Copanlisib
O que é
O Copanlisib é um inibidor da fosfoinositida 3-quinase (PI3K) com potencial actividade antineoplásica. É um inibidor intravenoso de PI3K pan-classe I usado para o tratamento de linfoma folicular recidivado em pacientes que receberam pelo menos 2 terapias sistémicas anteriores. Tem um papel como um inibidor de EC 2.7.1.137 (fosfatidilinositol 3-quinase), um agente antineoplásico e um indutor de apoptose. É um membro de morfolinas, um éter aromático, um diéter, um composto amino terciário, uma carboxamida secundária, uma pirimidinacarboxamida, uma aminopirimidina e uma imidazoquinazolina.
Usos comuns
Copanlisib é um medicamento usado para tratar o linfoma folicular recidivado que tentou pelo menos dois outros tratamentos.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivante que tenham recebido pelo menos duas terapias sistémicas anteriores.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O linfoma folicular é um linfoma de células B que é um dos tipos mais comuns de linfoma não Hodgkin (LNH).
Envolve o crescimento desregulado e a proliferação de linfócitos que eventualmente podem viajar para outros órgãos, incluindo os linfonodos, baço e medula óssea, para formar tumores.
A via mediada pela fosfatidilinositol 3-quinase (PI3K) está envolvida na promoção da proliferação e diferenciação da sobrevivência celular, no entanto, a activação aberrante desta via pode levar à tumorigénese.
Copanlisib medeia uma acção inibitória nas isoformas p110α e p110δ da fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K ) expresso em células B malignas.
Induz a morte de células tumorais por apoptose e inibe a proliferação de linhas de células B malignas primárias.
O Copanlisib inibe várias vias de sinalização celular importantes, incluindo a sinalização do receptor de células B (BCR), quimiotaxia mediada por CXCR12 de células B malignas e sinalização de NFκB em linhas de células de linfoma.
Envolve o crescimento desregulado e a proliferação de linfócitos que eventualmente podem viajar para outros órgãos, incluindo os linfonodos, baço e medula óssea, para formar tumores.
A via mediada pela fosfatidilinositol 3-quinase (PI3K) está envolvida na promoção da proliferação e diferenciação da sobrevivência celular, no entanto, a activação aberrante desta via pode levar à tumorigénese.
Copanlisib medeia uma acção inibitória nas isoformas p110α e p110δ da fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K ) expresso em células B malignas.
Induz a morte de células tumorais por apoptose e inibe a proliferação de linhas de células B malignas primárias.
O Copanlisib inibe várias vias de sinalização celular importantes, incluindo a sinalização do receptor de células B (BCR), quimiotaxia mediada por CXCR12 de células B malignas e sinalização de NFκB em linhas de células de linfoma.
Posologia Orientativa
Copanlisib é administrado por perfusão numa veia. Este medicamento deve ser administrado lentamente e a infusão pode levar pelo menos 1 hora para ser concluída.
Um profissional de saúde lhe dará esta injecção.
Dose adulta usual para linfoma folicular:
60 mg por infusão IV de 1 hora nos Dias 1, 8 e 15 de um ciclo de tratamento de 28 dias em um esquema intermitente (3 semanas com e 1 semana sem).
Duração da Terapia: Até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Um profissional de saúde lhe dará esta injecção.
Dose adulta usual para linfoma folicular:
60 mg por infusão IV de 1 hora nos Dias 1, 8 e 15 de um ciclo de tratamento de 28 dias em um esquema intermitente (3 semanas com e 1 semana sem).
Duração da Terapia: Até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Copalisibe.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou na garganta) ou uma reacção cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha e causa bolhas e descamação).
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- uma tosse nova ou agravada, dor no peito ou dificuldade para respirar;
- vermelhidão grave da pele, comichão ou inchaço;
- hematomas fáceis, sangramento incomum;
- sinais de infecção - febre, calafrios, sintomas de resfriado ou gripe, feridas na boca, feridas na pele;
- açúcar elevado no sangue - aumento da sede, aumento da micção, fome, dor de cabeça, visão turva, odor frutado no hálito; ou
- aumento da pressão arterial - dor de cabeça intensa, pontadas no pescoço ou ouvidos, tontura ou sensação de que pode desmaiar.
