Asunaprevir
O que é
O asunaprevir (anteriormente BMS-650032) é um agente antiviral. Especificamente, pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores de protease. A protease é uma enzima que os vírus precisam para a reprodução. O asunaprevir bloqueia a acção da protease, retardando o crescimento do vírus.
O asunaprevir é um inibidor da enzima serina protease NS3 do vírus da hepatite C.
O asunaprevir está a ser testado em combinação com interferão peguilado e ribavirina, bem como em regimes sem interferão com outros agentes antivirais de acção directa, incluindo daclatasvir.
O asunaprevir é um inibidor da enzima serina protease NS3 do vírus da hepatite C.
O asunaprevir está a ser testado em combinação com interferão peguilado e ribavirina, bem como em regimes sem interferão com outros agentes antivirais de acção directa, incluindo daclatasvir.
Usos comuns
O asunaprevir é indicado em combinação com outros agentes para o tratamento da hepatite C crónica em pacientes adultos com genótipos 1 ou 4 do vírus da hepatite C e cirrose hepática compensada.
A hepatite C é uma doença hepática causada pelo vírus da hepatite C. O estado crónico dessa condição é responsável por 60-80% dos casos em que o risco de cirrose hepática em 20 anos é de cerca de 15-30%.
A hepatite C é uma doença hepática causada pelo vírus da hepatite C. O estado crónico dessa condição é responsável por 60-80% dos casos em que o risco de cirrose hepática em 20 anos é de cerca de 15-30%.
Tipo
Molécula pequena.
História
O asunaprevir foi desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb Canada e aprovado pela Health Canada em 22 de abril de 2016. A comercialização de o asunaprevir foi cancelado um ano depois, em 16 de outubro de 2017.
Indicações
Tratamento da hepatite C.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O asunaprevir é um inibidor da protease NS3 do HCV altamente activo.
O genoma do HCV tem uma polaridade positiva que permite que ele seja traduzido em uma proteína na célula hospedeira sem etapas adicionais de transformação. No entanto, a proteína resultante precisa ser dividida pela enzima NS3 protease em proteínas únicas para poder exercer sua actividade enzimática ou papel estrutural. Portanto, devido à importância vital da NS3 para a replicação viral, a acção inibidora do asunaprevir causa uma actividade antiviral robusta.
O genoma do HCV tem uma polaridade positiva que permite que ele seja traduzido em uma proteína na célula hospedeira sem etapas adicionais de transformação. No entanto, a proteína resultante precisa ser dividida pela enzima NS3 protease em proteínas únicas para poder exercer sua actividade enzimática ou papel estrutural. Portanto, devido à importância vital da NS3 para a replicação viral, a acção inibidora do asunaprevir causa uma actividade antiviral robusta.
Posologia Orientativa
A dose recomendada de asunaprevir é de 100 mg por via oral, duas vezes ao dia.
O asunaprevir deve ser tomado em combinação com daclatasvir ou com daclatasvir, peginterferon alfa e ribavirina, dependendo do tipo de hepatite C que tem. Geralmente é tomado por 24 semanas.
O asunaprevir deve ser tomado em combinação com daclatasvir ou com daclatasvir, peginterferon alfa e ribavirina, dependendo do tipo de hepatite C que tem. Geralmente é tomado por 24 semanas.
Administração
Via oral.
A cápsula deve ser engolida inteira com líquidos e não deve ser esmagada ou mastigada. Idealmente, deve tomar asunaprevir nos mesmos horários todos os dias. Pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
A cápsula deve ser engolida inteira com líquidos e não deve ser esmagada ou mastigada. Idealmente, deve tomar asunaprevir nos mesmos horários todos os dias. Pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio.
