Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida
O que é
Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais e com um peso de, pelo menos, 35 kg) com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Em termos de segurança, o tenofovir alafenamida é eficaz a uma dose mais baixa do que o tenofovir disoproxil e pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários a nível dos rins e ossos.
Em termos de segurança, o tenofovir alafenamida é eficaz a uma dose mais baixa do que o tenofovir disoproxil e pode levar a uma diminuição dos efeitos secundários a nível dos rins e ossos.
Usos comuns
É utilizado apenas em doentes nos quais o vírus não tenha desenvolvido resistência a uma classe de medicamentos contra o VIH denominados inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa, ao tenofovir ou à emtricitabina, e que apresentem níveis de VIH no sangue (carga viral) não superiores a 100 000 cópias/ml de ARN do VIH-1.
Tipo
Sem informação.
História
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que o Odefsey é uma opção de tratamento alternativa ao Eviplera, apresentando uma eficácia semelhante. Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Odefsey são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Indicações
Está indicado no tratamento de adultos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais e peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (ITRN), tenofovir ou emtricitabina e com carga viral ≤ 100.000 cópias de RNA do VIH-1/mL.
Classificação CFT
1.3.2 : Outros antivíricos
Mecanismo De Acção
A emtricitabina é um inibidor nucleósido da transcriptase reversa (ITRN) e análogo da 2’-desoxicitidina. A emtricitabina é fosforilada pelas enzimas celulares para formar trifosfato de emtricitabina. O trifosfato de emtricitabina inibe competitivamente a transcriptase reversa (TR) do VIH-1, resultando na terminação da cadeia de ácido desoxirribonucleico (ADN). A emtricitabina tem actividade contra o HIV-1, HIV-2 e HBV.
A rilpivirina é um ITRNN diarilpirimídico do VIH-1. A actividade da rilpivirina é mediada pela inibição não competitiva da TR do VIH-1. A rilpivirina não inibe as ADN polimerases celulares humanas α, β e a ADN polimerase mitocondrial γ.
O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa (ITRN) e pró-fármaco do tenofovir (análogo da 2’-desoxiadenosina monofosfato). Devido ao aumento da estabilidade plasmática e à activação intracelular por hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficiente do que o tenofovir disoproxil fumarato na incorporação do tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) (incluindo linfócitos e outras células alvo do VIH) e nos macrófagos. O tenofovir intracelular é posteriormente fosforilado no metabolito activo, o tenofovir difosfato. O tenofovir difosfato inibe a transdução de raios X do VIH, resultando na terminação da cadeia de ADN. O tenofovir possui actividade contra o HIV-1, HIV-2 e o HBV.
A rilpivirina é um ITRNN diarilpirimídico do VIH-1. A actividade da rilpivirina é mediada pela inibição não competitiva da TR do VIH-1. A rilpivirina não inibe as ADN polimerases celulares humanas α, β e a ADN polimerase mitocondrial γ.
O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa (ITRN) e pró-fármaco do tenofovir (análogo da 2’-desoxiadenosina monofosfato). Devido ao aumento da estabilidade plasmática e à activação intracelular por hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficiente do que o tenofovir disoproxil fumarato na incorporação do tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) (incluindo linfócitos e outras células alvo do VIH) e nos macrófagos. O tenofovir intracelular é posteriormente fosforilado no metabolito activo, o tenofovir difosfato. O tenofovir difosfato inibe a transdução de raios X do VIH, resultando na terminação da cadeia de ADN. O tenofovir possui actividade contra o HIV-1, HIV-2 e o HBV.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas.
