Delafloxacina
O que é
Antibacteriano para uso sistémico, fluoroquinolonas.
Delafloxacina é um antibiótico fluoroquinolona usado para tratar infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele.
A Delafloxacina funciona bloqueando as enzimas bacterianas necessárias para copiar e reparar o seu ADN. Ao bloquear essas enzimas, Delafloxacina mata as bactérias que causam a infecção.
Delafloxacina é um antibiótico fluoroquinolona usado para tratar infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele.
A Delafloxacina funciona bloqueando as enzimas bacterianas necessárias para copiar e reparar o seu ADN. Ao bloquear essas enzimas, Delafloxacina mata as bactérias que causam a infecção.
Usos comuns
Delafloxacina é indicado para o tratamento de infecções bacterianas agudas da pele e estruturas cutâneas (IBAPEC) em adultos quando for considerado inadequado utilizar outros agentes antibacterianos que são habitualmente recomendados para o tratamento inicial destas infecções.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
É utilizado para tratar adultos com infecções graves de curta duração, da pele e dos tecidos sob a pele causadas por certas bactérias, quando os antibióticos habituais não podem ser utilizados ou não funcionaram.
Classificação CFT
1.1.10 : Quinolonas
Mecanismo De Acção
A Delafloxacina inibe a topoisomerase IV e a DNA-girase (topoisomerase II) bacterianas, enzimas necessárias para a replicação, transcrição, reparação e recombinação do ADN bacteriano.
Posologia Orientativa
IV:
A dose recomendada é de 300 mg de delafloxacina a cada 12 horas administrada durante 60 minutos por perfusão intravenosa. É possível a critério do médico alterar para o comprimido de delafloxacina 450 mg por via oral a cada 12 horas. A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Oral:
A dose recomendada de delafloxacina é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total do de 5 a 14 dias, mediante o critério do médico.
A dose recomendada é de 300 mg de delafloxacina a cada 12 horas administrada durante 60 minutos por perfusão intravenosa. É possível a critério do médico alterar para o comprimido de delafloxacina 450 mg por via oral a cada 12 horas. A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Oral:
A dose recomendada de delafloxacina é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total do de 5 a 14 dias, mediante o critério do médico.
Administração
Via oral e IV.
Os comprimidos de delafloxacina podem ser tomados com ou sem alimentos.
O doente deve ingerir uma quantidade suficiente de líquidos enquanto estiver a tomar Delafloxacina.
Os comprimidos de Delafloxacina devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 6 horas depois:
• um antiácido, multivitamínico ou outro produto que tenha magnésio, alumínio, ferro ou zinco
• sucralfato
• comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou o pó pediátrico para solução oral
Os comprimidos de delafloxacina podem ser tomados com ou sem alimentos.
O doente deve ingerir uma quantidade suficiente de líquidos enquanto estiver a tomar Delafloxacina.
Os comprimidos de Delafloxacina devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 6 horas depois:
• um antiácido, multivitamínico ou outro produto que tenha magnésio, alumínio, ferro ou zinco
• sucralfato
• comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou o pó pediátrico para solução oral
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Hipersensibilidade a qualquer medicamento antibacteriano de fluoroquinolona ou quinolona.
História de distúrbios tendinosos relacionados com a administração de fluoroquinolonas.
Gravidez, mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos e amamentação.
Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos.
Hipersensibilidade a qualquer medicamento antibacteriano de fluoroquinolona ou quinolona.
História de distúrbios tendinosos relacionados com a administração de fluoroquinolonas.
Gravidez, mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos e amamentação.
Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
Por favor, informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, dado que o medicamento deve ser interrompido e pode necessitar de tratamento médico urgente:
- Dificuldade em engolir ou dificuldade em respirar e tossir; inchaço dos lábios, face, garganta ou língua; garganta seca ou aperto na garganta e erupção na pele grave. Estes podem ser sinais e sintomas de uma reacção de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais. Estas reacções graves são efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem afectar até 1 em cada 100 pessoas.
- Diminuição da tensão arterial; visão turva; tonturas. Esta reacção grave é um efeito indesejável pouco frequente pode afectar até 1 em cada 100 pessoas.
