Decitabina + Cedazuridina
O que é
A decitabina/cedazuridina é um medicamento combinado de dose fixa para o tratamento de adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) e leucemia mielomonocítica crónica (LMMC).
É uma combinação de decitabina, um inibidor metabólico nucleosídeo, e cedazuridina, um inibidor da citidina desaminase.
A decitabina é um inibidor metabólico de nucleosídeos.
A cedazuridina é um inibidor da citidina desaminase.
É uma combinação de decitabina, um inibidor metabólico nucleosídeo, e cedazuridina, um inibidor da citidina desaminase.
A decitabina é um inibidor metabólico de nucleosídeos.
A cedazuridina é um inibidor da citidina desaminase.
Usos comuns
Decitabina/cedazuridina é indicada para o tratamento de adultos com síndromes mielodisplásicas, incluindo síndromes mielodisplásicas secundárias e de novo previamente tratadas e não tratadas com os seguintes subtipos franco-americanos-britânicos (anemia refratária, anemia refratária com sideroblastos em anel, anemia refratária com excesso de blastos e leucemia mielomonocítica crónica) e grupos intermediários 1, intermediários 2 e de alto risco do Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica.
As síndromes mielodisplásicas são um tipo de cancro do sangue no qual as células sanguíneas da medula óssea são defeituosas, levando a um número baixo de um ou mais tipos de células sanguíneas.
As síndromes mielodisplásicas são um tipo de cancro do sangue no qual as células sanguíneas da medula óssea são defeituosas, levando a um número baixo de um ou mais tipos de células sanguíneas.
Tipo
Sem informação.
História
A decitabina/cedazuridina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos e no Canadá em julho de 2020, e na União Europeia em setembro de 2023.
Indicações
Decitabina/cedazuridina é indicado em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com leucemia mielóide aguda (LMA) recém-diagnosticada, que não são elegíveis para a quimioterapia de indução padrão.
Classificação CFT
16.1.3 : Antimetabólitos
Mecanismo De Acção
A decitabina é um inibidor metabólico nucleosídeo que se acredita exercer seus efeitos após a fosforilação e incorporação directa no DNA e inibição da DNA metiltransferase, causando hipometilação de DNA e diferenciação celular e/ou apoptose. A decitabina inibe a metilação do DNA in vitro, que é alcançado em concentrações que não causam grande supressão da síntese de DNA. Induzido por decitabina hipometilação em células cancerosas pode restaurar a função normal de genes que são críticos para o controle de diferenciação e proliferação celular. Em células que se dividem rapidamente, a citotoxicidade da decitabina também pode ser atribuída à formação de adutos covalentes entre a DNA metiltransferase e a decitabina incorporados ao DNA. As células não proliferativas são relativamente insensíveis à decitabina.
A citidina desaminase (CDA) é uma enzima que catalisa a degradação da citidina, incluindo a citidina decitabina analógica. Níveis elevados de CDA no trato gastrointestinal e no fígado degradam a decitabina e limitam sua biodisponibilidade oral. A cedazuridina é um inibidor de CDA. Administração de cedazuridina com decitabina aumenta a exposição sistémica da decitabina.
A citidina desaminase (CDA) é uma enzima que catalisa a degradação da citidina, incluindo a citidina decitabina analógica. Níveis elevados de CDA no trato gastrointestinal e no fígado degradam a decitabina e limitam sua biodisponibilidade oral. A cedazuridina é um inibidor de CDA. Administração de cedazuridina com decitabina aumenta a exposição sistémica da decitabina.
Posologia Orientativa
Cedazuridina e decitabina são administradas em um ciclo de tratamento de 28 dias.
Pode precisar usar o medicamento apenas durante os primeiros 5 dias de cada ciclo. O médico irá determinar durante quanto tempo irá tratá-lo com este medicamento.
Pode precisar usar o medicamento apenas durante os primeiros 5 dias de cada ciclo. O médico irá determinar durante quanto tempo irá tratá-lo com este medicamento.
Administração
Via oral.
Tome cedazuridina e decitabina com o estômago vazio, pelo menos 2 horas antes ou 2 horas após uma refeição.
Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre.
Se vomitar logo após tomar cedazuridina e decitabina, não tome outra dose. Aguarde até a próxima dose programada para tomar o medicamento novamente.
Tome cedazuridina e decitabina com o estômago vazio, pelo menos 2 horas antes ou 2 horas após uma refeição.
Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre.
Se vomitar logo após tomar cedazuridina e decitabina, não tome outra dose. Aguarde até a próxima dose programada para tomar o medicamento novamente.
Contra-Indicações
Hipersensibilidae à Decitabina ou à Cedazuridina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns da decitabina/cedazuridina incluem fadiga, obstipação, hemorragia, dor muscular (mialgia), mucosite (feridas na boca), artralgia (dor nas articulações), náusea, dispneia, diarreia, erupção cutânea, tontura, febre com glóbulos brancos baixos contagem (neutropenia febril), edema, cefaleia, tosse, diminuição do apetite, infecção do tracto respiratório superior, pneumonia e aumento das transaminases.
