Fenbufeno
O que é
Fenbufeno é um anti-inflamatório não esteróide usado principalmente para tratar a inflamação na osteoartrite, espondilite anquilosante e tendinite.
Também pode ser usado para aliviar dores nas costas, entorses e fracturas.
Fenbufeno actua como inibidor da enzima ciclooxigenase na síntese das prostaglandinas.
Também pode ser usado para aliviar dores nas costas, entorses e fracturas.
Fenbufeno actua como inibidor da enzima ciclooxigenase na síntese das prostaglandinas.
Usos comuns
O Fenbufeno tem uma acção anti-inflamatória e analgésica e está indicado no tratamento de doenças reumatismais nomeadamente artrite reumatóide, osteoartrite ou espondilite anquilosante, assim como na dor aguda ou estados inflamatórios na generalidade.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi introduzido pela American Cyanamid sob o nome comercial Lederfen na década de 1980. Devido à toxicidade hepática, foi retirado dos mercados no mundo desenvolvido em 2010.
A partir de 2015, estava disponível em Taiwan e na Tailândia sob várias marcas.
A partir de 2015, estava disponível em Taiwan e na Tailândia sob várias marcas.
Indicações
Dor ligeira a moderada e inflamação em doenças reumáticas e outras afecções musculosqueléticas.
Classificação CFT
9.1.3 : Derivados do ácido propiónico
Mecanismo De Acção
O fenbufeno é um anti-inflamatório não esteróide, com propriedades analgésicas e antipiréticas, que actua como inibidor da enzima ciclo-oxigenase na síntese das prostaglandinas.
Posologia Orientativa
Via oral: 300 mg, 2 a 3 vezes/dia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Fenbufeno.
Porfiria; doença inflamatória intestinal; úlcera activa.
Gravidez e aleitamento.
Porfiria; doença inflamatória intestinal; úlcera activa.
Gravidez e aleitamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Frequentes (> 1/100, <1/10)
Doenças gastrointestinais: desconforto abdominal, epigastralgias, ardor retroesternal.
Os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais.
Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos.
Afecções hepatobiliares: alteração de provas hepáticas.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash cutâneo.
Doenças do sistema nervoso: cefaleias, tonturas.
Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100)
Doenças gastrointestinais: gastrite Raros (> 1/10000, <1/1000)
Cardiopatias: edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca, têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: broncospasmo, reacções de hipersensibilidade.
Muito raros ( <1/10000), incluindo comunicações isoladas
Afecções hepatobiliares: insuficiência hepática
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica.
Doenças do sangue e do sistema linfático: aplasia de células vermelhas pura, anemia aplástica.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: alveolite eosinofílica, pneumonia eosinofílica.
Doenças renais e urinárias: nefrite intersticial aguda.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de alguns AINE (particularmente em doses elevadas e em tratamento de longa duração) poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC).
Doenças gastrointestinais: desconforto abdominal, epigastralgias, ardor retroesternal.
Os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais.
Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos.
Afecções hepatobiliares: alteração de provas hepáticas.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: rash cutâneo.
Doenças do sistema nervoso: cefaleias, tonturas.
Pouco frequentes (> 1/1000, <1/100)
Doenças gastrointestinais: gastrite Raros (> 1/10000, <1/1000)
Cardiopatias: edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca, têm sido notificados em associação ao tratamento com AINE.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: broncospasmo, reacções de hipersensibilidade.
Muito raros ( <1/10000), incluindo comunicações isoladas
Afecções hepatobiliares: insuficiência hepática
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica.
Doenças do sangue e do sistema linfático: aplasia de células vermelhas pura, anemia aplástica.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: alveolite eosinofílica, pneumonia eosinofílica.
Doenças renais e urinárias: nefrite intersticial aguda.
Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de alguns AINE (particularmente em doses elevadas e em tratamento de longa duração) poderá estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais (por exemplo enfarte do miocárdio ou AVC).
Advertências
Gravidez:A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Aleitamento:O fenbufeno encontra-se em quantidades mínimas no leite materno mas não foi detectado no soro de recém-nascidos de mães a tomar Fenbufeno, pelo que, se necessário poderá ser administrado durante o aleitamento.
Insuf. Hepática:AINEs: Risco de hemorragia gastrintestinal e de retenção de líquidos; Ver fármacos individualmente.
