Brimonidina + Timolol
O que é
Brimonidina / timolol é um colírio de medicamento de combinação de dose fixa indicado para o tratamento de glaucoma.
É uma combinação de brimonidina (um agonista adrenérgico α2) e timolol (um bloqueador adrenérgico β), em concentrações de 0,2% e 0,5%, respectivamente.
Ambas as substâncias actuam diminuindo a síntese do humor aquoso.
É uma combinação de brimonidina (um agonista adrenérgico α2) e timolol (um bloqueador adrenérgico β), em concentrações de 0,2% e 0,5%, respectivamente.
Ambas as substâncias actuam diminuindo a síntese do humor aquoso.
Usos comuns
Redução da pressão intra-ocular elevada em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular que necessitam de terapia adjuvante ou substituição devido ao controle inadequado da pressão intra-ocular.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Redução da pressão intra-ocular (PIO) em doentes com glaucoma crónico de ângulo aberto ou hipertensão ocular cuja resposta aos bloqueadores beta tópicos é insuficiente.
Classificação CFT
15.4.3 : Bloqueadores beta
Mecanismo De Acção
Tartarato de Brimonidina e maleato de Timolol reduzem a pressão intra-ocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de actuação complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrado individualmente.
O tartarato de Brimonidina é um agonista do receptor adrenérgico alfa-2 que é 1000 vezes mais selectivo para o adrenoreceptor alfa-2 que o adrenoreceptor alfa-1. Esta selectividade resulta em nenhuma midríase e na ausência de vasoconstrição nos microvasos associados a xenoenxertos de retina humana.
Pensa-se que o tartarato de Brimonidina reduz a PIO aumentando o fluxo uveoscleral e reduzindo a formação de humor aquoso. Timolol é um agente bloqueador não selectivo dos receptores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui actividade simpatomimética intrínseca, actividade depressora directa do miocárdio ou actividade anestésica local (estabilizadora das membranas).
O Timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso. Não está claramente estabelecido o exacto mecanismo de acção, mas a inibição da síntese aumentada do AMP cíclico provocada pela estimulação beta-adrenérgica endógena é provável.
O tartarato de Brimonidina é um agonista do receptor adrenérgico alfa-2 que é 1000 vezes mais selectivo para o adrenoreceptor alfa-2 que o adrenoreceptor alfa-1. Esta selectividade resulta em nenhuma midríase e na ausência de vasoconstrição nos microvasos associados a xenoenxertos de retina humana.
Pensa-se que o tartarato de Brimonidina reduz a PIO aumentando o fluxo uveoscleral e reduzindo a formação de humor aquoso. Timolol é um agente bloqueador não selectivo dos receptores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui actividade simpatomimética intrínseca, actividade depressora directa do miocárdio ou actividade anestésica local (estabilizadora das membranas).
O Timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso. Não está claramente estabelecido o exacto mecanismo de acção, mas a inibição da síntese aumentada do AMP cíclico provocada pela estimulação beta-adrenérgica endógena é provável.
Posologia Orientativa
A dose habitual é de uma gota duas vezes ao dia, com cerca de 12 horas de intervalo.
Administração
Via oftálmica.
Se utilizar este medicamento com outros colírios, espere, pelo menos, cinco minutos entre a aplicação deste medicamento e os outros colírios.
Lave as mãos antes de abrir o frasco. Incline a cabeça para trás e olhe para o teto. Puxe cuidadosamente a pálpebra inferior para baixo até se formar uma pequena bolsa.
Vire o frasco ao contrário e aperte-o de forma a deitar uma gota em cada olho que necessita de tratamento. Solte a pálpebra inferior e feche o olho. Mantenha o olho fechado e pressione o canto do olho (do lado do nariz) com o seu dedo durante dois minutos. Tal ajuda a evitar que passe para o resto do corpo.
Se alguma gota não cair no olho, tente outra vez. Para evitar contaminação, não deixe a ponta do conta-gotas do frasco tocar no olho ou em outra superfície qualquer.
Volte a colocar a tampa de rosca para fechar o frasco, imediatamente após a utilização.
Se utilizar este medicamento com outros colírios, espere, pelo menos, cinco minutos entre a aplicação deste medicamento e os outros colírios.
Lave as mãos antes de abrir o frasco. Incline a cabeça para trás e olhe para o teto. Puxe cuidadosamente a pálpebra inferior para baixo até se formar uma pequena bolsa.
