Ceftibuteno



O que é
Ceftibuteno é um fármaco antibiótico semi-sintético da classe das cefalosporinas de terceira geração, administrado via oral.
É indicado em otites médias, faringites, infecções urinárias e respiratórias.
É um agente activo contra Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli (K. pneumoniae, K. oxytoca), Proteus vulgaris, P mirabils, P. providence, Salmonella sp., Shigella sp., Enterobacter sp. e Streptococcus sp.
É indicado em otites médias, faringites, infecções urinárias e respiratórias.
É um agente activo contra Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli (K. pneumoniae, K. oxytoca), Proteus vulgaris, P mirabils, P. providence, Salmonella sp., Shigella sp., Enterobacter sp. e Streptococcus sp.
Usos comuns
Ceftibuteno é usado para tratar vários tipos de infecções causadas por bactérias.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Otite média.
Infecções respiratórias.
Infecções urinárias.
Outras infecções graves refractárias à terapêutica convencional.
As cefalosporinas de 3ª geração, são em geral, activas contra gram- susceptíveis às cefalosporinas de 1ª e 2ª geração e ainda contra muitas outras estirpes de gram- consideradas como multirresistentes – Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Morganella, Serratia e outros.
Infecções respiratórias.
Infecções urinárias.
Outras infecções graves refractárias à terapêutica convencional.
As cefalosporinas de 3ª geração, são em geral, activas contra gram- susceptíveis às cefalosporinas de 1ª e 2ª geração e ainda contra muitas outras estirpes de gram- consideradas como multirresistentes – Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Morganella, Serratia e outros.
Classificação CFT
1.1.2.3 : Cefalosporinas de 3ª geração
Mecanismo De Acção
Ceftibuteno exerce a sua acção bactericida pela ligação às proteínas alvo essenciais da parede celular bacteriana. Esta ligação leva à inibição da síntese da parede celular.
Posologia Orientativa
Adultos - Via oral: 400 mg/dia, em dose única diária.
Crianças - Via oral (mais de 6 meses): 9 mg/kg/dia, em dose única diária.
Crianças - Via oral (mais de 6 meses): 9 mg/kg/dia, em dose única diária.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
História de hipersensibilidade às cefalosporinas e ou penicilinas.
Reduzir a posologia em doentes com IR.
Reduzir a posologia em doentes com IR.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Gastrintestinais – náuseas, vómitos e diarreia sobretudo com doses elevadas.
Efeitos hematológicos – eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia ocorrem raramente.
Alteração das enzimas hepáticas e icterícia colestática estão também descritas mas ocorrendo muito raramente.
Tal como as penicilinas, as cefalosporinas são susceptíveis de induzir reacções de hipersensibilidade caraterizadas habitualmente por erupções cutâneas, urticária, prurido, artralgias e reacções anafilácticas, embora muito raramente.
Cerca de 10% dos doentes que apresentam hipersensibilidade às penicilinas desenvolvem também reacções de hipersensibilidade às cefalosporinas, pelo que uma história de hipersensibilidade às penicilinas pode constituir uma contra-indicação à utilização de cefalosporinas; uma história de hipersensibilidade às cefalosporinas constitui sempre uma contra-indicação à utilização destes antimicrobianos.
As cefalosporinas que contêm o grupo químico tetrazoltiometil – cefamandol, cefmetazol, cefonicide, cefoperazona e cefotetano – estão associadas com um risco aumentado de desenvolvimento de efeitos hemorrágicos (hipoprotrombinemia) e reacções tipo dissulfiram.
Efeitos hematológicos – eosinofilia, agranulocitose e trombocitopenia ocorrem raramente.
Alteração das enzimas hepáticas e icterícia colestática estão também descritas mas ocorrendo muito raramente.
Tal como as penicilinas, as cefalosporinas são susceptíveis de induzir reacções de hipersensibilidade caraterizadas habitualmente por erupções cutâneas, urticária, prurido, artralgias e reacções anafilácticas, embora muito raramente.
Cerca de 10% dos doentes que apresentam hipersensibilidade às penicilinas desenvolvem também reacções de hipersensibilidade às cefalosporinas, pelo que uma história de hipersensibilidade às penicilinas pode constituir uma contra-indicação à utilização de cefalosporinas; uma história de hipersensibilidade às cefalosporinas constitui sempre uma contra-indicação à utilização destes antimicrobianos.
As cefalosporinas que contêm o grupo químico tetrazoltiometil – cefamandol, cefmetazol, cefonicide, cefoperazona e cefotetano – estão associadas com um risco aumentado de desenvolvimento de efeitos hemorrágicos (hipoprotrombinemia) e reacções tipo dissulfiram.
Advertências

Insuf. Renal:Dose – 200 mg/dia para 30 < Cl cr < 50 ml/minuto e 100 mg/dia para 5 < Cl cr < 30 ml/minuto.