Insuf. Renal:AINEs: Usar a menor dose eficaz e monitorizar função renal; retenção de sódio e água e deterioração da função renal (mesmo após utilização tópica); reduzir dose em 50% para diflunisal, pirprofeno, proquazona e tolmetim e em 75% para o cetoprofeno na IR moderada.
Precauções Gerais
A administração concomitante de Fenbufeno com outros AINEs, incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2 deve ser evitada.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo para controlar os sintomas.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINEs, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.
A administração em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca deve ser feita com precaução.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo para controlar os sintomas.
Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINEs, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem ser fatais.
A administração em doentes com história de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca deve ser feita com precaução.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 30˚C.
Conservar na embalagem de origem.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fenbufeno Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de fenbufeno com anticoagulantes orais, pode resultar na diminuição dos níveis séricos destes e em alterações do tempo de protrombina, devendo ser monitorizado o INR (International Normalized Ratio) de forma mais rigorosa. Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina. Há também um risco aumentado de hemorragia digestiva. - Anticoagulantes orais
Fenbufeno Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: n.d.Interacções: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Fenbufeno Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal. - Corticosteróides
Fenbufeno Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Os AINE podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar Fenbufeno em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início concomitante, e periodicamente desde então. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Fenbufeno Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Os AINE podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar Fenbufeno em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início concomitante, e periodicamente desde então. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Fenbufeno Diuréticos da ansa
Observações: n.d.Interacções: Os AINE diminuem o efeito diurético e anti-hipertensor dos diuréticos da ansa, poupadores de potássio e tiazidas. Devem ser monitorizados a pressão arterial, o peso do doente, o débito urinário e a presença de edemas. - Diuréticos da ansa
Fenbufeno Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Os AINE diminuem o efeito diurético e anti-hipertensor dos diuréticos da ansa, poupadores de potássio e tiazidas. Devem ser monitorizados a pressão arterial, o peso do doente, o débito urinário e a presença de edemas. - Diuréticos poupadores de potássio
Fenbufeno Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Observações: n.d.Interacções: Os AINE diminuem o efeito diurético e anti-hipertensor dos diuréticos da ansa, poupadores de potássio e tiazidas. Devem ser monitorizados a pressão arterial, o peso do doente, o débito urinário e a presença de edemas. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Fenbufeno Lítio
Observações: n.d.Interacções: A toma concomitante de AINE e lítio pode fazer aumentar os níveis séricos deste último, devendo ser monitorizado o valor sérico do lítio no início, durante e após descontinuação da administração de AINE. - Lítio
Fenbufeno Antidiabéticos Orais
Observações: n.d.Interacções: Aconselha-se a monitorização dos valores de glicémia em doentes a tomar antidiabéticos orais que iniciem a toma de AINE por possível inibição do metabolismo das sulfonilureias. - Antidiabéticos Orais
Fenbufeno Sulfonilureias
Observações: n.d.Interacções: Aconselha-se a monitorização dos valores de glicémia em doentes a tomar antidiabéticos orais que iniciem a toma de AINE por possível inibição do metabolismo das sulfonilureias. - Sulfonilureias
Fenbufeno Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de β-bloqueantes e AINE interfere no controlo da pressão arterial, com diminuição do efeito anti-hipertensor dos primeiros, devendo ser monitorizada a pressão arterial e ajustada, se necessário, a dose do anti-hipertensor. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Fenbufeno Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: n.d.Interacções: A administração de antagonistas dos canais de cálcio pode estar associada a risco aumentado de hemorragia gastrointestinal. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Fenbufeno Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: A toma concomitante de AINE e ciclosporina resulta numa elevação dos níveis séricos deste fármaco, com consequente aumento da sua toxicidade, nomeadamente nefrotoxicidade. A deterioração da função renal é habitualmente reversível com a descontinuação do AINE. Os níveis séricos da ciclosporina devem ser monitorizados, com ajuste da dose se necessário, e pesquisados sinais ou sintomas de toxicidade. - Ciclosporina