Vire o frasco ao contrário e aperte-o de forma a deitar uma gota em cada olho que necessita de tratamento. Solte a pálpebra inferior e feche o olho. Mantenha o olho fechado e pressione o canto do olho (do lado do nariz) com o seu dedo durante dois minutos. Tal ajuda a evitar que passe para o resto do corpo.
Se alguma gota não cair no olho, tente outra vez. Para evitar contaminação, não deixe a ponta do conta-gotas do frasco tocar no olho ou em outra superfície qualquer.
Volte a colocar a tampa de rosca para fechar o frasco, imediatamente após a utilização.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Brimonidina ou ao Timolol
Doença reactiva das vias respiratórias incluindo asma brônquica ou antecedentes de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
Braquicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com um pacemaker, insuficiência cardíaca diagnosticada, choque cardiogénico.
Utilização em recém-nascidos e crianças (com menos de 2 anos).
Doentes em terapêutica com inibidores da monoaminooxidase (MAO).
Doentes a tomar antidepressivos que afectem a transmissão noradrenérgica (p.ex.antidepressivos tricíclicos e mianserina).
Doença reactiva das vias respiratórias incluindo asma brônquica ou antecedentes de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
Braquicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com um pacemaker, insuficiência cardíaca diagnosticada, choque cardiogénico.
Utilização em recém-nascidos e crianças (com menos de 2 anos).
Doentes em terapêutica com inibidores da monoaminooxidase (MAO).
Doentes a tomar antidepressivos que afectem a transmissão noradrenérgica (p.ex.antidepressivos tricíclicos e mianserina).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes:
- Vermelhidão ou ardor no olho.
Frequentes:
– Sensação de picada ou dor nos olhos,
– Reacção alérgica no olho ou na pele à volta do olho
– Pequenas irregularidades na superfície do olho (com ou sem inflamação)
– Inchaço, vermelhidão ou inflamação da pálpebra
– Irritação, ou sensação de corpo estranho no olho
– Comichão nos olhos e pálpebras
– Folículos ou pontos brancos na camada transparente que reveste a superfície do olho
– Alterações na visão
– Lacrimejo
– Secura ocular
– Olhos colados.
Pouco frequentes:
– Dificuldade em ver claramente
– Inchaço ou inflamação na camada transparente que reveste a superfície do olho
– Olhos cansados
– Sensibilidade à luz
– Dor nas pálpebras
– Enevoamento da camada transparente que reveste a superfície dos olhos
– Inchaço ou inflamação da zona sob a superfície do olho
– Pequenos pontos pretos móveis à superfície do olho
Desconhecidos
– Visão turva
Afecções no corpo:
Frequentes:
– Pressão arterial elevada
– Depressão
– Sonolência
– Dores de cabeça
– Boca seca
– Fraqueza generalizada.
Pouco frequentes:
– Insuficiência cardíaca
– Batimento cardíaco irregular
– sensação de cabeça oca (tontura ligeira)
– Desmaios
– Nariz seco
– Alterações no paladar
– Náuseas
– Diarreia.
Desconhecidos:
– Aumento ou diminuição do ritmo cardíaco
– Pressão arterial baixa
– Vermelhidão da face.
Alguns destes efeitos podem ser causados devido a uma alergia a qualquer um dos componentes. Foram observados efeitos adversos adicionais com a Brimonidina ou Timolol e que podem potencialmente ocorrer com este medicamento.
Os seguintes efeitos adversos adicionais foram observados com a Brimonidina:
– Inflamação no olho, pupilas pequenas, dificuldade em adormecer, sintomas semelhantes a uma constipação, falta de ar, sintomas que envolvam o estômago e a digestão, reacções alérgicas gerais, reacções cutâneas incluindo vermelhidão, inchaço da face, erupções cutâneas que causem comichão e dilatação dos vasos sanguíneos.
Como todos os medicamentos que são aplicados nos olhos, Brimonidina/Timolol é absorvido para o sangue. A absorção de Timolol, um componente bloqueador beta deste medicamento pode causar efeitos secundários semelhantes aos observados com a administração intravenosa e/ou oral de medicamentos bloqueadores beta.
A incidência de efeitos secundários após a administração oftálmica tópica é inferior à observada quando os medicamentos são, por exemplo, tomados por via oral ou injectados. Os efeitos secundários listados incluem as reacções observadas dentro da classe dos bloqueadores beta quando utilizados para o tratamento de doenças oculares:
Reacções alérgicas generalizadas incluindo inchaço por baixo da pele (que pode ocorrer em zonas como a face e membros e que podem obstruir as vias respiratórias e causar dificuldades em engolir ou respirar), erupções cutâneas (ou erupções cutâneas que provoquem comichão), erupções cutâneas localizadas ou generalizadas, comichão, reacção alérgica súbita e grave que coloque a vida em risco.
