Cefiderocol
O que é
Cefiderocol é um antibiótico que pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas.
É indicado para o tratamento de bactérias Gram-negativas multi-resistentes, incluindo Pseudomonas aeruginosa.
É indicado para o tratamento de bactérias Gram-negativas multi-resistentes, incluindo Pseudomonas aeruginosa.
Usos comuns
Cefiderocol é utilizado em adultos para tratar infecções causadas por determinados tipos de bactérias, quando não podem ser utilizados outros antibióticos.
Tipo
Molécula pequena.
História
Em setembro de 2020, o cefiderocol (Fetroja) recebeu a aprovação do FDA como pedido de novo medicamento suplementar (sNDA) para o tratamento de pneumonia bacteriana adquirida em hospital (HABP) e pneumonia bacteriana associada ao ventilador (VABP) quando causada por bactérias Gram-negativas resistentes a outros antibióticos.
O Cefiderocol foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2019 e na União Europeia em abril de 2020.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
O Cefiderocol foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2019 e na União Europeia em abril de 2020.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Cefiderocol é indicado para o tratamento de infecções causadas por organismos aeróbios Gram-negativo em adultos com opções de tratamento limitadas.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O cefiderocol é uma cefalosporina siderófora. Para além da difusão passiva através dos canais de porina na membrana externa, o cefiderocol é capaz de se ligar ao ferro livre extracelular através da sua cadeia lateral siderófora, permitindo o transporte activo para o periplasma de bactérias Gram-negativo através de sistemas de captação mediados por sideróforos.
Subsequentemente, o cefiderocol liga-se às proteínas de ligação à penicilina (PBP), inibindo a síntese da parede celular bacteriana de peptidoglicano, o que resulta na lise e morte celulares.
Subsequentemente, o cefiderocol liga-se às proteínas de ligação à penicilina (PBP), inibindo a síntese da parede celular bacteriana de peptidoglicano, o que resulta na lise e morte celulares.
Posologia Orientativa
Conforme critério médico.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Cefiderocol.
Hipersensibilidade a qualquer medicamento antibacteriano contendo cefalosporinas.
Hipersensibilidade grave (p. ex., reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p. ex., penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Hipersensibilidade a qualquer medicamento antibacteriano contendo cefalosporinas.
Hipersensibilidade grave (p. ex., reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p. ex., penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe o médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves – poderá necessitar de tratamento médico urgente:
- Reacção alérgica grave – os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, face, garganta ou língua; uma erupção cutânea grave ou outras reacções de pele graves, dificuldade em engolir ou respirar. Esta reacção pode ser potencialmente fatal.
- Diarreia que piora ou não desaparece, ou fezes com sangue ou muco. Isto pode acontecer durante o tratamento ou após este ter sido parado. Se isto acontecer, não tome medicamentos que impedem os movimentos intestinais.
Informe o médico imediatamente se notar algum dos efeitos indesejáveis graves acima mencionados.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Sentir-se enjoado (náuseas) ou ter vómitos
- Inchaço, rubor e/ou dor em redor da agulha através da qual o medicamento é administrado numa veia
- Infecções por leveduras, p. ex., sapinhos
- Aumento dos níveis de enzimas do fígado, evidenciado em análises ao sangue
- Tosse
- Erupção na pele, com pequenos papos elevados
- Infecção intestinal grave, conhecida por colite associada a Clostridioides difficile. Os sintomas podem incluir diarreia aguada, dor abdominal, febre, etc.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Alergia a Cefiderocol
- Reacção alérgica grave – os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, face, garganta ou língua; uma erupção cutânea grave ou outras reacções de pele graves, dificuldade em engolir ou respirar. Esta reacção pode ser potencialmente fatal.
- Diarreia que piora ou não desaparece, ou fezes com sangue ou muco. Isto pode acontecer durante o tratamento ou após este ter sido parado. Se isto acontecer, não tome medicamentos que impedem os movimentos intestinais.
Informe o médico imediatamente se notar algum dos efeitos indesejáveis graves acima mencionados.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
- Sentir-se enjoado (náuseas) ou ter vómitos
- Inchaço, rubor e/ou dor em redor da agulha através da qual o medicamento é administrado numa veia
- Infecções por leveduras, p. ex., sapinhos
- Aumento dos níveis de enzimas do fígado, evidenciado em análises ao sangue
- Tosse
- Erupção na pele, com pequenos papos elevados
- Infecção intestinal grave, conhecida por colite associada a Clostridioides difficile. Os sintomas podem incluir diarreia aguada, dor abdominal, febre, etc.
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
- Alergia a Cefiderocol
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cefiderocol durante a gravidez.
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Cefiderocol tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos de Cefiderocol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de receber Cefiderocol:
- se alguma vez teve uma reacção alérgica a outros antibióticos.
- se tem problemas de rins. O médico irá ajustar a sua dose para garantir que não recebe medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente;
- se tiver diarreia durante o tratamento;
- se está a fazer uma dieta com baixo teor de sódio;
- se alguma vez teve convulsões.
Embora Cefiderocol possa combater determinadas bactérias, existe a possibilidade de poder contrair uma infecção diferente causada por outro organismo durante ou após o seu tratamento. O médico irá monitorizá-lo de perto quanto a quaisquer novas infecções e dar-lhe outro tratamento, se necessário.
