Boceprevir + Peginterferon Alfa 2-b + Ribavirina
O que é
Boceprevir, peginterferon alfa-2b e ribavirina são três medicamentos que funcionam em conjunto para ajudar o sistema imunológico a combater o vírus da hepatite C, dificultando a reprodução do vírus no organismo.
O boceprevir pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores da protease. A protease é uma enzima necessária para a reprodução dos vírus.
O boceprevir bloqueia a acção da protease, retardando o crescimento do vírus.
O peginterferão alfa-2b pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como interferões. Funciona para ajudar o corpo a combater infecções.
A ribavirina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antivirais. Ajuda a combater infecções, interferindo na reprodução do vírus.
O boceprevir pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores da protease. A protease é uma enzima necessária para a reprodução dos vírus.
O boceprevir bloqueia a acção da protease, retardando o crescimento do vírus.
O peginterferão alfa-2b pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como interferões. Funciona para ajudar o corpo a combater infecções.
A ribavirina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antivirais. Ajuda a combater infecções, interferindo na reprodução do vírus.
Usos comuns
Este medicamento combinado é usado para tratar a hepatite C crónica (a longo prazo) para pessoas que não foram tratadas anteriormente, que foram tratadas com interferões e que não responderam bem, e pessoas com doença hepática estável, incluindo cirrose.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento combinado é usado para tratar a hepatite C crónica (a longo prazo) para pessoas que não foram tratadas anteriormente, que foram tratadas com interferões e que não responderam bem, e pessoas com doença hepática estável, incluindo cirrose.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
A dose habitual para adultos de boceprevir é de 800 mg (quatro cápsulas de 200 mg), tomadas três vezes ao dia com alimentos como refeições leves ou lanches.
As cápsulas de ribavirina são tomadas por via oral duas vezes ao dia (manhã e noite) com alimentos. A dosagem é baseada no peso corporal.
A injecção é injectada por via subcutânea (sob a pele) uma vez por semana no mesmo dia da semana. A dosagem é baseada no peso corporal.
As doses da ribavirina e do peginterferão alfa-2b podem variar dependendo da primeira vez em que receitou esses medicamentos e da cepa do HCV em tratamento. É importante que a dose de boceprevir não seja reduzida, pois isso pode causar falha no tratamento.
Muitas coisas podem afectar a dose do medicamento de que uma pessoa precisa, como peso corporal, outras condições médicas e outros medicamentos. Se o médico recomendou uma dose diferente das listadas aqui, não altere a maneira como está a tomar o medicamento sem consultar o médico.
As cápsulas de ribavirina são tomadas por via oral duas vezes ao dia (manhã e noite) com alimentos. A dosagem é baseada no peso corporal.
A injecção é injectada por via subcutânea (sob a pele) uma vez por semana no mesmo dia da semana. A dosagem é baseada no peso corporal.
As doses da ribavirina e do peginterferão alfa-2b podem variar dependendo da primeira vez em que receitou esses medicamentos e da cepa do HCV em tratamento. É importante que a dose de boceprevir não seja reduzida, pois isso pode causar falha no tratamento.
Muitas coisas podem afectar a dose do medicamento de que uma pessoa precisa, como peso corporal, outras condições médicas e outros medicamentos. Se o médico recomendou uma dose diferente das listadas aqui, não altere a maneira como está a tomar o medicamento sem consultar o médico.
Administração
Boceprevir - peginterferão alfa-2b - ribavirina é utilizado com a orientação e supervisão de um médico.
O médico ou enfermeiro irá ajudá-lo na preparação e injecção da sua primeira dose (ou primeiras doses).
Não tente injetar este medicamento por conta própria até entender completamente como injetar uma dose.
Se não tiver certeza de como preparar ou administrar uma dose, peça a um profissional de saúde para esclarecer suas dúvidas.
Antes de injectar o medicamento preparado, verifique a solução para garantir que ele esteja claro, incolor e completamente dissolvido. Após a mistura do medicamento, ele deve ser usado imediatamente.
O médico ou enfermeiro irá ajudá-lo na preparação e injecção da sua primeira dose (ou primeiras doses).
Não tente injetar este medicamento por conta própria até entender completamente como injetar uma dose.
Se não tiver certeza de como preparar ou administrar uma dose, peça a um profissional de saúde para esclarecer suas dúvidas.
Antes de injectar o medicamento preparado, verifique a solução para garantir que ele esteja claro, incolor e completamente dissolvido. Após a mistura do medicamento, ele deve ser usado imediatamente.