Contra-Indicações
Não tome asunaprevir se:
- hipersensibilidade ao Asunaprevir
- não pode tomar alfapeginterferona, ribavirina ou daclatasvir
- está grávida ou planeja engravidar
- é o parceiro masculino de uma mulher que está grávida, pode engravidar ou está planeando engravidar
- têm função hepática moderada a gravemente diminuída
Se está a tomar outros medicamentos, como:
• antifúngicos "azólicos" (por exemplo, fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol)
• bosentana
• bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, diltiazem, verapamil)
• cobicistate
• ciclosporina
• gemfibrozil
• dexametasona
• flecainida
• inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos do HIV (NNRTIs; por exemplo, delaviridina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
• inibidores da protease do HIV (por exemplo, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• gemfibrozil
• antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
• modafinil
• propafenona
• rifabutina, rifampicina ou rifapentina
• medicamentos para convulsões (por exemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína)
• erva de São João
- hipersensibilidade ao Asunaprevir
- não pode tomar alfapeginterferona, ribavirina ou daclatasvir
- está grávida ou planeja engravidar
- é o parceiro masculino de uma mulher que está grávida, pode engravidar ou está planeando engravidar
- têm função hepática moderada a gravemente diminuída
Se está a tomar outros medicamentos, como:
• antifúngicos "azólicos" (por exemplo, fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol)
• bosentana
• bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, diltiazem, verapamil)
• cobicistate
• ciclosporina
• gemfibrozil
• dexametasona
• flecainida
• inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos do HIV (NNRTIs; por exemplo, delaviridina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
• inibidores da protease do HIV (por exemplo, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• gemfibrozil
• antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
• modafinil
• propafenona
• rifabutina, rifampicina ou rifapentina
• medicamentos para convulsões (por exemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína)
• erva de São João
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos desses efeitos secundários podem ser controlados e alguns podem desaparecer por conta própria ao longo do tempo.
Contacte o médico se sentir estes efeitos secundários e eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico poderá aconselhá-lo sobre a gestão dos efeitos secundários.
- sintomas como os da gripe
- perda de cabelo
- dor de cabeça
- irritabilidade
- comichão
- náusea
- erupção cutânea
- cansaço
- problemas para dormir
- fraqueza
Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não ocorra com muita frequência, eles podem levar a sérios problemas se você não procurar atendimento médico.
Verifique com o médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
- sinais de anemia (glóbulos vermelhos baixos; por exemplo, tonturas, pele pálida, cansaço ou fraqueza incomum, falta de ar)
- sinais de problemas de coagulação (por exemplo, hemorragias nasais incomuns, hematomas, sangue na urina, tosse com sangue, sangramento nas gengivas, cortes que não param de sangrar)
- sinais de infecção (os sintomas podem incluir febre ou calafrios, diarreia grave, falta de ar, tontura prolongada, dor de cabeça, rigidez do pescoço, perda de peso ou apatia)
- sinais de problemas hepáticos (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, urina escura, fezes claras)
Contacte o médico se sentir estes efeitos secundários e eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico poderá aconselhá-lo sobre a gestão dos efeitos secundários.
- sintomas como os da gripe
- perda de cabelo
- dor de cabeça
- irritabilidade
- comichão
- náusea
- erupção cutânea
- cansaço
- problemas para dormir
- fraqueza
Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não ocorra com muita frequência, eles podem levar a sérios problemas se você não procurar atendimento médico.
Verifique com o médico o mais rápido possível se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
- sinais de anemia (glóbulos vermelhos baixos; por exemplo, tonturas, pele pálida, cansaço ou fraqueza incomum, falta de ar)
- sinais de problemas de coagulação (por exemplo, hemorragias nasais incomuns, hematomas, sangue na urina, tosse com sangue, sangramento nas gengivas, cortes que não param de sangrar)
- sinais de infecção (os sintomas podem incluir febre ou calafrios, diarreia grave, falta de ar, tontura prolongada, dor de cabeça, rigidez do pescoço, perda de peso ou apatia)
- sinais de problemas hepáticos (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, urina escura, fezes claras)
Advertências
Gravidez:O asunaprevir não deve ser usado por mulheres grávidas.
