Daridorexant

DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
Daridorexant, anteriormente conhecido como nemorexant, é um antagonista selectivo do receptor de orexina duplo usado para tratar a insónia.

A insónia é caracterizada por dificuldades no início do sono e/ou manutenção do sono e comprometimento do funcionamento diurno.
Afecta cronicamente o funcionamento diário da pessoa e os efeitos sobre a saúde a longo prazo, pois a insónia é frequentemente associada a comorbidades como hipertensão, diabetes e depressão.

O daridorexant funciona nos receptores de orexina OX1R e OX2R para bloquear a ligação de orexinas, que são neuropeptídeos promotores de vigília e ligantes endógenos a esses receptores. O daridorexant reduz a vigília hiperactiva: nos ensaios de investigação, o daridorexant melhorou o sono e o funcionamento diurno em pacientes com insónia.
Usos comuns
Daridorexant é um antagonista do receptor de orexina duplo usado para tratar a insónia em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
História
Em abril de 2020, o daridorexant passou no seu primeiro ensaio clínico de fase III para o tratamento da insônia.[3]
Daridorexant foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em janeiro de 2022.
Indicações
Daridorexant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com insónia caracterizada por dificuldades no início e/ou manutenção do sono.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O ciclo de sono e vigília é regulado por interacções complexas entre os sistemas promotores do sono, incluindo a actividade inibitória do GABA, e os sistemas promotores da vigília, incluindo orexinas, acetilcolina e sistemas monoaminérgicos.
A orexina, também chamada de hipocretina, é um neuropeptídeo promotor da vigília produzido por um pequeno grupo de neurónios no hipotálamo lateral.
A orexina estabiliza a vigília activando os neurónios de orexina com maior actividade durante a vigília activa e actividade mínima durante o sono.
Neurónios de orexina projectam-se para outros neurónios promotores de vigília que também expressam receptores de orexina: estes incluem os neurónios histaminérgicos do núcleo tuberomamilar, neurónios noradrenérgicos do locus coeruleus, neurónios serotoninérgicos da rafe dorsal, neurónios dopaminérgicos da área tegmental ventral e neurónios colinérgicos do prosencéfalo basal e dos núcleos pedunculopontinos e tegmentais laterodorsais. Esses neurónios promotores de vigília fazem parte do sistema de activação reticular ascendente que opera sob um ciclo de feedback no ciclo de sono e vigília.

Existem dois tipos identificados de orexina (OXA e OXB) que se ligam aos receptores de orexina tipo 1 e 2 (OX1R e OX2R), que são receptores acoplados à proteína G. OXA liga-se mais preferencialmente a OX1R, enquanto OX2R apresenta dupla afinidade por OXA e OXB.
O papel definido de cada receptor de orexina ainda não está claro; no entanto, há algumas evidências sugerindo que o OX2R regula o sono e a vigília, enquanto o OX1R tem algum papel na manutenção do sono.
O daridorexant bloqueia a ligação dos neuropeptídeos promotores de vigília OXA e OXB a OX1R e OX2R, suprimindo assim o impulso de vigília.
O daridorexant visa selectivamente os neurónios orexina e inibe as vias neuronais a jusante que promovem a vigília; no entanto, não afecta as vias neuronais que causam efeitos secundários comummente observados em moduladores de receptores GABA-A alostéricos positivos.
Posologia Orientativa
A dose de daridorexant será diferente para diferentes pacientes. Siga as ordens do médico.
As informações a seguir incluem apenas as doses médias de daridorexant. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o médico lhe diga para o fazer.

Para a forma de dosagem oral (comprimidos):
Para insónia:
Adultos – 25 a 50 miligramas (mg) uma vez ao dia, tomados 30 minutos antes de dormir.
Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Administração
Via oral.
Daridorexant não deve ser tomado com alimentos ou logo após uma refeição. Funcionará mais rápido se o tomar com o estômago vazio.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Daridorexant.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Verifique com o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Mais comum:
- Descontraído e calmo
- sonolência
- sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão
- sono extraordinariamente profundo
- duração extraordinariamente longa do sono

Incidência não conhecida:
- Mudanças de comportamento
- desânimo
- sentindo-se triste ou vazio
- irritabilidade
- falta de apetite
- perda de interesse ou prazer
- ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá
- pensamentos de se matar
- dificuldade de concentração

Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incômodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Mais comum:
- Tontura
- sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
- dor de cabeça
- náusea
- sensação de girar
Advertências
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Doença hepática, leve ou moderada usar com cautela.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:O uso não é recomendado na doença hepática grave.
Condução
Condução
Condução:Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o daridorexant o afecta.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao daridorexant ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver algum outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do daridorexant em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter sonolência, sonolência e quedas, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem daridorexant.

Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Abuso de álcool, história de ou
- Abuso ou dependência de drogas, história de - Use com cautela. Pode fazer com que os efeitos secundários se tornem piores.
- Problemas respiratórios ou pulmonares (por exemplo, DPOC, apneia do sono) ou
- Cataplexia (início súbito de fraqueza muscular), história de ou
- Depressão, história de ou
- Doença mental, história de - Use com cautela. Pode piorar essas condições.
- Doença renal grave ou
- Doença hepática, leve ou moderada - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.
- Doença hepática grave - O uso não é recomendado em pacientes com esta condição.
- Narcolepsia (desejo incontrolável de dormir ou um ataque súbito de sono profundo) - Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Não tome daridorexant quando seu horário não permitir que durma uma noite inteira (pelo menos 7 horas). Se tiver de acordar antes disso, pode continuar a sentir-se sonolento e ter problemas de memória, porque os efeitos do medicamento não tiveram tempo de passar.

Use daridorexant apenas quando não conseguir dormir. Não precisa manter um cronograma regular para tomá-lo.

Se a sua condição não melhorar ou se piorar dentro de 7 a 10 dias. Informe o médico imediatamente. A insónia que dura mais do que isso pode ser um sinal de outro problema médico.

Daridorexant pode ser viciante. Se sentir que o medicamento não está a funcionar bem, não use mais do que a dose prescrita. Contacte o médico para obter instruções.

Daridorexant irá aumentar os efeitos do álcool e outros depressores do SNC (medicamentos que podem deixá-lo sonolento ou menos alerta).
Alguns exemplos de depressores do SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, outros remédios para dor ou narcóticos prescritos, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos odontológicos. Verifique com o médico antes de tomar qualquer um desses medicamentos enquanto estiver a usar daridorexant.

Daridorexant pode fazer com que algumas pessoas, especialmente pessoas idosas, fiquem sonolentas, tontas ou menos alertas do que normalmente, o que pode levar a quedas, fracturas ou outras lesões. Embora o daridorexant seja tomado na hora de dormir, pode fazer com que algumas pessoas se sintam sonolentas ou menos alertas ao acordar. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o daridorexant o afecta.

Informe o médico imediatamente se começar a se sentir deprimido ou quaisquer pensamentos ou comportamentos incomuns que o perturbem (incluindo pensamentos suicidas), especialmente se forem novos ou piorarem rapidamente.

Daridorexant pode fazer com que faça coisas enquanto ainda está dormindo que pode não se lembrar na manhã seguinte. Pode conduzir um carro, sonambulismo, fazer sexo, fazer ligações telefónicas ou preparar e comer comida enquanto dorme ou não está totalmente acordado. Informe o médico imediatamente se alguma dessas coisas ocorrer.

Daridorexant pode causar paralisia do sono (incapacidade temporária de se mover ou falar por vários minutos enquanto vai dormir ou acordar) ou ter sintomas semelhantes à cataplexia (fraqueza temporária nas pernas). Informe o médico imediatamente se tiver estes sintomas enquanto estiver a utilizar daridorexant.

Não tome outros medicamentos a menos que tenham sido discutidos com o médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos de ervas ou vitaminas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz direta. Evite congelar.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Daridorexant Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Inibidores do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Daridorexant Diltiazem

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Diltiazem
Não recomendado/Evitar

Daridorexant Eritromicina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Eritromicina
Não recomendado/Evitar

Daridorexant Ciprofloxacina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Ciprofloxacina
Não recomendado/Evitar

Daridorexant Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Ciclosporina
Contraindicado

Daridorexant Itraconazol

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Itraconazol
Contraindicado

Daridorexant Claritromicina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Claritromicina
Contraindicado

Daridorexant Ritonavir

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Ritonavir
Não recomendado/Evitar

Daridorexant Sumo de toranja

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Sumo de toranja
Não recomendado/Evitar

Daridorexant Toranja

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Inibidores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração de daridorexant 25 mg com o inibidor moderado do CYP3A4 diltiazem (240 mg uma vez por dia) aumentou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant 2,4 vezes e 1,4 vezes, respectivamente. Nos doentes que tomam inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., eritromicina, ciprofloxacina, ciclosporina), a dose recomendada de Daridorexant é de 25 mg. Não foi realizado qualquer estudo clínico com um inibidor forte do CYP3A4. A utilização concomitante de Daridorexant com inibidores fortes do CYP3A4 (p. ex., itraconazol, claritromicina, ritonavir) é contra-indicada. O consumo de toranja ou de sumo de toranja à noite deve ser evitado. - Toranja
Usar com precaução

