Estrogénios conjugados + Medroxiprogesterona

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Tratamento de substituição.

O tratamento com a associação de estrogénios conjugados e acetato de medroxiprogesterona é indicado para reduzir o risco de hiperplasia endometrial e cancro do endométrio associados à TRE.
Quando se considera o uso de TRE ou TRH em mulheres sem sintomas de menopausa ou para uso prolongado, tratamentos alternativos devem ser considerados.
Usos comuns
Tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos, associados com a deficiência de estrogénios.

Existem evidências adequadas de que os estrogénios são eficazes no caso de sintomas nervosos ou depressão que podem ocorrer durante a menopausa, não devendo ser utilizados para o tratamento destas condições.

Prevenção da osteoporose associada à deficiência de estrogénios.

Tratamento da atrofia vaginal e vulvar.

É indicado para mulheres com útero para reduzir o risco de hiperplasia e de cancro do endométrio associados à terapia de reposição estrogénica.

O tratamento com estrogénios conjugados isolados está indicado para mulheres histerectomizadas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento de sintomas vasomotores moderados a intensos, associados com a deficiência de estrogénios.

Prevenção da osteoporose associada à deficiência de estrogénios.

Tratamento da atrofia vaginal e vulvar.

O tratamento com estrogénios conjugados isolados está indicado para mulheres histerectomizadas.
Classificação CFT

8.5.1.1 : Tratamento de substituição

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
O tratamento com a associação estrogénios conjugados e acetato de medroxiprogesterona é indicado para mulheres com útero para reduzir o risco de hiperplasia endometrial e cancro do endométrio associados à terapia de reposição estrogénica.

O tratamento com estrogénios conjugados isolados está indicado para mulheres histerectomizadas.

Cada comprimido contém 0,625 mg de estrogénios conjugados e 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Deve-se tomar uma comprimido por dia, diariamente durante 28 dias, em cada ciclo de 28 dias (regime combinado contínuo).
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Cancro da mama, diagnosticado ou suspeito.

Neoplasia estrogénio-dependente, diagnosticada ou suspeita.

Gravidez diagnosticada ou suspeita, incluindo ameaça de abortamento ou teste diagnóstico para gravidez.

Estrogénios ou progestogénios podem causar danos ao feto quando administrados a uma paciente grávida.

Sangramento genital anormal de causa indeterminada.

História anterior ou actual de tromboflebite, distúrbios tromboembólicos ou acidente vascular cerebral.

Doenças ou disfunções hepáticas.

Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

- Uso durante a lactação: regra geral, a administração de qualquer fármaco a lactantes deve ser feita somente quando as necessidades são bem definidas, uma vez que muitas substâncias são excretadas no leite humano.

O efeito no lactente não está determinado.

A administração de estrogénios a lactantes tem demonstrado diminuir a quantidade e a qualidade do leite.

Têm sido identificadas quantidades detectáveis de progestogénio no leite de pacientes a tomar o medicamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sistema geniturinário: sangramento genital, alterações no padrão de sangramento vaginal e sangramento de supressão, sangramento de escape, spotting, mudança na quantidade da secreção cervical, síndrome do tipo pré-menstrual, síndrome do tipo cistite, aumento do tamanho de leiomioma uterino, candidíase vaginal, amenorreia, mudanças na erosão cervical.

Mama: dor, hipersensibilidade, aumento, galactorreia.

Gastrintestinais: náuseas, cólicas abdominais, flatulência, colelitíase, icterícia colestática, alterações do apetite, vómito.

Pele: alopecia; exantema; hirsutismo; prurido, cloasma ou melasma que podem persistir quando a droga é descontinuada, eritema multiforme, eritema nodoso, erupção hemorrágica, urticária, exantema generalizado, exantema (alérgico) com e sem prurido, acne.

Sistema cardiovascular: em indivíduos susceptíveis, alterações na pressão arterial, tromboflebite, embolismo pulmonar, trombose cerebral e embolismo.

Sistema nervoso central: cefaleia, nervosismo, tontura, depressão mental, enxaqueca, coreia, insónia, sonolência.

Olhos: distúrbios visuais, lesões neuro-oculares, p.ex., trombose retiniana e neurite óptica.

Aumento da curvatura da córnea, intolerância a lentes de contacto.

Outras: aumento ou perda de peso; edema; piora da porfiria, alterações na libido, fadiga, dores lombares, diminuição da tolerância a carboidratos, pirexia, reacções anafilactóides, anafilaxia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento não é indicado para uso durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Este medicamento não é indicado para uso em mulheres lactantes.
Precauções Gerais
Há evidências de que a rifampicina diminua a actividade estrogénica quando usada concomitantemente com contraceptivos orais com etinilestradiol.

Este efeito tem sido atribuído ao aumento da metabolização do estrogénio, provavelmente por indução de enzimas microssomiais hepáticas.

Não se sabe se há efeito similar com estrogénios conjugados.

A fenitoína também pode diminuir os níveis por um mecanismo semelhante.
Cuidados com a Dieta
Pode ser administrado independentemente das refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Sobredosagem: inúmeros relatos de ingestão, por crianças, de altas doses de contraceptivos orais contendo estrogénios não registraram efeitos adversos graves.

A Sobredosagem de estrogénios pode causar náuseas, vómitos e pode ocorrer sangramento por supressão.

Não há relatos de Sobredosagem com acetato de medroxiprogesterona.

É razoável assumir que os procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devem ser empregados.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento não é indicado para uso durante a gravidez.
Se ocorrer gravidez, este medicamento deve ser interrompido.

Este medicamento não é indicado para uso em mulheres lactantes.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025