Este medicamento não deve ser co-administrado com medicamentos que possam resultar em reduções significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido à indução da enzima citocromo P450 [CYP]3A ou ao aumento do pH gástrico), o que pode resultar na perda do efeito terapêutico deste medicamento, incluindo:
• carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína
• rifabutina, rifampicina, rifapentina
• omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol
• dexametasona (doses orais e parenterais), excepto como tratamento de toma única
• Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
Este medicamento não deve ser co-administrado com medicamentos que possam resultar em reduções significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido à indução da enzima citocromo P450 [CYP]3A ou ao aumento do pH gástrico), o que pode resultar na perda do efeito terapêutico deste medicamento, incluindo:
• carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína
• rifabutina, rifampicina, rifapentina
• omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol
• dexametasona (doses orais e parenterais), excepto como tratamento de toma única
• Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Possíveis efeitos secundários: informe imediatamente um médico
Quaisquer sinais de inflamação ou infecção. Em alguns doentes com infecção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunitário fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infecções anteriores logo após o início do tratamento contra o VIH. Acredita-se que estes sintomas se devem a uma melhoria da resposta imunitária do organismo, permitindo ao organismo combater infecções que podem ter estado presentes sem sintomas evidentes.
As doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, podem também ocorrer após o início da utilização de medicamentos para a infecção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Esteja atento a quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas, tais como:
- fraqueza muscular
- fraqueza que começa nas mãos e nos pés e se desloca em direcção ao tronco
- palpitações, tremores ou hiperatividade
Efeitos secundários muito comuns (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
• dificuldade em dormir (insónia)
• dor de cabeça
• tonturas
• sensação de enjoo (náuseas)
Os exames podem também mostrar:
• aumento dos níveis de colesterol e/ou amilase pancreática (uma enzima digestiva) no sangue
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Efeitos secundários comuns (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• diminuição do apetite
• depressão
• sonhos anormais
• distúrbios do sono
• humor deprimido
• sensação de sonolência (sonolência)
• cansaço
• dor ou desconforto no estômago
• enjoo (vómito)
• sensação de inchaço
• boca seca
• gases (flatulência)
• diarreia
• erupção cutânea
Os exames podem também mostrar:
• baixa contagem de glóbulos brancos (uma contagem reduzida de glóbulos brancos pode torná-lo mais propenso a infecções)
• baixa contagem de plaquetas (um tipo de células sanguíneas envolvidas na coagulação do sangue)
• diminuição da hemoglobina no sangue
• aumento Ácidos gordos (triglicéridos), bilirrubina ou lipase no sangue
Efeitos secundários incomuns (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
• sinais ou sintomas de inflamação ou infecção
• baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea acompanhada de febre, inchaço e problemas hepáticos
• problemas digestivos, resultando em desconforto após as refeições
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
• comichão (prurido)
• urticária
• dores nas articulações (artralgia)
Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH
A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Problemas ósseos. Alguns doentes que tomam medicamentos anti-retrovirais combinados, como o Odefsey, podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um longo período, tomar corticosteroides, consumir álcool, ter um sistema imunitário muito fraco e ter excesso de peso podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Os sinais de osteonecrose são:
- rigidez articular
- dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
- dificuldade de movimento
Durante a terapêutica anti-retroviral, pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glicose no sangue. Isto está parcialmente relacionado com a recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, com os próprios medicamentos anti-retrovirais.
Quaisquer sinais de inflamação ou infecção. Em alguns doentes com infecção avançada pelo VIH (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunitário fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infecções anteriores logo após o início do tratamento contra o VIH. Acredita-se que estes sintomas se devem a uma melhoria da resposta imunitária do organismo, permitindo ao organismo combater infecções que podem ter estado presentes sem sintomas evidentes.
As doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, podem também ocorrer após o início da utilização de medicamentos para a infecção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Esteja atento a quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas, tais como:
- fraqueza muscular
- fraqueza que começa nas mãos e nos pés e se desloca em direcção ao tronco
- palpitações, tremores ou hiperatividade
Efeitos secundários muito comuns (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas):
• dificuldade em dormir (insónia)
• dor de cabeça
• tonturas
• sensação de enjoo (náuseas)
Os exames podem também mostrar:
• aumento dos níveis de colesterol e/ou amilase pancreática (uma enzima digestiva) no sangue
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Efeitos secundários comuns (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• diminuição do apetite
• depressão
• sonhos anormais
• distúrbios do sono
• humor deprimido
• sensação de sonolência (sonolência)
• cansaço
• dor ou desconforto no estômago
• enjoo (vómito)
• sensação de inchaço
• boca seca
• gases (flatulência)
• diarreia
• erupção cutânea
Os exames podem também mostrar:
• baixa contagem de glóbulos brancos (uma contagem reduzida de glóbulos brancos pode torná-lo mais propenso a infecções)
• baixa contagem de plaquetas (um tipo de células sanguíneas envolvidas na coagulação do sangue)
• diminuição da hemoglobina no sangue
• aumento Ácidos gordos (triglicéridos), bilirrubina ou lipase no sangue
Efeitos secundários incomuns (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
• sinais ou sintomas de inflamação ou infecção
• baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea acompanhada de febre, inchaço e problemas hepáticos
• problemas digestivos, resultando em desconforto após as refeições
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
• comichão (prurido)
• urticária
• dores nas articulações (artralgia)
Outros efeitos que podem ser observados durante o tratamento do VIH
A frequência dos seguintes efeitos secundários é desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Problemas ósseos. Alguns doentes que tomam medicamentos anti-retrovirais combinados, como o Odefsey, podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um longo período, tomar corticosteroides, consumir álcool, ter um sistema imunitário muito fraco e ter excesso de peso podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Os sinais de osteonecrose são:
- rigidez articular
- dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
- dificuldade de movimento
Durante a terapêutica anti-retroviral, pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glicose no sangue. Isto está parcialmente relacionado com a recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, com os próprios medicamentos anti-retrovirais.
Advertências
Gravidez:Este medicamento deve ser utilizado durante a gestação apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas em lactentes amamentados, as mulheres devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber este medicamento.
Condução:Este medicamento pode ter pouca influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Este medicamento não é uma cura para a infecção pelo VIH. Enquanto estiver a tomar este medicamento, poderá ainda desenvolver infecções ou outras doenças associadas à infecção pelo VIH.
Fale com o médico antes de tomar este medicamento:
- Se tem problemas de fígado ou antecedentes de doença hepática, incluindo hepatite. Os doentes com doença hepática, incluindo hepatite B ou C crónica, que são tratados com anti-retrovirais, apresentam um maior risco de complicações hepáticas graves e potencialmente fatais.
- Se tiver uma infecção por hepatite B, os problemas hepáticos podem agravar-se após a interrupção da utilização deste medicamento.
- Se estiver a tomar algum medicamento que possa causar batimentos cardíacos irregulares com risco de vida (Torsades de Pointes).
- Se teve doença renal ou se os exames mostraram problemas renais.
Após começar a tomar este medicamento, observe:
• Sinais de inflamação ou infecção
• Dores nas articulações, rigidez ou problemas ósseos
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Este medicamento pode interagir com outros medicamentos.
Medicamentos que nunca devem ser tomados com Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida:
- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína (utilizados para tratar a epilepsia e prevenir convulsões)
- rifabutina, rifampicina e rifapentina (utilizados para tratar algumas infecções bacterianas, como a tuberculose)
- omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol (utilizados para prevenir e tratar úlceras no estômago, azia e refluxo ácido)
- dexametasona (um corticosteróide utilizado para tratar inflamações e suprimir o sistema imunitário) quando administrado por via oral ou injectável (excepto como tratamento de toma única)
- produtos que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas utilizado para a depressão e ansiedade)
Outros tipos de medicamentos:
• Quaisquer medicamentos utilizados para tratar o VIH
• Quaisquer medicamentos que contenham:
- tenofovir alafenamida
- tenofovir disoproxila
- lamivudina
- adefovir dipivoxila
Antibióticos utilizados para tratar infecções bacterianas contendo:
- claritromicina
- eritromicina
• Medicamentos antifúngicos utilizados para tratar infecções fúngicas:
- cetoconazol
- fluconazol
- itraconazol
- posaconazol
- voriconazol
• Medicamentos para úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, tais como:
- antiácidos (hidróxido de alumínio/magnésio ou carbonato de cálcio)
- antagonistas H2 (famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina)
- Se estiver a tomar um antiácido, tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois deste medicamento.
