Etinilestradiol + Drospirenona + Ácido Levomefolico
O que é
O etinilestradiol / drospirenona / ácido levomefolico (EE / DRSP / LMF), é uma combinação de etinilestradiol (EE), um estrogénio, drospirenona (DRSP), progestogénio, antimineralocorticóide e antiandrógeno e cido levomefolico (LMF), uma forma de vitamina B9, que é usada como uma pílula anticoncepcional para prevenir a gravidez nas mulheres.
A formulação contém folato como o sal de cálcio do ácido levomefolic para reduzir o risco de complicações, como defeitos do tubo neural fetal, caso a medicação falhe como uma forma de controle da natalidade.
A formulação contém folato como o sal de cálcio do ácido levomefolic para reduzir o risco de complicações, como defeitos do tubo neural fetal, caso a medicação falhe como uma forma de controle da natalidade.
Usos comuns
Drospirenona, etinilestradiol e levomefolato é um medicamento combinado usado como contracepção para prevenir a gravidez.
Também é usada para tratar a acne moderada em mulheres com pelo menos 14 anos de idade e que começaram a ter períodos menstruais e que desejam usar pílulas anticoncepcionais.
Também é usado para tratar os sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), como ansiedade, depressão, irritabilidade, dificuldade de concentração, falta de energia, alterações no sono ou no apetite, sensibilidade mamária, dor nas articulações ou nos músculos, dor de cabeça e ganho de peso.
Também é usada para tratar a acne moderada em mulheres com pelo menos 14 anos de idade e que começaram a ter períodos menstruais e que desejam usar pílulas anticoncepcionais.
Também é usado para tratar os sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), como ansiedade, depressão, irritabilidade, dificuldade de concentração, falta de energia, alterações no sono ou no apetite, sensibilidade mamária, dor nas articulações ou nos músculos, dor de cabeça e ganho de peso.
Tipo
Sem informação.
História
O EE / DRSP foi o primeiro e actualmente é o único controle de natalidade aprovado pelo FDA para quatro indicações: prevenção da gravidez, tratamento sintomático do distúrbio disfórico pré-menstrual, tratamento da acne moderada e aumento dos níveis de folato para evitar defeitos do tubo neural em mulheres que escolheram um medicamento.
Indicações
Estudos demonstraram que seu uso é contracepção oral, diminuição do transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD) e tratamento de acne moderada em mulheres com mais de 14 anos de idade que escolhem um contraceptivo oral para contracepção.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A drospirenona e o etinilestradiol impedem a ovulação (a libertação de um óvulo a partir de um ovário) e também causam alterações no muco cervical e no revestimento uterino, dificultando o acesso dos espermatozóides ao útero e dificultando a adesão de um óvulo fertilizado ao útero.
O levomefolato é um tipo de vitamina B que ajuda a prevenir um defeito congénito raro que pode ocorrer num bebé se a gravidez ocorrer enquanto estiver a tomar pílulas anticoncepcionais ou logo após interrompê-las.
O levomefolato é um tipo de vitamina B que ajuda a prevenir um defeito congénito raro que pode ocorrer num bebé se a gravidez ocorrer enquanto estiver a tomar pílulas anticoncepcionais ou logo após interrompê-las.
Posologia Orientativa
Tome o seu primeiro comprimido no primeiro dia do seu período ou no primeiro domingo após o início do seu período. Pode ser necessário usar o controle de natalidade de backup, como preservativos com espermicida, quando começar a usar este medicamento.
Tome uma pílula por dia, com no máximo 24 horas de intervalo. Quando as pílulas acabarem, inicie uma nova embalagem no dia seguinte. Pode engravidar se não tomar um comprimido por dia.
Deve tomar as pílulas na ordem correcta para que este medicamento seja eficaz na prevenção da gravidez. Siga as setas mostradas em cada linha de comprimidos em seu blister. As últimas pílulas que tomará contêm apenas levomefolato e não os medicamentos contraceptivos (controle de natalidade).