- Dor abdominal (barriga) com possível diarreia grave; febre e náuseas. Estes podem ser sinais de uma infecção do intestino, que não deve ser tratada com medicamentos para diarreia que impedem o movimento dos intestinos. A infecção do intestino (infecção por Clostridióides difficile) é um efeito indesejável pouco frequente que pode afectar até 1 em cada 100 pessoas.
Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Infecção por fungos
• Dor de cabeça
• Vómitos
• Inchaço, vermelhidão ou dor ao redor da agulha onde o medicamento é administrado numa veia (reacção no local de infusão)
• Aumento da quantidade de enzimas produzidas pelo fígado, chamadas transaminases - demonstrada em exames de sangue
• Comichão
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Infecção do tracto urinário
• Inflamação do tracto da mucosa nasal
• Diminuição do hematócrito (redução de um indicador de quantidade de células sanguíneas)
• Contagem de glóbulos brancos baixa (redução de quantidade de células sanguíneas)
• Nível de hemoglobina baixa (anemia)
• Contagem de glóbulos vermelhos baixa (redução de quantidade de células sanguíneas)
• Diminuição de células sanguíneas especiais necessárias para a coagulação do sangue
• Reacção alérgica
• Alergia sazonal
• Níveis baixos de glicose no sangue
• Níveis altos de glicose no sangue
• Diminuição do apetite
• Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
• Ansiedade
• Insónia
• Sonhos anormais
• Fraqueza muscular nas extremidades
• Sensação de tontura ou desmaio, geralmente por causa de uma queda na tensão arterial
• Sensações como dormência, formigueiro, picadas de alfinetes e agulhas
• Sensação tátil (ao toque) reduzida
• Mudança no paladar
• Secura no olho
• Tontura ou perda de equilíbrio (vertigem)
• Zumbido nos ouvidos (zumbido)
• Batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, sensação do batimento cardíaco (palpitações), diminuição do batimento cardíaco
• Tensão alta
• Vermelhidão (isto é vermelhidão na face e pescoço)
• Veias inchadas, vermelhas e irritadas
• Inflamação do revestimento do estômago, inflamação dos tecidos internos da boca, dor abdominal, desconforto/dor de estômago ou indigestão, boca seca, flatulência, fezes descoloridas
• Azia / regurgitação ácida
• Perda da sensação tátil na boca
• Sensação tátil reduzida na boca
• Sensação de queimadura na boca
• Suor anormal
• Suor frio
• Suor noturno
• Reacção cutânea alérgica
• Comichão, erupção cutânea vermelha
• Perda anormal de cabelo
• Dor nas articulações
• Dor e inchaço dos tendões
• Inflamação das articulações, dor nas mãos ou pés, dor nas costas, espasmos musculares
• Inflamação muscular / dor
• Dor muscular e musculosquelética (isto é, dor nas extremidades, dor de costas, dor de pescoço), fraqueza muscular
• Função renal reduzida
• Sangue na urina
• Urina turva devido à presença de componentes sólidos
• Sensação de cansaço
• Arrepios
• Alterações no teste sanguíneo relacionadas com a função renal ou hepática (aumento da fosfatase alcalina no sangue, diminuição da albumina sanguínea)
• Agravamento de uma ferida
• Inchaço do membro inferior
• Oclusão do dispositivo médico
Casos muito raros de longa duração (até meses ou anos) ou efeitos indesejáveis permanentes, como inflamações dos tendões, ruptura do tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro, cócegas, queimadura, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, comprometimento da memória, bem como perda da audição, visão, paladar e olfacto têm sido associados aos antibióticos quinolona e fluoroquinolona, independentemente dos factores de risco pré-existentes.
Por favor, informe imediatamente o médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, dado que o medicamento deve ser interrompido e pode necessitar de tratamento médico urgente:
- Dificuldade em engolir ou dificuldade em respirar e tossir; inchaço dos lábios, face, garganta ou língua; garganta seca ou aperto na garganta e erupção na pele grave. Estes podem ser sinais e sintomas de uma reacção de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais. Estas reacções graves são efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem afectar até 1 em cada 100 pessoas.
