Clofazimina
O que é
Clofazimina ou Clofazimina.
A Clofazimina é um fármaco utilizado no tratamento da lepra. É bactericida do Mycobacterium leprae.
Tem sido utilizada experimentalmente em combinação com outros fármacos para o tratamento de infecções antimicobacterianas Mycobacterium avium em pacientes com SIDA.
A Clofazimina também tem um efeito anti-inflamatório marcado e é administrada para controlar a reacção de lepra, o eritema nodoso leproso.
A Clofazimina é um fármaco utilizado no tratamento da lepra. É bactericida do Mycobacterium leprae.
Tem sido utilizada experimentalmente em combinação com outros fármacos para o tratamento de infecções antimicobacterianas Mycobacterium avium em pacientes com SIDA.
A Clofazimina também tem um efeito anti-inflamatório marcado e é administrada para controlar a reacção de lepra, o eritema nodoso leproso.
Usos comuns
A Clofazimina é usada para tratar lepra (doença de Hansen). Por vezes é usado com outros medicamentos para tratamento da lepra.
Quando a Clofazimina é utilizada para tratar "crises'' de hanseníase, pode ser administrada com um medicamento semelhante à cortisona.
Quando a Clofazimina é utilizada para tratar "crises'' de hanseníase, pode ser administrada com um medicamento semelhante à cortisona.
Tipo
Molécula pequena.
História
A Clofazimina, inicialmente conhecida como B663, foi sintetizada pela primeira vez em 1954 pela equipa de cientistas, JG Belton, M.L.Conalty, Seán O'Sullivan e Dermot Twomey liderada pelo Dr.Vincent Barry do Trinity College, Dublin em Sunday's Well, Cork, como uma droga antituberculose.
A droga mostrou-se ineficaz contra a tuberculose, mas em 1959 um pesquisador chamado Chang também identificou a sua eficácia contra a Hanseníase.
Depois de ensaios clínicos na Nigéria e noutros locais durante a década de 1960, alguns patrocinados pela empresa farmacêutica suíça Geigy (hoje membro do grupo Novartis, produtores de medicamentos), o produto foi lançado em 1969 como clofazimina.
O governo dos EUA incluiu a Clofazimina como um medicamento órfão em junho de 1986. A Geigy obteve a aprovação da FDA para o medicamento, em Dezembro de 1986.
A clofazimina está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde.
A droga mostrou-se ineficaz contra a tuberculose, mas em 1959 um pesquisador chamado Chang também identificou a sua eficácia contra a Hanseníase.
Depois de ensaios clínicos na Nigéria e noutros locais durante a década de 1960, alguns patrocinados pela empresa farmacêutica suíça Geigy (hoje membro do grupo Novartis, produtores de medicamentos), o produto foi lançado em 1969 como clofazimina.
O governo dos EUA incluiu a Clofazimina como um medicamento órfão em junho de 1986. A Geigy obteve a aprovação da FDA para o medicamento, em Dezembro de 1986.
A clofazimina está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde.
Indicações
Para o tratamento da lepra lepromatosa, inclusive lepra lepromatosa dapsona-resistente e lepra lepromatosa complicada por eritema nodoso hansénico.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Parece ligar-se preferencialmente ao ADN micobacteriano levando à interrupção do ciclo celular e, eventualmente, matando a bactéria.
Pode também ligar-se a transportadores bacterianos do potássio, inibindo assim a sua função.
Lisofosfolipídios foram encontrados para mediar a actividade do fármaco.
Pode também ligar-se a transportadores bacterianos do potássio, inibindo assim a sua função.
Lisofosfolipídios foram encontrados para mediar a actividade do fármaco.
Posologia Orientativa
A dose de Clofazimina a administrar será diferente para diferentes pacientes.
As informações a seguir contemplam apenas as doses médias de Clofazimina. Se a dose do paciente for diferente, não a alterar a não ser que o Médico lhe diga.
A quantidade de medicamento a tomar depende da dosagem do medicamento. Além disso, a quantidade a tomar a cada dia, o intervalo entre as doses, e a duração do tratamento dependem do problema médico para o qual o paciente está a usar o medicamento.
Para o tratamento da lepra (doença de Hansen):
Adultos e adolescentes: 50 a 100 miligramas, uma vez por dia.
A Clofazimina deve ser tomada com outros medicamentos para o tratamento da doença de Hansen.
Crianças: a dose deve ser determinada pelo médico.
As informações a seguir contemplam apenas as doses médias de Clofazimina. Se a dose do paciente for diferente, não a alterar a não ser que o Médico lhe diga.
A quantidade de medicamento a tomar depende da dosagem do medicamento. Além disso, a quantidade a tomar a cada dia, o intervalo entre as doses, e a duração do tratamento dependem do problema médico para o qual o paciente está a usar o medicamento.
Para o tratamento da lepra (doença de Hansen):
Adultos e adolescentes: 50 a 100 miligramas, uma vez por dia.
A Clofazimina deve ser tomada com outros medicamentos para o tratamento da doença de Hansen.
Crianças: a dose deve ser determinada pelo médico.
