Bimatoprost + Timolol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Bimatoprost e Timolol, ambas as substâncias reduzem a pressão ocular.

Bimatoprost pertence a um grupo de medicamentos denominados prostamidas, um análogo das prostaglandinas.

O Timolol pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores beta.
O olho humano contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a sua parte interna.

Este líquido está permanentemente a ser drenado do olho e a ser substituído por novo.

Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a visão (uma doença designada por glaucoma).

Actua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho.
Usos comuns
Bimatoprost e Timolol Colírio é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.

A tensão ocular elevada pode causar glaucoma.

O Médico irá receitar-lhe Bimatoprost e Timolol quando outros colírios contendo bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas isoladas não forem suficientemente eficazes.
Tipo
Sem informação.
História
Bimatoprost + Timolol foi aprovado para uso na União Europeia em maio de 2006.
Indicações
Redução da pressão intra-ocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com resposta insuficiente a bloqueadores beta ou análogos tópicos das prostaglandinas.
Classificação CFT

15.4.3 : Bloqueadores beta

Mecanismo De Acção
Qualquer dos componentes Bimatoprost e Timolol, reduzem a pressão intra-ocular (PIO) elevada por meio de mecanismos de acção complementares e o efeito combinado resulta numa diminuição adicional da PIO, em comparação com qualquer dos compostos administrados isoladamente.

O Bimatoprost é uma potente substância activa hipotensora ocular. É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não actua através de qualquer receptor conhecido das prostaglandinas.

O Bimatoprost mimetiza selectivamente os efeitos das recém-descobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.

Contudo, a estrutura do receptor das prostamidas ainda não foi identificada.

O mecanismo de acção pelo qual o Bimatoprost reduz a pressão intra-ocular no ser humano é pelo aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e pelo aumento da drenagem pela via uveoscleral.

Timolol é um agente bloqueador não selectivo dos receptores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui significativa actividade simpaticomimética, actividade depressora directa do miocárdio ou actividade anestésica local (estabilizadora das membranas).

O Timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso. Não está claramente estabelecido o exacto mecanismo de acção, mas é provável que actue pela inibição da síntese aumentada do AMP cíclico provocada pela estimulação beta-adrenérgica endógena.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é uma gota uma vez por dia, de manhã ou à noite, em cada olho que necessite de tratamento.

Aplicar à mesma hora, todos os dias.
Administração
Uso oftálmico.
Contra-Indicações
Não utilize:
– se tem alergia ao Bimatoprost, timolol, bloqueadores beta.
– se tem ou teve problemas respiratórios como asma, bronquite obstrutiva crónica grave (doença pulmonar grave que pode causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente).
– se tem problemas de coração como batimentos do coração lentos, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca.
Não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes: vermelhidão dos olhos.
Frequentes: ardor, comichão, picada, sensibilidade à luz, dor nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, escurecimento das pálpebras, escurecimento da pele à volta dos olhos, cefaleias, pestanas mais compridas, irritação ocular, olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas, visão reduzida, nariz a pingar, crescimento de pelos à volta do olho, tonturas.

Pouco frequentes: inflamação da íris, inchaço da conjuntiva (camada transparente do olho), pálpebras doridas, olhos cansados, pestanas a crescer para dentro, íris de cor mais escura, olhos com aspecto encovado, afastamento da pálpebra da superfície do olho, falta de ar.

Desconhecida: edema macular cistóide (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão), dificuldade em respirar/respiração sibilante.

Foram observados efeitos secundários adicionais nos doentes a utilizar colírios contendo Bimatoprost e por isso é possível que ocorram com Bimatoprost e Timolol:
Reacção alérgica no olho, escurecimento das pestanas, escurecimento da cor da íris, aumento do pestanejar, hemorragia na parte posterior do olho (hemorragia da retina), inflamação no olho.
Tensão arterial elevada
Fraqueza.

Um aumento nos resultados das análises ao sangue que mostram como o seu fígado está a trabalhar. Foram observados efeitos secundários adicionais em doentes que utilizam colírios contendo Timolol, pelo que é possível que sejam igualmente observados com esta associação.

Tal como acontece com outros medicamentos que são aplicados nos olhos, o Timolol é absorvido para o sangue. Isto pode causar os mesmos efeitos secundários que os observados com agentes bloqueadores beta, administrados porvia “intravenosa” e/ou “oral”. A possibilidade de ter efeitos secundários após a utilização do colírio é inferior quando comparada com medicamentos que, por exemplo, sejam administrados por via oral ou injectados.