Use o controle de natalidade de reserva se estiver doente com vómitos ou diarreia graves.
Tome uma pílula por dia, com no máximo 24 horas de intervalo. Quando as pílulas acabarem, inicie uma nova embalagem no dia seguinte. Pode engravidar se não tomar um comprimido por dia.
Deve tomar as pílulas na ordem correcta para que este medicamento seja eficaz na prevenção da gravidez. Siga as setas mostradas em cada linha de comprimidos em seu blister. As últimas pílulas que tomará contêm apenas levomefolato e não os medicamentos contraceptivos (controle de natalidade).
Use o controle de natalidade de reserva se estiver doente com vómitos ou diarreia graves.
Administração
Um comprimido é tomado por via oral à mesma hora todos os dias.
Contra-Indicações
Não deve tomar este medicamento se tiver:
- um distúrbio da glândula adrenal;
- doenca renal;
- pressão alta não tratada ou não controlada;
- doença cardíaca (doença arterial coronariana, histórico de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo);
- um risco aumentado de ter coágulos sanguíneos devido a um problema cardíaco ou um distúrbio hereditário do sangue;
- problemas de circulação (especialmente se causados por diabetes);
- uma história de cancro relacionado a hormonas ou cancro de mama, útero / colo do útero ou vagina;
- sangramento vaginal incomum que não foi verificado por um médico;
- doença hepática ou cancro de fígado;
- fortes dores de cabeça da enxaqueca (com aura, dormência, fraqueza ou alterações na visão), especialmente se tiver mais de 35 anos;
- histórico de icterícia causada por gravidez ou pílulas anticoncepcionais;
- se fuma e tem mais de 35 anos; ou
- se tomar algum medicamento para hepatite C contendo ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
- um distúrbio da glândula adrenal;
- doenca renal;
- pressão alta não tratada ou não controlada;
- doença cardíaca (doença arterial coronariana, histórico de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo);
- um risco aumentado de ter coágulos sanguíneos devido a um problema cardíaco ou um distúrbio hereditário do sangue;
- problemas de circulação (especialmente se causados por diabetes);
- uma história de cancro relacionado a hormonas ou cancro de mama, útero / colo do útero ou vagina;
- sangramento vaginal incomum que não foi verificado por um médico;
- doença hepática ou cancro de fígado;
- fortes dores de cabeça da enxaqueca (com aura, dormência, fraqueza ou alterações na visão), especialmente se tiver mais de 35 anos;
- histórico de icterícia causada por gravidez ou pílulas anticoncepcionais;
- se fuma e tem mais de 35 anos; ou
- se tomar algum medicamento para hepatite C contendo ombitasvir / paritaprevir / ritonavir.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Pare de usar este medicamento e contacte o médico imediatamente se tiver:
- sinais de derrame: dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo), dor de cabeça súbita e intensa, fala arrastada, problemas de visão ou equilíbrio;
- sinais de coágulo sanguíneo: perda súbita de visão, dor no peito esfaqueada, falta de ar, tosse com sangue, dor ou calor em uma ou ambas as pernas;
- sintomas de ataque cardíaco: dor ou pressão no peito, dor que se espalha para o queixo ou ombro, náusea, sudorese;
- problemas no fígado: perda de apetite, dor no estômago, cansaço, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- aumento da pressão arterial: forte dor de cabeça, visão embaçada, palpitações no pescoço ou nas orelhas;
- inchaço nas mãos, tornozelos ou pés;
- uma mudança no padrão ou gravidade das dores de cabeça da enxaqueca; ou
- sintomas de depressão: problemas de sono, fraqueza, sensação de cansaço, alterações de humor.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- náusea;
- mastalgia;
- dor de cabeça; ou
- sangramento de avanço.