Daridorexant Indutores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Indutores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração com efavirenz (600 mg uma vez por dia), um indutor moderado do CYP3A4, baixou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant em 61% e 35%, respectivamente. Com base nestes resultados, a utilização concomitante com um indutor moderado ou forte do CYP3A4 diminui substancialmente a exposição ao daridorexant, o que pode reduzir a eficácia. - Indutores do CYP3A4
Usar com precaução

Daridorexant Efavirenz

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Indutores do CYP3A4: Nos participantes saudáveis, a co-administração com efavirenz (600 mg uma vez por dia), um indutor moderado do CYP3A4, baixou os parâmetros AUC e Cmax da exposição ao daridorexant em 61% e 35%, respectivamente. Com base nestes resultados, a utilização concomitante com um indutor moderado ou forte do CYP3A4 diminui substancialmente a exposição ao daridorexant, o que pode reduzir a eficácia. - Efavirenz
Usar com precaução

Daridorexant Modificadores do pH gástrico

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Modificadores do pH gástrico: A solubilidade do daridorexant depende do pH. Nos participantes saudáveis, a co-administração com famotidina (40 mg), um inibidor da secreção do ácido gástrico, diminuiu a Cmax do daridorexant em 39 %, ao passo que a AUC permaneceu inalterada. Não é necessário qualquer ajuste da dose quando o Daridorexant é utilizado concomitantemente com tratamentos que reduzem a acidez gástrica. - Modificadores do pH gástrico
Usar com precaução

Daridorexant Famotidina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Modificadores do pH gástrico: A solubilidade do daridorexant depende do pH. Nos participantes saudáveis, a co-administração com famotidina (40 mg), um inibidor da secreção do ácido gástrico, diminuiu a Cmax do daridorexant em 39 %, ao passo que a AUC permaneceu inalterada. Não é necessário qualquer ajuste da dose quando o Daridorexant é utilizado concomitantemente com tratamentos que reduzem a acidez gástrica. - Famotidina
Sem efeito descrito

Daridorexant Citalopram

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do daridorexant: Citalopram: Nos participantes saudáveis, a co-administração de 20 mg de citalopram, um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (ISRS), não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética (PK) de 50 mg de daridorexant. Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Citalopram: Nos participantes saudáveis, a PK do citalopram no estado de equilíbrio não foi afectada pela co-administração de 50 mg de daridorexant. - Citalopram
Usar com precaução

Daridorexant Substratos do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos do CYP3A4: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant e midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, o daridorexant, na dose de 25 mg, não afectou a PK do midazolam, indicando a ausência de indução ou inibição do CYP3A4. Daridorexant pode ser administrado com substratos do CYP3A4 (p. ex., sinvastatina, ticagrelor) sem ajuste da dose. Com base em resultados in vitro, o daridorexant inibiu e induziu o CYP3A4. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, deve ter-se cuidado no caso de administração concomitante com substratos do CYP3A4, incluindo contraceptivos orais, com monitorização minuciosa da segurança e eficácia no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito que não possa ser evitado. - Substratos do CYP3A4
Usar com precaução

Daridorexant Midazolam

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos do CYP3A4: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant e midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, o daridorexant, na dose de 25 mg, não afectou a PK do midazolam, indicando a ausência de indução ou inibição do CYP3A4. - Midazolam
Sem efeito descrito

Daridorexant Sinvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos do CYP3A4: Daridorexant pode ser administrado com substratos do CYP3A4 (p. ex., sinvastatina, ticagrelor) sem ajuste da dose. - Sinvastatina
Sem efeito descrito

Daridorexant Ticagrelor

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos do CYP3A4: Daridorexant pode ser administrado com substratos do CYP3A4 (p. ex., sinvastatina, ticagrelor) sem ajuste da dose. - Ticagrelor
Usar com precaução

Daridorexant Contraceptivos orais

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos do CYP3A4: Com base em resultados in vitro, o daridorexant inibiu e induziu o CYP3A4. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, deve ter-se cuidado no caso de administração concomitante com substratos do CYP3A4, incluindo contraceptivos orais, com monitorização minuciosa da segurança e eficácia no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito que não possa ser evitado. - Contraceptivos orais
Usar com precaução

Daridorexant Substratos do CYP2C9

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos do CYP2C9: Com base em resultados in vitro, o daridorexant induziu o CYP2C9. Na ausência de dados clínicos, deve ter-se cuidado no caso de administração concomitante com substratos do CYP2C9 com monitorização minuciosa da eficácia no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Substratos do CYP2C9
Usar com precaução

Daridorexant Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos da BCRP ou transportadores da gp-P: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant 25 mg e rosuvastatina, um substrato da BCRP, o daridorexant não afectou a PK da rosuvastatina, indicando a ausência de inibição da BCRP. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da BCRP (p. ex., rosuvastatina, imatinib) deve ser gerida com precaução. Com base em estudos in vitro, o daridorexant é um inibidor de vários transportadores, incluindo a gp-P, sendo que a inibição mais forte se verifica na BCRP. Na ausência de dados clínicos, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da gp-P (p. ex., digoxina, dabigatrano) deve ser gerida com precaução, com monitorização minuciosa no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., a digoxina). - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Usar com precaução