Gravidez: Ceftibuteno apenas deverá ser administrado após consideração dos riscos e benefícios potenciais para a mãe e para o feto.

Aleitamento:Ceftibuteno deve ser utilizado durante a amamentação apenas se o benefício ultrapassar claramente o risco.
Precauções Gerais
Fale com o seu médico ou, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Ceftibuteno
- se sofre de insuficiência renal (doença nos rins) marcada ou se faz diálise.
Neste caso, pode necessitar que a dose de Ceftibuteno seja ajustada à sua situação.
Os doentes em diálise devem ser cuidadosamente vigiados e a administração de Ceftibuteno deve ocorrer imediatamente a seguir à diálise.
- se tem história de doença gastrintestinal complicada, particularmente colite (inflamação do cólon) crónica.
- se tem alergia às penicilinas, confirmada ou suspeita, considerando que podem ocorrer reações cruzadas.
- diarreia grave.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Ceftibuteno foi estudado com hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose (antiácido, utilizado para a azia), ranitidina (medicamento para certas doenças do estômago) e teofilina (medicamento para asma) intravenosa em dose única.
Não se registaram quaisquer interações significativas.
Não se conhece o efeito de Ceftibuteno na teofilina administrada por via oral.
Ceftibuteno não deve ser tomado com medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal.
Ceftibuteno pode diminuir a eficácia dos contraceptivos orais.
Pode ser necessária a utilização de métodos contraceptivos adicionais durante o período que estiver a fazer tratamento com Ceftibuteno.
Os antibióticos do grupo das cefalosporinas, incluindo o ceftibuteno, podem alterar o tempo normal de coagulação do sangue, pelo que deve haver especial cuidado caso tome anticoagulantes orais.
- se sofre de insuficiência renal (doença nos rins) marcada ou se faz diálise.
Neste caso, pode necessitar que a dose de Ceftibuteno seja ajustada à sua situação.
Os doentes em diálise devem ser cuidadosamente vigiados e a administração de Ceftibuteno deve ocorrer imediatamente a seguir à diálise.
- se tem história de doença gastrintestinal complicada, particularmente colite (inflamação do cólon) crónica.
- se tem alergia às penicilinas, confirmada ou suspeita, considerando que podem ocorrer reações cruzadas.
- diarreia grave.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Ceftibuteno foi estudado com hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose (antiácido, utilizado para a azia), ranitidina (medicamento para certas doenças do estômago) e teofilina (medicamento para asma) intravenosa em dose única.
Não se registaram quaisquer interações significativas.
Não se conhece o efeito de Ceftibuteno na teofilina administrada por via oral.
Ceftibuteno não deve ser tomado com medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal.
Ceftibuteno pode diminuir a eficácia dos contraceptivos orais.
Pode ser necessária a utilização de métodos contraceptivos adicionais durante o período que estiver a fazer tratamento com Ceftibuteno.
Os antibióticos do grupo das cefalosporinas, incluindo o ceftibuteno, podem alterar o tempo normal de coagulação do sangue, pelo que deve haver especial cuidado caso tome anticoagulantes orais.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Não se observaram manifestações tóxicas após sobredosagem acidental com Ceftibuteno.
Poderá estar indicada uma lavagem gástrica. Não existe antídoto específico.
Podem ser removidas quantidades significativas de Ceftibuteno da circulação através de hemodiálise.
A eficácia da eliminação por diálise peritoneal ainda não foi determinada.
Em voluntários adultos saudáveis medicados com doses únicas de até 2 gramas de Ceftibuteno, não se observaram reacções adversas graves e todos os achados clínicos e laboratoriais situaram-se dentro da normalidade.
Não se observaram manifestações tóxicas após sobredosagem acidental com Ceftibuteno.
Poderá estar indicada uma lavagem gástrica. Não existe antídoto específico.
Podem ser removidas quantidades significativas de Ceftibuteno da circulação através de hemodiálise.
A eficácia da eliminação por diálise peritoneal ainda não foi determinada.
Em voluntários adultos saudáveis medicados com doses únicas de até 2 gramas de Ceftibuteno, não se observaram reacções adversas graves e todos os achados clínicos e laboratoriais situaram-se dentro da normalidade.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose da medicação logo que se lembre. Se for quase altura da sua próxima dose, salte-a tome o medicamento no horário programadado seguinte. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Guarde os comprimidos e cápsulas à temperatura ambiente longe da uhmidade, calor e luz.
Guarde as Soluções orais de Ceftibuteno no frigorífico. Não deixe congelar.
Elimina qualquer medicamento não utilizado há mais de 14 dias.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Guarde as Soluções orais de Ceftibuteno no frigorífico. Não deixe congelar.
Elimina qualquer medicamento não utilizado há mais de 14 dias.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Ceftibuteno Hidróxido de Alumínio
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: Hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose, ranitidina e teofilina intravenosa em dose única. Não se registaram quaisquer interacções farmacológicas significativas. - Hidróxido de Alumínio