Contra-Indicações
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se:
- são alérgicos ao boceprevir, peginterferão alfa-2b, ribavirina
- são alérgicos a qualquer outro interferão
- estão amamentando
- se ou seu parceiro estiver grávida ou planeja engravidar durante 6 meses após o término do tratamento
- tem doença hepática causada pelo sistema imunológico do corpo (hepatite autoimune)
- agravamento da insuficiência hepática (doença hepática descompensada)
- tem epilepsia
- tem ou teve doenças autoimunes (incluindo hepatite autoimune)
- tem condições psiquiátricas graves ou histórico de transtorno psiquiátrico grave
- têm função renal severamente reduzida
- ter desordens descontroladas da tiróide
- está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- bloqueadores alfa (por exemplo, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina)
- amiodarona
- carbamazepina
- cisaprida
- drospirenona
- ergotamina, di-hidroergotamina ou ergonovina
- lovastatina ou sinvastatina
- midazolam ou triazolam
- fenobarbital
- fenitoína
- pimozida
- propafenona
- quinidina
- rifampicina
- sildenafil ou tadalafil (para hipertensão arterial pulmonar)
- são alérgicos ao boceprevir, peginterferão alfa-2b, ribavirina
- são alérgicos a qualquer outro interferão
- estão amamentando
- se ou seu parceiro estiver grávida ou planeja engravidar durante 6 meses após o término do tratamento
- tem doença hepática causada pelo sistema imunológico do corpo (hepatite autoimune)
- agravamento da insuficiência hepática (doença hepática descompensada)
- tem epilepsia
- tem ou teve doenças autoimunes (incluindo hepatite autoimune)
- tem condições psiquiátricas graves ou histórico de transtorno psiquiátrico grave
- têm função renal severamente reduzida
- ter desordens descontroladas da tiróide
- está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- bloqueadores alfa (por exemplo, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina)
- amiodarona
- carbamazepina
- cisaprida
- drospirenona
- ergotamina, di-hidroergotamina ou ergonovina
- lovastatina ou sinvastatina
- midazolam ou triazolam
- fenobarbital
- fenitoína
- pimozida
- propafenona
- quinidina
- rifampicina
- sildenafil ou tadalafil (para hipertensão arterial pulmonar)
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muitos medicamentos podem causar efeitos colaterais. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando é tomado em doses normais. Os efeitos colaterais podem ser leves ou graves, temporários ou permanentes.
Os efeitos colaterais listados abaixo não são sentidos por todos que tomam este medicamento. Se está preocupado com os efeitos colaterais, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o médico.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos desses efeitos colaterais podem ser geridos e alguns podem desaparecer por conta própria ao longo do tempo.
Entre em contacto com o médico se tiver esses efeitos colaterais e eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo sobre como gerir os efeitos colaterais.
- dor abdominal
- mudar a maneira como as coisas provam ou cheiram
- tosse
- diminuição do desejo sexual
- diarreia
- dificuldade em dormir
- tonturas ou tonturas
- olhos secos ou visão turva
- boca seca
- pele seca
- dor de ouvido ou zumbido no ouvido
- fadiga
- sintomas de gripe (por exemplo, calafrios, fadiga, febre, dor de garganta, nariz entupido ou corrimento)
- perda de cabelo
- dor de cabeça (leve)
- aumento da sensibilidade à luz
- reacção no local da injecção, dor ou inflamação
- comichão
- aftas
- náusea
- dor nas articulações ou músculos
- erupção cutânea
- desconforto sinusal ou nariz entupido
- vómito
- perda de peso
Embora a maioria dos efeitos colaterais listados abaixo não ocorra com muita frequência, eles podem levar a problemas graves se você não procurar atendimento médico.
