Etinilestradiol + Noretisterona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Estrogénios e progestagénios.

O etinilestradiol (EE) é um derivado de 17β-estradiol (E2), o principal estrogénio endógeno nos seres humanos. O EE é um estrogênio bioactivo utilizado por via oral, usado em muitas formulações de pílulas anticoncepcionais orais combinadas. É um dos medicamentos mais comummente utilizados para esta finalidade.

A noretisterona, também conhecida como noretindrona é um medicamento progestógeno usado em pílulas anticoncepcionais, terapia hormonal da menopausa e para o tratamento de distúrbios ginecológicos.
Usos comuns
É usado para ajudar a reduzir os sintomas da menopausa (como ondas de calor, secura vaginal).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É usado para ajudar a reduzir os sintomas da menopausa (como ondas de calor, secura vaginal).
Classificação CFT

7.1.1 : Estrogénios e Progestagénios

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Etinilestradiol ou à Noretisterona.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Podem ocorrer dores de estômago, náuseas, vómitos, inchaço, sensibilidade mamária, dor de cabeça ou alterações de peso.

Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer efeitos colaterais graves, incluindo: dor no peito, mandíbula, braço esquerdo, sudorese incomum, dor de cabeça súbita, intensa, fraqueza em um lado do corpo, confusão, fala arrastada, mudanças repentinas de visão (como cegueira parcial, completa), dor, vermelhidão, inchaço das pernas, formigueiro, fraqueza, dormência nos braços, pernas, dificuldade para respirar, tosse com sangue, tontura, desmaio repentino.

Uma reacção alérgica muito grave a esse medicamento é rara. No entanto, procure ajuda médica imediatamente se notar quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave, incluindo: erupção na pele, comichão, inchaço (especialmente da face, língua, garganta), tonturas graves, dificuldade para respirar.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Pequenas quantidades de esteróides podem passar para o leite materno. A amamentação será interrompida durante o tratamento.
Precauções Gerais
Informe o médico imediatamente se tiver quaisquer efeitos colaterais graves, incluindo: alterações mentais, de humor (como depressão, perda de memória), caroços nos seios, sangramento vaginal incomum (como manchas, sangramento de escape, sangramento prolongado, recorrente), aumento ou nova irritação, comichão, odor, corrimento vaginal, dor de estômago, abdominal intensa, náusea, vómito persistente, olhos, pele amarelados, urina escura, inchaço nas mãos, tornozelos, pés, aumento da sede, mição.

Este medicamento raramente pode causar problemas graves de coágulos sanguíneos (como ataques cardíacos, derrames, trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bosentano Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: Bosentano é um indutor dos isoenzimas do citocromo P450 (CYP), CYP2C9 e CYP3A4. Dados in vitro sugerem também a indução de CYP2C19. Consequentemente, as concentrações plasmáticas das substâncias metabolizadas por estes isoenzimas estarão diminuídas com a administração concomitante de Bosentano. Deve ser considerada a possibilidade de uma alteração na eficácia dos medicamentos metabolizados por estes isoenzimas. A posologia destes produtos poderá ter de ser ajustada após o início do tratamento, uma alteração da dose de Bosentano ou interrupção do tratamento concomitante de Bosentano. Bosentano é metabolizado por CYP2C9 e CYP3A4. A inibição destes isoenzimas pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
Interacções: A co-administração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia, durante 7 dias, com uma dose única de contraceptivo oral contendo 1 mg de noretisterona + 35 μg de etinilestradiol diminuiu a AUC de noretisterona e etinilestradiol em 14% e 31%, respectivamente. No entanto, as diminuições na exposição foram tanto como 56% e 66%, respectivamente, em sujeitos individuais. Como tal, Contraceptivos à base de hormonas por si só, independentemente da via de administração (i.e., formas oral, injetável, transdérmica ou implantável), não são considerados como métodos de contraceção fiáveis. - Etinilestradiol + Noretisterona
Usar com precaução

Rufinamida Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: Contraceptivos orais: A co-administração de rufinamida 800 mg b.i.d. e um contraceptivo oral combinado (etinilestradiol 35 μ g e noretindrona 1 mg) durante 14 dias resultou numa diminuição média da AUC 0-24 do etinilestradiol em 22% e da AUC 0-24 da noretindrona em 14%. Não foram realizados estudos com outros Contraceptivos orais ou implantes. As mulheres em idade fértil a utilizar Contraceptivos hormonais são aconselhadas a utilizar um método contraceptivo adicional que seja seguro e eficaz. - Etinilestradiol + Noretisterona
Usar com precaução

Darunavir Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: O perfil de interacção do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos potenciadores. As recomendações dadas para a utilização concomitante de darunavir e outros medicamentos podem por isso variar dependendo se darunavir é potenciado com ritonavir ou com cobicistate, e é também necessária precaução durante o primeiro tempo de tratamento, se se substituir o fármaco potenciador de ritonavir para cobicistate.
Interacções: contraceptivoS HORMONAIS: Etinilestradiol/Noretisterona 35 µg/1 mg, uma vez por dia: Devem utilizar-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando se coadministram Contraceptivos contendo estrogénios com Darunavir potenciado. Doentes a utilizar estrogénios como terapêutica hormonal de substituição devem ser monitorizados para detecção de sinais de deficiência de estrogénios. - Etinilestradiol + Noretisterona
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Atorvastatina + Ezetimiba Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos desta associação na farmacocinética de outros medicamentos: ATORVASTATINA: Contraceptivos orais: A administração concomitante de atorvastatina com um contraceptivo oral aumentou as concentrações plasmáticas de noretisterona e etinilestradiol. - Etinilestradiol + Noretisterona
Sem efeito descrito