Diga ao médico que está a tomar Cefiderocol se for fazer análises ao sangue/laboratoriais. Isto porque pode obter um resultado anormal. Isto acontece com o “teste de Coombs” que procura a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos ou poderá ser afetado pela resposta do seu sistema imunitário a Cefiderocol. Cefiderocol poderá originar resultados falsos positivos em análises à urina com tira reagente (proteínas urinárias ou marcadores da diabetes).
Cefiderocol não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto porque se desconhece se o medicamento é seguro para utilização nestas faixas etárias.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
- se alguma vez teve uma reacção alérgica a outros antibióticos.
- se tem problemas de rins. O médico irá ajustar a sua dose para garantir que não recebe medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente;
- se tiver diarreia durante o tratamento;
- se está a fazer uma dieta com baixo teor de sódio;
- se alguma vez teve convulsões.
Embora Cefiderocol possa combater determinadas bactérias, existe a possibilidade de poder contrair uma infecção diferente causada por outro organismo durante ou após o seu tratamento. O médico irá monitorizá-lo de perto quanto a quaisquer novas infecções e dar-lhe outro tratamento, se necessário.
Diga ao médico que está a tomar Cefiderocol se for fazer análises ao sangue/laboratoriais. Isto porque pode obter um resultado anormal. Isto acontece com o “teste de Coombs” que procura a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos ou poderá ser afetado pela resposta do seu sistema imunitário a Cefiderocol. Cefiderocol poderá originar resultados falsos positivos em análises à urina com tira reagente (proteínas urinárias ou marcadores da diabetes).
Cefiderocol não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Isto porque se desconhece se o medicamento é seguro para utilização nestas faixas etárias.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
No caso de uma sobredosagem, os doentes devem ser monitorizados, o tratamento deve ser descontinuado e deve ser considerado tratamento de suporte geral.
Aproximadamente 60% do cefiderocol é removido por uma sessão de hemodiálise com 3 a 4 horas de duração.
No caso de uma sobredosagem, os doentes devem ser monitorizados, o tratamento deve ser descontinuado e deve ser considerado tratamento de suporte geral.
Aproximadamente 60% do cefiderocol é removido por uma sessão de hemodiálise com 3 a 4 horas de duração.
Terapêutica Interrompida
Se pensa que não recebeu uma dose de Cefiderocol, fale com o médico ou enfermeiro imediatamente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou enfermeiro.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar os frascos para injectáveis por abrir no frigorífico (2ºC – 8ºC). Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar os frascos para injectáveis por abrir no frigorífico (2ºC – 8ºC). Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cefiderocol Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: O cefiderocol induz a CYP3A4 in vitro. Por conseguinte, o metabolismo de medicamentos co-administrados que são substratos da CYP3A4 pode aumentar e resultar num decréscimo da exposição sistémica destes medicamentos. Caso o cefiderocol seja administrado juntamente com substratos da CYP3A4, os doentes devem ser monitorizados quanto a um decréscimo da eficácia do medicamento concomitante. - Substratos do CYP3A4
Cefiderocol Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que a indução in vitro da CYP3A4 pelo cefiderocol é mediada pelo PXR, outras proteínas que podem ser induzidas pelo PXR poderão igualmente ser induzidas, por exemplo, a família CYP2C e a PgP. A relevância clínica desta indução é desconhecida. Consequentemente, se o cefiderocol for co-administrado com substratos da família CYP2C ou a PgP, os doentes devem ser monitorizados quanto a um decréscimo da eficácia do medicamento concomitante. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Cefiderocol Substratos do CYP2C
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que a indução in vitro da CYP3A4 pelo cefiderocol é mediada pelo PXR, outras proteínas que podem ser induzidas pelo PXR poderão igualmente ser induzidas, por exemplo, a família CYP2C e a PgP. A relevância clínica desta indução é desconhecida. Consequentemente, se o cefiderocol for co-administrado com substratos da família CYP2C ou a PgP, os doentes devem ser monitorizados quanto a um decréscimo da eficácia do medicamento concomitante. - Substratos do CYP2C
Cefiderocol Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro e uma avaliação clínica de Fase 1, não são de esperar interacções medicamentosas significativas entre o cefiderocol e substratos ou inibidores das enzimas (CYP) do citocromo P450 ou transportadores de fármacos intestinais, renais ou hepáticos. - Citocromo P450
Cefiderocol Transportadores
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro e uma avaliação clínica de Fase 1, não são de esperar interacções medicamentosas significativas entre o cefiderocol e substratos ou inibidores das enzimas (CYP) do citocromo P450 ou transportadores de fármacos intestinais, renais ou hepáticos. - Transportadores
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de cefiderocol sódico em mulheres grávidas, é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cefiderocol durante a gravidez.
Desconhece-se se Cefiderocol/metabólitos são excretados no leite humano.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Cefiderocol tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Cefiderocol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
A quantidade de dados sobre a utilização de cefiderocol sódico em mulheres grávidas, é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cefiderocol durante a gravidez.
Desconhece-se se Cefiderocol/metabólitos são excretados no leite humano.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Cefiderocol tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de Cefiderocol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 08 de Novembro de 2021
