Fentermina + Topiramato
O que é
A fentermina/topiramato é um medicamento combinado de fentermina e topiramato utilizado para tratar a obesidade. É utilizado em conjunto com mudanças na dieta e exercício.
Se a perda de peso for inferior a 3% ao fim de 3 meses, recomenda-se a interrupção do medicamento. A perda de peso é modesta.
Os efeitos sobre os problemas de saúde relacionados com o coração ou a morte não são claros.
Se a perda de peso for inferior a 3% ao fim de 3 meses, recomenda-se a interrupção do medicamento. A perda de peso é modesta.
Os efeitos sobre os problemas de saúde relacionados com o coração ou a morte não são claros.
Usos comuns
É usado para ajudar a perder peso.
Tipo
Sem informação.
História
A fentermina/topiramato foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 2012.
Indicações
É usado para ajudar a perder peso.
Classificação CFT
2.6 : Antiepilépticos e anticonvulsivantes
2.8 : Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
Mecanismo De Acção
Este medicamento é uma associação de fentermina e topiramato. Ambos os medicamentos suprimem o apetite, mas fazem-no por mecanismos diferentes.
A fentermina pertence a uma classe de medicamentos que tratam a obesidade principalmente através da supressão do apetite. O mecanismo de acção da fentermina para perda de peso é um efeito anorexígeno que ocorre pela libertação de noradrenalina no hipotálamo. As doses clínicas de fentermina no neste medicamento estimulam a libertação de noradrenalina (NE) com efeitos negligenciáveis sobre a dopamina e nenhum efeito central ou periférico sobre a serotonina (5-HT).
A evidência farmacológica disponível sugere que a perda de peso induzida pelo topiramato pode resultar do aumento da saciedade devido à diminuição da motilidade gastrointestinal, aumento do gasto energético e redução da ingestão calórica.
Um mecanismo farmacológico primário do topiramato é a inibição da enzima anidrase carbónica, que tem sido demonstrada estar envolvida na biossíntese de lípidos, diurese e redução da pressão arterial.
Além disso, o topiramato tem mostrado modular genes hepáticos, incluindo aqueles que codificam a expressão de enzimas metabólicas e proteínas sinalizadoras envolvidas no metabolismo lipídico.
A fentermina pertence a uma classe de medicamentos que tratam a obesidade principalmente através da supressão do apetite. O mecanismo de acção da fentermina para perda de peso é um efeito anorexígeno que ocorre pela libertação de noradrenalina no hipotálamo. As doses clínicas de fentermina no neste medicamento estimulam a libertação de noradrenalina (NE) com efeitos negligenciáveis sobre a dopamina e nenhum efeito central ou periférico sobre a serotonina (5-HT).
A evidência farmacológica disponível sugere que a perda de peso induzida pelo topiramato pode resultar do aumento da saciedade devido à diminuição da motilidade gastrointestinal, aumento do gasto energético e redução da ingestão calórica.
Um mecanismo farmacológico primário do topiramato é a inibição da enzima anidrase carbónica, que tem sido demonstrada estar envolvida na biossíntese de lípidos, diurese e redução da pressão arterial.
Além disso, o topiramato tem mostrado modular genes hepáticos, incluindo aqueles que codificam a expressão de enzimas metabólicas e proteínas sinalizadoras envolvidas no metabolismo lipídico.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Tome fentermina e topiramato no início do dia para evitar problemas de sono.
Tome com ou sem alimentos.
Beba muitos líquidos sem cafeína, a menos que seja indicado que beba menos líquido pelo médico.
Tome fentermina e topiramato no início do dia para evitar problemas de sono.
Tome com ou sem alimentos.
Beba muitos líquidos sem cafeína, a menos que seja indicado que beba menos líquido pelo médico.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Fentermina ou ao Topiramato ou a qualquer outra amina simpaticomimética.
Contra-indicado durante a gravidez.
Está contra-indicado em doentes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), tais como iproniazida, isoniazida, fenelzina ou tranilcipromina, usados no tratamento da depressão ou durante 14 dias após interrupção do tratamento com IMAO.
Contra-indicado durante a gravidez.