- Se estiver a tomar um antagonista H2, tome-o pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois deste medicamento. Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia se estiver a tomar Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida. Os antagonistas H2 não devem ser tomados duas vezes por dia.
Ciclosporina, um medicamento utilizado para reduzir a força do sistema imunitário do organismo:
Este medicamento pode aumentar a quantidade de rilpivirina e tenofovir alafenamida no seu sangue.
• Metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos, uma vez que o médico pode ter de alterar a sua dose de metadona.
• Etexilato de dabigatrana, um medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos, uma vez que o médico pode necessitar de monitorizar os níveis deste medicamento no seu sangue.
Fale com o médico antes de tomar este medicamento:
- Se tem problemas de fígado ou antecedentes de doença hepática, incluindo hepatite. Os doentes com doença hepática, incluindo hepatite B ou C crónica, que são tratados com anti-retrovirais, apresentam um maior risco de complicações hepáticas graves e potencialmente fatais.
- Se tiver uma infecção por hepatite B, os problemas hepáticos podem agravar-se após a interrupção da utilização deste medicamento.
- Se estiver a tomar algum medicamento que possa causar batimentos cardíacos irregulares com risco de vida (Torsades de Pointes).
- Se teve doença renal ou se os exames mostraram problemas renais.
Após começar a tomar este medicamento, observe:
• Sinais de inflamação ou infecção
• Dores nas articulações, rigidez ou problemas ósseos
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Este medicamento pode interagir com outros medicamentos.
Medicamentos que nunca devem ser tomados com Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida:
- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína (utilizados para tratar a epilepsia e prevenir convulsões)
- rifabutina, rifampicina e rifapentina (utilizados para tratar algumas infecções bacterianas, como a tuberculose)
- omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol (utilizados para prevenir e tratar úlceras no estômago, azia e refluxo ácido)
- dexametasona (um corticosteróide utilizado para tratar inflamações e suprimir o sistema imunitário) quando administrado por via oral ou injectável (excepto como tratamento de toma única)
- produtos que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) (um remédio à base de plantas utilizado para a depressão e ansiedade)
Outros tipos de medicamentos:
• Quaisquer medicamentos utilizados para tratar o VIH
• Quaisquer medicamentos que contenham:
- tenofovir alafenamida
- tenofovir disoproxila
- lamivudina
- adefovir dipivoxila
Antibióticos utilizados para tratar infecções bacterianas contendo:
- claritromicina
- eritromicina
• Medicamentos antifúngicos utilizados para tratar infecções fúngicas:
- cetoconazol
- fluconazol
- itraconazol
- posaconazol
- voriconazol
• Medicamentos para úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, tais como:
- antiácidos (hidróxido de alumínio/magnésio ou carbonato de cálcio)
- antagonistas H2 (famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina)
- Se estiver a tomar um antiácido, tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois deste medicamento.
- Se estiver a tomar um antagonista H2, tome-o pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois deste medicamento. Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia se estiver a tomar Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida. Os antagonistas H2 não devem ser tomados duas vezes por dia.
Ciclosporina, um medicamento utilizado para reduzir a força do sistema imunitário do organismo:
Este medicamento pode aumentar a quantidade de rilpivirina e tenofovir alafenamida no seu sangue.
• Metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos, uma vez que o médico pode ter de alterar a sua dose de metadona.
• Etexilato de dabigatrana, um medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos, uma vez que o médico pode necessitar de monitorizar os níveis deste medicamento no seu sangue.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidências de toxicidade e deve ser aplicado tratamento de suporte padrão, conforme necessário, incluindo a observação do estado clínico do doente e a monitorização dos sinais vitais e do ECG (intervalo QT).
Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida.
Até 30% da dose de emtricitabina pode ser removida por hemodiálise.
O tenofovir é removido eficientemente por hemodiálise, com um co-eficiente de extracção de aproximadamente 54%.
Não se sabe se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser removidos por diálise peritoneal.
Uma vez que a rilpivirina se liga fortemente às proteínas, é pouco provável que a diálise resulte numa remoção significativa da substância activa.