Pare de usar este medicamento e contacte o médico imediatamente se tiver:
- sinais de derrame: dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo), dor de cabeça súbita e intensa, fala arrastada, problemas de visão ou equilíbrio;
- sinais de coágulo sanguíneo: perda súbita de visão, dor no peito esfaqueada, falta de ar, tosse com sangue, dor ou calor em uma ou ambas as pernas;
- sintomas de ataque cardíaco: dor ou pressão no peito, dor que se espalha para o queixo ou ombro, náusea, sudorese;
- problemas no fígado: perda de apetite, dor no estômago, cansaço, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- aumento da pressão arterial: forte dor de cabeça, visão embaçada, palpitações no pescoço ou nas orelhas;
- inchaço nas mãos, tornozelos ou pés;
- uma mudança no padrão ou gravidade das dores de cabeça da enxaqueca; ou
- sintomas de depressão: problemas de sono, fraqueza, sensação de cansaço, alterações de humor.
Os efeitos colaterais comuns podem incluir:
- náusea;
- mastalgia;
- dor de cabeça; ou
- sangramento de avanço.
Advertências
Gravidez:Não use se estiver grávida.
Precauções Gerais
Tomar este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos, derrame ou ataque cardíaco. Corre ainda maior risco se tiver pressão alta, diabetes, colesterol alto ou se estiver acima do peso.
O seu risco de acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo é mais elevado durante o seu primeiro ano de uso deste medicamento.
O risco também é alto quando reinicia este medicamento depois de não tomá-lo por 4 semanas ou mais.
Fumar pode aumentar muito o risco de coágulos sanguíneos, derrame ou ataque cardíaco.
Seu risco aumenta quanto mais velho é e mais fuma. Não deve tomar este medicamento se fumar e tiver mais de 35 anos de idade.
Não use se estiver grávida. Pare de usar este medicamento e informe imediatamente o médico se engravidar ou se faltar 2 períodos menstruais consecutivos. Se teve um bebé recentemente, aguarde pelo menos 4 semanas antes de tomar este medicamento.
Para garantir que este medicamento seja seguro para si, informe o médico se já teve:
- problemas cardíacos, pressão alta ou se você está propenso a ter coágulos sanguíneos;
- altos níveis de potássio no sangue;
- colesterol alto ou triglicerídeos, ou se você estiver acima do peso;
- depressão;
- doença hepática ou renal;
- tiróide hipoativa, diabetes, doença da vesícula biliar; ou
- uma dor de cabeça de enxaqueca.
O seu risco de acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo é mais elevado durante o seu primeiro ano de uso deste medicamento.
O risco também é alto quando reinicia este medicamento depois de não tomá-lo por 4 semanas ou mais.
Fumar pode aumentar muito o risco de coágulos sanguíneos, derrame ou ataque cardíaco.
Seu risco aumenta quanto mais velho é e mais fuma. Não deve tomar este medicamento se fumar e tiver mais de 35 anos de idade.
Não use se estiver grávida. Pare de usar este medicamento e informe imediatamente o médico se engravidar ou se faltar 2 períodos menstruais consecutivos. Se teve um bebé recentemente, aguarde pelo menos 4 semanas antes de tomar este medicamento.
Para garantir que este medicamento seja seguro para si, informe o médico se já teve:
- problemas cardíacos, pressão alta ou se você está propenso a ter coágulos sanguíneos;
- altos níveis de potássio no sangue;
- colesterol alto ou triglicerídeos, ou se você estiver acima do peso;
- depressão;
- doença hepática ou renal;
- tiróide hipoativa, diabetes, doença da vesícula biliar; ou
- uma dor de cabeça de enxaqueca.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
A falta de uma pílula aumenta o risco de engravidar. Se perder 1 comprimido nas semanas 1, 2 ou 3, tome 2 comprimidos no dia em que se lembrar. Em seguida, tome 1 comprimido por dia pelo resto do pacote.
Se perder 2 comprimidos seguidos na semana 1 ou 2, tome 2 comprimidos por dia durante 2 dias seguidos. Em seguida, tome 1 comprimido por dia pelo resto do pacote. Use o controle de natalidade de backup por pelo menos 7 dias após as pílulas perdidas.