Administração
Engolir cápsulas inteiras com as refeições ou leite.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Para além dos seus efeitos terapêuticos, os medicamentos podem causar alguns efeitos indesejáveis. Se eles ocorrerem podem precisar de atenção médica. Fale com o seu médico imediatamente se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer:
Raros:
– Nódoas negras, fezes negras
– Dor abdominal ou de estômago com cólica ou acidez
– Depressão mental
– Olhos ou pele amarelecida – pode ser alaranjada se já possui pele rosada ou castanho escuro ou descoloração do olho
Alguns efeitos secundários podem ocorrer, que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes podem desaparecer durante o tratamento com o organismo a adaptar-se ao medicamento.
Além disso, o Profissional de Saúde irá indicar-lhe as formas de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Esclareça com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistem ou são incómodos ou se tiver quaisquer dúvidas:
Mais comum:
– Diarreia
– Pele áspera, seca ou escamosa
– Perda de apetite
– Náuseas ou vómitos
– Descoloração rosada ou vermelho escuro de pele e dos olhos
– Erupções cutâneas e prurido
Menos comuns ou raros:
– Alterações no paladar
– Secura, ardor, comichão ou irritação dos olhos
– Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
A Clofazimina geralmente provoca a descoloração das fezes, espessamento das pálpebras, escarro, suor, lágrimas e urina. Normalmente, esses efeitos colaterais não requerem atenção médica, mas a descoloração pode não desaparecer.
A Clofazimina também pode causar nódoas negras e fezes negras. Este efeito secundário pode ser um sintoma de problemas hemorrágicos graves que exigem atenção médica.
Raros:
– Nódoas negras, fezes negras
– Dor abdominal ou de estômago com cólica ou acidez
– Depressão mental
– Olhos ou pele amarelecida – pode ser alaranjada se já possui pele rosada ou castanho escuro ou descoloração do olho
Alguns efeitos secundários podem ocorrer, que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes podem desaparecer durante o tratamento com o organismo a adaptar-se ao medicamento.
Além disso, o Profissional de Saúde irá indicar-lhe as formas de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Esclareça com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistem ou são incómodos ou se tiver quaisquer dúvidas:
Mais comum:
– Diarreia
– Pele áspera, seca ou escamosa
– Perda de apetite
– Náuseas ou vómitos
– Descoloração rosada ou vermelho escuro de pele e dos olhos
– Erupções cutâneas e prurido
Menos comuns ou raros:
– Alterações no paladar
– Secura, ardor, comichão ou irritação dos olhos
– Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
A Clofazimina geralmente provoca a descoloração das fezes, espessamento das pálpebras, escarro, suor, lágrimas e urina. Normalmente, esses efeitos colaterais não requerem atenção médica, mas a descoloração pode não desaparecer.
A Clofazimina também pode causar nódoas negras e fezes negras. Este efeito secundário pode ser um sintoma de problemas hemorrágicos graves que exigem atenção médica.
Advertências
Aleitamento:A clofazimina é excretada no leite humano. A pigmentação da pele é relatada em pelo menos um lactente. A clofazimina não deve ser usada durante a amamentação, a menos que seja necessário.
Gravidez:A clofazimina só é recomendada durante a gravidez quando o benefício supera o risco.
Precauções Gerais
Se os sintomas não desaparecerem dentro de 1 a 3 meses, ou se piorarem, consulte o médico. Pode demorar até 6 meses antes do pleno benefício da Clofazimina seja evidente.
A Clofazimina pode causar descoloração rosa ou vermelho escuro da pele algumas semanas depois de começar a sua toma. Por causa da descoloração da pele, alguns pacientes podem ficar deprimidos. A descoloração desaparece quando parar a toma de Clofazimina. No entanto, pode demorar vários meses ou anos até que a pele fique completamente limpa.
Se descoloração da pele fizer com que se sinta muito deprimido ou provoque pensamentos suicidas, fale com o médico imediatamente.
A Clofazimina pode levar algumas pessoas a sentir tonturas, sonolência ou ficarem menos alerta do que habitualmente.
Certifique-se que sabe como reagir aos efeitos da Clofazimina antes de conduzir, utilizar máquinas, ou executar tarefas potencialmente perigosas se ficar tonto ou não estiver alerta ou capaz de ver bem. Se estas reacções são especialmente incómodas, consulte o médico.
A Clofazimina pode fazer com que a sua pele se torne mais sensível à luz solar. A exposição à luz solar, mesmo que por breves períodos de tempo, pode causar uma erupção cutânea, comichão, vermelhidão outra descoloração da pele, ou queimadura grave.
Quando começar a tomar Clofazimina:
– Evitar a luz directa do sol, especialmente entre as horas de 10:00 e 03:00, se possível.
– Usar vestuário de protecção, incluindo um chapéu. Além disso, usar óculos de sol.
– Aplicar um produto protector solar que tem um factor de protecção da pele (FPS) de pelo menos 15.
Alguns pacientes podem necessitar de um produto com protecção FPS mais elevada, especialmente se têm pele clara. Se tem alguma dúvida, fale com o seu Profissional de Saúde.
– Aplique um baton protector solar no mínimo SPF 15 para proteger os lábios.