- Diminuição da tensão arterial; visão turva; tonturas. Esta reacção grave é um efeito indesejável pouco frequente pode afectar até 1 em cada 100 pessoas.
- Dor abdominal (barriga) com possível diarreia grave; febre e náuseas. Estes podem ser sinais de uma infecção do intestino, que não deve ser tratada com medicamentos para diarreia que impedem o movimento dos intestinos. A infecção do intestino (infecção por Clostridióides difficile) é um efeito indesejável pouco frequente que pode afectar até 1 em cada 100 pessoas.
Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Infecção por fungos
• Dor de cabeça
• Vómitos
• Inchaço, vermelhidão ou dor ao redor da agulha onde o medicamento é administrado numa veia (reacção no local de infusão)
• Aumento da quantidade de enzimas produzidas pelo fígado, chamadas transaminases - demonstrada em exames de sangue
• Comichão
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Infecção do tracto urinário
• Inflamação do tracto da mucosa nasal
• Diminuição do hematócrito (redução de um indicador de quantidade de células sanguíneas)
• Contagem de glóbulos brancos baixa (redução de quantidade de células sanguíneas)
• Nível de hemoglobina baixa (anemia)
• Contagem de glóbulos vermelhos baixa (redução de quantidade de células sanguíneas)
• Diminuição de células sanguíneas especiais necessárias para a coagulação do sangue
• Reacção alérgica
• Alergia sazonal
• Níveis baixos de glicose no sangue
• Níveis altos de glicose no sangue
• Diminuição do apetite
• Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
• Ansiedade
• Insónia
• Sonhos anormais
• Fraqueza muscular nas extremidades
• Sensação de tontura ou desmaio, geralmente por causa de uma queda na tensão arterial
• Sensações como dormência, formigueiro, picadas de alfinetes e agulhas
• Sensação tátil (ao toque) reduzida
• Mudança no paladar
• Secura no olho
• Tontura ou perda de equilíbrio (vertigem)
• Zumbido nos ouvidos (zumbido)
• Batimentos cardíacos irregulares ou rápidos, sensação do batimento cardíaco (palpitações), diminuição do batimento cardíaco
• Tensão alta
• Vermelhidão (isto é vermelhidão na face e pescoço)
• Veias inchadas, vermelhas e irritadas
• Inflamação do revestimento do estômago, inflamação dos tecidos internos da boca, dor abdominal, desconforto/dor de estômago ou indigestão, boca seca, flatulência, fezes descoloridas
• Azia / regurgitação ácida
• Perda da sensação tátil na boca
• Sensação tátil reduzida na boca
• Sensação de queimadura na boca
• Suor anormal
• Suor frio
• Suor noturno
• Reacção cutânea alérgica
• Comichão, erupção cutânea vermelha
• Perda anormal de cabelo
• Dor nas articulações
• Dor e inchaço dos tendões
• Inflamação das articulações, dor nas mãos ou pés, dor nas costas, espasmos musculares
• Inflamação muscular / dor
• Dor muscular e musculosquelética (isto é, dor nas extremidades, dor de costas, dor de pescoço), fraqueza muscular
• Função renal reduzida
• Sangue na urina
• Urina turva devido à presença de componentes sólidos
• Sensação de cansaço
• Arrepios
• Alterações no teste sanguíneo relacionadas com a função renal ou hepática (aumento da fosfatase alcalina no sangue, diminuição da albumina sanguínea)
• Agravamento de uma ferida
• Inchaço do membro inferior
• Oclusão do dispositivo médico
Casos muito raros de longa duração (até meses ou anos) ou efeitos indesejáveis permanentes, como inflamações dos tendões, ruptura do tendão, dor nas articulações, dor nos membros, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro, cócegas, queimadura, dormência ou dor (neuropatia), depressão, fadiga, distúrbios do sono, comprometimento da memória, bem como perda da audição, visão, paladar e olfacto têm sido associados aos antibióticos quinolona e fluoroquinolona, independentemente dos factores de risco pré-existentes.
Advertências
Insuf. Renal:O ajuste da dose é necessário em doentes com compromisso renal grave.
Delafloxacina não é recomendado a doentes com doença renal terminal (DRT)
Gravidez:A delafloxacina é contra-indicada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Aleitamento:A amamentação é contra-indicada durante o tratamento com delafloxacina.