Verifique com o médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:
- comportamento agressivo
- alterações da pressão arterial
- visão embaçada
- mudanças na audição
- confusão
- desmaio
- inflamação do intestino (por exemplo, dor abdominal, diarréia com sangue, febre)
- tosse persistente
- dor de cabeça severa
- sinais de anemia (glóbulos vermelhos baixos; por exemplo, tonturas, pele pálida, cansaço ou fraqueza incomum, falta de ar)
- sinais de sangramento incomum (por exemplo, diarréia com sangue, sangue na urina, manchas vermelhas na pele do tamanho exato, sangramento nas gengivas, hematomas ou cortes incomuns que não param de sangrar)
- sinais de depressão (por exemplo, baixa concentração, alterações no peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades, pensamentos de suicídio)
- sinais de problemas cardíacos (por exemplo, cansaço ou fraqueza incomum, dor no peito, dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado ou irregular, inchaço dos pés, tornozelos ou perna)
- sinais de infecção (os sintomas podem incluir febre ou calafrios, diarreia grave, falta de ar, tontura prolongada, dor de cabeça, rigidez do pescoço, perda de peso ou apatia)
- sinais de problemas nos pulmões (por exemplo, problemas respiratórios, infecções, pneumonia, hipertensão pulmonar nova ou agravada [pressão alta no pulmão])
- sinais de problemas renais (por exemplo, dificuldade em urinar, micção dolorosa, diminuição da produção de urina)
- sinais de problemas no fígado (por exemplo, náusea, vómito, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou parte branca dos olhos, urina escura, fezes pálidas)
- sintomas de alto nível de açúcar no sangue (por exemplo, micção frequente, aumento da sede, alimentação excessiva, perda de peso inexplicável, má cicatrização de feridas, infecções, odor de hálito frutado)
Pare de tomar o medicamento e procure atendimento médico imediato se ocorrer um dos seguintes:
- convulsões (convulsões)
- sinais graves e repentinos de anemia
- sinais de reacção alérgica grave (inchaço da face ou garganta, urticária ou dificuldade em respirar)
- sinais de sangramento no estômago (por exemplo, fezes ensanguentadas, pretas ou alcatroadas, cuspir sangue, vomitar sangue ou material semelhante a borra de café)
- sinais de uma reacção cutânea grave, como bolhas, descamação, erupção cutânea que cobre uma grande área do corpo, erupção cutânea que se espalha rapidamente ou erupção cutânea combinada com febre ou desconforto
- sinais de pancreatite (por exemplo, dor abdominal no lado superior esquerdo, dor nas costas, náusea, febre, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, abdómen inchado)
- sinais de acidente vascular cerebral (por exemplo, dor de cabeça súbita, fraqueza ou dormência em um braço ou perna, dificuldade em falar ou entender, dificuldade súbita de visão, tontura)
- Algumas pessoas podem ter efeitos colaterais diferentes dos listados. Consulte o médico se detectar algum sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.
Os efeitos colaterais listados abaixo não são sentidos por todos que tomam este medicamento. Se está preocupado com os efeitos colaterais, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o médico.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos desses efeitos colaterais podem ser geridos e alguns podem desaparecer por conta própria ao longo do tempo.
Entre em contacto com o médico se tiver esses efeitos colaterais e eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo sobre como gerir os efeitos colaterais.
- dor abdominal
- mudar a maneira como as coisas provam ou cheiram
- tosse
- diminuição do desejo sexual
- diarreia
- dificuldade em dormir
- tonturas ou tonturas
- olhos secos ou visão turva
- boca seca
- pele seca
- dor de ouvido ou zumbido no ouvido
- fadiga
- sintomas de gripe (por exemplo, calafrios, fadiga, febre, dor de garganta, nariz entupido ou corrimento)
- perda de cabelo
- dor de cabeça (leve)
- aumento da sensibilidade à luz
- reacção no local da injecção, dor ou inflamação
- comichão
- aftas
- náusea
- dor nas articulações ou músculos
- erupção cutânea
- desconforto sinusal ou nariz entupido
- vómito
- perda de peso
Embora a maioria dos efeitos colaterais listados abaixo não ocorra com muita frequência, eles podem levar a problemas graves se você não procurar atendimento médico.