Os tratamentos podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se tiver certos efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- infecções, hematomas ou sangramento;
- sentir-se fraco ou cansado;
- náuseas, diarreia; ou
- problemas respiratórios.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- uma tosse nova ou agravada, dor no peito ou dificuldade para respirar;
- vermelhidão grave da pele, comichão ou inchaço;
- hematomas fáceis, sangramento incomum;
- sinais de infecção - febre, calafrios, sintomas de resfriado ou gripe, feridas na boca, feridas na pele;
- açúcar elevado no sangue - aumento da sede, aumento da micção, fome, dor de cabeça, visão turva, odor frutado no hálito; ou
- aumento da pressão arterial - dor de cabeça intensa, pontadas no pescoço ou ouvidos, tontura ou sensação de que pode desmaiar.
Os tratamentos podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se tiver certos efeitos secundários.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- infecções, hematomas ou sangramento;
- sentir-se fraco ou cansado;
- náuseas, diarreia; ou
- problemas respiratórios.
Advertências
Gravidez:Copanlisib não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:A amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Precauções Gerais
Infecções graves e às vezes fatais podem ocorrer durante o tratamento com copanlisibe. Contacte o médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como: febre, calafrios, feridas na boca, tosse nova ou agravada ou dificuldade para respirar.
Informe o médico se já teve:
- doença hepática;
- uma infecção;
- doença pulmonar ou problemas respiratórios;
- pressão alta; ou
- diabetes (copanlisib pode aumentar o açúcar no sangue).
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Tanto os homens como as mulheres em uso de copanlisibe devem usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez. Copanlisib pode prejudicar o feto ou causar defeitos congénitos se a mãe ou o pai estiverem usando este medicamento.
Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 1 mês após a última dose de copanlisibe. Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a tomar copanlisib.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Informe o médico se já teve:
- doença hepática;
- uma infecção;
- doença pulmonar ou problemas respiratórios;
- pressão alta; ou
- diabetes (copanlisib pode aumentar o açúcar no sangue).
Pode precisar ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.
Tanto os homens como as mulheres em uso de copanlisibe devem usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez. Copanlisib pode prejudicar o feto ou causar defeitos congénitos se a mãe ou o pai estiverem usando este medicamento.
Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 1 mês após a última dose de copanlisibe. Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a tomar copanlisib.
Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Cuidados com a Dieta
A toranja pode interagir com o copanlisib e causar efeitos secundários indesejados. Evite o uso de produtos de toranja.
Evite tomar um suplemento de ervas contendo erva de São João enquanto estiver sendo tratado com copanlisib.
Evite tomar um suplemento de ervas contendo erva de São João enquanto estiver sendo tratado com copanlisib.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma consulta para a injecção de copanlisib.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados controlados na gravidez humana ou na fertilidade humana.
A segurança não foi estabelecida durante a gravidez; com base em estudos em animais e seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais e espera-se que cause efeitos adversos à fertilidade.
Copanlisib não é recomendado durante a gravidez.
Existe o potencial risco fetal e deve realizar testes de gravidez antes do início do tratamento.
As mulheres com potencial reprodutivo e homens com parceiras com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes (taxa de falha inferior a 1% ao ano) durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Não existem dados controlados na gravidez humana ou na fertilidade humana.
A segurança não foi estabelecida durante a gravidez; com base em estudos em animais e seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais e espera-se que cause efeitos adversos à fertilidade.
Copanlisib não é recomendado durante a gravidez.
Existe o potencial risco fetal e deve realizar testes de gravidez antes do início do tratamento.
As mulheres com potencial reprodutivo e homens com parceiras com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes (taxa de falha inferior a 1% ao ano) durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