Ceftibuteno Hidróxido de magnésio
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: Hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose, ranitidina e teofilina intravenosa em dose única. Não se registaram quaisquer interacções farmacológicas significativas. - Hidróxido de magnésio

Ceftibuteno Teofilina
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: Hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose, ranitidina e teofilina intravenosa em dose única. Não se registaram quaisquer interacções farmacológicas significativas. O efeito de Ceftibuteno nos níveis plasmáticos ou na farmacocinética da teofilina administrada por via oral não é conhecido. - Teofilina

Ceftibuteno Ranitidina
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: Hidróxido de alumínio/magnésio em alta dose, ranitidina e teofilina intravenosa em dose única. Não se registaram quaisquer interacções farmacológicas significativas. - Ranitidina

Ceftibuteno Anticoagulantes orais
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: As cefalosporinas, incluindo ceftibuteno, em casos raros podem reduzir a actividade da protrombina, causando prolongamento do tempo de tromboplastina, particularmente em doentes anteriormente estabilizados com terapêutica anticoagulante oral. Deverá monitorizar-se o tempo de tromboplastina ou o INR (Razão Normalizada Internacional). Se apropriado, deve ser administrada vitamina K a estes doentes. - Anticoagulantes orais

Ceftibuteno Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: Não se observaram interacções químicas ou com testes laboratoriais com Ceftibuteno. Foi referida a ocorrência de um teste de Coombs direto falsamente positivo com a administração de outras cefalosporinas. Contudo, os resultados dos ensaios utilizando eritrócitos de indivíduos saudáveis para testar a capacidade por parte de Ceftibuteno de induzir reacções de Coombs diretas in vitro, revelaram a ausência de reacções positivas, mesmo com concentrações tão elevadas como 40 microgramas/ml. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Ceftibuteno Contraceptivos orais
Observações: A ingestão concomitante de alimentos não interfere com a eficácia de Ceftibuteno cápsulas.Interacções: Este medicamento pode diminuir a eficácia dos Contraceptivos orais. Isto pode resultar em gravidezes indesejadas. Pode ser necessário a utilização de métodos Contraceptivos adicionais enquanto é feito o tratamento com Ceftibuteno. - Contraceptivos orais

Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas ou durante o parto. Dado que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, Ceftibuteno apenas deverá ser administrado após consideração dos riscos e benefícios potenciais para a mãe e para o feto.
Ceftibuteno é excretado no leite materno. Bebés em amamentação podem assim desenvolver alterações na flora intestinal com diarreia e colonização de leveduras, que podendo ser necessário interromper a amamentação. A possibilidade de sensibilização deve ser também tida em conta.
Ceftibuteno deve ser utilizado durante a amamentação apenas se o benefício ultrapassar claramente o risco.
Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas ou durante o parto. Dado que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, Ceftibuteno apenas deverá ser administrado após consideração dos riscos e benefícios potenciais para a mãe e para o feto.
Ceftibuteno é excretado no leite materno. Bebés em amamentação podem assim desenvolver alterações na flora intestinal com diarreia e colonização de leveduras, que podendo ser necessário interromper a amamentação. A possibilidade de sensibilização deve ser também tida em conta.
Ceftibuteno deve ser utilizado durante a amamentação apenas se o benefício ultrapassar claramente o risco.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024