Advertências
Gravidez:Não use cedazuridina e decitabina se estiver grávida.
Aleitamento:Não deve amamentar enquanto estiver usando cedazuridina e decitabina e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
Precauções Gerais
Cedazuridina e decitabina afectam seu sistema imunológico. Pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Contacte o médico se tiver febre, calafrios, tosse, feridas na boca ou sangramento ou hematomas incomuns.
Informe o médico se já teve:
- doença renal; ou
- doença hepática.
Cedazuridina e decitabina podem prejudicar o feto ou causar defeitos congénitos se a mãe ou o pai estiver a usar cedazuridina e decitabina.
Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a utilizar este medicamento.
Cedazuridina e decitabina podem afectar a fertilidade (capacidade de ter filhos) em homens. No entanto, é importante usar o controle de natalidade para evitar a gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto.
Cedazuridina e decitabina não são aprovados para uso por menores de 18 anos.
Informe o médico se já teve:
- doença renal; ou
- doença hepática.
Cedazuridina e decitabina podem prejudicar o feto ou causar defeitos congénitos se a mãe ou o pai estiver a usar cedazuridina e decitabina.
Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a utilizar este medicamento.
Cedazuridina e decitabina podem afectar a fertilidade (capacidade de ter filhos) em homens. No entanto, é importante usar o controle de natalidade para evitar a gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto.
Cedazuridina e decitabina não são aprovados para uso por menores de 18 anos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tome o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver mais de 12 horas atrasado para a dose. Não tome duas doses de uma só vez.
Termine de tomar todas as doses diárias do ciclo de tratamento, mesmo que tenha que adicionar um dia extra para tomar a dose esquecida.
Termine de tomar todas as doses diárias do ciclo de tratamento, mesmo que tenha que adicionar um dia extra para tomar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente longe da humidade e do calor. Mantenha cada comprimido no blister até estar pronto para tomar uma dose.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Decitabina + Cedazuridina Inibidores da Citidina-desaminase (CDA)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da citidina-desaminase: Uma vez que a decitabina é um substrato da enzima citidina-desaminase (CDA), a qual metaboliza a decitabina dando origem a uma forma desaminada inactiva, devem ser evitados outros medicamentos inibidores da CDA, uma vez que a co-administração pode ter como resultado um aumento da exposição à decitabina. - Inibidores da Citidina-desaminase (CDA)
Decitabina + Cedazuridina Citarabina
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pela citidina-desaminase: A cedazuridina é um inibidor da CDA e, como tal, aumenta a exposição à decitabina após a administração por via oral. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos metabolizados pela CDA (ou seja, citarabina, gemcitabina, azacitidina) pode resultar no aumento da exposição sistémica com potencial aumento da toxicidade desses medicamentos. A co-administração de Decitabina + Cedazuridina com medicamentos metabolizados principalmente pela CDA deve ser evitada. - Citarabina
Decitabina + Cedazuridina Gemcitabina
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pela citidina-desaminase: A cedazuridina é um inibidor da CDA e, como tal, aumenta a exposição à decitabina após a administração por via oral. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos metabolizados pela CDA (ou seja, citarabina, gemcitabina, azacitidina) pode resultar no aumento da exposição sistémica com potencial aumento da toxicidade desses medicamentos. A co-administração de Decitabina + Cedazuridina com medicamentos metabolizados principalmente pela CDA deve ser evitada. - Gemcitabina
Decitabina + Cedazuridina Azacitidina
Observações: n.d.Interacções: Medicamentos metabolizados pela citidina-desaminase: A cedazuridina é um inibidor da CDA e, como tal, aumenta a exposição à decitabina após a administração por via oral. A administração concomitante deste medicamento com medicamentos metabolizados pela CDA (ou seja, citarabina, gemcitabina, azacitidina) pode resultar no aumento da exposição sistémica com potencial aumento da toxicidade desses medicamentos. A co-administração de Decitabina + Cedazuridina com medicamentos metabolizados principalmente pela CDA deve ser evitada. - Azacitidina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se é uma mulher, não use cedazuridina e decitabina se estiver grávida. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 6 meses após a última dose.
Se é homem, use métodos contraceptivos eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 3 meses após a última dose.
Não deve amamentar enquanto estiver usando cedazuridina e decitabina e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
Se é uma mulher, não use cedazuridina e decitabina se estiver grávida. Use controle de natalidade eficaz para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 6 meses após a última dose.
Se é homem, use métodos contraceptivos eficazes se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 3 meses após a última dose.
Não deve amamentar enquanto estiver usando cedazuridina e decitabina e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
