Baloxavir marboxil

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Baloxavir marboxil é um tipo de medicamento antivírico denominado de “inibidor da endonuclease dependente de cap”.

Baloxavir marboxil (BXM) é um medicamento antiviral para o tratamento da influenza A e da influenza B.

Pode reduzir a duração dos sintomas da gripe em cerca de um dia, mas está sujeito à selecção de mutantes resistentes que o tornam ineficaz.

O baloxavir marboxil foi desenvolvido como uma estratégia pró-fármaco, com seu metabolismo libertando o agente activo, o ácido baloxavir (BXA).
O BXA então funciona como um inibidor de enzima, tendo como alvo a actividade de endonuclease dependente de cap do vírus influenza, usado em "captura de capa" pelo complexo de polimerase do vírus, um processo essencial para seu ciclo de vida.
Usos comuns
Baloxavir marboxil é um inibidor da endonuclease ácida da polimerase usado para tratar a gripe não complicada.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi aprovado para uso médico no Japão e nos Estados Unidos em 2018.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Tratamento da gripe
Está indicado para o tratamento da gripe não complicada, em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.

Profilaxia da gripe após exposição
Está indicado para a profilaxia da gripe após exposição, em indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Baloxavir marboxil é um profármaco que é convertido por hidrólise em baloxavir, a forma activa que exerce actividade anti-influenza.
Baloxavir actua na endonuclease dependente de cap (CEN), uma enzima específica do vírus influenza na subunidade polimerase acídica (PA) do complexo RNA polimerase viral, inibindo, desta forma, a transcrição dos genomas do vírus influenza, o que resulta na inibição da replicação do vírus influenza.
Posologia Orientativa
Tratamento da gripe
Deve tomar-se uma dose única de baloxavir marboxil assim que possível, nas 48 horas a seguir ao aparecimento dos sintomas.

Profilaxia da gripe após exposição
Deve tomar-se uma dose única de baloxavir marboxil assim que possível, nas 48 horas a seguir ao contacto próximo com um indivíduo que se saiba ou se suspeite ter gripe .

Adultos e adolescentes (≥ 12 anos de idade)
A dose oral recomendada de baloxavir marboxil, em função do peso corporal.
Administração
Via oral.

Não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Baloxavir marboxil.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Procure assistência médica imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
- Reacção alérgica grave (anafilaxia), com sinais como inchaço da face ou da pele, erupções na pele com comichão, pressão arterial baixa e dificuldade em respirar

A frequência destes efeitos indesejáveis não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Outros efeitos indesejáveis possíveis:
O efeito indesejável seguinte é pouco frequente (pode afectar até 1 em cada 100 doentes):
- Erupção na pele com comichão
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Baloxavir marboxil durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a abstenção da terapêutica com baloxavir marboxil, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução
Condução
Condução:Os efeitos de Baloxavir marboxil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Baloxavir marboxil.

Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos. Isto porque os efeitos de Baloxavir marboxil nesta faixa etária não são conhecidos.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Baloxavir marboxil com:
- laxantes, antiácidos ou suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio.
Os medicamentos acima indicados podem reduzir o efeito de Baloxavir marboxil.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se se tiver esquecido de tomar parte ou a totalidade da sua dose, tome-a assim que possível.
Para o tratamento da gripe, Baloxavir marboxil deve ser tomado até 48 horas após o início dos seus sintomas de gripe.
Para a prevenção da gripe, Baloxavir marboxil deve ser tomado até 48 horas após o contacto próximo com alguém que se saiba ou se suspeite ter gripe.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Baloxavir marboxil Laxantes

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Laxantes
Contraindicado

Baloxavir marboxil Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Antiácidos
Contraindicado

Baloxavir marboxil Suplementos de ferro

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Suplementos de ferro
Contraindicado

Baloxavir marboxil Suplementos de zinco

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Suplementos de zinco
Contraindicado

Baloxavir marboxil Suplementos de selénio

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Suplementos de selénio
Contraindicado

Baloxavir marboxil Suplementos de magnésio

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Suplementos de magnésio
Contraindicado

Baloxavir marboxil Suplementos de cálcio

Observações: n.d.
Interacções: Efeitos de outros medicamentos no baloxavir marboxil ou no seu metabólito activo baloxavir Os produtos que contenham catiões polivalentes podem reduzir as concentrações plasmáticas de baloxavir. Baloxavir marboxil não deve ser tomado com produtos que contenham catiões polivalentes, tais como laxantes, antiácidos, nem com suplementos orais que contenham ferro, zinco, selénio, cálcio ou magnésio. - Suplementos de cálcio
Sem efeito descrito

Baloxavir marboxil Vacina contra a gripe

Observações: n.d.
Interacções: Não foram realizados estudos de interacção com vacinas da gripe e baloxavir marboxil. Em estudos de gripe adquirida de modo natural e experimental, o tratamento com Baloxavir marboxil não diminuiu a resposta humoral mediada por anticorpos à infecção por influenza. - Vacina contra a gripe
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Baloxavir marboxil
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Os dados sobre a utilização de baloxavir marboxil em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Baloxavir marboxil durante a gravidez.

Baloxavir marboxil e os seus metabólitos são excretados no leite de ratos lactantes.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a abstenção da terapêutica com baloxavir marboxil, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.

Os efeitos de Baloxavir marboxil sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023