Está contra-indicado em doentes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), tais como iproniazida, isoniazida, fenelzina ou tranilcipromina, usados no tratamento da depressão ou durante 14 dias após interrupção do tratamento com IMAO.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos indesejáveis podem ocorrer com as seguintes frequências:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• boca seca
• prisão de ventre
• sensação anormal, tal como formigueiro, picadas, comichão ou dormência
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• falta de apetite, alteração do paladar
• dificuldades em dormir, depressão, ansiedade, irritabilidade
• dor de cabeça
• tonturas, perturbações da concentração, cansaço, diminuição da memória
• diminuição do sentido do toque ou sensação
• visão turva, olho seco
• sensação de aumento do batimento cardíaco
• náuseas, diarreia, dor abdominal, indigestão
• queda de cabelo
• sede, sentir-se nervoso
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• infecção do trato urinário
• falta de glóbulos vermelhos
• nível baixo de potássio no sangue, nível baixo de açúcar no sangue
• inchaço dos tecidos causada por excesso de líquidos, desidratação
• aumento do apetite
• nervosismo
• aumento ou diminuição da libido
• humor alterado, distúrbio emocional
• excitação, inquietação
• estado de confusão, labilidade afetada, desinteresse
• distúrbios do sono, incluindo sonhos anormais, pesadelos
• choro, stress, fúria
• ataques de pânico, paranoia
• perda de memória total ou parcial
• sonolência, letargia
• tremores incontroláveis
• distúrbio cognitivo, distúrbios da fala
• redução do sentido do paladar
• enxaqueca
• hiperactividade
• doença nervosa, exceptuando o cérebro e a espinal medula
• desmaio
• distúrbio que provoca um impulso forte para mover as pernas
• coordenação anormal
• perturbação do olfato
• dor ocular, espasmo das pálpebras
• sensibilidade ocular desagradável à luz
• flashes de luz no campo de visão
• visão dupla, comichão nos olhos
• zumbidos nos ouvidos
• aumento do batimento cardíaco
• afrontamentos
• pressão arterial baixa ou elevada
• tosse, hemorragia nasal
• dificuldade em respirar
• dor na garganta ou na laringe
• nariz ou seios nasais entupidos, corrimento nasal posterior
• gases, arrotos
• refluxo do conteúdo do estômago para o esófago, vómitos
• comichão, urticária, erupção na pele, vermelhidão da pele, pele seca
• aumento da transpiração, acne, odor anormal da pele
• textura alterada do cabelo
• dor nos braços e pernas, dor muscular, dor nas costas, dor articular
• espasmos musculares, fraqueza muscular, contracções musculares
• pedra nos rins
• aumento da vontade de urinar sem mais urina produzida do que é habitual, hesitação urinária
• aumento da micção nocturna
• disfunção erétil
• distúrbios menstruais
• fraqueza, sensações anormais
• inchaço dos braços e/ou pernas devido à acumulação de líquido
• aumento da energia, dor no peito, sensação de frio ou calor
• diminuição dos níveis de bicarbonato e potássio no sangue
• alteração das provas da função hepática
• diminuição da eliminação de creatinina, o produto da destruição do tecido muscular, através dos rins
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
• infecção do aparelho respiratório
• inflamação dos seios nasais, gripe, inflamação dos brônquios
• infecção fúngica pela levedura Candida
• infecção dos ouvidos
• excesso de ácido no organismo devido a um distúrbio metabólico, gota
• ideação suicida, agressividade
• incapacidade de sentir prazer, incluindo uma redução da motivação
• reacção de luto
• ranger os dentes, aversão a alimentos
• alucinações, desorientação
• gaguez
• formigueiros
• aumento da lacrimação
• aumento da pressão intraocular, hemorragia na conjuntiva
• surdez, dor nos ouvidos
• alteração do ritmo cardíaco que causa uma actividade muito rápida nos compartimentos cardíacos superiores (aurículas), batimento cardíaco irregular
• trombose venosa profunda
• garganta seca, corrimento nasal
• mau hálito, gengivas dolorosas, inflamação da língua, ardor na língua
• hemorróidas, prisão de ventre
• cálculos biliares ou doenças causadas por cálculos biliares (pedra na vesicula)
• inflamação da vesícula biliar
• unhas quebradiças
• rigidez muscular
• odor anormal da urina
• alteração da marcha
• quedas
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue
Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• inflamação do revestimento do estômago e intestino causada por um vírus
• hipersensibilidade
