Betrixaban
O que é
Betrixaban é um inibidor do factor Xa, um anticoagulante. Funciona diminuindo a capacidade de coagulação do sangue e ajuda a prevenir a formação de coágulos prejudiciais nos vasos sanguíneos.
Comparado a outros anticoagulantes orais de acção directa, o betrixaban tem uma excreção renal relativamente baixa e não é metabolizado pelo CYP3A4.
Comparado a outros anticoagulantes orais de acção directa, o betrixaban tem uma excreção renal relativamente baixa e não é metabolizado pelo CYP3A4.
Usos comuns
Betrixaban é usado para prevenir tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes hospitalizados com risco de coágulos sanguíneos devido à perda ou diminuição da capacidade de se movimentar ou devido a outros factores.
Tipo
Molécula pequena.
História
O betrixaban foi aprovado pelo FDA em 23 de junho de 2017, tornando-se o primeiro DOAC aprovado para profilaxia estendida em pacientes hospitalizados.
O betrixaban também foi inspecionado pela EMA, mas não recebeu aprovação de comercialização na UE, principalmente devido a preocupações com aumento do risco de sangramento e ausência de agente de reversão.
O betrixaban também foi inspecionado pela EMA, mas não recebeu aprovação de comercialização na UE, principalmente devido a preocupações com aumento do risco de sangramento e ausência de agente de reversão.
Indicações
Betrixaban é indicado para profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) em condições de mobilidade restrita moderada a grave ou em pacientes que se qualificam como em risco de TEV.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Betrixaban é um inibidor directo independente de co-factor do Factor Xa e inibe o Factor Xa 1 livre e ligado à protrombinase.
Posologia Orientativa
A dose de betrixaban será diferente para diferentes pacientes. Siga as ordens do médico.
As informações a seguir incluem apenas as doses médias de betrixaban. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Para a forma de dosagem oral (cápsulas):
Para prevenção de tromboembolismo venoso:
Adultos: No início, uma dose única de 160 miligramas (mg). Em seguida, o médico pode dar-lhe 80 mg uma vez por dia durante 35 a 42 dias.
Crianças: O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
As informações a seguir incluem apenas as doses médias de betrixaban. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Para a forma de dosagem oral (cápsulas):
Para prevenção de tromboembolismo venoso:
Adultos: No início, uma dose única de 160 miligramas (mg). Em seguida, o médico pode dar-lhe 80 mg uma vez por dia durante 35 a 42 dias.
Crianças: O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Administração
Via oral.
Tome betrixaban com alimentos à mesma hora todos os dias.
Tome betrixaban com alimentos à mesma hora todos os dias.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Betrixaban.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Verifique com o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Mais comum:
- sangramento nas gengivas
- tossir sangue
- dificuldade em respirar ou engolir
- tontura
- dor de cabeça
- aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal
- hemorragias nasais
- paralisia
- sangramento prolongado de cortes
- fezes vermelhas ou pretas
- urina vermelha ou marrom escura
Menos comum:
- dor na bexiga
- urina com sangue ou turva
- visão embaçada
- urina diminuída
- micção difícil, ardente ou dolorosa
- tontura
- boca seca
- vontade frequente de urinar
- aumento da sede
- arritmia cardíaca
- perda de apetite
- dor lombar ou lateral
- mudanca de humor
- dores musculares ou cãibras
- náusea ou vómito
- nervosismo
- dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios
- zumbido nos ouvidos
- convulsões
- cansaço ou fraqueza incomum
Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- prisão de ventre
- diarreia
Incidência não conhecida:
- febre
- dores articulares ou musculares
- vermelhidão e dor nos olhos
- erupção cutânea
- feridas na boca
- dor de estômago
- inchaço dos pés ou pernas
Mais comum:
- sangramento nas gengivas
- tossir sangue
- dificuldade em respirar ou engolir
- tontura
- dor de cabeça
- aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal
- hemorragias nasais
- paralisia
- sangramento prolongado de cortes
- fezes vermelhas ou pretas
- urina vermelha ou marrom escura
Menos comum:
- dor na bexiga
- urina com sangue ou turva
- visão embaçada
- urina diminuída
- micção difícil, ardente ou dolorosa
- tontura
- boca seca
- vontade frequente de urinar
- aumento da sede
- arritmia cardíaca
- perda de apetite
- dor lombar ou lateral
- mudanca de humor
- dores musculares ou cãibras
- náusea ou vómito
- nervosismo
- dormência ou formigueiro nas mãos, pés ou lábios
- zumbido nos ouvidos
- convulsões
- cansaço ou fraqueza incomum
Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- prisão de ventre
- diarreia
Incidência não conhecida:
- febre
- dores articulares ou musculares
- vermelhidão e dor nos olhos
- erupção cutânea
- feridas na boca
- dor de estômago
- inchaço dos pés ou pernas
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o benefício supere o risco para o feto.