Níveis reduzidos de glucose no sangue.
Dificuldade em adormecer (insónia), pesadelos, perda de memória.
Acidente vascular cerebral, reduzido fornecimento de sangue ao cérebro, aumento dos sinais e sintomas da miastenia gravis (alteração muscular), sensações fora do normal (tais como formigueiros).
Inflamação da córnea, descolamento da camada que se encontra por baixo da retina que contém vasos sanguíneos após cirurgia de filtração, que pode causar perturbações visuais, diminuição da sensibilidade da córnea, erosão da córnea (lesão na parte da frente do globo ocular), pálpebra superior descaída (que faz com que o olho fique meio fechado), visão dupla.
Dor no peito, edema (acumulação de líquidos), alterações no ritmo ou na velocidade dos batimentos cardíacos, um tipo de perturbação no ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca.
Fenómeno de Raynaud, mãos e pés frios.
Constrição das vias aéreas nos pulmões (principalmente em caso de doença pré-existente), dificuldades em respirar, tosse.
Indigestão, dor abdominal, vómitos.
Perda de cabelo, erupções cutâneas com aspecto branco prateado (erupções cutâneas psoriasiformes) ou agravamento da psoríase, erupções cutâneas.
Dores musculares não causadas pelo exercício.
Disfunção sexual, diminuição da líbido.
Fraqueza muscular/cansaço.
- Vermelhidão ou ardor no olho.
Frequentes:
– Sensação de picada ou dor nos olhos,
– Reacção alérgica no olho ou na pele à volta do olho
– Pequenas irregularidades na superfície do olho (com ou sem inflamação)
– Inchaço, vermelhidão ou inflamação da pálpebra
– Irritação, ou sensação de corpo estranho no olho
– Comichão nos olhos e pálpebras
– Folículos ou pontos brancos na camada transparente que reveste a superfície do olho
– Alterações na visão
– Lacrimejo
– Secura ocular
– Olhos colados.
Pouco frequentes:
– Dificuldade em ver claramente
– Inchaço ou inflamação na camada transparente que reveste a superfície do olho
– Olhos cansados
– Sensibilidade à luz
– Dor nas pálpebras
– Enevoamento da camada transparente que reveste a superfície dos olhos
– Inchaço ou inflamação da zona sob a superfície do olho
– Pequenos pontos pretos móveis à superfície do olho
Desconhecidos
– Visão turva
Afecções no corpo:
Frequentes:
– Pressão arterial elevada
– Depressão
– Sonolência
– Dores de cabeça
– Boca seca
– Fraqueza generalizada.
Pouco frequentes:
– Insuficiência cardíaca
– Batimento cardíaco irregular
– sensação de cabeça oca (tontura ligeira)
– Desmaios
– Nariz seco
– Alterações no paladar
– Náuseas
– Diarreia.
Desconhecidos:
– Aumento ou diminuição do ritmo cardíaco
– Pressão arterial baixa
– Vermelhidão da face.
Alguns destes efeitos podem ser causados devido a uma alergia a qualquer um dos componentes. Foram observados efeitos adversos adicionais com a Brimonidina ou Timolol e que podem potencialmente ocorrer com este medicamento.
Os seguintes efeitos adversos adicionais foram observados com a Brimonidina:
– Inflamação no olho, pupilas pequenas, dificuldade em adormecer, sintomas semelhantes a uma constipação, falta de ar, sintomas que envolvam o estômago e a digestão, reacções alérgicas gerais, reacções cutâneas incluindo vermelhidão, inchaço da face, erupções cutâneas que causem comichão e dilatação dos vasos sanguíneos.
Como todos os medicamentos que são aplicados nos olhos, Brimonidina/Timolol é absorvido para o sangue. A absorção de Timolol, um componente bloqueador beta deste medicamento pode causar efeitos secundários semelhantes aos observados com a administração intravenosa e/ou oral de medicamentos bloqueadores beta.