Verifique com o médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:
- comportamento agressivo
- alterações da pressão arterial
- visão embaçada
- mudanças na audição
- confusão
- desmaio
- inflamação do intestino (por exemplo, dor abdominal, diarréia com sangue, febre)
- tosse persistente
- dor de cabeça severa
- sinais de anemia (glóbulos vermelhos baixos; por exemplo, tonturas, pele pálida, cansaço ou fraqueza incomum, falta de ar)
- sinais de sangramento incomum (por exemplo, diarréia com sangue, sangue na urina, manchas vermelhas na pele do tamanho exato, sangramento nas gengivas, hematomas ou cortes incomuns que não param de sangrar)
- sinais de depressão (por exemplo, baixa concentração, alterações no peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades, pensamentos de suicídio)
- sinais de problemas cardíacos (por exemplo, cansaço ou fraqueza incomum, dor no peito, dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado ou irregular, inchaço dos pés, tornozelos ou perna)
- sinais de infecção (os sintomas podem incluir febre ou calafrios, diarreia grave, falta de ar, tontura prolongada, dor de cabeça, rigidez do pescoço, perda de peso ou apatia)
- sinais de problemas nos pulmões (por exemplo, problemas respiratórios, infecções, pneumonia, hipertensão pulmonar nova ou agravada [pressão alta no pulmão])
- sinais de problemas renais (por exemplo, dificuldade em urinar, micção dolorosa, diminuição da produção de urina)
- sinais de problemas no fígado (por exemplo, náusea, vómito, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou parte branca dos olhos, urina escura, fezes pálidas)
- sintomas de alto nível de açúcar no sangue (por exemplo, micção frequente, aumento da sede, alimentação excessiva, perda de peso inexplicável, má cicatrização de feridas, infecções, odor de hálito frutado)
Pare de tomar o medicamento e procure atendimento médico imediato se ocorrer um dos seguintes:
- convulsões (convulsões)
- sinais graves e repentinos de anemia
- sinais de reacção alérgica grave (inchaço da face ou garganta, urticária ou dificuldade em respirar)
- sinais de sangramento no estômago (por exemplo, fezes ensanguentadas, pretas ou alcatroadas, cuspir sangue, vomitar sangue ou material semelhante a borra de café)
- sinais de uma reacção cutânea grave, como bolhas, descamação, erupção cutânea que cobre uma grande área do corpo, erupção cutânea que se espalha rapidamente ou erupção cutânea combinada com febre ou desconforto
- sinais de pancreatite (por exemplo, dor abdominal no lado superior esquerdo, dor nas costas, náusea, febre, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, abdómen inchado)
- sinais de acidente vascular cerebral (por exemplo, dor de cabeça súbita, fraqueza ou dormência em um braço ou perna, dificuldade em falar ou entender, dificuldade súbita de visão, tontura)
- Algumas pessoas podem ter efeitos colaterais diferentes dos listados. Consulte o médico se detectar algum sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.
Advertências
Aleitamento:Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se está a amamentar.
Gravidez:Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se: estiver grávida ou planeia engravidar durante 6 meses após o término do tratamento.
Insuf. Hepática:Não use boceprevir -peginterferon alfa-2b - ribavirina se tem doença hepática causada pelo sistema imunológico do corpo (hepatite autoimune) ou agravamento da insuficiência hepática (doença hepática descompensada).
Precauções Gerais
Antes de começar a usar um medicamento, informe o médico sobre quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, qualquer medicamento que esteja tomando, se estiver grávida ou amamentando, e quaisquer outros factos significativos sobre sua saúde. Esses factores podem afectar como deve usar este medicamento.
Reacção alérgica: Em casos raros, este medicamento pode causar reacção alérgica grave. Se notar urticária, inchaço da face ou garganta ou dificuldade em respirar, pare de usar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Anemia: Boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar baixos níveis de glóbulos vermelhos, uma condição chamada anemia. Se sentir sintomas de anemia, como tonturas, falta de ar, sensação de cansaço incomum ou pele pálida, entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
O médico fará exames de sangue regularmente para monitorizar o número de tipos específicos de células sanguíneas, incluindo células vermelhas do sangue. Se tem doença falciforme ou talassemia, não é recomendado o uso de boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina.
Controle de natalidade: O tratamento que inclui boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar defeitos congénitos graves em um feto. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle da natalidade enquanto estiver a tomar este medicamento e por 6 meses depois (o tempo necessário para que a ribavirina seja liberada do organismo). Para as mulheres, o médico não lhe dará boceprevir até que tenha um teste de gravidez negativo. O médico deve continuar a realizar testes mensais de gravidez para garantir que não engravide enquanto estiver a usar este medicamento.
Os métodos de controle da natalidade que usam hormonas, como pílula, adesivo ou injecção, podem não ser totalmente confiáveis, pois o boceprevir interage com muitos medicamentos e pode mudar a maneira como seu corpo usa as hormonas. Pelo menos 2 formas de controle de natalidade não hormonal (preservativo, diafragma) devem ser usadas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Colite: Existe o risco de desenvolver formas graves de colite com o tratamento com peginterferão alfa-2b. Os sintomas desaparecem quando o tratamento com peginterferon alfa-2b é interrompido. Se tiver sintomas de colite, como dor abdominal, diarreia com sangue e febre, entre em contacto com seu médico imediatamente.