Daridorexant Transportadores

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos da BCRP ou transportadores da gp-P: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant 25 mg e rosuvastatina, um substrato da BCRP, o daridorexant não afectou a PK da rosuvastatina, indicando a ausência de inibição da BCRP. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da BCRP (p. ex., rosuvastatina, imatinib) deve ser gerida com precaução. Com base em estudos in vitro, o daridorexant é um inibidor de vários transportadores, incluindo a gp-P, sendo que a inibição mais forte se verifica na BCRP. Na ausência de dados clínicos, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da gp-P (p. ex., digoxina, dabigatrano) deve ser gerida com precaução, com monitorização minuciosa no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., a digoxina). - Transportadores
Usar com precaução

Daridorexant Rosuvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos da BCRP ou transportadores da gp-P: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant 25 mg e rosuvastatina, um substrato da BCRP, o daridorexant não afectou a PK da rosuvastatina, indicando a ausência de inibição da BCRP. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da BCRP (p. ex., rosuvastatina, imatinib) deve ser gerida com precaução. Com base em estudos in vitro, o daridorexant é um inibidor de vários transportadores, incluindo a gp-P, sendo que a inibição mais forte se verifica na BCRP. Na ausência de dados clínicos, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da gp-P (p. ex., digoxina, dabigatrano) deve ser gerida com precaução, com monitorização minuciosa no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., a digoxina). - Rosuvastatina
Usar com precaução

Daridorexant Imatinib

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos da BCRP ou transportadores da gp-P: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant 25 mg e rosuvastatina, um substrato da BCRP, o daridorexant não afectou a PK da rosuvastatina, indicando a ausência de inibição da BCRP. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da BCRP (p. ex., rosuvastatina, imatinib) deve ser gerida com precaução. Com base em estudos in vitro, o daridorexant é um inibidor de vários transportadores, incluindo a gp-P, sendo que a inibição mais forte se verifica na BCRP. Na ausência de dados clínicos, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da gp-P (p. ex., digoxina, dabigatrano) deve ser gerida com precaução, com monitorização minuciosa no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., a digoxina). - Imatinib
Usar com precaução

Daridorexant Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos da BCRP ou transportadores da gp-P: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant 25 mg e rosuvastatina, um substrato da BCRP, o daridorexant não afectou a PK da rosuvastatina, indicando a ausência de inibição da BCRP. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da BCRP (p. ex., rosuvastatina, imatinib) deve ser gerida com precaução. Com base em estudos in vitro, o daridorexant é um inibidor de vários transportadores, incluindo a gp-P, sendo que a inibição mais forte se verifica na BCRP. Na ausência de dados clínicos, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da gp-P (p. ex., digoxina, dabigatrano) deve ser gerida com precaução, com monitorização minuciosa no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., a digoxina). - Digoxina
Usar com precaução

Daridorexant Dabigatrano etexilato

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Substratos da BCRP ou transportadores da gp-P: Num estudo clínico realizado com participantes saudáveis que receberam daridorexant 25 mg e rosuvastatina, um substrato da BCRP, o daridorexant não afectou a PK da rosuvastatina, indicando a ausência de inibição da BCRP. Na ausência de dados clínicos com 50 mg, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da BCRP (p. ex., rosuvastatina, imatinib) deve ser gerida com precaução. Com base em estudos in vitro, o daridorexant é um inibidor de vários transportadores, incluindo a gp-P, sendo que a inibição mais forte se verifica na BCRP. Na ausência de dados clínicos, a administração simultânea de Daridorexant com substratos da gp-P (p. ex., digoxina, dabigatrano) deve ser gerida com precaução, com monitorização minuciosa no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex., a digoxina). - Dabigatrano etexilato
Usar com precaução

Daridorexant Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos do daridorexant na farmacocinética de outros medicamentos: Álcool: Nos participantes saudáveis, a ingestão concomitante com álcool levou a uma absorção prolongada de daridorexant (o tmax aumentou 1,25 h). A exposição ao daridorexant (Cmax e AUC) e o t½ permaneceram inalterados. Interacções farmacodinâmicas: A co-administração de 50 mg de daridorexant com álcool levou a efeitos aditivos no desempenho psicomotor. - Álcool
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Daridorexant
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não se sabe se Daridorexant pode prejudicar o feto.

Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Doença hepática, leve ou moderada - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Doença hepática grave - O uso não é recomendado em pacientes com esta condição.

Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como o daridorexant o afecta.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Agosto de 2022