A incidência de efeitos secundários após a administração oftálmica tópica é inferior à observada quando os medicamentos são, por exemplo, tomados por via oral ou injectados. Os efeitos secundários listados incluem as reacções observadas dentro da classe dos bloqueadores beta quando utilizados para o tratamento de doenças oculares:
Reacções alérgicas generalizadas incluindo inchaço por baixo da pele (que pode ocorrer em zonas como a face e membros e que podem obstruir as vias respiratórias e causar dificuldades em engolir ou respirar), erupções cutâneas (ou erupções cutâneas que provoquem comichão), erupções cutâneas localizadas ou generalizadas, comichão, reacção alérgica súbita e grave que coloque a vida em risco.
Níveis reduzidos de glucose no sangue.
Dificuldade em adormecer (insónia), pesadelos, perda de memória.
Acidente vascular cerebral, reduzido fornecimento de sangue ao cérebro, aumento dos sinais e sintomas da miastenia gravis (alteração muscular), sensações fora do normal (tais como formigueiros).
Inflamação da córnea, descolamento da camada que se encontra por baixo da retina que contém vasos sanguíneos após cirurgia de filtração, que pode causar perturbações visuais, diminuição da sensibilidade da córnea, erosão da córnea (lesão na parte da frente do globo ocular), pálpebra superior descaída (que faz com que o olho fique meio fechado), visão dupla.
Dor no peito, edema (acumulação de líquidos), alterações no ritmo ou na velocidade dos batimentos cardíacos, um tipo de perturbação no ritmo cardíaco, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca.
Fenómeno de Raynaud, mãos e pés frios.
Constrição das vias aéreas nos pulmões (principalmente em caso de doença pré-existente), dificuldades em respirar, tosse.
Indigestão, dor abdominal, vómitos.
Perda de cabelo, erupções cutâneas com aspecto branco prateado (erupções cutâneas psoriasiformes) ou agravamento da psoríase, erupções cutâneas.
Dores musculares não causadas pelo exercício.
Disfunção sexual, diminuição da líbido.
Fraqueza muscular/cansaço.
Advertências
Gravidez:Não utilize se estiver grávida, a menos que o Médico considerar necessária a sua utilização.
Aleitamento:Não utilize se está a amamentar.
Condução:Pode provocar sonolência, cansaço ou visão turva em alguns doentes. Não conduza até os sintomas terem desaparecido.
Precauções Gerais
Crianças com idade igual ou superior a 2 anos, especialmente as enquadradas na faixa etária dos 2-7 anos de idade e/ou com peso ≤20 kg devem ser tratadas com precaução e cuidadosamente monitorizadas devido à elevada incidência e gravidade de sonolência.
A segurança e eficácia do fármaco em crianças e adolescentes (dos 2 aos 17 anos de idade) não foram ainda estabelecidas. Em ensaios clínicos, alguns doentes experimentaram reacções oculares do tipo alérgico (conjuntivite alérgica e blefarite alérgica) com Brimonidina + Timolol.
A conjuntivite alérgica foi observada em 5,2% dos doentes. O início foi tipicamente entre o 3º e o 9º mês, resultando numa taxa de interrupção do tratamento de 3,1%.
A blefarite alérgica foi notificada pouco frequentemente (< 1%). Caso sejam observadas reacções alérgicas, o tratamento com Brimonidina + Timolol deve ser descontinuado.
Foram notificadas reacções oculares de hipersensibilidade tardias com a utilização de uma solução a 0,2% de tartarato de Brimonidina, sendo que algumas notificações estiveram associadas a um aumento da PIO.
Tal como com outros medicamentos de aplicação tópica, Brimonidina + Timolol pode ser absorvido sistemicamente. Não foi observada qualquer acentuação da absorção sistémica das substâncias activas individuais.
Devido ao agente beta-adrenérgico, Timolol, podem ocorrer os mesmos tipos de reacções adversas cardiovasculares, pulmonares e outras reacções adversas idênticas às observadas com os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos.
A incidência de reacções adversas sistémicas após a administração oftálmica tópica é inferior à observada com a administração sistémica.
Para reduzir a absorção sistémica.
Cardiopatias
Os doentes com patologias cardiovasculares (p.ex. doença cardíaca coronária, angina de Prinzmetal, insuficiência cardíaca) e terapêutica hipotensora com bloqueadores beta, devem ser criticamente avaliados, devendo ser considerada uma terapêutica com outras substâncias activas.
Doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados para a detecção de sinais de deterioração destas doenças e de reacções adversas. Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta só devem ser administrados com precaução em doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Tal como acontece com os bloqueadores beta sistémicos, caso seja necessária a suspensão do tratamento em doentes com doença cardíaca coronária, a terapêutica deve ser interrompida gradualmente de forma a evitar perturbações no ritmo, enfarte do miocárdio ou morte súbita.