Diabetes: Boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar um aumento nos níveis de açúcar no sangue e a tolerância à glicose pode mudar. Pessoas com diabetes podem achar necessário monitorizar o açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver usando este medicamento.
Se tem diabetes ou corre o risco de desenvolver diabetes, discuta com seu médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Depressão e outros distúrbios psiquiátricos: Sabe-se que o peginterferon alfa-2b causa sintomas de depressão e outros distúrbios psiquiátricos. Se tiver sintomas de depressão, como baixa concentração, alterações no peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades ou notá-los em um membro da família que está a tomar este medicamento, entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
Pessoas com condições psiquiátricas pré-existentes ou com histórico de um distúrbio psiquiátrico grave não devem tomar este medicamento, pois pode piorar essas condições. Se se sentir deprimido, agressivo ou suicida, ou se tiver alucinações, pare de usar este medicamento e entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
Fertilidade: Este medicamento pode prejudicar a fertilidade em homens e mulheres.
Sintomas semelhantes à gripe: O peginterferon alfa-2b pode causar uma reacção semelhante à gripe, com dores musculares, febre, calafrios e dor de cabeça. o médico pode prescrever acetaminofeno antes de cada dose de peginterferão alfa-2b e conforme necessário para ajudar a reduzir esses sintomas.
Sonolência / estado de alerta reduzido: este tratamento pode causar confusão, tontura, fadiga ou visão turva. Não conduza, opere máquinas ou execute outras tarefas perigosas até determinar como esse medicamento o afeta.
Fluidos: Este medicamento pode causar desidratação, o que pode levar a efeitos colaterais, como tontura e, em casos graves, problemas nos rins. Certifique-se de beber líquidos adequados, especialmente em dias quentes ou durante o exercício.
Doença cardíaca: se teve um ataque cardíaco, doença cardíaca ou alteração no ritmo cardíaco (arritmias), discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia desse medicamento, e se é necessário algum monitoramento especial.
Este medicamento pode causar problemas cardíacos em pessoas que não tiveram problemas cardíacos no passado. Se tiver sintomas como dor ou pressão no peito, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos irregulares ou batimentos cardíacos irregulares, entre em contacto com o médico imediatamente.
Infeção: O tratamento com boceprevir / peginterferão alfa 2-b / ribavirina parece reduzir o número de células que combatem a infecção no corpo (glóbulos brancos). Se possível, evite o contacto com pessoas com infecções contagiosas. Informe imediatamente o médico se detectar sinais de infecção, como febre ou calafrios, diarreia grave, falta de ar, tonturas prolongadas, dor de cabeça, rigidez do pescoço, perda de peso ou apatia. O médico fará exames de sangue regularmente para monitorizar o número de tipos específicos de células sanguíneas no seu sangue.
Infeção pelo HIV ou hepatite B: A segurança e a eficácia do tratamento com boceprevir não foram estabelecidas para pessoas com hepatite C e HIV e / ou hepatite B.
Doença renal: as pessoas com doença renal devem discutir com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento, e se é necessário algum monitoramento especial. Pessoas com função renal severamente reduzida não devem usar este medicamento.
Função hepática: o peginterferão alfa-2b pode causar diminuição da função hepática. O médico solicitará análises ao sangue para verificar a sua função hepática. Se tiver problemas no fígado, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Se sentir sinais de diminuição da função hepática, como fezes pálidas, urina escura, amarelecimento da pele ou dos olhos, entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
Saúde bucal: Este medicamento pode causar boca seca, o que pode levar a doenças dentárias. Uma boa higiene bucal, incluindo escovação e uso do fio dental regulares, deve ser praticada durante o uso de boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina.
Transplante de órgãos: A segurança e eficácia do tratamento com boceprevir não foram estabelecidas para pacientes com transplante de fígado ou outros órgãos. O boceprevir pode interagir com medicamentos utilizados para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Se fez um transplante de órgão, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Outras condições médicas: Este medicamento pode causar ou piorar distúrbios autoimunes, problemas pulmonares, níveis elevados de colesterol (especificamente triglicerídeos) e problemas de circulação. Se tiver alguma dessas condições, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Pancreatite: o tratamento com interferon pode causar formas graves de pancreatite (inflamação do pâncreas). Se tem histórico ou está em risco de desenvolver pancreatite, deve ser monitorado de perto pelo médico enquanto estiver a tomar este medicamento. Se desenvolver sinais de pancreatite (por exemplo, dor abdominal superior esquerda, dor nas costas, náusea, febre, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, abdómen inchado), entre em contacto com o médico.