• demasiado falador, tentativa de suicídio
• convulsões
• dor num ou mais nervos
• cegueira temporária, pupilas dilatadas, turvação do cristalino
• determinada doença ocular com degenerescência do centro do revestimento do olho interno, que pode resultar em perda de visão central
• diminuição da audição, acumulação de líquido no ouvido médio
• fraqueza cardíaca
• pólipos no nariz, insuficiência pulmonar aguda
• dificuldade em engolir, desconforto na boca, esforço para vomitar
• reacção alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta
• lesão renal aguda
• sensação de corpo estranho
• diminuição dos níveis de açúcar no sangue
• aumento dos níveis no sangue de: hemoglobina glicosilada, hormona estimulante da tiróide, gorduras presentes no sangue chamadas triglicerídeos
• inflamação do olho (uveíte) com sintomas, tais como vermelhidão ocular, dor, sensibilidade à luz, lacrimejo, ver pequenos pontos ou visão turva
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• boca seca
• prisão de ventre
• sensação anormal, tal como formigueiro, picadas, comichão ou dormência
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• falta de apetite, alteração do paladar
• dificuldades em dormir, depressão, ansiedade, irritabilidade
• dor de cabeça
• tonturas, perturbações da concentração, cansaço, diminuição da memória
• diminuição do sentido do toque ou sensação
• visão turva, olho seco
• sensação de aumento do batimento cardíaco
• náuseas, diarreia, dor abdominal, indigestão
• queda de cabelo
• sede, sentir-se nervoso
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• infecção do trato urinário
• falta de glóbulos vermelhos
• nível baixo de potássio no sangue, nível baixo de açúcar no sangue
• inchaço dos tecidos causada por excesso de líquidos, desidratação
• aumento do apetite
• nervosismo
• aumento ou diminuição da libido
• humor alterado, distúrbio emocional
• excitação, inquietação
• estado de confusão, labilidade afetada, desinteresse
• distúrbios do sono, incluindo sonhos anormais, pesadelos
• choro, stress, fúria
• ataques de pânico, paranoia
• perda de memória total ou parcial
• sonolência, letargia
• tremores incontroláveis
• distúrbio cognitivo, distúrbios da fala
• redução do sentido do paladar
• enxaqueca
• hiperactividade
• doença nervosa, exceptuando o cérebro e a espinal medula
• desmaio
• distúrbio que provoca um impulso forte para mover as pernas
• coordenação anormal
• perturbação do olfato
• dor ocular, espasmo das pálpebras
• sensibilidade ocular desagradável à luz
• flashes de luz no campo de visão
• visão dupla, comichão nos olhos
• zumbidos nos ouvidos
• aumento do batimento cardíaco
• afrontamentos
• pressão arterial baixa ou elevada
• tosse, hemorragia nasal
• dificuldade em respirar
• dor na garganta ou na laringe
• nariz ou seios nasais entupidos, corrimento nasal posterior
• gases, arrotos
• refluxo do conteúdo do estômago para o esófago, vómitos
• comichão, urticária, erupção na pele, vermelhidão da pele, pele seca
• aumento da transpiração, acne, odor anormal da pele
• textura alterada do cabelo
• dor nos braços e pernas, dor muscular, dor nas costas, dor articular
• espasmos musculares, fraqueza muscular, contracções musculares
• pedra nos rins
• aumento da vontade de urinar sem mais urina produzida do que é habitual, hesitação urinária
• aumento da micção nocturna
• disfunção erétil
• distúrbios menstruais
• fraqueza, sensações anormais
• inchaço dos braços e/ou pernas devido à acumulação de líquido
• aumento da energia, dor no peito, sensação de frio ou calor
• diminuição dos níveis de bicarbonato e potássio no sangue
• alteração das provas da função hepática
• diminuição da eliminação de creatinina, o produto da destruição do tecido muscular, através dos rins
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas)
• infecção do aparelho respiratório
• inflamação dos seios nasais, gripe, inflamação dos brônquios
• infecção fúngica pela levedura Candida
• infecção dos ouvidos
• excesso de ácido no organismo devido a um distúrbio metabólico, gota
• ideação suicida, agressividade
• incapacidade de sentir prazer, incluindo uma redução da motivação
• reacção de luto
• ranger os dentes, aversão a alimentos
• alucinações, desorientação
• gaguez
• formigueiros
• aumento da lacrimação
• aumento da pressão intraocular, hemorragia na conjuntiva
• surdez, dor nos ouvidos
• alteração do ritmo cardíaco que causa uma actividade muito rápida nos compartimentos cardíacos superiores (aurículas), batimento cardíaco irregular
