Ebastina + Pseudoefedrina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência no Dopping
O que é
Ebastina + Pseudoefedrina é recomendado quando se deseja obter as propriedades anti-histamínicas da ebastina e os efeitos descongestionantes do cloridrato de pseudoefedrina.

Ebastina é um fármaco utilizado em alergias. Antimuscarínico e anti-histamínico de segunda geração, é um derivado da piperidina e bloqueador de receptores H1 da histamina.

A Pseudoefedrina é um fármaco simpaticomimético pertencente à classe das feniletilaminas. É usada oficialmente como descongestionante nasal, normalmente em combinação com analgésicos ou anti-histamínicos, dependendo do caso a tratar.
Usos comuns
Ebastina + Pseudoefedrina é indicado para o tratamento sintomático da rinite, seja ela de etiologia alérgica, ou infecciosa (resfriado comum e influenza), visando ao alívio da congestão nasal.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Ebastina + Pseudoefedrina é indicado para o tratamento sintomático da rinite, seja ela de etiologia alérgica, ou infecciosa (resfriado comum e influenza), visando ao alívio da congestão nasal.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças acima de 12 (dose) anos
1 (uma) cápsula, uma vez ao dia, administrada preferencialmente durante o desjejum. Em casos graves, pode-se administrar 1 (uma) cápsula a cada 12 (doze) horas.

A duração do tratamento deve-se limitar à fase sintomática, não se prolongando por mais de 10 (dez) dias na rinite alérgica e vasomotora, ou 3 (três) dias na rinite associada ao resfriado comum, salvo a critério médico.
Administração
Via oral.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Contra-Indicações
Ebastina + Pseudoefedrina é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à ebastina, à pseudoefedrina.

Devido à presença de pseudoefedrina, este medicamento não deve ser administrado em pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado, retenção urinária, hipertensão arterial grave, doenças isquémicas do coração, hipertireoidismo e sob tratamento simultâneo ou recente (nas últimas semanas) com inibidores da monoamino oxidase (IMAO), reserpina, metildopa, mecamilamina e alcalóides.

Este medicamento é contra-indicado para pacientes com insuficiência hepática grave.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 (doze) anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Comuns, > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%):
Tontura, dor epigástrica, náuseas, boca seca, astenia, cefaleia, sonolência, insónia.

Raros, > 1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%):
Erupções cutâneas pruriginosas.

Outros eventos adversos já relatados (mas com frequência não determinada) são nervosismo, diarreia e obstipação (alterações do hábito intestinal).

Devido à presença de pseudoefedrina, especialmente em pacientes com hipersensibilidade a medicamentos simpatomiméticos, podem ocorrer ainda:
Agitação e inquietação, taquicardia em administrações prolongadas.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A segurança da administração de ebastina durante a gravidez humana ainda não foi estabelecida. A ebastina só deve ser utilizada durante a gravidez em caso de necessidade evidente.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Este medicamento é contra-indicado para pacientes com insuficiência hepática grave.
Dopping
Dopping
Dopping:Os desportistas devem ser advertidos que Ebastina + Pseudoefedrina contém um componente que pode provocar resultado analítico positivo no teste antidopping.
Precauções Gerais
Ebastina + Pseudoefedrina deve ser usado com cautela, em pacientes idosos, com hipertensão arterial e com doenças cardíacas.

Como com outros anti-histamínicos, deve-se ter cautela quando se administra a ebastina a pacientes com as seguintes condições:
Síndrome do intervalo QT longo (resultados anormais de estudos da função cardiovascular, electrocardiograma anormal), hipopotassemia e tratamento com drogas que aumentem o intervalo QT ou que inibam a enzima CYP3A4, tais como antifúngicos (cetoconazol, butoconazol, etc.) e antibióticos macrolídeos.

A ebastina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal e com insuficiência hepática leve a moderada.

Ebastina + Pseudoefedrina não deve ser administrado a pacientes menores de 12 (doze) anos de idade.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Ebastina + Pseudoefedrina Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Ebastina + Pseudoefedrina pode interferir nos resultados de testes alérgicos cutâneos, sendo desaconselhável realizá-los até 5 (cinco) -7 (sete) dias após a interrupção do tratamento. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Anti-histamínicos

Observações: n.d.
Interacções: Ebastina + Pseudoefedrina pode potencializar os efeitos de outros anti-histamínicos. - Anti-histamínicos
Contraindicado

Ebastina + Pseudoefedrina Antidepressores

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento não deve ser administrado simultaneamente com antidepressivos (do tipo IMAO), visto que pode provocar hipertensão arterial grave. - Antidepressores
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Metildopa

Observações: n.d.
Interacções: O efeito hipotensor de fármacos como metildopa, mecamilamina, reserpina e alcaloides pode ser reduzido em caso de associação com Ebastina + Pseudoefedrina. - Metildopa
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Mecamilamina

Observações: n.d.
Interacções: O efeito hipotensor de fármacos como metildopa, mecamilamina, reserpina e alcaloides pode ser reduzido em caso de associação com Ebastina + Pseudoefedrina. - Mecamilamina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Reserpina

Observações: n.d.
Interacções: O efeito hipotensor de fármacos como metildopa, mecamilamina, reserpina e alcaloides pode ser reduzido em caso de associação com Ebastina + Pseudoefedrina. - Reserpina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Simpaticomiméticos

Observações: n.d.
Interacções: A administração simultânea com medicamentos simpatomiméticos produz aumento de seus efeitos, podendo elevar a toxicidade dos mesmos. - Simpaticomiméticos
Usar com precaução

Ebastina + Pseudoefedrina Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: n.d.
Interacções: Ebastina + Pseudoefedrina pode interagir com medicamentos anti-hipertensivos (β- bloqueador adrenérgico), o que deve ser considerado no momento da prescrição médica. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Sem efeito descrito

Ebastina + Pseudoefedrina Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Os componentes deste medicamento não potencializam os efeitos do álcool. - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Cetoconazol

Observações: n.d.
Interacções: A interacção da ebastina com o cetoconazol e a eritromicina (ambos conhecidos por prolongar o intervalo QT) foi avaliada. Observaram-se interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas com cada uma dessas combinações, com um aumento de 18-19 mseg (4,5-5%) no intervalo QT. - Cetoconazol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Eritromicina

Observações: n.d.
Interacções: A interacção da ebastina com o cetoconazol e a eritromicina (ambos conhecidos por prolongar o intervalo QT) foi avaliada. Observaram-se interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas com cada uma dessas combinações, com um aumento de 18-19 mseg (4,5-5%) no intervalo QT. - Eritromicina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Itraconazol

Observações: n.d.
Interacções: O itraconazol pode aumentar os níveis séricos da ebastina e da carebastina. - Itraconazol
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ebastina + Pseudoefedrina Rifampicina (rifampina)

Observações: n.d.
Interacções: A rifampicina pode diminuir os níveis de ebastina e carebastina, bem como interferir no resultado de testes alérgicos cutâneos - Rifampicina (rifampina)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Ebastina + Pseudoefedrina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A segurança da administração de ebastina durante a gravidez humana ainda não foi estabelecida. A ebastina só deve ser utilizada durante a gravidez em caso de necessidade evidente.

Este medicamento é contra-indicado para pacientes com insuficiência hepática grave.

Os desportistas devem ser advertidos que Ebastina + Pseudoefedrina contém um componente que pode provocar resultado analítico positivo no teste antidopping.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022