Doença da tiróide: O tratamento com peginterferão alfa-2b pode causar alterações na maneira como a glândula tiróide funciona. O médico irá monitorizar sua função da tiróide com exames de sangue enquanto estiver a tomar este medicamento. Se tem um histórico de doença da tiróide, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Alterações na visão: Raramente, este medicamento pode causar problemas de visão, como perda de acuidade ou campo visual. As pessoas que tomam este medicamento devem fazer exames oftalmológicos regulares e relatar qualquer alteração na visão ao médico imediatamente.
Gravidez: O boceprevir e o peginterferão alfa-2b não foram estudados para utilização em mulheres grávidas. A ribavirina demonstrou causar sérios problemas no feto em desenvolvimento. A combinação de boceprevir / peginterferão alfa-2b / ribavirina não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou por homens cujos parceiros estão grávidas. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle da natalidade enquanto estiver a tomar este medicamento e por 6 meses depois (o tempo necessário para que a ribavirina seja liberada do organismo). Informe imediatamente o médico se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Amamentação: Não se sabe se boceprevir, peginterferão alfa-2b ou ribavirina passam para o leite materno. Como os efeitos colaterais deste medicamento podem ser prejudiciais ao bebê, as mulheres não devem amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Crianças e adolescentes: A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foram estabelecidas para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Reacção alérgica: Em casos raros, este medicamento pode causar reacção alérgica grave. Se notar urticária, inchaço da face ou garganta ou dificuldade em respirar, pare de usar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Anemia: Boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar baixos níveis de glóbulos vermelhos, uma condição chamada anemia. Se sentir sintomas de anemia, como tonturas, falta de ar, sensação de cansaço incomum ou pele pálida, entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
O médico fará exames de sangue regularmente para monitorizar o número de tipos específicos de células sanguíneas, incluindo células vermelhas do sangue. Se tem doença falciforme ou talassemia, não é recomendado o uso de boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina.
Controle de natalidade: O tratamento que inclui boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar defeitos congénitos graves em um feto. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle da natalidade enquanto estiver a tomar este medicamento e por 6 meses depois (o tempo necessário para que a ribavirina seja liberada do organismo). Para as mulheres, o médico não lhe dará boceprevir até que tenha um teste de gravidez negativo. O médico deve continuar a realizar testes mensais de gravidez para garantir que não engravide enquanto estiver a usar este medicamento.
Os métodos de controle da natalidade que usam hormonas, como pílula, adesivo ou injecção, podem não ser totalmente confiáveis, pois o boceprevir interage com muitos medicamentos e pode mudar a maneira como seu corpo usa as hormonas. Pelo menos 2 formas de controle de natalidade não hormonal (preservativo, diafragma) devem ser usadas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Colite: Existe o risco de desenvolver formas graves de colite com o tratamento com peginterferão alfa-2b. Os sintomas desaparecem quando o tratamento com peginterferon alfa-2b é interrompido. Se tiver sintomas de colite, como dor abdominal, diarreia com sangue e febre, entre em contacto com seu médico imediatamente.
Diabetes: Boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar um aumento nos níveis de açúcar no sangue e a tolerância à glicose pode mudar. Pessoas com diabetes podem achar necessário monitorizar o açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver usando este medicamento.
Se tem diabetes ou corre o risco de desenvolver diabetes, discuta com seu médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Depressão e outros distúrbios psiquiátricos: Sabe-se que o peginterferon alfa-2b causa sintomas de depressão e outros distúrbios psiquiátricos. Se tiver sintomas de depressão, como baixa concentração, alterações no peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades ou notá-los em um membro da família que está a tomar este medicamento, entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
Pessoas com condições psiquiátricas pré-existentes ou com histórico de um distúrbio psiquiátrico grave não devem tomar este medicamento, pois pode piorar essas condições. Se se sentir deprimido, agressivo ou suicida, ou se tiver alucinações, pare de usar este medicamento e entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
Fertilidade: Este medicamento pode prejudicar a fertilidade em homens e mulheres.