• trombose venosa profunda
• garganta seca, corrimento nasal
• mau hálito, gengivas dolorosas, inflamação da língua, ardor na língua
• hemorróidas, prisão de ventre
• cálculos biliares ou doenças causadas por cálculos biliares (pedra na vesicula)
• inflamação da vesícula biliar
• unhas quebradiças
• rigidez muscular
• odor anormal da urina
• alteração da marcha
• quedas
• aumento dos níveis de creatinina no sangue
• aumento dos níveis de açúcar no sangue
Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• inflamação do revestimento do estômago e intestino causada por um vírus
• hipersensibilidade
• demasiado falador, tentativa de suicídio
• convulsões
• dor num ou mais nervos
• cegueira temporária, pupilas dilatadas, turvação do cristalino
• determinada doença ocular com degenerescência do centro do revestimento do olho interno, que pode resultar em perda de visão central
• diminuição da audição, acumulação de líquido no ouvido médio
• fraqueza cardíaca
• pólipos no nariz, insuficiência pulmonar aguda
• dificuldade em engolir, desconforto na boca, esforço para vomitar
• reacção alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta
• lesão renal aguda
• sensação de corpo estranho
• diminuição dos níveis de açúcar no sangue
• aumento dos níveis no sangue de: hemoglobina glicosilada, hormona estimulante da tiróide, gorduras presentes no sangue chamadas triglicerídeos
• inflamação do olho (uveíte) com sintomas, tais como vermelhidão ocular, dor, sensibilidade à luz, lacrimejo, ver pequenos pontos ou visão turva
Advertências
Gravidez:Este medicamento é contra-indicado na gravidez.
Condução:Os efeitos deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Podem ocorrer efeitos cognitivos, principalmente défice de atenção. Sonolência, tonturas, distúrbios visuais e/ou visão turva foram relatados com a utilização de topiramato.
Deve-se ter precaução ao dirigir um carro ou operar máquinas pesadas até que os efeitos deste medicamento no indivíduo sejam determinados.
Aleitamento:Fentermina + Topiramato não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes e enquanto estiver a tomar este medicamento se:
• é uma mulher poderá vir a ficar grávida (com potencial para engravidar). Este medicamento pode prejudicar o feto quando tomado durante a gravidez. Contracepção altamente eficaz (controlo de natalidade) deve ser usada durante o tratamento e durante pelo menos 4 semanas após a última dose deeste medicamento.
Informe o médico imediatamente se notar quaisquer alterações fora do habitual no seu humor ou comportamento. Este medicamento não está recomendado em doentes com:
- história de depressão major recorrente;
- períodos de depressão e períodos de humor anormalmente elevado, a chamada perturbação bipolar;
- psicose;
- depressão de intensidade moderada ou grave recorrente.
• teve pensamentos suicidas ou se tentou suicidar-se;
• tem problemas cardíacos ou doenças vasculares;
Informe o médico se sentir um batimento cardíaco acelerado em repouso durante o tratamento com este medicamento.
Fentermina + Topiramato não está recomendado em doentes com:
- um ataque cardíaco nos últimos 6 meses;
- risco elevado de problemas do coração e da circulação sanguínea, incluindo aqueles com doenças avançadas, tais como um AVC nos últimos 3 meses, batimento cardíaco irregular agressivo, determinadas insuficiências cardíacas.
• tem pedra nos rins ou se tem um nível elevado de cálcio no sangue ou se algum dos seus familiares biológicos já teve pedra nos rins;
• problemas agudos dos olhos;
• tem demasiado ácido no sangue;
• tem uma função hepática ou renal diminuída;
• tem tiróide hiperactiva;
A substância ativa fentermina pode aumentar a sua energia ou nível de excitação e, por conseguinte, pode ter o potencial para abuso e dependência.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
• é uma mulher poderá vir a ficar grávida (com potencial para engravidar). Este medicamento pode prejudicar o feto quando tomado durante a gravidez. Contracepção altamente eficaz (controlo de natalidade) deve ser usada durante o tratamento e durante pelo menos 4 semanas após a última dose deeste medicamento.
Informe o médico imediatamente se notar quaisquer alterações fora do habitual no seu humor ou comportamento. Este medicamento não está recomendado em doentes com:
- história de depressão major recorrente;
- períodos de depressão e períodos de humor anormalmente elevado, a chamada perturbação bipolar;
- psicose;
- depressão de intensidade moderada ou grave recorrente.