O tratamento adicional deve ser efectuado conforme indicado clinicamente ou conforme recomendado pelo centro nacional de intoxicações, quando disponível.
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidências de toxicidade e deve ser aplicado tratamento de suporte padrão, conforme necessário, incluindo a observação do estado clínico do doente e a monitorização dos sinais vitais e do ECG (intervalo QT).
Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida.
Até 30% da dose de emtricitabina pode ser removida por hemodiálise.
O tenofovir é removido eficientemente por hemodiálise, com um co-eficiente de extracção de aproximadamente 54%.
Não se sabe se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser removidos por diálise peritoneal.
Uma vez que a rilpivirina se liga fortemente às proteínas, é pouco provável que a diálise resulte numa remoção significativa da substância activa.
O tratamento adicional deve ser efectuado conforme indicado clinicamente ou conforme recomendado pelo centro nacional de intoxicações, quando disponível.
Terapêutica Interrompida
Se notar até 12 horas após a hora habitual de toma deste medicamento, tome o comprimido o mais rapidamente possível. Tome sempre o comprimido com alimentos. Em seguida, tome a dose seguinte como habitualmente.
Se notar 12 horas ou mais após a hora habitual de toma deste medicamento, não tome a dose que se esqueceu de tomar. Aguarde e tome a dose seguinte, com alimentos, no horário habitual.
Se vomitar menos de 4 horas após a toma deste medicamento, tome outro comprimido com alimentos. Se vomitar mais de 4 horas após a toma, não necessita de tomar outro comprimido até ao próximo comprimido normal.
Se notar 12 horas ou mais após a hora habitual de toma deste medicamento, não tome a dose que se esqueceu de tomar. Aguarde e tome a dose seguinte, com alimentos, no horário habitual.
Se vomitar menos de 4 horas após a toma deste medicamento, tome outro comprimido com alimentos. Se vomitar mais de 4 horas após a toma, não necessita de tomar outro comprimido até ao próximo comprimido normal.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida Antivíricos
Observações: n.d.Interacções: Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida está indicado para utilização como regime completo para o tratamento da infecção por VIH-1 e não deve ser co-administrado com outros medicamentos anti-retrovirais. - Antivíricos
Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Uso concomitante contra-indicado: Observou-se que a co-administração de Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida e de medicamentos indutores do CYP3A diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode levar à perda da resposta virológica deste medicamento e a uma possível resistência à rilpivirina e à classe dos ITRNN. - Indutores do CYP3A
Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Observações: n.d.Interacções: Uso concomitante contra-indicado: Observou-se que a co-administração de Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida com inibidores da bomba de protões diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido ao aumento do pH gástrico), o que pode levar à perda da resposta virológica ao deste medicamento e a uma possível resistência à rilpivirina e à classe dos ITRNN. - Inibidores da Bomba de Protões (IBP)
Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Utilização concomitante com precaução: Inibidores da enzima CYP3A: Observou-se que a co-administração de Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida com medicamentos que inibem a actividade da enzima CYP3A aumenta as concentrações plasmáticas de rilpivirina. - Inibidores do CYP3A
Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Observações: n.d.Interacções: Utilização concomitante com precaução: Medicamentos que prolongam o intervalo QT: Emtricitabina + Rilpivirina + Tenofovir alafenamida deve ser utilizado com precaução quando co-administrado com um medicamento com risco conhecido de Torsades de Pointes. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento deve ser utilizado durante a gestação apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Devido ao potencial de reacções adversas em lactentes amamentados, as mulheres devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber este medicamento.
Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres que vivem com VIH não amamentem os seus bebés.
Este medicamento pode ter pouca influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes devem ser informados de que foram notificados casos de fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes deste medicamento. Este facto deve ser considerado na avaliação da capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
Este medicamento deve ser utilizado durante a gestação apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Devido ao potencial de reacções adversas em lactentes amamentados, as mulheres devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber este medicamento.
Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres que vivem com VIH não amamentem os seus bebés.
Este medicamento pode ter pouca influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Os doentes devem ser informados de que foram notificados casos de fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes deste medicamento. Este facto deve ser considerado na avaliação da capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2025