Sintomas semelhantes à gripe: O peginterferon alfa-2b pode causar uma reacção semelhante à gripe, com dores musculares, febre, calafrios e dor de cabeça. o médico pode prescrever acetaminofeno antes de cada dose de peginterferão alfa-2b e conforme necessário para ajudar a reduzir esses sintomas.
Sonolência / estado de alerta reduzido: este tratamento pode causar confusão, tontura, fadiga ou visão turva. Não conduza, opere máquinas ou execute outras tarefas perigosas até determinar como esse medicamento o afeta.
Fluidos: Este medicamento pode causar desidratação, o que pode levar a efeitos colaterais, como tontura e, em casos graves, problemas nos rins. Certifique-se de beber líquidos adequados, especialmente em dias quentes ou durante o exercício.
Doença cardíaca: se teve um ataque cardíaco, doença cardíaca ou alteração no ritmo cardíaco (arritmias), discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia desse medicamento, e se é necessário algum monitoramento especial.
Este medicamento pode causar problemas cardíacos em pessoas que não tiveram problemas cardíacos no passado. Se tiver sintomas como dor ou pressão no peito, dificuldade em respirar, batimentos cardíacos irregulares ou batimentos cardíacos irregulares, entre em contacto com o médico imediatamente.
Infeção: O tratamento com boceprevir / peginterferão alfa 2-b / ribavirina parece reduzir o número de células que combatem a infecção no corpo (glóbulos brancos). Se possível, evite o contacto com pessoas com infecções contagiosas. Informe imediatamente o médico se detectar sinais de infecção, como febre ou calafrios, diarreia grave, falta de ar, tonturas prolongadas, dor de cabeça, rigidez do pescoço, perda de peso ou apatia. O médico fará exames de sangue regularmente para monitorizar o número de tipos específicos de células sanguíneas no seu sangue.
Infeção pelo HIV ou hepatite B: A segurança e a eficácia do tratamento com boceprevir não foram estabelecidas para pessoas com hepatite C e HIV e / ou hepatite B.
Doença renal: as pessoas com doença renal devem discutir com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento, e se é necessário algum monitoramento especial. Pessoas com função renal severamente reduzida não devem usar este medicamento.
Função hepática: o peginterferão alfa-2b pode causar diminuição da função hepática. O médico solicitará análises ao sangue para verificar a sua função hepática. Se tiver problemas no fígado, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Se sentir sinais de diminuição da função hepática, como fezes pálidas, urina escura, amarelecimento da pele ou dos olhos, entre em contacto com o médico o mais rápido possível.
Saúde bucal: Este medicamento pode causar boca seca, o que pode levar a doenças dentárias. Uma boa higiene bucal, incluindo escovação e uso do fio dental regulares, deve ser praticada durante o uso de boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina.
Transplante de órgãos: A segurança e eficácia do tratamento com boceprevir não foram estabelecidas para pacientes com transplante de fígado ou outros órgãos. O boceprevir pode interagir com medicamentos utilizados para prevenir a rejeição do órgão transplantado. Se fez um transplante de órgão, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Outras condições médicas: Este medicamento pode causar ou piorar distúrbios autoimunes, problemas pulmonares, níveis elevados de colesterol (especificamente triglicerídeos) e problemas de circulação. Se tiver alguma dessas condições, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Pancreatite: o tratamento com interferon pode causar formas graves de pancreatite (inflamação do pâncreas). Se tem histórico ou está em risco de desenvolver pancreatite, deve ser monitorado de perto pelo médico enquanto estiver a tomar este medicamento. Se desenvolver sinais de pancreatite (por exemplo, dor abdominal superior esquerda, dor nas costas, náusea, febre, calafrios, batimentos cardíacos acelerados, abdómen inchado), entre em contacto com o médico.
Doença da tiróide: O tratamento com peginterferão alfa-2b pode causar alterações na maneira como a glândula tiróide funciona. O médico irá monitorizar sua função da tiróide com exames de sangue enquanto estiver a tomar este medicamento. Se tem um histórico de doença da tiróide, discuta com o médico como esse medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia desse medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Alterações na visão: Raramente, este medicamento pode causar problemas de visão, como perda de acuidade ou campo visual. As pessoas que tomam este medicamento devem fazer exames oftalmológicos regulares e relatar qualquer alteração na visão ao médico imediatamente.
