúrbios psiquiátricos
Frequência desconhecida: agitação, ansiedade.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Frequência desconhecida: edema facial, urticária e rash.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O uso durante a amamentação não é recomendado.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Hexamidina + Tetracaína deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença hepática severa.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Hexamidina + Tetracaína deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal severa.
Dopping
Dopping
Dopping:Devido à presença de tetracaína, Hexamidina + Tetracaína pode induzir ao resultado positivo em teste antidopping.
Precauções Gerais
Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.

Deve-se evitar o uso simultâneo ou sucessivo de outros anti-sépticos, devido à possibilidade de interacção medicamentosa (antagonismo, inativação, etc).

Devido à possibilidade de hipersensibilidade da região orofaríngea causada pelo uso de Hexamidina + Tetracaína com redução do reflexo faríngeo, não se deve administrá-lo antes da alimentação ou ingestão de bebidas e deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças menores de 12 anos de idade.

Hexamidina + Tetracaína não deve ser utilizado por mais do que 5 dias visto que o uso prolongado pode resultar no desequilíbrio da flora bacteriana normal presente na cavidade oral, com risco de proliferação bacteriana ou fúngica.

O tratamento prolongado ou repetido da mucosa pode expor os pacientes aos efeitos da toxicidade sistémica relacionada aos anestésicos locais (alterações do sistema nervoso central até convulsões e colapso circulatório).

Em caso de persistência dos sintomas por mais do que 5 dias de tratamento associados ou não à febre, deve-se procurar orientação médica.

Hexamidina + Tetracaína deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações:
Em crianças;
Em pacientes idosos;
Em pacientes com doença hepática severa;
Em pacientes com doença renal severa;
Em pacientes com miastenia grave (doença que acomete os nervos e os músculos (neuromuscular), cuja principal característica é a fadiga);
Quando aplicado em tecido inflamado ou ferido.

A anestesia causada pelo medicamento aumenta o risco de trauma por mordedura.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não há informações suficientes para avaliar a segurança na gravidez. O uso durante a gravidez não é recomendado.

Os dados sobre a exposição durante a lactação são actualmente insuficientes para avaliar as consequências. O uso durante a amamentação não é recomendado.

Hexamidina + Tetracaína deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença hepática severa.

Hexamidina + Tetracaína deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal severa.

Devido à presença de tetracaína, Hexamidina + Tetracaína pode induzir ao resultado positivo em teste antidopping.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021