Calcitonina de salmão
O que é
A calcitonina é uma hormona calciotrópica, que inibe a reabsorção óssea por acção directa nos osteoclastos.
A calcitonina de salmão diminui a reabsorção óssea, por inibição da actividade osteoclástica via receptores específicos.
A calcitonina reduz acentuadamente a remodelação óssea, nas situações em que há aumento da reabsorção do osso tal como acontece na osteoporose.
A ausência de defeito de mineralização com a calcitonina foi demonstrada em estudos histomorfométricos tanto em animais como no ser humano.
Em estudos farmacológicos, a calcitonina demonstrou possuir actividade analgésica em modelos animais.
A calcitonina de salmão diminui a reabsorção óssea, por inibição da actividade osteoclástica via receptores específicos.
A calcitonina reduz acentuadamente a remodelação óssea, nas situações em que há aumento da reabsorção do osso tal como acontece na osteoporose.
A ausência de defeito de mineralização com a calcitonina foi demonstrada em estudos histomorfométricos tanto em animais como no ser humano.
Em estudos farmacológicos, a calcitonina demonstrou possuir actividade analgésica em modelos animais.
Usos comuns
Tratamento da doença de Paget, osteoporose pós-menopausa (ossos frágeis ou quebradiços), e os níveis elevados de cálcio no sangue.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da osteoporose pós-menopáusica estabelecida tendo em vista a redução do risco de fracturas vertebrais. Não foi demonstrada uma redução nas fracturas da anca.
Classificação CFT
9.6.1 : Calcitonina
Mecanismo De Acção
A calcitonina via nasal induziu uma resposta biológica clinicamente relevante no Homem, conforme demonstrado por um aumento da excreção urinária de cálcio, fósforo e sódio (através da redução da sua reabsorção tubular), e diminuição na excreção urinária da hidroxiprolina.
A administração crónica de calcitonina via nasal diminui significativamente os marcadores bioquímicos da remodelação óssea, tais como telopéptidos C séricos (sCTX) e as isoenzimas ósseas da fosfatase alcalina.
O tratamento com calcitonina via nasal resulta num aumento estatisticamente significativo de 1-2 % na densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, que é evidente após 1 ano de tratamento, mantendo-se nos 5 anos seguintes.
A DMO da anca mantém-se.
Num ensaio clínico realizado durante 5 anos em mulheres pós-menopáusicas (estudo PROOF), a administração de 200 UI de calcitonina de salmão via nasal resultou numa redução de 33 % no risco relativo de desenvolvimento de fracturas vertebrais.
O risco relativo de desenvolvimento de fracturas vertebrais, em todas as doentes tratadas com doses de 200 UI por dia foi de 0,67 (I.C.95%: 0,47-0,97) em comparação com o grupo placebo (tratado apenas com vitamina D e cálcio).
O risco absoluto de desenvolvimento de fracturas vertebrais durante 5 anos foi reduzido de 25,9% no grupo tratado com placebo, para 17,8% no grupo tratado com 200 UI.
Não foi demonstrada uma redução nas fracturas da anca.
A administração crónica de calcitonina via nasal diminui significativamente os marcadores bioquímicos da remodelação óssea, tais como telopéptidos C séricos (sCTX) e as isoenzimas ósseas da fosfatase alcalina.
O tratamento com calcitonina via nasal resulta num aumento estatisticamente significativo de 1-2 % na densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, que é evidente após 1 ano de tratamento, mantendo-se nos 5 anos seguintes.
A DMO da anca mantém-se.
Num ensaio clínico realizado durante 5 anos em mulheres pós-menopáusicas (estudo PROOF), a administração de 200 UI de calcitonina de salmão via nasal resultou numa redução de 33 % no risco relativo de desenvolvimento de fracturas vertebrais.
O risco relativo de desenvolvimento de fracturas vertebrais, em todas as doentes tratadas com doses de 200 UI por dia foi de 0,67 (I.C.95%: 0,47-0,97) em comparação com o grupo placebo (tratado apenas com vitamina D e cálcio).
O risco absoluto de desenvolvimento de fracturas vertebrais durante 5 anos foi reduzido de 25,9% no grupo tratado com placebo, para 17,8% no grupo tratado com 200 UI.
Não foi demonstrada uma redução nas fracturas da anca.
Posologia Orientativa
A posologia recomendada de calcitonina de salmão via nasal no tratamento da osteoporose pós-menopáusica estabelecida é 200 UI uma vez por dia.
Doses mais elevadas não foram mais eficazes.
Doses mais elevadas não foram mais eficazes.
Administração
Recomenda-se a utilização de calcitonina via nasal em associação a uma adequada ingestão de cálcio e vitamina D.
Este tratamento é prolongado.