Vasculopatias
Doentes com perturbações/alterações graves da circulação periférica (i.e.formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Doenças respiratórias
Têm sido notificadas reacções respiratórias, incluindo morte por broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira/moderada (DPOC) e apenas se o possível benefício compensar o potencial risco.
Hipoglicemia/diabetes
Os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução em doentes que possam sofrer de hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e os sintomas de hipoglicemia aguda.
Hipertiroidismo
Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo. Brimonidina + Timolol tem de ser utilizado com precaução em doentes com acidose metabólica e feocromocitoma não tratado.
Patologias da córnea
Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura ocular. Os doentes com patologias da córnea devem ser tratados com precaução.
Outros agentes bloqueadores beta
O efeito na pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos do bloqueio beta sistémico podem ser potenciados quando o timolol é administrado a doentes já medicados com um bloqueador beta sistémico.
A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada. Não é recomendada a utilização de dois bloqueadores beta adrenérgicos tópicos.
reacções anafilácticas
Enquanto estão a tomar beta-bloqueadores, doentes com antecedentes de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma diversidade de alergénios podem ser mais reactivos a exposições repetidas a tais alergenos e podem não responder à dose habitual de adrenalina utilizada para tratar reacções anafilácticas.
Descolamento da coróideia
Foi notificado descolamento da coróideia com a administração de terapêutica supressora aquosa (p.ex. Timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia cirúrgica
As preparações oftálmicas de bloqueadores beta podem bloquear os efeitos beta-agonistas sistémicos, p.ex. da adrenalina.
O anestesista tem de ser informado que o doente se encontra medicado com Timolol. Em doentes com insuficiência renal grave em diálise, o tratamento com Timolol foi associado a hipotensão pronunciada.
O conservante existente deste medicamento, cloreto de Benzalcónio, pode provocar irritação ocular. As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e deve-se esperar pelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar.
Sabe-se que o cloreto de Benzalcónio descolora as lentes de contactos moles. Evitar o contacto com lentes de contacto hidrófilas.
A utilização deste medicamento não foi estudada em doentes com glaucoma de ângulo fechado.
A segurança e eficácia do fármaco em crianças e adolescentes (dos 2 aos 17 anos de idade) não foram ainda estabelecidas. Em ensaios clínicos, alguns doentes experimentaram reacções oculares do tipo alérgico (conjuntivite alérgica e blefarite alérgica) com Brimonidina + Timolol.
A conjuntivite alérgica foi observada em 5,2% dos doentes. O início foi tipicamente entre o 3º e o 9º mês, resultando numa taxa de interrupção do tratamento de 3,1%.
A blefarite alérgica foi notificada pouco frequentemente (< 1%). Caso sejam observadas reacções alérgicas, o tratamento com Brimonidina + Timolol deve ser descontinuado.
Foram notificadas reacções oculares de hipersensibilidade tardias com a utilização de uma solução a 0,2% de tartarato de Brimonidina, sendo que algumas notificações estiveram associadas a um aumento da PIO.
Tal como com outros medicamentos de aplicação tópica, Brimonidina + Timolol pode ser absorvido sistemicamente. Não foi observada qualquer acentuação da absorção sistémica das substâncias activas individuais.
Devido ao agente beta-adrenérgico, Timolol, podem ocorrer os mesmos tipos de reacções adversas cardiovasculares, pulmonares e outras reacções adversas idênticas às observadas com os agentes bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos.
A incidência de reacções adversas sistémicas após a administração oftálmica tópica é inferior à observada com a administração sistémica.
Para reduzir a absorção sistémica.
Cardiopatias
Os doentes com patologias cardiovasculares (p.ex. doença cardíaca coronária, angina de Prinzmetal, insuficiência cardíaca) e terapêutica hipotensora com bloqueadores beta, devem ser criticamente avaliados, devendo ser considerada uma terapêutica com outras substâncias activas.
Doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados para a detecção de sinais de deterioração destas doenças e de reacções adversas. Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta só devem ser administrados com precaução em doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Tal como acontece com os bloqueadores beta sistémicos, caso seja necessária a suspensão do tratamento em doentes com doença cardíaca coronária, a terapêutica deve ser interrompida gradualmente de forma a evitar perturbações no ritmo, enfarte do miocárdio ou morte súbita.