Se perder duas pílulas consecutivas na semana 3, jogue fora o resto da embalagem e comece uma nova embalagem no mesmo dia se é iniciante no dia 1. Se é iniciante no domingo, continue tomando uma pílula todos os dias até domingo. No domingo, jogue fora o resto do pacote e comece um novo pacote naquele dia.
Se perder 3 comprimidos seguidos nas semanas 1, 2 ou 3, jogue fora o restante do pacote e comece um novo pacote no mesmo dia se é iniciante no dia 1. Se é iniciante no domingo, continue tomando uma pílula todos os dias até domingo. No domingo, jogue fora o resto do pacote e comece um novo pacote naquele dia.
Se perder duas ou mais pílulas, pode não ter um período durante o mês. Se perder um período por dois meses seguidos, ligue para o médico, pois pode estar grávida.
Se perder uma pílula de levomefolato na semana 4, jogue a pílula fora e continue tomando 1 pílula por dia até que a embalagem esteja vazia.
É importante saber que, quando ocorrer dor de estômago na forma de diarreia ou vómito (dentro de 3 a 4 horas após a ingestão), métodos contraceptivos alternativos devem ser utilizados para explicar uma possível falha na absorção.
Se perder 2 comprimidos seguidos na semana 1 ou 2, tome 2 comprimidos por dia durante 2 dias seguidos. Em seguida, tome 1 comprimido por dia pelo resto do pacote. Use o controle de natalidade de backup por pelo menos 7 dias após as pílulas perdidas.
Se perder duas pílulas consecutivas na semana 3, jogue fora o resto da embalagem e comece uma nova embalagem no mesmo dia se é iniciante no dia 1. Se é iniciante no domingo, continue tomando uma pílula todos os dias até domingo. No domingo, jogue fora o resto do pacote e comece um novo pacote naquele dia.
Se perder 3 comprimidos seguidos nas semanas 1, 2 ou 3, jogue fora o restante do pacote e comece um novo pacote no mesmo dia se é iniciante no dia 1. Se é iniciante no domingo, continue tomando uma pílula todos os dias até domingo. No domingo, jogue fora o resto do pacote e comece um novo pacote naquele dia.
Se perder duas ou mais pílulas, pode não ter um período durante o mês. Se perder um período por dois meses seguidos, ligue para o médico, pois pode estar grávida.
Se perder uma pílula de levomefolato na semana 4, jogue a pílula fora e continue tomando 1 pílula por dia até que a embalagem esteja vazia.
É importante saber que, quando ocorrer dor de estômago na forma de diarreia ou vómito (dentro de 3 a 4 horas após a ingestão), métodos contraceptivos alternativos devem ser utilizados para explicar uma possível falha na absorção.
Cuidados no Armazenamento
Armazene à temperatura ambiente, longe da humidade e do calor.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não use se estiver grávida ou se teve um bebé recentemente.
Pode ter sangramento, especialmente durante os primeiros 3 meses. Informe o médico se este sangramento continuar ou for muito intenso.
Se precisar de uma cirurgia importante ou estiver em repouso prolongado na cama, pode ser necessário interromper o uso deste medicamento por um curto período de tempo. Qualquer médico ou cirurgião que o trate deve saber que está a usar este medicamento.
Este medicamento não o protegerá de doenças sexualmente transmissíveis, incluindo HIV e SIDA. Usar perservactivo é a única maneira de se proteger dessas doenças.
Não use se estiver grávida ou se teve um bebé recentemente.
Pode ter sangramento, especialmente durante os primeiros 3 meses. Informe o médico se este sangramento continuar ou for muito intenso.
Se precisar de uma cirurgia importante ou estiver em repouso prolongado na cama, pode ser necessário interromper o uso deste medicamento por um curto período de tempo. Qualquer médico ou cirurgião que o trate deve saber que está a usar este medicamento.
Este medicamento não o protegerá de doenças sexualmente transmissíveis, incluindo HIV e SIDA. Usar perservactivo é a única maneira de se proteger dessas doenças.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