Aleitamento:A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento com asunaprevir.
Insuf. Renal:A doença renal ou a função renal reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários.
Insuf. Hepática:O asunaprevir não é recomendado para pessoas com doença hepática activa, agravada ou função hepática moderada a gravemente reduzida.
Precauções Gerais
Antes de começar a usar um medicamento, certifique-se de informar o médico sobre quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, se está grávida ou amamentando e quaisquer outros factos significativos sobre sua saúde. Esses factores podem afectar como deve usar este medicamento.
O efeito do asunaprevir no desenvolvimento do feto não foi estudado, no entanto, para certos tipos de hepatite C, o asunaprevir deve ser usado com interferão alfa e ribavirina. O tratamento com ribavirina pode causar defeitos congénitos graves no feto. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle de natalidade enquanto estiverem tomando este medicamento e por 6 meses depois (o tempo que leva para a ribavirina ser eliminada do corpo).
Apenas os vírus da hepatite C genótipo 1 e genótipo 4 foram estudados e determinados para responder ao asunaprevir. A segurança e eficácia do uso do asunaprevir para tratar outras cepas do vírus da hepatite C não foram determinadas.
As pessoas que têm infecção por hepatite B que está latente podem experimentar a infecção retornando, causando mais disfunção hepática ou insuficiência hepática. Se tem histórico de hepatite B, discuta com o médico como este medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia deste medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Se tiver sintomas de agravamento da função hepática, tais como fadiga, mal-estar, perda de apetite, náuseas, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, urina escura, fezes claras, dor ou inchaço abdominal e comichão na pele, contacte o médico imediatamente.
A segurança e a eficácia do tratamento com asunaprevir não foram estabelecidas para pessoas que também têm o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
A doença renal ou a função renal reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários. Se tiver função renal reduzida ou doença renal, discuta com o médico como este medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia deste medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Doença hepática ou função hepática reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários. O asunaprevir pode reduzir a função hepática e, em casos graves, causar insuficiência hepática. O asunaprevir não é recomendado para pessoas com doença hepática activa, agravada ou função hepática moderada a gravemente reduzida. Se tem um histórico de função hepática reduzida, discuta com seu médico como este medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia deste medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
A segurança e a eficácia do tratamento com asunaprevir não foram estabelecidas para pessoas com transplantes de fígado ou outros órgãos. O asunaprevir pode interagir com medicamentos usados para prevenir a rejeição do órgão transplantado.
O asunaprevir não foi estudado para uso em mulheres grávidas. Para certos tipos de hepatite C, deve ser tomado com daclatasvir, peginterferão alfa e ribavirina. A ribavirina demonstrou causar sérios problemas no feto em desenvolvimento. Como resultado, o asunaprevir (mais daclatasvir, peginterferão alfa e ribavirina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou por homens cujas parceiras estejam grávidas. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle de natalidade enquanto estiverem tomando este medicamento e por 6 meses depois. Informe o seu médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Não se sabe se o asunaprevir passa para o leite materno. Se você é uma mãe que amamenta e está a tomar este medicamento, isso pode afectar seu bebé. A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento com asunaprevir.
A segurança e a eficácia do uso deste medicamento não foram estabelecidas para crianças.