Vasculopatias
Doentes com perturbações/alterações graves da circulação periférica (i.e.formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Doenças respiratórias
Têm sido notificadas reacções respiratórias, incluindo morte por broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta oftálmicos.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica ligeira/moderada (DPOC) e apenas se o possível benefício compensar o potencial risco.
Hipoglicemia/diabetes
Os bloqueadores beta devem ser administrados com precaução em doentes que possam sofrer de hipoglicemia espontânea ou em doentes com diabetes lábil, uma vez que os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e os sintomas de hipoglicemia aguda.
Hipertiroidismo
Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo. Brimonidina + Timolol tem de ser utilizado com precaução em doentes com acidose metabólica e feocromocitoma não tratado.
Patologias da córnea
Os bloqueadores beta oftálmicos podem induzir secura ocular. Os doentes com patologias da córnea devem ser tratados com precaução.
Outros agentes bloqueadores beta
O efeito na pressão intra-ocular ou os efeitos conhecidos do bloqueio beta sistémico podem ser potenciados quando o timolol é administrado a doentes já medicados com um bloqueador beta sistémico.
A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada. Não é recomendada a utilização de dois bloqueadores beta adrenérgicos tópicos.
reacções anafilácticas
Enquanto estão a tomar beta-bloqueadores, doentes com antecedentes de atopia ou de reacção anafiláctica grave a uma diversidade de alergénios podem ser mais reactivos a exposições repetidas a tais alergenos e podem não responder à dose habitual de adrenalina utilizada para tratar reacções anafilácticas.
Descolamento da coróideia
Foi notificado descolamento da coróideia com a administração de terapêutica supressora aquosa (p.ex. Timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia cirúrgica
As preparações oftálmicas de bloqueadores beta podem bloquear os efeitos beta-agonistas sistémicos, p.ex. da adrenalina.
O anestesista tem de ser informado que o doente se encontra medicado com Timolol. Em doentes com insuficiência renal grave em diálise, o tratamento com Timolol foi associado a hipotensão pronunciada.
O conservante existente deste medicamento, cloreto de Benzalcónio, pode provocar irritação ocular. As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e deve-se esperar pelo menos 15 minutos antes de as voltar a colocar.
Sabe-se que o cloreto de Benzalcónio descolora as lentes de contactos moles. Evitar o contacto com lentes de contacto hidrófilas.
A utilização deste medicamento não foi estudada em doentes com glaucoma de ângulo fechado.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de utilizar, aplique uma única gota em cada olho que necessita de tratamento logo que se lembrar e, a seguir, volte à sua rotina habitual.
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Deve utilizar apenas um frasco de cada vez.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Deve utilizar apenas um frasco de cada vez.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Brimonidina + Timolol Depressores do SNC
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Apesar de não terem sido realizados estudos específicos de interacção com Brimonidina / Timolol, a possibilidade teórica de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. - Depressores do SNC
Brimonidina + Timolol Álcool
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Apesar de não terem sido realizados estudos específicos de interacção com Brimonidina / Timolol, a possibilidade teórica de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. A cimetidina, a hidralazina e o álcool podem aumentar os níveis plasmáticos de timolol. - Álcool
Brimonidina + Timolol Barbitúricos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Apesar de não terem sido realizados estudos específicos de interacção com Brimonidina / Timolol, a possibilidade teórica de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. - Barbitúricos
Brimonidina + Timolol Opiáceos (opióides)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Apesar de não terem sido realizados estudos específicos de interacção com Brimonidina / Timolol, a possibilidade teórica de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. - Opiáceos (opióides)
Brimonidina + Timolol Sedativos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Apesar de não terem sido realizados estudos específicos de interacção com Brimonidina / Timolol, a possibilidade teórica de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. - Sedativos
Brimonidina + Timolol Anestésicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Apesar de não terem sido realizados estudos específicos de interacção com Brimonidina / Timolol, a possibilidade teórica de um efeito aditivo ou potenciador com depressores do SNC (álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada. O uso concomitante de um bloqueador beta com fármacos anestésicos pode atenuar a taquicardia compensatória e aumentar o risco de hipotensão, pelo que o anestesista tem de ser informado se o doente estiver a utilizar Brimonidina / Timolol. - Anestésicos
Brimonidina + Timolol Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Brimonidina + Timolol Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Brimonidina + Timolol Antiarrítmicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Antiarrítmicos