Os efeitos secundários apresentados incluem as reacções observadas na classe dos bloqueadores beta quando utilizados para tratar problemas oculares:
- Reacções alérgicas graves com inchaço e dificuldade em respirar, potencialmente fatais; - Reacções alérgicas (incluindo erupção cutânea, comichão, urticária);
- Níveis baixos de açúcar no sangue;
- Dificuldade em dormir, pesadelos, depressão, perda de memória;
- Desmaios, acidente vascular cerebral, diminuição da irrigação sanguínea do cérebro, agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular), sensação de formigueiro tonturas;
- Diminuição da sensação da superfície do olho, visão dupla, queda da pálpebra, separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho, inflamação da superfície do olho, visão turva;
- Insuficiência cardíaca, batimentos do coração irregulares ou paragem cardíaca, diminuição da frequência cardíaca, batimentos do coração lentos ou acelerados, acumulação de demasiados fluidos no corpo, principalmente água, dor no peito;
- Tensão arterial baixa, inchaço ou arrefecimento das mãos, pés e extremidades provocados pela constrição dos vasos sanguíneos;
- Tosse;
- Diarreia, dores de estômago; sensação de enjoo e vómitos; alterações do paladar; indigestão; boca seca;
- Manchas escamosas e vermelhas na pele; erupção cutânea; perda de cabelo; Dores musculares;
- Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
- Cansaço.

Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos:
Em casos muito raros, alguns doentes com lesões graves na camada transparente que cobre a frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas que causam enevoamento da córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não utilize Bimatoprost + Timolol se estiver grávida, a menos que o médico, mesmo assim, o recomende.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não utilize Bimatoprost + Timolol se estiver a amamentar. Timolol pode passar para o leite materno. Consulte o médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Bimatoprost + Timolol pode provocar visão turva em alguns doentes. Não conduza nem utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido.
Precauções Gerais
Antes de utilizar este medicamento, informe o médico se sofre ou sofreu no passado de:
– doença coronária (os sintomas podem incluir dor ou pressão no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa
– perturbações da frequência cardíaca, como batimentos do coração lentos
– problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica
– doença de má circulação sanguínea (como a doença de Raynaud ou síndrome de Raynaud)
– hiperactividade da glândula tiróide, uma vez que o Timolol pode mascarar sinais e sintomas da doença da tiróide
– diabetes uma vez que o Timolol pode mascarar os sinais e sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue
– reacções alérgicas graves
– problemas de fígado ou rins
– problemas na superfície do olho
– separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho
– factores de risco conhecidos de edema macular (inchaço da retina, dentro do olho, levando auma diminuição da visão) como por exemplo, cirurgia da catarata.

Antes da anestesia cirúrgica, informe o médico de que está a utilizar Bimatoprost e Timolol, uma vez que o Timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia. Pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam. Também a pele à volta do olho pode tornar-se mais escura. A cor da íris também pode escurecer com o tempo.
Estas alterações podem ser permanentes. O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de aplicar, coloque uma gota assim que se lembrar. Depois volte ao esquema normal. Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Timolol

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Timolol
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Guanetidina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Guanetidina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Amiodarona

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Amiodarona
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Antiarrítmicos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Antiarrítmicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Glicósideos digitálicos

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Existe um potencial para efeitos aditivos que resultam em tensão arterial baixa e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções oftálmicas com bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, guanetidina, bloqueadores beta-adrenérgicos, parassimpatomiméticos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona) e glicosídeos digitálicos. - Glicósideos digitálicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Fluoxetina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Fluoxetina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Paroxetina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Paroxetina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Quinidina

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Quinidina
Usar com precaução

Bimatoprost + Timolol Adrenalina (epinefrina)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Tem sido notificada ocasionalmente midríase resultante da utilização concomitante de bloqueadores beta oftálmicos e adrenalina (epinefrina). - Adrenalina (epinefrina)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Inibidores do CYP2D6

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Inibidores do CYP2D6
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bimatoprost + Timolol Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)

Observações: Não foram realizados estudos específicos de interacção com a combinação fixa de bimatoprost e timolol.
Interacções: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol. - Parassimpatomiméticos (ou parassimpaticomiméticos) (PSNS)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Bimatoprost + Timolol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não utilize Bimatoprost + Timolol se estiver grávida, a menos que o médico, mesmo assim, o recomende.

Não utilize Bimatoprost + Timolol se estiver a amamentar. Timolol pode passar para o leite materno. Consulte o médico antes de tomar qualquer medicamento durante a amamentação.

Bimatoprost + Timolol pode provocar visão turva em alguns doentes. Não conduza nem utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021