Gentamicina + Indometacina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência na Condução
O que é
Medicamentos usados em afecções oculares.

Às propriedades anti-inflamatórias da indometacina juntam-se as propriedades anti-infecciosas da gentamicina.

A gentamicina é um antibiótico da família dos aminoglicosidos.

A indometacina é um anti-inflamatório não esteróide do grupo dos indólicos.
Usos comuns
Indicado na prevenção das manifestações inflamatórias e do risco infeccioso ligados às intervenções cirúrgicas da catarata e do segmento anterior do olho.
Tipo
Sem informação.
História
A gentamicina foi patenteada em 1962 e aprovada para uso médico em 1964. É feito da bactéria Micromonospora purpurea. Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde. A Organização Mundial da Saúde classifica a gentamicina como extremamente importante para a medicina humana.

Indometacina foi patenteada em 1961 e aprovado para uso médico em 1963.
Indicações
Indicado na prevenção das manifestações inflamatórias e do risco infeccioso ligados às intervenções cirúrgicas da catarata e do segmento anterior do olho.
Classificação CFT

15.2.2 : Anti-inflamatórios não esteróides

Mecanismo De Acção
Às propriedades anti-inflamatórias da indometacina juntam-se as propriedades anti-infecciosas da gentamicina.

A indometacina é um anti-inflamatório não esteróide do grupo dos indólicos.

É um inibidor da prostaglandino-sintetase.

Diminui a sensibilidade das fibras nociceptivas aos diferentes estímulos e esta diminuição está em relação com uma redução da libertação da substância P.

A gentamicina é um antibiótico da família dos aminoglicosidos.

O espectro antibacteriano é o seguinte:
- espécies habitualmente sensíveis (CIM ≤4 ml/l): mais de 90% das estirpes da espécie são sensíveis: Staphylococcus meticilino-sensíveis; Listeria monocytogenes; Haemophilus influenzae; Branhamella catarrhalis; Campylobacter; Pasteurella; Escherichia coli; Shigella; Salmonella; Citrobacter diversus; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Morgannella morganii; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Yersinia.

- Espécies resistentes (CIM > 8 mg/l): pelo menos 50% das estirpes da espécie são resistentes: Streptococcus; Enterococcus; Pseudomonas cepacia; Xanthomonas maltophilia; Flavobacterium sp.; Providencia stuartii; Alcaligenes denitrificans; bactérias anaeróbias estrictas; Chlamydia; Mycoplasmas; Rickettsias; Nocardia; Staphylococcus meticilino-resistentes; Acinetobacter baumannii.

- Espécies inconstantemente sensíveis: a percentagem de resistência adquirida é variável.

A sensibilidade é assim imprevisível na ausência de antibiograma: Enterobacter cloacae; Enterobacter aerogenes; Serratia marcescens; Citrobacter freundii; Providencia rettgeri; Pseudomonas aeruginosa.
Posologia Orientativa
Situações operatórias - 1 gota no olho a tratar 4 a 6 vezes por dia.

O tratamento começará na véspera da intervenção cirúrgica.

Situações infecciosas - 1 gota, 4 a 6 vezes por dia.
Administração
Via oftálmica.
Contra-Indicações
Não utilizar as gotas para os olhos nas seguintes situações:
- a partir do 6º mês de gravidez;
- alergia conhecida a algum dos constituintes do medicamento ou a um medicamento aparentado, como os anti-inflamatórios não esteróides (AINE), aspirina;
- antecedentes de crise asmática ligada à administração de aspirina ou outros AINE;
- por analogia com os AINE administrados por via oral, apesar do risco ser escasso após instilação ocular: úlcera gastroduodenal em evolução;
- doença hepática grave;
- doença renal grave.

Este medicamento não deve ser utilizado no caso de associações com
- anticoagulantes orais,
- outros AINE (onde se englobam salicilatos em altas doses);
- heparina;
- lítio;
- metrotexato em doses altas (> 15 mg por semana);
- ticlopidina;
- diflunisal.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Vermelhidão conjuntival com ou sem lacrimejamento.

Sensação de ardor ou de picadas e/ou problemas de visão.

Em casos raros, este colírio pode provocar inflamação ou perfuração da membrana da superfície ocular, especialmente em pessoas de risco.

Aumento da asma brônquica (doença inflamatória crónica das vias aéreas).

Dermatite de contacto (inflamação da pele).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Por consequência, toda a ingestão de AINE está absolutamente contra-indicada durante o 3º trimestre da gravidez.
Condução
Condução
Condução:Os doentes que sintam desconforto ou perturbação da visão após instilação do colírio devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Evitar o uso de lentes de contacto no decurso do tratamento.

Não utilizar o colírio além de 15 dias depois da abertura do frasco.

- em caso de antecedentes de alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios;
- em caso de tendência conhecida de hemorragias ou de um tratamento anticoagulante;
- em caso de utilização concomitante de outro medicamento;
- em caso de manifestação alérgica.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25˚C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: Se bem que as quantidades de indometacina que entram em circulação sistémica sejam escassas, após instilação ocular, o risco de interacções medicamentosas existe. Daí ser conveniente ter em conta as interacções com os AINE, administrados por outra via. Outros AINE (onde se incluem salicilatos em doses altas): aumento do risco ulcerogénico e hemorrágico digestivo, por sinergia aditiva. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Não recomendado/Evitar

Gentamicina + Indometacina Anticoagulantes orais

Observações: n.d.
Interacções: Anticoagulantes orais: aumento do risco hemorrágico (por inibição da função plaquetária e agressão da mucosa gastroduodenal pelos AINE). Se a associação não puder ser evitada, impõe-se uma vigilância clínica e biológica estreita. - Anticoagulantes orais
Não recomendado/Evitar