A Calcitonina de Salmão destina-se a administração por via nasal.
Uso nasal:
NOTA: antes da primeira administração de calcitonina solução para pulverizacção nasal, a bomba de administração deverá ser premida 6 vezes sucessivamente, até que seja emitida a primeira pulverizacção completa.
Depois destas 6 primeiras pressões (efeito de "preparar" a bomba) toda e qualquer pressão conduzirá à libertação de uma dose terapêutica adequada (200 U.I.) de calcitonina solução para pulverização nasal.
Este tratamento é prolongado.
A Calcitonina de Salmão destina-se a administração por via nasal.
Uso nasal:
NOTA: antes da primeira administração de calcitonina solução para pulverizacção nasal, a bomba de administração deverá ser premida 6 vezes sucessivamente, até que seja emitida a primeira pulverizacção completa.
Depois destas 6 primeiras pressões (efeito de "preparar" a bomba) toda e qualquer pressão conduzirá à libertação de uma dose terapêutica adequada (200 U.I.) de calcitonina solução para pulverização nasal.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à calcitonina.
A calcitonina também está contra-indicada em doentes com hipocalcemia.
A calcitonina também está contra-indicada em doentes com hipocalcemia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças gastrointestinais
Frequentes: náuseas, diarreia, dor abdominal
Pouco frequentes: vómitos.
Vasculopatias
Frequentes: rubor
Pouco frequentes: hipertensão.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito frequentes: rinite (incluindo nariz seco, edema nasal, congestão nasal, espirros e rinite alérgica), sintomas inespecíficos do nariz (ex.: irritação das fossas nasais, rash papular, parosmia, eritema, abrasão).
Frequentes: rinite ulcerativa, sinusite, epistaxis, faringite.
Pouco frequentes: tosse.
Estes efeitos são geralmente ligeiros (em cerca de 80% das notificações) e requerem descontinuação do tratamento em menos de 5% dos casos.
Doenças do sistema nervoso
Frequentes: tonturas, cefaleias, disgeusia.
Afecções Oculares
Pouco frequentes: perturbação da visão.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: edema (edema da face, edema periférico e anasarca).
Afecções músculosqueléticas e do tecido conjuntivo
Frequentes: dor músculo-esquelética
Pouco frequentes: artralgia.
Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: reacções de hipersensibilidade tais como reacções cutâneas generalizadas, rubor, edema (edema da face, edema periférico e anasarca), hipertensão, artralgia e prurido.
Muito raros: reacções do tipo alérgico e anafilactóides tais como taquicardia, hipotensão, colapso circulatório e choque anafiláctico.
Exames complementares de diagnóstico
Raros: O desenvolvimento de anticorpos neutralizadores da calcitonina é raro.
O desenvolvimento destes anticorpos não está normalmente relacionado com perda de eficácia clínica, ainda que a sua presença numa percentagem pequena de doentes após tratamento de longa duração com doses elevadas de calcitonina possa resultar numa resposta reduzida ao medicamento.
A presença de anticorpos não parece estar relacionada com reacções alérgicas, que são raras.
A regulação negativa dos receptores da calcitonina pode também resultar numa resposta clínica reduzida numa pequena percentagem de doentes após tratamentos de longa duração com doses elevadas.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: fadiga.
Pouco frequentes: sintomas tipo gripe.
Frequentes: náuseas, diarreia, dor abdominal
Pouco frequentes: vómitos.
Vasculopatias
Frequentes: rubor
Pouco frequentes: hipertensão.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito frequentes: rinite (incluindo nariz seco, edema nasal, congestão nasal, espirros e rinite alérgica), sintomas inespecíficos do nariz (ex.: irritação das fossas nasais, rash papular, parosmia, eritema, abrasão).
Frequentes: rinite ulcerativa, sinusite, epistaxis, faringite.
Pouco frequentes: tosse.
Estes efeitos são geralmente ligeiros (em cerca de 80% das notificações) e requerem descontinuação do tratamento em menos de 5% dos casos.
Doenças do sistema nervoso
Frequentes: tonturas, cefaleias, disgeusia.
Afecções Oculares
Pouco frequentes: perturbação da visão.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Pouco frequentes: edema (edema da face, edema periférico e anasarca).
Afecções músculosqueléticas e do tecido conjuntivo
Frequentes: dor músculo-esquelética
Pouco frequentes: artralgia.
Doenças do sistema imunitário
Pouco frequentes: reacções de hipersensibilidade tais como reacções cutâneas generalizadas, rubor, edema (edema da face, edema periférico e anasarca), hipertensão, artralgia e prurido.
Muito raros: reacções do tipo alérgico e anafilactóides tais como taquicardia, hipotensão, colapso circulatório e choque anafiláctico.