Pode haver uma interacção entre o asunaprevir e qualquer um dos seguintes:
- abiraterona
- alisquireno
- amiodarona
- medicamentos anticancerígenos (por exemplo, cabazitaxel, docetaxel, doxorrubicina, etoposídeo, ifosfamida, irinotecano, vincristina)
- anti-histamínicos (por exemplo, cetirizina, doxilamina, difenidramina, hidroxizina, loratadina)
- antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
- aprepitante
- atomoxetina
- antifúngicos "azólicos" (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, voriconazol)
- certos bloqueadores beta-adrenérgicos (por exemplo, bisoprolol, carvedilol, metoprolol, propranolol, nadolol, timolol)
- bicalutamida
- pílulas anticoncepcionais
- bosentana
- bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, amlodipina, diltiazem, nifedipina, verapamil)
- captopril
- carbamazepina
- cloroquina
- cobicistate
- codeína
- colchicina
- conivaptano
- ciclosporina
- dabigatrana
- deferasirox
- dexametasona
- dextrometorfano
- digoxina
- dronedarona
- eltrombopag
- enzalutamida
- estrogênios (por exemplo, estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol)
- fesoterodina
- flecainida
- gemfibrozil
- sumo de toranja
- inibidores da protease da hepatite (por exemplo, boceprevir, ledipasvir, simeprevir, sofosbuvir)
- Inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos do HIV (NNRTIs; por exemplo, delaviridina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
- Inibidores da protease do HIV (por exemplo, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
- hidrocortisona
- lidocaína
- lomitapida
- antibióticos macrólidos (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
- metanfetamina
- mexiletina
- midazolam
- mifepristona
- mirtazapina
- modafinil
- naloxegol
- nefazodona
- oxcarbazepina
- fenobarbital
- fenitoína
- primaquina
- primidona
- progestinas (por exemplo, dienogest, levonorgestrel, medroxiprogesterona, noretindrona, norgestimato)
- procainamida
- propafenona
- inibidores de proteína quinase (por exemplo, bosutinib, dasatinib, erlotinib, imatinib, nilotinib)
- prucaloprida
- quinidina
- quinina
- rifabutina
- rifampicina
- rifapentina
- rivaroxabana
- erva de São João
- inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs; por exemplo, citalopram, duloxetina, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
- inibidores da recaptação de serotonina/norepinefrina (por exemplo, desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina)
- silodosina
- siltuximabe
- sirolimus
- medicamentos anti-colesterol "estatina" (por exemplo, atorvastatina, lovastatina, sinvastatina)
- tacrolimo
- tamoxifeno
- teriflunomida
- tetrabenazina
- tocilizumabe
- tolterodina
- tramadol
- antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
Medicamentos diferentes dos listados acima podem interagir com este medicamento. Informe o médico sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita (sem receita médica) e fitoterápicos que esteja a tomar.
Diga-lhes também sobre quaisquer suplementos que tome.
Uma vez que a cafeína, o álcool, a nicotina dos cigarros ou as drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o médico caso os use.
O efeito do asunaprevir no desenvolvimento do feto não foi estudado, no entanto, para certos tipos de hepatite C, o asunaprevir deve ser usado com interferão alfa e ribavirina. O tratamento com ribavirina pode causar defeitos congénitos graves no feto. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle de natalidade enquanto estiverem tomando este medicamento e por 6 meses depois (o tempo que leva para a ribavirina ser eliminada do corpo).
Apenas os vírus da hepatite C genótipo 1 e genótipo 4 foram estudados e determinados para responder ao asunaprevir. A segurança e eficácia do uso do asunaprevir para tratar outras cepas do vírus da hepatite C não foram determinadas.
As pessoas que têm infecção por hepatite B que está latente podem experimentar a infecção retornando, causando mais disfunção hepática ou insuficiência hepática. Se tem histórico de hepatite B, discuta com o médico como este medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia deste medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Se tiver sintomas de agravamento da função hepática, tais como fadiga, mal-estar, perda de apetite, náuseas, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, urina escura, fezes claras, dor ou inchaço abdominal e comichão na pele, contacte o médico imediatamente.
A segurança e a eficácia do tratamento com asunaprevir não foram estabelecidas para pessoas que também têm o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
A doença renal ou a função renal reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários. Se tiver função renal reduzida ou doença renal, discuta com o médico como este medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia deste medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
Doença hepática ou função hepática reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários. O asunaprevir pode reduzir a função hepática e, em casos graves, causar insuficiência hepática. O asunaprevir não é recomendado para pessoas com doença hepática activa, agravada ou função hepática moderada a gravemente reduzida. Se tem um histórico de função hepática reduzida, discuta com seu médico como este medicamento pode afectar sua condição médica, como sua condição médica pode afectar a dosagem e a eficácia deste medicamento e se é necessário algum monitoramento especial.