Brimonidina + Timolol Amiodarona
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Amiodarona
Brimonidina + Timolol Glicósideos digitálicos
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Glicósideos digitálicos
Brimonidina + Timolol Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)
Brimonidina + Timolol Guanetidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Existe um potencial para a ocorrência de efeitos aditivos que resultam em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando uma solução oftálmica de um bloqueador beta é administrada concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio orais, agentes bloqueadores adrenérgicos beta, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina. - Guanetidina
Brimonidina + Timolol Anti-hipertensores
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Adicionalmente, foram referidos casos muito raros (<1 em 10.000) de hipotensão após a aplicação de brimonidina. Aconselha-se, por isso, precaução na utilização de Brimonidina / Timolol com anti-hipertensivos sistémicos. - Anti-hipertensores
Brimonidina + Timolol Adrenalina (epinefrina)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Tem sido notificada ocasionalmente midríase, resultante da utilização concomitante de bloqueadores beta oftálmicos e adrenalina (epinefrina). - Adrenalina (epinefrina)
Brimonidina + Timolol Antidiabéticos Orais
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Os bloqueadores beta podem acentuar o agravamento do efeito hipoglicémico de agentes antidiabéticos. Os bloqueadores beta podem mascarar os sinais e sintomas de hipoglicemia. - Antidiabéticos Orais
Brimonidina + Timolol Clonidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: A reação hipertensiva devido à interrupção súbita de clonidina pode ser potenciada quando se tomam bloqueadores beta. - Clonidina
Brimonidina + Timolol Inibidores do CYP2D6
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Foi notificado uma potenciação do bloqueio beta sistémico (p.ex. diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores do CYP2D6 (p.ex. quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Inibidores do CYP2D6
Brimonidina + Timolol Quinidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Foi notificado uma potenciação do bloqueio beta sistémico (p.ex. diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores do CYP2D6 (p.ex. quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Quinidina
Brimonidina + Timolol Fluoxetina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Foi notificado uma potenciação do bloqueio beta sistémico (p.ex. diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores do CYP2D6 (p.ex. quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Fluoxetina
Brimonidina + Timolol Paroxetina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Foi notificado uma potenciação do bloqueio beta sistémico (p.ex. diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores do CYP2D6 (p.ex. quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Paroxetina
Brimonidina + Timolol Timolol
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Foi notificado uma potenciação do bloqueio beta sistémico (p.ex. diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores do CYP2D6 (p.ex. quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Timolol
Brimonidina + Timolol Agentes/Meios de Contraste
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Tem de ser exercida precaução se Brimonidina / Timolol for utilizado simultaneamente com meios de contraste de iodo ou lidocaína por via intravenosa. - Agentes/Meios de Contraste
Brimonidina + Timolol Cimetidina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: A cimetidina, a hidralazina e o álcool podem aumentar os níveis plasmáticos de timolol. - Cimetidina
Brimonidina + Timolol Hidralazina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: A cimetidina, a hidralazina e o álcool podem aumentar os níveis plasmáticos de timolol. - Hidralazina
Brimonidina + Timolol Cloropromazina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Não se encontram disponíveis dados sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de Brimonidina / Timolol. No entanto, é aconselhada precaução em doentes a tomar medicação que possa afectar o metabolismo e recaptação de aminas circulantes, p.ex. cloropromazina, metilfenidato, reserpina. - Cloropromazina
Brimonidina + Timolol Metilfenidato
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Não se encontram disponíveis dados sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de Brimonidina / Timolol. No entanto, é aconselhada precaução em doentes a tomar medicação que possa afectar o metabolismo e recaptação de aminas circulantes, p.ex. cloropromazina, metilfenidato, reserpina. - Metilfenidato
Brimonidina + Timolol Reserpina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Não se encontram disponíveis dados sobre o nível de catecolaminas em circulação após a administração de Brimonidina / Timolol. No entanto, é aconselhada precaução em doentes a tomar medicação que possa afectar o metabolismo e recaptação de aminas circulantes, p.ex. cloropromazina, metilfenidato, reserpina. - Reserpina