• teve pensamentos suicidas ou se tentou suicidar-se;
• tem problemas cardíacos ou doenças vasculares;
Informe o médico se sentir um batimento cardíaco acelerado em repouso durante o tratamento com este medicamento.
Fentermina + Topiramato não está recomendado em doentes com:
- um ataque cardíaco nos últimos 6 meses;
- risco elevado de problemas do coração e da circulação sanguínea, incluindo aqueles com doenças avançadas, tais como um AVC nos últimos 3 meses, batimento cardíaco irregular agressivo, determinadas insuficiências cardíacas.
• tem pedra nos rins ou se tem um nível elevado de cálcio no sangue ou se algum dos seus familiares biológicos já teve pedra nos rins;
• problemas agudos dos olhos;
• tem demasiado ácido no sangue;
• tem uma função hepática ou renal diminuída;
• tem tiróide hiperactiva;
A substância ativa fentermina pode aumentar a sua energia ou nível de excitação e, por conseguinte, pode ter o potencial para abuso e dependência.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Evite beber álcool enquanto estiver a tomar fentermina e topiramato.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
No caso de uma sobredosagem significativa com Fentermina + Topiramato, o tratamento é em grande parte sintomático. O carvão activado pode ser utilizado.
No caso de uma sobredosagem significativa com Fentermina + Topiramato, o tratamento é em grande parte sintomático. O carvão activado pode ser utilizado.
Terapêutica Interrompida
Caso se esqueça de tomar uma dose de manhã, pode tomá-la até meio do dia.
• Omita a dose esquecida se só lembrar durante a tarde. Aguarde até à manhã seguinte para tomar a sua dose diária, como é habitual.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
• Caso se tenha esquecido de tomar mais de 7 doses seguidas, aconselhe-se com o médico sobre como reiniciar o tratamento.
• Omita a dose esquecida se só lembrar durante a tarde. Aguarde até à manhã seguinte para tomar a sua dose diária, como é habitual.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
• Caso se tenha esquecido de tomar mais de 7 doses seguidas, aconselhe-se com o médico sobre como reiniciar o tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fentermina + Topiramato Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: O topiramato induz dose dependente CYP3A4 in vitro, potencialmente levando a exposições reduzidas e efeitos diminuídos de substratos do CYP3A4 quando co-administrados com Fentermina/Topiramato. Recomenda-se monitorização do efeito quando substratos sensíveis a CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (por exemplo, alfentanil, ciclosporina, dihidroergotamina, ergotamina, everolimus, fentanil, pimozida, quinidina, sirolimus, tacrolimus) são usados concomitantemente com Fentermina/Topiramato. - Substratos do CYP3A4
Fentermina + Topiramato Substratos do CYP2C19
Observações: n.d.Interacções: O topiramato inibe CYP2C19 in vitro, o que pode afectar substâncias metabolizadas por esse enzima como por exemplo, diazepam, imipramina, moclobemida, proguanil, omeprazol. - Substratos do CYP2C19
Fentermina + Topiramato Antiepilépticos (AEs)
Observações: n.d.Interacções: Antiepiléticos: Fenitoína e carbamazepina diminuíram a concentração plasmática de topiramato, um componente do Fentermina/Topiramato. A adição ou retirada de fenitoína ou carbamazepina da terapia com Fentermina/Topiramato pode requerer um ajuste na dosagem de Fentermina/Topiramato. Este ajuste deve ser feito através de titulação até se alcançar o efeito clínico desejado. A adição de topiramato a medicamentos antiepiléticos (carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, primidona ou lamotrigina) não teve efeito clinicamente significativo nas suas concentrações plasmáticas em estado etacionário. - Antiepilépticos (AEs)
Fentermina + Topiramato Hidroclorotiazida
Observações: n.d.Interacções: Hidroclorotiazida: A administração concomitante de hidroclorotiazida isolada com topiramato, um componente do Fentermina/Topiramato, mostrou aumentar o Cmax e AUC do topiramato em 27% e 29%, respectivamente. - Hidroclorotiazida
Fentermina + Topiramato Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Hipericão (Hypericum perforatum): Existe um risco de diminuição das concentrações plasmáticas de topiramato, resultando numa perda de eficácia quando co-administrado com Fentermina/Topiramato e hipericão. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Fentermina + Topiramato Contraceptivos hormonais