Exames complementares de diagnóstico
Raros: O desenvolvimento de anticorpos neutralizadores da calcitonina é raro.
O desenvolvimento destes anticorpos não está normalmente relacionado com perda de eficácia clínica, ainda que a sua presença numa percentagem pequena de doentes após tratamento de longa duração com doses elevadas de calcitonina possa resultar numa resposta reduzida ao medicamento.
A presença de anticorpos não parece estar relacionada com reacções alérgicas, que são raras.
A regulação negativa dos receptores da calcitonina pode também resultar numa resposta clínica reduzida numa pequena percentagem de doentes após tratamentos de longa duração com doses elevadas.
Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: fadiga.
Pouco frequentes: sintomas tipo gripe.
Advertências
Gravidez:A administração do fármaco a mulheres grávidas está interdita.
Aleitamento:Mulheres a amamentar não deverão ser tratadas com o medicamento.
Condução:Os doentes devem ser alertados para a possível ocorrência de tonturas transitórias; nestes casos não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Antes do início do tratamento deve-se efectuar um exame nasal e, em caso de perturbações nasais, a medicação não deve ser iniciada.
Se ocorrer ulceração grave na mucosa nasal (por exemplo, penetração abaixo da mucosa nasal ou associação com hemorragia intensa), deve-se descontinuar a administração nasal de calcitonina.
Em caso de ulceração moderada, a medicação deve ser temporariamente interrompida até à cura.
Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas sistémicas e reacções do tipo alérgico, incluindo casos isolados de choque anafiláctico, que têm sido relatados em doentes tratados com calcitonina sintética de salmão.
Nos doentes com suspeita de sensibilidade à calcitonina, deve realizar-se um teste cutâneo antes do início do tratamento.
Se ocorrer ulceração grave na mucosa nasal (por exemplo, penetração abaixo da mucosa nasal ou associação com hemorragia intensa), deve-se descontinuar a administração nasal de calcitonina.
Em caso de ulceração moderada, a medicação deve ser temporariamente interrompida até à cura.
Como a calcitonina é um péptido, há possibilidade de ocorrência de reacções alérgicas sistémicas e reacções do tipo alérgico, incluindo casos isolados de choque anafiláctico, que têm sido relatados em doentes tratados com calcitonina sintética de salmão.
Nos doentes com suspeita de sensibilidade à calcitonina, deve realizar-se um teste cutâneo antes do início do tratamento.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Deve prosseguir o tratamento de acordo com a posologia previamente estabelecida.
Se houver omissão de várias doses deve informar o médico assistente.
Deve prosseguir o tratamento de acordo com a posologia previamente estabelecida.
Se houver omissão de várias doses deve informar o médico assistente.
Cuidados no Armazenamento
Embalagem fechada: Conservar no frigorífico (2º C-8º C).
Não congelar.
Após a 1ª abertura, utilizar no espaço de 1 mês e conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Após a 1ª abertura, utilizar no espaço de 1 mês e conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Carbonato de lítio Calcitonina de salmão
Observações: n.d.Interacções: Os níveis séricos de lítio podem diminuir devido ao aumento da depuração do lítio no caso de administração concomitante com Calcitonina. - Calcitonina de salmão
Pamidronato de sódio Calcitonina de salmão
Observações: n.d.Interacções: O pamidronato tem sido utilizado em associação com a calcitonina, em doentes com hipercalcemia grave, dando origem a um efeito sinérgico que se traduz por uma descida mais rápida do cálcio sérico. - Calcitonina de salmão
Lítio Calcitonina de salmão
Observações: n.d.Interacções: Os níveis séricos de lítio podem diminuir devido ao aumento da depuração do lítio no caso de administração concomitante de um dos seguintes fármacos: - Diuréticos osmóticos e inibidores da anidrase carbónica - Xantinas (teofilina, cafeína) - Bicarbonato de sódio - Calcitonina - Calcitonina de salmão
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A administração do fármaco a mulheres grávidas está interdita.
Mulheres a amamentar não deverão ser tratadas com o medicamento.
O medicamento não deve ser administrado a crianças.
A solução de Calcitonina para pulverização nasal pode causar tonturas transitórias que podem afectar a reacção do doente.
Os doentes devem ser alertados para a possível ocorrência de tonturas transitórias; nestes casos não devem conduzir ou utilizar máquinas.
A administração do fármaco a mulheres grávidas está interdita.
Mulheres a amamentar não deverão ser tratadas com o medicamento.
O medicamento não deve ser administrado a crianças.
A solução de Calcitonina para pulverização nasal pode causar tonturas transitórias que podem afectar a reacção do doente.
Os doentes devem ser alertados para a possível ocorrência de tonturas transitórias; nestes casos não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