Gravidez: O boceprevir e o peginterferão alfa-2b não foram estudados para utilização em mulheres grávidas. A ribavirina demonstrou causar sérios problemas no feto em desenvolvimento. A combinação de boceprevir / peginterferão alfa-2b / ribavirina não deve ser utilizada por mulheres grávidas ou por homens cujos parceiros estão grávidas. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle da natalidade enquanto estiver a tomar este medicamento e por 6 meses depois (o tempo necessário para que a ribavirina seja liberada do organismo). Informe imediatamente o médico se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Amamentação: Não se sabe se boceprevir, peginterferão alfa-2b ou ribavirina passam para o leite materno. Como os efeitos colaterais deste medicamento podem ser prejudiciais ao bebê, as mulheres não devem amamentar enquanto estiver usando este medicamento.
Crianças e adolescentes: A segurança e eficácia do uso deste medicamento não foram estabelecidas para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
É importante tomar este medicamento exatamente como prescrito pelo médico.
Se perder uma dose de boceprevir e levar mais de duas horas para a próxima dose, tome-a o mais rápido possível com os alimentos e continue com sua programação regular.
Se demorar menos de 2 horas para a próxima dose ser vencida, não tome a dose e continue com o seu esquema posológico regular.
Se faltar uma dose de peginterferão alfa-2b, tome-o o mais rapidamente possível e continue com o seu esquema posológico.
Se perder uma dose de ribavirina, tome-a o mais rápido possível e continue com sua programação regular.
Se perder 2 doses, entre em contacto com o médico ou farmacêutico para obter orientação. Não tome uma dose dupla de qualquer um desses medicamentos para compensar o que perdeu.
Se perder uma dose de boceprevir e levar mais de duas horas para a próxima dose, tome-a o mais rápido possível com os alimentos e continue com sua programação regular.
Se demorar menos de 2 horas para a próxima dose ser vencida, não tome a dose e continue com o seu esquema posológico regular.
Se faltar uma dose de peginterferão alfa-2b, tome-o o mais rapidamente possível e continue com o seu esquema posológico.
Se perder uma dose de ribavirina, tome-a o mais rápido possível e continue com sua programação regular.
Se perder 2 doses, entre em contacto com o médico ou farmacêutico para obter orientação. Não tome uma dose dupla de qualquer um desses medicamentos para compensar o que perdeu.
Cuidados no Armazenamento
Proteja os medicamentos da luz e da humidade.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Se informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se está amamentando.
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se ou seu parceiro estiver grávida ou planeia engravidar durante 6 meses após o término do tratamento.
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se tem doença hepática causada pelo sistema imunológico do corpo (hepatite autoimune) ou agravamento da insuficiência hepática (doença hepática descompensada).
O tratamento que inclui boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar defeitos congénitos graves em um feto. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle da natalidade enquanto estiver a tomar este medicamento e por 6 meses depois (o tempo necessário para que a ribavirina seja liberada do organismo). Para as mulheres, o médico não lhe dará boceprevir até que tenha um teste de gravidez negativo. O médico deve continuar a realizar testes mensais de gravidez para garantir que não engravide enquanto estiver a usar este medicamento.
Os métodos de controle da natalidade que usam hormonas, como pílula, adesivo ou injecção, podem não ser totalmente confiáveis, pois o boceprevir interage com muitos medicamentos e pode mudar a maneira como seu corpo usa as hormonas. Pelo menos 2 formas de controle de natalidade não hormonal (preservativo, diafragma) devem ser usadas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se está amamentando.
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se ou seu parceiro estiver grávida ou planeia engravidar durante 6 meses após o término do tratamento.
Não use boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina se tem doença hepática causada pelo sistema imunológico do corpo (hepatite autoimune) ou agravamento da insuficiência hepática (doença hepática descompensada).
O tratamento que inclui boceprevir / peginterferon alfa-2b / ribavirina pode causar defeitos congénitos graves em um feto. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle da natalidade enquanto estiver a tomar este medicamento e por 6 meses depois (o tempo necessário para que a ribavirina seja liberada do organismo). Para as mulheres, o médico não lhe dará boceprevir até que tenha um teste de gravidez negativo. O médico deve continuar a realizar testes mensais de gravidez para garantir que não engravide enquanto estiver a usar este medicamento.
Os métodos de controle da natalidade que usam hormonas, como pílula, adesivo ou injecção, podem não ser totalmente confiáveis, pois o boceprevir interage com muitos medicamentos e pode mudar a maneira como seu corpo usa as hormonas. Pelo menos 2 formas de controle de natalidade não hormonal (preservativo, diafragma) devem ser usadas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