Zonisamida Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Potencial de Zonisamida para afectar outros medicamentos: Contraceptivos orais: Em estudos clínicos com voluntárias saudáveis, a dosagem estabilizada com Zonisamida não afetou as concentrações séricas de etinilestradiol ou noretisterona num contraceptivo oral combinado. - Etinilestradiol + Noretisterona
Não recomendado/Evitar

Fosamprenavir Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: Etinilestradiol 0,035 mg /noretisterona 0,5 mg uma vez por dia: São recomendados métodos alternativos não hormonais de contraceção para mulheres em idade fértil. - Etinilestradiol + Noretisterona
Sem efeito descrito

Indinavir Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: INDINAVIR NÃO POTENCIADO contraceptivoS ORAIS: Noretindrona/etinilestradiol 1/35 1 µg QD (Indinavir 800 mg TID) Indinavir e noretindrona/etinilestradiol 1/35 podem ser administrados concomitantemente sem ajuste posológico. - Etinilestradiol + Noretisterona
Usar com precaução

Voriconazol Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: Contraceptivos [substrato do CYP3A4; inibidor do CYP2C19] Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg OD) Recomenda-se a monitorização das reacções adversas dos Contraceptivos orais, adicionalmente aos do voriconazol. - Etinilestradiol + Noretisterona
Usar com precaução

Nevirapina Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: contraceptivoS: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg. Noretindrona (NET) 1,0 mg uma vez por dia. Os Contraceptivos hormonais orais não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Nevirapina. Não foi analisada a segurança e eficácia de outros Contraceptivos hormonais (formas orais ou outras formas de administração), que não o DMPA, em combinação com a nevirapina, para as doses habitualmente utilizadas. - Etinilestradiol + Noretisterona
Usar com precaução

Telaprevir Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: contraceptivoS HORMONAIS/ESTROGÉNIO: Etinilestradiol, noretindrona: Devem ser usados métodos adicionais de contraceção não hormonal aquando da administração concomitante de Contraceptivos hormonais e telaprevir. Os doentes que utilizam estrogénios como terapêutica de substituição hormonal devem ser monitorizados clinicamente relativamente a sinais de deficiência de estrogénio. - Etinilestradiol + Noretisterona
Não recomendado/Evitar

Tipranavir Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: Os estudos de interacção apenas foram realizados em adultos.
Interacções: contraceptivoS ORAIS / ESTROGÉNIOS: Etinilestradiol 0.035 mg /Noretindrona 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID) Não se recomenda a administração concomitante com Tipranavir, co-administrado com ritonavir em dose baixa. Devem ser utilizadas medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando os Contraceptivos orais à base de estrogénio forem co-administrados com Tipranavir e ritonavir em dose baixa. As doentes a utilizar estrogénios como terpêutica hormonal de substituição devem ser monitorizadas clinicamente relativamente a sinais de deficiência em estrogénio. - Etinilestradiol + Noretisterona
Sem efeito descrito

Dolutegravir + Rilpivirina Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: n.d.
Interacções: Contraceptivos orais Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir: Dolutegravir ou rilpivirina não alteraram as concentrações plasmáticas do etinilestradiol nem da norelgestromina (dolutegravir) ou noretisterona (rilpivirina) de modo clinicamente relevante. Não é necessário ajuste de dose dos Contraceptivos orais quando administrados concomitantemente com Dolutegravir + Rilpivirina. Etinilestradiol (EE) e Noretisterona/Rilpivirina: Dolutegravir ou rilpivirina não alteraram as concentrações plasmáticas do etinilestradiol nem da norelgestromina (dolutegravir) ou noretisterona (rilpivirina) de modo clinicamente relevante. Não é necessário ajuste de dose dos Contraceptivos orais quando administrados concomitantemente com Dolutegravir + Rilpivirina. - Etinilestradiol + Noretisterona
Sem efeito descrito

Ácido bempedoico + Ezetimiba Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: Não foram realizados quaisquer estudos específicos de interacções medicamentosas farmacocinéticas com Ácido bempedoico + Ezetimiba.
Interacções: O ácido bempedoico não teve qualquer efeito na farmacocinética do contraceptivo oral noretindrona/etinilestradiol. - Etinilestradiol + Noretisterona
Sem efeito descrito

Ponesimod Etinilestradiol + Noretisterona

Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: Contraceptivos orais A co-administração de ponesimod com um contraceptivo hormonal oral (contendo 1 mg noretisterona/noretindrona e 35 mcg de etinilestradiol) não demonstrou qualquer interacção farmacocinética clinicamente relevante com ponesimod. Assim, não é expectável que o uso concomitante de ponesimod diminua a eficácia dos contraceptivos hormonais. Não foram realizados estudos de interacção com contraceptivos orais contendo outros progestagénios; no entanto, não é esperado que ponesimod afecte a sua exposição. - Etinilestradiol + Noretisterona
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Etinilestradiol + Noretisterona
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Contra-indicado durante a gravidez.

Pequenas quantidades de esteróides podem passar para o leite materno.
A amamentação será interrompida durante o tratamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021