Fitusiran
O que é
O fitusiran é um medicamento utilizado para o tratamento da hemofilia.
É um ácido ribonucleico interferente de pequena dimensão dirigido à antitrombina.
É um ácido ribonucleico interferente de pequena dimensão dirigido à antitrombina.
Usos comuns
O fitusiran reduz a quantidade de uma proteína chamada antitrombina.
Fitusiran está indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em pessoas com 12 anos de idade ou mais com hemofilia A ou hemofilia B, com ou sem inibidores do factor VIII ou IX (anticorpos neutralizantes).
Fitusiran está indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em pessoas com 12 anos de idade ou mais com hemofilia A ou hemofilia B, com ou sem inibidores do factor VIII ou IX (anticorpos neutralizantes).
Tipo
Bioctenologia.
História
O Fitusiran foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2025.
Indicações
Fitusiran é um ácido ribonucleico interferente de pequena escala, dirigido à antitrombina, indicado para profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em doentes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores do fator VIII ou IX.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A hemofilia A e B resultam da deficiência do factor VIII (FVIII) ou do factor FIX, respectivamente, levando à produção insuficiente de trombina e ao aumento do risco de eventos hemorrágicos. O fitusiran provoca a degradação do RNA mensageiro (mRNA) da antitrombina (AT) através da interferência do RNA, reduzindo os níveis plasmáticos de AT e promovendo a formação de coágulos.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Fitusiran.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas comuns (incidência >10%) são infecção viral, nasofaringite e infecção bacteriana.
Advertências
Gravidez:Fitusiran deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar os riscos potenciais, incluindo os do feto.
Aleitamento:Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos sobre o lactente.
Precauções Gerais
Hepatotoxicidade: Realize análises hepáticas no início do estudo e, em seguida, mensalmente durante pelo menos 6 meses após o início do tratamento com Fitusiran e após aumentos de dose, e periodicamente a partir daí. As elevações nos exames hepáticos podem exigir a interrupção ou descontinuação do tratamento com Fitusiran.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose de Fitusiran for esquecida, administre o mais rapidamente possível; depois disso, retome o esquema posológico habitual do doente, uma vez por mês ou uma vez de dois em dois meses, conforme aplicável, a partir da última dose.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Fitusiran em grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congénitos graves, aborto ou outros desfechos maternos ou fetais adversos. Não foram realizados estudos de reprodução com fitusiran em animais gestantes. Não se sabe se Fitusiran pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva.
Fitusiran deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar os riscos potenciais, incluindo os do feto.
Não existem dados sobre a presença de fitusiran ou do seu metabólito no leite materno, os seus efeitos na criança amamentada ou sobre a produção de leite. Não se sabe se o Fitusiran é seguro para utilização durante a amamentação.
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos sobre o lactente decorrentes de Fitusiran ou da condição materna subjacente.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Fitusiran em grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de defeitos congénitos graves, aborto ou outros desfechos maternos ou fetais adversos. Não foram realizados estudos de reprodução com fitusiran em animais gestantes. Não se sabe se Fitusiran pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva.
Fitusiran deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar os riscos potenciais, incluindo os do feto.
Não existem dados sobre a presença de fitusiran ou do seu metabólito no leite materno, os seus efeitos na criança amamentada ou sobre a produção de leite. Não se sabe se o Fitusiran é seguro para utilização durante a amamentação.
Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos sobre o lactente decorrentes de Fitusiran ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
