Fosfomicina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A Fosfomicina é um antibiótico que combate a infecção causada por bactérias.
É utilizado para tratar infecções da bexiga.
Usos comuns
A Fosfomicina é usada para tratar a infecção do tracto urinário e cistite (infeção da bexiga) em mulheres.
A Fosfomicina é um antibiótico.
Funciona por matar bactérias ou impedir o seu crescimento.
No entanto, a Fosfomicina não funciona com constipações, gripe, ou outras infecções virais.
Tipo
Molécula pequena.
História
A fosfomicina foi descoberta em 1969 e aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1996.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
A Organização Mundial da Saúde classifica a fosfomicina como criticamente importante para a medicina humana.

Fosfomicina (originalmente conhecido como fosfonomicina) foi descoberta num esforço conjunto da Merck and Co. e da Compañía Española de Penicilina y Antibióticos (Cepa) de Espanha.

Foi isolada pela primeira vez por rastreio de culturas em caldo de Streptomyces fradiae isoladas a partir de amostras de solo para a capacidade de causar a formação de esferoplastos por bactérias que crescem. A descoberta foi descrita numa série de artigos publicados em 1969.

A Cepa começou a produzir Fosfomicina em escala industrial em 1971 na sua fábrica de Aranjuez.
Indicações
Profilaxia e tratamento das infecções agudas não complicadas das vias urinárias baixas produzidas por germens sensíveis à Fosfomicina.

Infecções urinárias pós-operatórias.

Profilaxia das infecções do tracto urinário resultantes de intervenções cirúrgicas e manobras diagnósticas transuretrais.
Classificação CFT

01.01.11 : Outros antibacterianos

Mecanismo De Ação
A Fosfomicina é um análogo de fosfoenolpiruvato produzido por Streptomyces que inibe irreversivelmente a transferase enolpyruvate (Mura), o que impede a formação de ácido N-acetilmurâmico, um elemento essencial da parede celular de peptidoglicano.
Posologia Orientativa
Crianças de 6 a 12 anos:
Uma carteira de Fosfomicina, 2 g, numa só toma.

Crianças menores de 6 anos:
Não se recomenda a administração de Fosfomicina a crianças menores de 6 anos.

Adultos:
Uma carteira de Fosfomicina 3 g, numa só toma.
Profilaxia de infecções urinárias seguidas de intervenção cirúrgica e manobras diagnósticas transuretrais: uma carteira de Fosfomicina, 3 g 3 horas antes e uma carteira de 3 g, 24 horas após a intervenção.

Nas infecções agudas das vias urinárias baixas (cistite, uretrite não gonocóccica), produzidas por germes sensíveis à Fosfomicina, apenas uma dose de produto (2 g de princípio activo em crianças e 3 g de princípio activo em adultos) é suficiente para erradicar a infecção.
Administração
A ingestão de alimentos pode atrasar a absorção de fosfomicina, em que existe uma diminuição dos picos sanguíneos e da concentração urinária.

Recomenda-se a administração do fármaco com o estômago vazio, ou 1 h antes ou 2 h depois da ingestão de alimentos, e preferencialmente depois de ter esvaziado a bexiga.
Contraindicações
Hipersensibilidade à Fosfomicina.
Embora não estejam descritos efeitos teratogénicos, deve evitar-se no 1º trimestre da gravidez.
Usar com precaução durante o aleitamento.
Contra-indicada na insuficiência renal grave.
Evitar a administração com alimentos, que reduzem a absorção.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
Enquanto estiver a tomar Fosfomicina, se desenvolver qualquer dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento e contactar o médico imediatamente:
- choque anafilático, um tipo de reacção alérgica potencialmente fatal (a frequência é desconhecida).
Os sintomas incluem um início súbito de erupção cutânea, comichão ou urticária na pele e/ou falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar,
- inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldades respiratórias (angioedema) (a frequência é desconhecida),
- diarreia moderada a grave, cólicas abdominais, fezes com sangue e/ou febre pode significar que tem uma infecção do intestino grosso (colite associada a antibiótico) (a frequência é desconhecida).
Não tome medicamentos para a diarreia que inibam os movimentos intestinais (antiperistálticos).

Outros efeitos indesejáveis

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- cefaleia
- tonturas
- diarreia
- náuseas
- indigestão
- dor abdominal
- infecção do órgão genital feminino com sintomas como inflamação, irritação, comichão (vulvovaginite).

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- vómitos
- erupção cutânea
- urticária
- comichão

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
- reacções alérgicas
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Porque o número de exposições humanas no 1º trimestre é reduzido, o tratamento com o antibiótico deve ser retardado até depois do período da organogénese. Ausência de risco fetal, demonstrada em experimentação animal ou em estudos humanos.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Excretado no leite; recomenda-se evitar, a menos que seja realmente necessário.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fosfomicina, se sofrer de uma das seguintes doenças:
- infeções persistentes da bexiga,
- teve diarreia anteriormente após tomar quaisquer outros antibióticos.

Condições a ter em conta Fosfomicina pode causar efeitos indesejáveis graves.
Estes incluem reacções alérgicas e uma inflamação do intestino grosso.
Deve estar atento a determinados sintomas enquanto estiver a tomar este medicamento, para reduzir o risco de quaisquer problemas.

Não dar este medicamento a crianças com menos de 12 anos, uma vez que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição.

É especialmente importante se estiver a tomar:
- metoclopramida ou outros medicamentos que aumentam o movimento de alimentos no estômago e intestinos, já que estes podem reduzir a absorção de fosfomicina pelo seu corpo,
- anticoagulantes, uma vez que a sua capacidade para impedir que o sangue coagule pode ser alterada pela fosfomicina e outros antibióticos.
Cuidados com a Dieta
Os alimentos podem atrasar a absorção da fosfomicina.
Por conseguinte, este medicamento deve ser tomado de estômago vazio (2-3 horas antes ou 2-3 horas após uma refeição).
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30ºC.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Gram-positivos e negativos (Spretococcus pneumoniae, Staphylococcus sp., Neisseria sp., Haemophilus sp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella sp. e Shigella sp.). Pouca actividade contra Streptococcus não pneumoniae, Klebsiella sp., Enterobacter sp. e Proteus indol-positivo. Algumas cepas de Pseudomonas sp. são sensíveis.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfomicina + Metoclopramida

Observações: N.D.
Interacções: A administração simultânea de Fosfomicina com metoclopramida reduz a absorção da fosfomicina - Metoclopramida
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Fosfomicina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se estiver grávida, o médico só irá administrar este medicamento quando realmente necessário.

Mães a amamentar podem tomar uma dose oral única deste medicamento.

Pode sentir efeitos indesejáveis, como tonturas, que podem afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 09 de Julho de 2021