– Não utilize lâmpadas ultravioleta ou cabines de bronzeamento.
Se tiver uma reacção grave, fale com seu Médico.
A Clofazimina também pode causar, pele áspera, seca ou escamosa.
Um creme, loção ou óleo para a pele, podem ajudar a tratar este problema.
Para ajudar a curar a lepra completamente, é muito importante que continue a tomar a Clofazimina durante todo o tempo de tratamento prescrito, mesmo se começar a sentir-se melhor após alguns meses. Pode ter de tomá-lo todos os dias durante 2 anos de vida.
Se parar de tomar Clofazimina cedo de mais, os sintomas podem voltar. A Clofazimina funciona melhor quando existe em quantidade constante no sangue. Para ajudar a manter a quantidade constante, não saltar nenhuma dose.
A Clofazimina pode causar descoloração rosa ou vermelho escuro da pele algumas semanas depois de começar a sua toma. Por causa da descoloração da pele, alguns pacientes podem ficar deprimidos. A descoloração desaparece quando parar a toma de Clofazimina. No entanto, pode demorar vários meses ou anos até que a pele fique completamente limpa.
Se descoloração da pele fizer com que se sinta muito deprimido ou provoque pensamentos suicidas, fale com o médico imediatamente.
A Clofazimina pode levar algumas pessoas a sentir tonturas, sonolência ou ficarem menos alerta do que habitualmente.
Certifique-se que sabe como reagir aos efeitos da Clofazimina antes de conduzir, utilizar máquinas, ou executar tarefas potencialmente perigosas se ficar tonto ou não estiver alerta ou capaz de ver bem. Se estas reacções são especialmente incómodas, consulte o médico.
A Clofazimina pode fazer com que a sua pele se torne mais sensível à luz solar. A exposição à luz solar, mesmo que por breves períodos de tempo, pode causar uma erupção cutânea, comichão, vermelhidão outra descoloração da pele, ou queimadura grave.
Quando começar a tomar Clofazimina:
– Evitar a luz directa do sol, especialmente entre as horas de 10:00 e 03:00, se possível.
– Usar vestuário de protecção, incluindo um chapéu. Além disso, usar óculos de sol.
– Aplicar um produto protector solar que tem um factor de protecção da pele (FPS) de pelo menos 15.
Alguns pacientes podem necessitar de um produto com protecção FPS mais elevada, especialmente se têm pele clara. Se tem alguma dúvida, fale com o seu Profissional de Saúde.
– Aplique um baton protector solar no mínimo SPF 15 para proteger os lábios.
– Não utilize lâmpadas ultravioleta ou cabines de bronzeamento.
Se tiver uma reacção grave, fale com seu Médico.
A Clofazimina também pode causar, pele áspera, seca ou escamosa.
Um creme, loção ou óleo para a pele, podem ajudar a tratar este problema.
Para ajudar a curar a lepra completamente, é muito importante que continue a tomar a Clofazimina durante todo o tempo de tratamento prescrito, mesmo se começar a sentir-se melhor após alguns meses. Pode ter de tomá-lo todos os dias durante 2 anos de vida.
Se parar de tomar Clofazimina cedo de mais, os sintomas podem voltar. A Clofazimina funciona melhor quando existe em quantidade constante no sangue. Para ajudar a manter a quantidade constante, não saltar nenhuma dose.
Cuidados com a Dieta
A Clofazimina deve ser tomada com as refeições ou leite.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Sintomas: Não há casos de intoxicação.
Tratamento: Proceder esvaziamento gástrico causando vómito ou realizar lavagem gástrica e tratamento sintomático.
Sintomas: Não há casos de intoxicação.
Tratamento: Proceder esvaziamento gástrico causando vómito ou realizar lavagem gástrica e tratamento sintomático.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma dose de Clofazimina, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver quase na hora da sua próxima dose, salte a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique doses.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa.
Evite congelamento.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Evite congelamento.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Bedaquilina Clofazimina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Intervalo QT e utilização concomitante de clofazimina: Num ensaio aberto de Fase IIb, os aumentos médios no QTcF foram superiores nos 17 indivíduos que estavam a utilizar clofazimina concomitantemente na semana 24 (alteração média de 31,9 ms relativamente à referência) em comparação com os indivíduos que não estavam a utilizar a clofazimina concomitantemente na semana 24 (alteração média de 12,3 ms relativamente à referência). - Clofazimina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A pigmentação da pele foi observada em bebés nascidos de mulheres tratadas com clofazimina durante a gravidez.
A clofazimina só é recomendada durante a gravidez quando o benefício supera o risco.
A clofazimina é excretada no leite humano. A pigmentação da pele é relatada em pelo menos um lactente. A clofazimina não deve ser usada durante a amamentação, a menos que seja necessário.
A pigmentação da pele foi observada em bebés nascidos de mulheres tratadas com clofazimina durante a gravidez.
A clofazimina só é recomendada durante a gravidez quando o benefício supera o risco.
A clofazimina é excretada no leite humano. A pigmentação da pele é relatada em pelo menos um lactente. A clofazimina não deve ser usada durante a amamentação, a menos que seja necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