Condução:Delafloxacina tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tontura, cefaleias, distúrbios visuais) podem prejudicar a capacidade do doente de se concentrar e reagir e, portanto, podem constituir um risco em situações em que o doente opera um automóvel ou maquina ou executa outras actividades que exigem vigilância e coordenação mentais.
Precauções Gerais
Não lhe devem ser administrados medicamentos antibacterianos fluoroquinolona/quinolona, incluindo Delafloxacina, se tiver tido qualquer reacção adversa grave no passado quando tomou uma quinolona ou fluoroquinolona.
Quando lhe é administrado este medicamento
• Pode ocorrer raramente dor e inchaço nas articulações e inflamação ou ruptura de tendões. O risco aumenta se tiver mais de 60 anos de idade, tiver recebido um transplante de órgão, tiver problemas renais ou se estiver a ser tratado com corticosteróides. Pode ocorrer inflamação e ruturas de tendões nas primeiras 48 horas de tratamento e até vários meses após a interrupção da terapia com Delafloxacina. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, pulso, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Delafloxacina, contacte o médico e descanse a área dorida. Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de ruptura do tendão.
• Pode apresentar raramente sintomas de dano nos nervos (neuropatia), como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e nas pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, não lhe deve ser administrado Delafloxacina e informe imediatamente o médico para evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Delafloxacina se:
• Foi diagnosticado com um aumento ou protuberância de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou aneurisma periférico de vasos grandes).
• Sofreu anteriormente um episódio de disseção aórtica (uma ruptura na parede da aorta).
• Existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou disseção da aorta ou outros factores de risco ou predisposição (p.ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
• Teve problemas nos tendões durante o tratamento anterior com fluoroquinolona ou antibiótico com quinolona.
• Tem ou pode ter problemas no sistema nervoso central (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou ter outros factores de risco que podem colocá-lo em maior risco de ter convulsões (convulsões). Nesses casos, o médico irá considerar se este tratamento é a melhor opção para si.
• Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem piorar.
• Sofre de diarreia ou sofreu de diarreia enquanto toma antibióticos ou até 2 meses depois. Contacte o médico imediatamente se tiver diarreia durante ou após o seu tratamento. Não tome nenhum medicamento para tratar a sua diarreia sem primeiro consultar o médico.
• Tem problemas renais.
• Teve, por vezes, tratamento longo com antibióticos; pode significar que tem outra infecção causada por outras bactérias (superinfeção) que não podem ser tratadas pelo antibiótico. Fale com o médico se tiver quaisquer dúvidas ou perguntas sobre isso e usar o Delafloxacina.
• Pode ter uma reacção grave na pele, como bolhas ou lesões.
• Tem ou um membro de sua família é conhecido por ter uma deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
• Tem diabetes. Os antibióticos fluoroquinolona, incluindo o Delafloxacina, podem causar níveis de glicose no sangue que aumentam muito ou diminuem muito. Se tem diabetes, deve monitorizar os seus níveis de glicose no sangue com cuidado.
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Efeitos indesejáveis graves prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos fluoroquinolona/quinolona têm sido associados a efeitos indesejáveis muito raros, porém graves, sendo alguns deles de longa duração (meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais incluindo alterações da visão, paladar e olfacto e audição, depressão, perda de memória, fadiga grave e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após receber Delafloxacina, informe o médico imediatamente para decidir se continua o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Outros medicamentos e Delafloxacina
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não há dados acerca de uma interacção de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, outros suplementos ou didanosina. No entanto, Delafloxacina não deve ser administrado em conjunto com qualquer solução que contenha substâncias como cálcio e magnésio, através da mesma linha intravenosa.
Quando lhe é administrado este medicamento
• Pode ocorrer raramente dor e inchaço nas articulações e inflamação ou ruptura de tendões. O risco aumenta se tiver mais de 60 anos de idade, tiver recebido um transplante de órgão, tiver problemas renais ou se estiver a ser tratado com corticosteróides. Pode ocorrer inflamação e ruturas de tendões nas primeiras 48 horas de tratamento e até vários meses após a interrupção da terapia com Delafloxacina. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação de um tendão (por exemplo, no tornozelo, pulso, cotovelo, ombro ou joelho), pare de tomar Delafloxacina, contacte o médico e descanse a área dorida. Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de ruptura do tendão.