Aleitamento:Considere os benefícios da amamentação juntamente com os potenciais efeitos adversos sobre a criança e a condição materna subjacente.
Insuf. Hepática:Doença hepática, moderada ou grave — O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
Insuf. Renal:Doença renal grave — Use com cautela.
Precauções Gerais
Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Síndrome antifosfolípide ou
- Doença hepática, moderada ou grave — O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
- Sangramento, activo — Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Problemas de sangramento, história de ou
- Inserção de cateter na coluna ou
- Cirurgia (por exemplo, coluna vertebral), recente ou história de - Use com cautela. O risco de sangramento pode ser aumentado.
- Doença renal grave - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.
- Válvula cardíaca protética (artificial) - Use com cautela. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas com esta população.
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para se certificar de que o betrixaban está a funcionar correctamente e para decidir se deve continuar a tomá-lo. Exames de sangue podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
Verifique com o médico imediatamente se tiver qualquer sangramento incomum ou hematomas, fezes pretas, cor de alcatrão, sangue na urina ou fezes, dor de cabeça, tontura ou fraqueza, dor, inchaço ou desconforto em uma articulação, localize manchas vermelhas na pele, hemorragias nasais incomuns ou sangramento vaginal incomum que é mais pesado que o normal. Estes podem ser sinais de problemas de sangramento.
Tenha cuidado extra para evitar ferimentos. Fique longe de desportos violentos ou outras situações em que possa se aleijar, se cortar ou se aleijar. Escove e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objectos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.
Betrixaban pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos na coluna ou na área epidural, o que pode levar a paralisia permanente ou a longo prazo. Isso é mais provável de ocorrer se tiver um cateter epidural colocado nas costas, estiver tomando AINE ou medicamento para coagulação do sangue, histórico de punções epidurais repetidas ou problemas na coluna ou se tiver sido submetido a uma cirurgia na coluna. Informe o médico imediatamente se tiver formigamento, dormência ou fraqueza muscular, especialmente nas pernas e nos pés.
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao betrixaban ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver algum outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do betrixaban na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do betrixaban em idosos.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Quando está a tomar betrixaban, é especialmente importante que o médico saiba se está a tomar outros medicamentos.
- Síndrome antifosfolípide ou
- Doença hepática, moderada ou grave — O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
- Sangramento, activo — Não deve ser usado em pacientes com essas condições.
- Problemas de sangramento, história de ou
- Inserção de cateter na coluna ou
- Cirurgia (por exemplo, coluna vertebral), recente ou história de - Use com cautela. O risco de sangramento pode ser aumentado.
- Doença renal grave - Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.
- Válvula cardíaca protética (artificial) - Use com cautela. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas com esta população.
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para se certificar de que o betrixaban está a funcionar correctamente e para decidir se deve continuar a tomá-lo. Exames de sangue podem ser necessários para verificar se há efeitos indesejados.
Verifique com o médico imediatamente se tiver qualquer sangramento incomum ou hematomas, fezes pretas, cor de alcatrão, sangue na urina ou fezes, dor de cabeça, tontura ou fraqueza, dor, inchaço ou desconforto em uma articulação, localize manchas vermelhas na pele, hemorragias nasais incomuns ou sangramento vaginal incomum que é mais pesado que o normal. Estes podem ser sinais de problemas de sangramento.
Tenha cuidado extra para evitar ferimentos. Fique longe de desportos violentos ou outras situações em que possa se aleijar, se cortar ou se aleijar. Escove e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objectos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.
Betrixaban pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos na coluna ou na área epidural, o que pode levar a paralisia permanente ou a longo prazo. Isso é mais provável de ocorrer se tiver um cateter epidural colocado nas costas, estiver tomando AINE ou medicamento para coagulação do sangue, histórico de punções epidurais repetidas ou problemas na coluna ou se tiver sido submetido a uma cirurgia na coluna. Informe o médico imediatamente se tiver formigamento, dormência ou fraqueza muscular, especialmente nas pernas e nos pés.
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao betrixaban ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver algum outro tipo de alergia, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do betrixaban na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do betrixaban em idosos.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
Quando está a tomar betrixaban, é especialmente importante que o médico saiba se está a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se perder uma dose de betrixaban, tome-a o mais rápido possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o benefício supere o risco para o feto.
Considere os benefícios da amamentação juntamente com os potenciais efeitos adversos sobre a criança e a condição materna subjacente.
Doença hepática, moderada ou grave — O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
Doença renal grave — Use com cautela.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que o benefício supere o risco para o feto.
Considere os benefícios da amamentação juntamente com os potenciais efeitos adversos sobre a criança e a condição materna subjacente.
Doença hepática, moderada ou grave — O uso não é recomendado em pacientes com essas condições.
Doença renal grave — Use com cautela.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