Gentamicina + Indometacina Heparinas

Observações: n.d.
Interacções: Heparinas (via parentérica): aumento do risco hemorrágico (por inibição da função plaquetária e agressão da mucosa gastroduodenal pelos AINE). Se a associação não puder ser evitada, impõe-se uma vigilância clínica e biológica, estreita. - Heparinas
Não recomendado/Evitar

Gentamicina + Indometacina Lítio

Observações: n.d.
Interacções: Lítio (descrito para o diclofenac, o cetoprofeno, a indometacina, a fenilbutazona, o piroxicam): aumento da litémia podendo atingir valores tóxicos, por diminuição da excreção renal do lítio. Se a associação não puder ser evitada, vigiar rigorosamente a litémia e adaptar a posologia do lítio durante associação e após a paragem dos AINE. - Lítio
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gentamicina + Indometacina Metotrexato (MTX)

Observações: n.d.
Interacções: Metotrexato (utilizado em doses superiores ou iguais a 15/mg/semana): aumento da toxicidade hematológica do metrotrexato, por diminuição da sua depuração renal pelos anti-inflamatórios, em geral. Metotrexato (utilizado em doses inferiores a 15mg/ semana): Aumento da toxicidade hematológica do metotrexato, por diminuição da sua depuração pelos anti-inflamatórios. Controlo semanal do hemograma, durante as primeiras semanas da associação. Vigilância aumentada em caso de alteração, mesmo ligeira, da função renal, assim como no indivíduo idoso. - Metotrexato (MTX)
Não recomendado/Evitar

Gentamicina + Indometacina Ticlopidina

Observações: n.d.
Interacções: Ticlopidina: aumento do risco hemorrágico (por sinergia da actividade anti-agregante plaquetária). Se a associação não puder ser evitada, impõe-se uma vigilância clínica e biológica estreita (incluindo o tempo de coagulação). - Ticlopidina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gentamicina + Indometacina Diflunisal

Observações: n.d.
Interacções: Diflunisal: Hemorragias digestivas fatais com aumento das concentrações plasmáticas de indometacina (competição enzimática ao nível da glucuronoconjugação). - Diflunisal
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: Diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas da angiotensina II: Risco de insuficiência renal aguda no doente desidratado, por diminuição da filtração glomerular por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras, devida aos AINE. Adicionalmente, encontram-se reduzidos os efeitos antihipertensores dos IECA e dos antagonistas da angiotensina II. Hidratar o doente e vigiar a função renal desde o início do tratamento. - Diuréticos
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas da angiotensina II: Risco de insuficiência renal aguda no doente desidratado, por diminuição da filtração glomerular por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras, devida aos AINE. Adicionalmente, encontram-se reduzidos os efeitos antihipertensores dos IECA e dos antagonistas da angiotensina II. Hidratar o doente e vigiar a função renal desde o início do tratamento. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)

Observações: n.d.
Interacções: Diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas da angiotensina II: Risco de insuficiência renal aguda no doente desidratado, por diminuição da filtração glomerular por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras, devida aos AINE. Adicionalmente, encontram-se reduzidos os efeitos antihipertensores dos IECA e dos antagonistas da angiotensina II. Hidratar o doente e vigiar a função renal desde o início do tratamento. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Pentoxifilina (oxipentifilina)

Observações: n.d.
Interacções: Pentoxifilina: Aumento do risco hemorrágico. Reforçar a vigilância clínica e controlar mais frequentemente o tempo de hemorragia. - Pentoxifilina (oxipentifilina)
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Zidovudina

Observações: n.d.
Interacções: Zidovudina: Risco acrescido de toxicidade da linhagem vermelha, por acção nos reticulócitos, com aparecimento de anemia grave 8 dias após introdução do AINE. Controlo da NFS e da taxa de reticulócitos, 8 a 15 dias após o início do tratamento por AINE. - Zidovudina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gentamicina + Indometacina Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: n.d.
Interacções: Beta-bloqueadores: Por extrapolação a partir da indometacina. Redução do efeito anti-hipertensor, por inibição de prostaglandinas vasodilatadoras pelos AINE. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Ciclosporina: Risco de efeitos nefrotóxicos adicionais, principalmente em doentes idosos. - Ciclosporina
Usar com precaução

Gentamicina + Indometacina Dispositivo intra-uterino

Observações: n.d.
Interacções: Dispositivos intra-uterinos: Risco controverso da diminuição da sua eficácia. - Dispositivo intra-uterino
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gentamicina + Indometacina Trombolíticos

Observações: n.d.
Interacções: Trombolíticos: Aumento do risco hemorrágico. - Trombolíticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Gentamicina + Indometacina Desmopressina

Observações: n.d.
Interacções: Desmopressina: Potencialização da actividade antidiurética. - Desmopressina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Gentamicina + Indometacina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Na espécie humana, nenhum efeito malformativo particular foi assinalado.
No entanto, são necessários estudos epidemiológicos complementares a fim de confirmar ou não esta noção.
No decurso do 3º trimestre da gravidez, todos os inibidores da síntese das prostaglandinas podem expor o feto a uma toxicidade cardio-pulmonar (hipertensão pulmonar com fecho prematuro do canal arterial) e renal, e no final da gravidez, a mãe e a criança, a um aumento do tempo de hemorragia.
Por consequência, toda a ingestão de AINE está absolutamente contra-indicada durante o 3º trimestre da gravidez.

Os doentes que sintam desconforto ou perturbação da visão após instilação do colírio devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021