Brimonidina + Timolol Agonistas adrenérgicos alfa (Receptores adrenérgicos alfa)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Aconselha-se também precaução ao iniciar (ou ao alterar a dose) a terapêutica com um agente sistémico concomitante (independentemente da sua forma farmacêutica) que possa interagir com agonistas α-adrenérgicos ou interferir com a sua actividade, isto é, agonistas ou antagonistas do receptor adrenérgico, por exemplo, (isoprenalina, prazosina). - Agonistas adrenérgicos alfa (Receptores adrenérgicos alfa)
Brimonidina + Timolol Antagonistas dos Receptores adrenérgicos alfa (bloqueadores alfa, antagonistas alfa)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Aconselha-se também precaução ao iniciar (ou ao alterar a dose) a terapêutica com um agente sistémico concomitante (independentemente da sua forma farmacêutica) que possa interagir com agonistas α-adrenérgicos ou interferir com a sua actividade, isto é, agonistas ou antagonistas do receptor adrenérgico, por exemplo, (isoprenalina, prazosina). - Antagonistas dos Receptores adrenérgicos alfa (bloqueadores alfa, antagonistas alfa)
Brimonidina + Timolol Prostaglandinas
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interacções medicamentosas com Brimonidina / Timolol, deve ter-se em consideração a possibilidade teórica de um efeito adicional na redução da pressão intra-ocular com prostamidas, prostaglandinas, inibidores da anidrase carbónica e pilocarpina. - Prostaglandinas
Brimonidina + Timolol Inibidores da Anidrase Carbónica
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interacções medicamentosas com Brimonidina / Timolol, deve ter-se em consideração a possibilidade teórica de um efeito adicional na redução da pressão intra-ocular com prostamidas, prostaglandinas, inibidores da anidrase carbónica e pilocarpina. - Inibidores da Anidrase Carbónica
Brimonidina + Timolol Pilocarpina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interacções medicamentosas com Brimonidina / Timolol, deve ter-se em consideração a possibilidade teórica de um efeito adicional na redução da pressão intra-ocular com prostamidas, prostaglandinas, inibidores da anidrase carbónica e pilocarpina. - Pilocarpina
Brimonidina + Timolol Prostamidas
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacções com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: Embora não tenham sido realizados estudos específicos de interacções medicamentosas com Brimonidina / Timolol, deve ter-se em consideração a possibilidade teórica de um efeito adicional na redução da pressão intra-ocular com prostamidas, prostaglandinas, inibidores da anidrase carbónica e pilocarpina. - Prostamidas
Brimonidina + Timolol Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: A brimonidina está contra-indicada em doentes a fazer tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos, pois esta afecta a trasmissão noradrenérgica (p.ex. antidepressivos tricíclicos e mianserina). Os doentes que recebem terapêutica com IMAO devem esperar 14 dias após a interrupção do tratamento antes de iniciar o tratamento com Brimonidina / Timolol. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Brimonidina + Timolol Antidepressores (Tricíclicos)
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: A brimonidina está contra-indicada em doentes a fazer tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos, pois esta afecta a trasmissão noradrenérgica (p.ex. antidepressivos tricíclicos e mianserina). Os doentes que recebem terapêutica com IMAO devem esperar 14 dias após a interrupção do tratamento antes de iniciar o tratamento com Brimonidina / Timolol. - Antidepressores (Tricíclicos)
Brimonidina + Timolol Mianserina
Observações: Não foram realizados estudos específicos de interações com a associação fixa brimonidina timolol.Interacções: A brimonidina está contra-indicada em doentes a fazer tratamento com inibidores da monoaminoxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos, pois esta afecta a trasmissão noradrenérgica (p.ex. antidepressivos tricíclicos e mianserina). Os doentes que recebem terapêutica com IMAO devem esperar 14 dias após a interrupção do tratamento antes de iniciar o tratamento com Brimonidina / Timolol. - Mianserina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Não utilize se estiver grávida, a menos que o Médico considerar necessária a sua utilização.
Não utilize se está a amamentar.
O Timolol pode passar para o seu leite.
Consulte o Médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
Pode provocar sonolência, cansaço ou visão turva em alguns doentes. Não conduza ou utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido. Se tiver algum problema, fale com o seu Médico.
Não utilize este medicamento enquanto estiver com as lentes de contacto colocadas nos olhos.
Espere pelo menos 15 minutos depois da aplicação deste medicamento para voltar a colocar as suas lentes.
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Não utilize se estiver grávida, a menos que o Médico considerar necessária a sua utilização.
Não utilize se está a amamentar.
O Timolol pode passar para o seu leite.
Consulte o Médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
Pode provocar sonolência, cansaço ou visão turva em alguns doentes. Não conduza ou utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido. Se tiver algum problema, fale com o seu Médico.
Não utilize este medicamento enquanto estiver com as lentes de contacto colocadas nos olhos.
Espere pelo menos 15 minutos depois da aplicação deste medicamento para voltar a colocar as suas lentes.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