Observações: n.d.Interacções: Contraceptivos hormonais sistémicos: A co-administração de Fentermina/Topiramato 15 mg/92 mg uma vez ao dia com uma dose única de contraceptivo oral contendo 35 µg de etinilestradiol (componente estrogénico) e 1 mg de noretisterona (componente progestínico), em voluntárias saudáveis obesas, diminuiu a exposição ao etinilestradiol em 16% e aumentou a exposição à noretisterona em 22%. Deve-se considerar a possibilidade de diminuição da eficácia contraceptiva e aumento de hemorragias intermenstruais em doentes que usam produtos contraceptivos hormonais sistémicos com Fentermina/Topiramato. A eficácia contraceptiva pode ser reduzida mesmo na ausência de hemorragias intermenstruais. Mulheres que usam contraceptivos hormonais sistémicos devem ser aconselhadas a utilizar também um método de barreira. - Contraceptivos hormonais
Fentermina + Topiramato Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Em alguns doentes, o tratamento com Fentermina/Topiramato e fenitoína pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de fenitoína. Isso possivelmente deve-se à inibição da CYP2C19 pelo topiramato. Consequentemente, é aconselhável monitorizar os níveis de fenitoína em doentes que a utilizam. - Fenitoína
Fentermina + Topiramato Metformina
Observações: n.d.Interacções: Metformina: As concentrações máximas (Cmax) e a área sob a curva (AUC0-τ) da metformina aumentaram aproximadamente 16% e 23%, respectivamente, em doentes obesos saudáveis após a co-administração de múltiplas doses diárias de Fentermina/Topiramato (15 mg/92 mg) com múltiplas doses bi-diárias de 500 mg de metformina. Os doentes que recebem metformina devem ser monitorizados adequadamente. Não é recomendado ajuste de dose da metformina ou de Fentermina/Topiramato. Bicarbonato sérico baixo devido à excreção excessiva de bicarbonato relacionada à administração de topiramato pode ser uma preocupação em doentes obesos e diabéticos tratados com metformina, que já estão em risco de acidose láctica. Não são recomendados ajustes de dose tanto de Fentermina/Topiramato quanto de metformina; no entanto, doentes que tomam metformina devem ter os seus níveis de bicarbonato sérico monitorizados periodicamente. - Metformina
Fentermina + Topiramato Pioglitazona
Observações: n.d.Interacções: Pioglitazona: Observou-se uma diminuição na exposição à pioglitazona e aos seus metabólitos activos quando administrada concomitante com topiramato num ensaio clínico. A relevância clínica dessas observações é desconhecida; no entanto, ao adicionar Fentermina/Topiramato à terapia com pioglitazona ou pioglitazona à terapia com Fentermina/Topiramato, deve-se prestar atenção especial à monitorização por rotina dos doentes para o controlo adequado da diabetes. - Pioglitazona
Fentermina + Topiramato Sitagliptina
Observações: n.d.Interacções: Sitagliptina: A farmacocinética da sitagliptina não foi alterada em doentes obesos saudáveis após a co-administração de Fentermina/Topiramato (15 mg/92 mg) com sitagliptina (100 mg). - Sitagliptina
Fentermina + Topiramato Glibenclamida (gliburida)
Observações: n.d.Interacções: Glibenclamida: Um estudo de interacção medicamentosa conduzido em doentes com diabetes tipo 2 avaliou a farmacocinética no estado estacionário da glibenclamida (5 mg/dia) isolada e em combinação com topiramato (150 mg/dia). Houve uma redução de 25% na AUC24 da glibenclamida quando administrada com topiramato. A exposição sistémica dos metabólitos activos, 4-trans-hidroxi-gliburida (M1) e 3 cis-hidroxi-gliburida (M2), também foi reduzida em 13% e 15%, respectivamente. A farmacocinética no estado estacionário do topiramato não foi afectada pela administração concomitante de glibenclamida. Ao adicionar Fentermina/Topiramato à terapia com glibenclamida ou glibenclamida à terapia com Fentermina/Topiramato, deve-se prestar atenção especial à monitorização de rotina dos doentes para o controlo adequado da diabetes. - Glibenclamida (gliburida)
Fentermina + Topiramato Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Digoxina: Num estudo de dose única, a área sob a curva (AUC) de concentração plasmática da digoxina diminuiu 12% devido à administração concomitante de topiramato. A relevância clínica dessa observação não foi estabelecida. Ao adicionar ou retirar Fentermina/Topiramato a doentes em quem foi instituída uma terapêutica com digoxina, deve-se prestar especial atenção à monitorização por rotina da digoxina sérica. - Digoxina
Fentermina + Topiramato Lítio
Observações: n.d.Interacções: Lítio: Em voluntários saudáveis, foi observada uma redução (18% para AUC) na exposição sistémica ao lítio durante a administração concomitante com topiramato 200 mg/dia. Os níveis de lítio devem ser monitorizados quando co-administrados com topiramato. - Lítio