• Pode apresentar raramente sintomas de dano nos nervos (neuropatia), como dor, ardor, formigueiro, dormência e/ou fraqueza, especialmente nos pés e nas pernas ou mãos e braços. Se isto acontecer, não lhe deve ser administrado Delafloxacina e informe imediatamente o médico para evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Delafloxacina se:
• Foi diagnosticado com um aumento ou protuberância de um grande vaso sanguíneo (aneurisma da aorta ou aneurisma periférico de vasos grandes).
• Sofreu anteriormente um episódio de disseção aórtica (uma ruptura na parede da aorta).
• Existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou disseção da aorta ou outros factores de risco ou predisposição (p.ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
• Teve problemas nos tendões durante o tratamento anterior com fluoroquinolona ou antibiótico com quinolona.
• Tem ou pode ter problemas no sistema nervoso central (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou ter outros factores de risco que podem colocá-lo em maior risco de ter convulsões (convulsões). Nesses casos, o médico irá considerar se este tratamento é a melhor opção para si.
• Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem piorar.
• Sofre de diarreia ou sofreu de diarreia enquanto toma antibióticos ou até 2 meses depois. Contacte o médico imediatamente se tiver diarreia durante ou após o seu tratamento. Não tome nenhum medicamento para tratar a sua diarreia sem primeiro consultar o médico.
• Tem problemas renais.
• Teve, por vezes, tratamento longo com antibióticos; pode significar que tem outra infecção causada por outras bactérias (superinfeção) que não podem ser tratadas pelo antibiótico. Fale com o médico se tiver quaisquer dúvidas ou perguntas sobre isso e usar o Delafloxacina.
• Pode ter uma reacção grave na pele, como bolhas ou lesões.
• Tem ou um membro de sua família é conhecido por ter uma deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
• Tem diabetes. Os antibióticos fluoroquinolona, incluindo o Delafloxacina, podem causar níveis de glicose no sangue que aumentam muito ou diminuem muito. Se tem diabetes, deve monitorizar os seus níveis de glicose no sangue com cuidado.
Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Efeitos indesejáveis graves prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Os medicamentos antibacterianos fluoroquinolona/quinolona têm sido associados a efeitos indesejáveis muito raros, porém graves, sendo alguns deles de longa duração (meses ou anos), incapacitantes ou potencialmente irreversíveis. Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro, cócegas, dormência ou ardor (parestesia), distúrbios sensoriais incluindo alterações da visão, paladar e olfacto e audição, depressão, perda de memória, fadiga grave e distúrbios do sono graves.
Se sentir algum destes efeitos indesejáveis após receber Delafloxacina, informe o médico imediatamente para decidir se continua o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Outros medicamentos e Delafloxacina
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não há dados acerca de uma interacção de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, outros suplementos ou didanosina. No entanto, Delafloxacina não deve ser administrado em conjunto com qualquer solução que contenha substâncias como cálcio e magnésio, através da mesma linha intravenosa.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
IV: Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se estiver preocupado por ter esquecido uma dose.