Fenbufeno Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: O uso de AINE simultaneamente com o metotrexato resulta num aumento dos níveis séricos este fármaco, conduzindo a uma elevada toxicidade, maioritariamente hematológica e gastrointestinal, nalguns casos fatal. A administração de baixas doses de metotrexato com AINE tem sido bem tolerada em muitos pacientes, no entanto aconselha-se precaução. - Metotrexato (MTX)
Fenbufeno Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Da interacção entre este medicamento e o AINE poderá ocorrer anúria ou oligúria em pacientes submetidos a transplante hepático, possivelmente pela inibição das prostaglandinas renais, podendo ocorrer com qualquer AINE. A toma de AINE nestes doentes sob tacrolímus deve assim ser evitada. A realizar-se, devem monitorizar-se os níveis séricos de creatinina e o débito urinário. - Tacrolímus
Fenbufeno Quinolonas
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de quinolonas com AINE pode estimular o Sistema Nervoso Central e fazer baixar o limiar convulsivo, sobretudo em doentes com predisposição convulsiva. - Quinolonas
Prulifloxacina Fenbufeno
Observações: A administração concomitante de prulifloxacina e leite resulta numa redução da curva de absorção (AUC) e redução da recuperação urinária da prulifloxacina, enquanto a ingestão de alimentos retarda e reduz os níveis plasmáticos. Nenhuma interacção clinicamente significativa foi observada no decurso do desenvolvimento clínico do Prulifloxacina quando administrado com outros produtos comummente usados no tratamento de doentes com patologias.Interacções: A administração concomitante de fenbufeno com algumas quinolonas pode provocar um aumento do risco de convulsões, por conseguinte a administração de Prulifloxacina e fenbufeno deve ser atentamente avaliada. - Fenbufeno
Fenbufeno Antiagregantes plaquetários
Observações: n.d.Interacções: Aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Antiagregantes plaquetários
Fenbufeno Inibidores da cicloxigenase (COX)
Observações: n.d.Interacções: Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. - Inibidores da cicloxigenase (COX)
Fenbufeno Heparinas
Observações: n.d.Interacções: No caso de anticoagulantes injectáveis, nomeadamente heparinas de baixo peso molecular, mantém-se o risco aumentado de hemorragia digestiva, mesmo em doses profilácticas. - Heparinas
Fenbufeno Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina. Há também um risco aumentado de hemorragia digestiva. - Varfarina
Lomefloxacina Fenbufeno
Observações: n.d.Interacções: Mesmo sem evidência clara de interacção entre a Lomefloxacina e o fenbufeno, a sua associação deverá ser evitada. - Fenbufeno
Diacereína Fenbufeno
Observações: n.d.Interacções: A ligação plasmática da reína não foi influenciada pela presença de concentrações terapêuticas de diclofenac, fenbufeno, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, fenilbutazona, piroxicam, sulindac e tenoxicam. - Fenbufeno
Ofloxacina Fenbufeno
Observações: n.d.Interacções: Teofilina, fenbufeno ou anti-inflamatórios não esteróides similares: Não foram encontradas interacções farmacocinéticas entre a ofloxacina e a teofilina num ensaio clínico. No entanto, pode ocorrer um abaixamento pronunciado do limiar cerebral convulsivo quando as quinolonas são administradas simultaneamente com teofilina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, ou outros agentes que diminuam o limiar convulsivo. - Fenbufeno
Norfloxacina Fenbufeno
Observações: n.d.Interacções: Dados obtidos animais mostraram que as quinolonas em combinação com o fenbufeno podem provocar convulsões. Por isso, deve ser evitada a administração concomitante de quinolonas e fenbufeno. - Fenbufeno
Levofloxacina Fenbufeno
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos sobre a levofloxacina: Teofilina, fenbufeno ou anti-inflamatórios não esteróides similares: Num estudo clínico, não se observaram interacções farmacocinéticas da levofloxacina com a teofilina. Contudo, pode ocorrer uma diminuição marcada do limiar convulsivo cerebral quando as quinolonas são administradas simultaneamente com a teofilina, anti-inflamatórios não esteróides ou com outros medicamentos que diminuem o limiar convulsivo cerebral. As concentrações da levofloxacina tinham valores de cerca de 13% mais elevados na presença de fenbufeno do que em monoterapia. - Fenbufeno
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós natal.
A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
O fenbufeno encontra-se em quantidades mínimas no leite materno mas não foi detectado no soro de recém-nascidos de mães a tomar Fenbufeno, pelo que, se necessário poderá ser administrado durante o aleitamento.
Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós natal.
A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
O fenbufeno encontra-se em quantidades mínimas no leite materno mas não foi detectado no soro de recém-nascidos de mães a tomar Fenbufeno, pelo que, se necessário poderá ser administrado durante o aleitamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