Fentermina + Topiramato Risperidona
Observações: n.d.Interacções: Risperidona: Estudos de interacção medicamentosa realizados em condições de dose única em voluntários saudáveis e em condições de dose múltipla em doentes com transtornos psicóticos obtiveram resultados semelhantes. Quando administrada concomitantemente com topiramato em doses escalonadas de 100 e 200 mg/dia, não houve alteração significativa na exposição à risperidona (administrada em doses que variaram entre 1 a 6 mg/dia) entre o tratamento com risperidona isolada e em associação com topiramato. Também não houve alteração significativa na exposição sistémica ao topiramato. - Risperidona
Fentermina + Topiramato Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs): Fentermina/Topiramato está contra-indicado em doentes que estão em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou durante 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAO. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Fentermina + Topiramato Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: Depressores do sistema nervoso central (SNC): A administração concomitante de Fentermina/Topiramato e álcool ou outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC) não foi avaliada em estudos clínicos. Recomenda-se que Fentermina/Topiramato não seja administrado concomitantemente com álcool ou outros medicamentos depressores do SNC. - Depressores do SNC
Fentermina + Topiramato Inibidores da Anidrase Carbónica
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da anidrase carbónica: O uso concomitante de topiramato, um componente do Fentermina/Topiramato, com qualquer outro inibidor da anidrase carbónica (por exemplo, zonisamida, acetazolamida ou diclorfenamida) pode aumentar a gravidade da acidose metabólica e também aumentar o risco de formação de cálculos renais. - Inibidores da Anidrase Carbónica
Fentermina + Topiramato Diuréticos não poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos não poupadores de potássio: A administração simultânea de Fentermina/Topiramato com diuréticos não poupadores de potássio pode potenciar a acção de perda de potássio desses diuréticos. Ao prescrever Fentermina/Topiramato na presença de medicamentos não poupadores de potássio, os doentes devem ser monitorizados para hipocalemia. - Diuréticos não poupadores de potássio
Fentermina + Topiramato Ácido Valpróico (Valproato de sódio)
Observações: n.d.Interacções: Ácido valpróico: A administração concomitante de topiramato, um componente do Fentermina/Topiramato, e ácido valpróico tem sido associada à hiperamonemia com ou sem encefalopatia em doentes que toleraram qualquer um dos medicamentos quando administrados isoladamente. Na maioria dos casos, os sintomas e sinais diminuíram com a descontinuação de qualquer um dos medicamentos. Esta reacção adversa não é devida a uma interacção farmacocinética. Hipotermia, definida como uma diminuição não intencional na temperatura do corpo para <35°C, foi notificada em associação com a administração concomitante de topiramato e ácido valpróico (AVP), tanto em conjunto com hiperamonemia quanto na ausência de hiperamonemia. Esta reacção adversa em doentes que usam topiramato e valproato concomitantemente pode ocorrer após o início do tratamento com topiramato ou após o aumento da dose diária de topiramato. - Ácido Valpróico (Valproato de sódio)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento é contra-indicado na gravidez.
Fentermina + Topiramato não deve ser utilizado durante a amamentação.
Os efeitos deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Podem ocorrer efeitos cognitivos, principalmente défice de atenção. Sonolência, tonturas, distúrbios visuais e/ou visão turva foram relatados com a utilização de topiramato.
Deve-se ter precaução ao dirigir um carro ou operar máquinas pesadas até que os efeitos deste medicamento no indivíduo sejam determinados.
Este medicamento é contra-indicado na gravidez.
Fentermina + Topiramato não deve ser utilizado durante a amamentação.
Os efeitos deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados. Podem ocorrer efeitos cognitivos, principalmente défice de atenção. Sonolência, tonturas, distúrbios visuais e/ou visão turva foram relatados com a utilização de topiramato.
Deve-se ter precaução ao dirigir um carro ou operar máquinas pesadas até que os efeitos deste medicamento no indivíduo sejam determinados.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