Oral: Se falhou uma dose, deve tomá-la o mais rapidamente possível, até 8 horas antes da próxima dose programada. Se restarem menos de 8 horas antes da próxima dose, aguarde até à próxima dose programada. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Oral: Se falhou uma dose, deve tomá-la o mais rapidamente possível, até 8 horas antes da próxima dose programada. Se restarem menos de 8 horas antes da próxima dose, aguarde até à próxima dose programada. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Delafloxacina Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. Efeito da delafloxacina noutros medicamentos Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas Não há dados sobre uma interacção de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, didanosina ou catiões metálicos. No entanto, a delafloxacina não deve ser coadministrada com qualquer solução contendo catiões multivalentes, p. magnésio, através da mesma via intravenosa. Com base nos dados in vitro sobre enzimas e transportadores metabolizantes, a delafloxacina possui um baixo potencial para alterar a disposição de outros medicamentos. - Outros medicamentos
Delafloxacina Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. Efeito da delafloxacina noutros medicamentos Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas Não há dados sobre uma interacção de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, didanosina ou catiões metálicos. No entanto, a delafloxacina não deve ser coadministrada com qualquer solução contendo catiões multivalentes, p. magnésio, através da mesma via intravenosa. Com base nos dados in vitro sobre enzimas e transportadores metabolizantes, a delafloxacina possui um baixo potencial para alterar a disposição de outros medicamentos. - Antiácidos
Delafloxacina Sucralfato
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. Efeito da delafloxacina noutros medicamentos Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas Não há dados sobre uma interacção de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, didanosina ou catiões metálicos. No entanto, a delafloxacina não deve ser coadministrada com qualquer solução contendo catiões multivalentes, p. magnésio, através da mesma via intravenosa. Com base nos dados in vitro sobre enzimas e transportadores metabolizantes, a delafloxacina possui um baixo potencial para alterar a disposição de outros medicamentos. - Sucralfato
Delafloxacina Multivitaminas
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. Efeito da delafloxacina noutros medicamentos Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas Não há dados sobre uma interacção de delafloxacina intravenosa com multivitaminas, didanosina ou catiões metálicos. No entanto, a delafloxacina não deve ser coadministrada com qualquer solução contendo catiões multivalentes, p. magnésio, através da mesma via intravenosa. Com base nos dados in vitro sobre enzimas e transportadores metabolizantes, a delafloxacina possui um baixo potencial para alterar a disposição de outros medicamentos. - Multivitaminas
Delafloxacina Ferro
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. - Ferro
Delafloxacina Zinco
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. - Zinco
Delafloxacina Didanosina
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina. interacções possíveis associadas a fluoroquinolonas conhecidas devem ser consideradas. Substância activa de quelação: antiácidos, sucralfato, catiões metálicos, multivitaminas. As fluoroquinolonas formam quelatos com catiões de metais de transição e alcalino-terrosos. A administração oral de delafloxacina com antiácidos contendo alumínio ou magnésio, com sucralfato, com catiões metálicos, como ferro, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, ou com formulações contendo catiões divalentes e trivalentes, como comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou pó pediátrico para solução oral, pode interferir substancialmente com a absorção da delafloxacina, resultando em concentrações sistémicas consideravelmente mais baixas do que o desejado. Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes. - Didanosina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O ajuste da dose é necessário em doentes com compromisso renal grave.
Delafloxacina não é recomendado a doentes com doença renal terminal (DRT).
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com delafloxacina.
Existe uma quantidade limitada ou nenhuma de dados sobre o uso de delafloxacina em mulheres grávidas. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. Na ausência de dados e descobertas em estudos não clínicos em exposições terapêuticas em humanos, a delafloxacina é contra-indicada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Desconhece-se se a delafloxacina/metabólitos são excretados no leite humano.
Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram a excreção de delafloxacina/metabólitos no leite. Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes. A amamentação é contra-indicada durante o tratamento com delafloxacina.
Delafloxacina tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tontura, cefaleias, distúrbios visuais) podem prejudicar a capacidade do doente de se concentrar e reagir e, portanto, podem constituir um risco em situações em que o doente opera um automóvel ou maquina ou executa outras actividades que exigem vigilância e coordenação mentais.
O ajuste da dose é necessário em doentes com compromisso renal grave.
Delafloxacina não é recomendado a doentes com doença renal terminal (DRT).
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com delafloxacina.
Existe uma quantidade limitada ou nenhuma de dados sobre o uso de delafloxacina em mulheres grávidas. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. Na ausência de dados e descobertas em estudos não clínicos em exposições terapêuticas em humanos, a delafloxacina é contra-indicada durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Desconhece-se se a delafloxacina/metabólitos são excretados no leite humano.
Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram a excreção de delafloxacina/metabólitos no leite. Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes. A amamentação é contra-indicada durante o tratamento com delafloxacina.
Delafloxacina tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tontura, cefaleias, distúrbios visuais) podem prejudicar a capacidade do doente de se concentrar e reagir e, portanto, podem constituir um risco em situações em que o doente opera um automóvel ou maquina ou executa outras actividades que exigem vigilância e coordenação mentais.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