A segurança e a eficácia do tratamento com asunaprevir não foram estabelecidas para pessoas com transplantes de fígado ou outros órgãos. O asunaprevir pode interagir com medicamentos usados para prevenir a rejeição do órgão transplantado.
O asunaprevir não foi estudado para uso em mulheres grávidas. Para certos tipos de hepatite C, deve ser tomado com daclatasvir, peginterferão alfa e ribavirina. A ribavirina demonstrou causar sérios problemas no feto em desenvolvimento. Como resultado, o asunaprevir (mais daclatasvir, peginterferão alfa e ribavirina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou por homens cujas parceiras estejam grávidas. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle de natalidade enquanto estiverem tomando este medicamento e por 6 meses depois. Informe o seu médico imediatamente se engravidar enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Não se sabe se o asunaprevir passa para o leite materno. Se você é uma mãe que amamenta e está a tomar este medicamento, isso pode afectar seu bebé. A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento com asunaprevir.
A segurança e a eficácia do uso deste medicamento não foram estabelecidas para crianças.
Pode haver uma interacção entre o asunaprevir e qualquer um dos seguintes:
- abiraterona
- alisquireno
- amiodarona
- medicamentos anticancerígenos (por exemplo, cabazitaxel, docetaxel, doxorrubicina, etoposídeo, ifosfamida, irinotecano, vincristina)
- anti-histamínicos (por exemplo, cetirizina, doxilamina, difenidramina, hidroxizina, loratadina)
- antipsicóticos (por exemplo, clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
- aprepitante
- atomoxetina
- antifúngicos "azólicos" (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, voriconazol)
- certos bloqueadores beta-adrenérgicos (por exemplo, bisoprolol, carvedilol, metoprolol, propranolol, nadolol, timolol)
- bicalutamida
- pílulas anticoncepcionais
- bosentana
- bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo, amlodipina, diltiazem, nifedipina, verapamil)
- captopril
- carbamazepina
- cloroquina
- cobicistate
- codeína
- colchicina
- conivaptano
- ciclosporina
- dabigatrana
- deferasirox
- dexametasona
- dextrometorfano
- digoxina
- dronedarona
- eltrombopag
- enzalutamida
- estrogênios (por exemplo, estrogénio conjugado, estradiol, etinilestradiol)
- fesoterodina
- flecainida
- gemfibrozil
- sumo de toranja
- inibidores da protease da hepatite (por exemplo, boceprevir, ledipasvir, simeprevir, sofosbuvir)
- Inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos do HIV (NNRTIs; por exemplo, delaviridina, efavirenz, etravirina, nevirapina)
- Inibidores da protease do HIV (por exemplo, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
- hidrocortisona
- lidocaína
- lomitapida
- antibióticos macrólidos (por exemplo, claritromicina, eritromicina)
- metanfetamina
- mexiletina
- midazolam
- mifepristona
- mirtazapina
- modafinil
- naloxegol
- nefazodona
- oxcarbazepina
- fenobarbital
- fenitoína
- primaquina
- primidona
- progestinas (por exemplo, dienogest, levonorgestrel, medroxiprogesterona, noretindrona, norgestimato)
- procainamida
- propafenona
- inibidores de proteína quinase (por exemplo, bosutinib, dasatinib, erlotinib, imatinib, nilotinib)
- prucaloprida
- quinidina
- quinina
- rifabutina
- rifampicina
- rifapentina
- rivaroxabana
- erva de São João
- inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs; por exemplo, citalopram, duloxetina, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
- inibidores da recaptação de serotonina/norepinefrina (por exemplo, desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina)
- silodosina
- siltuximabe
- sirolimus
- medicamentos anti-colesterol "estatina" (por exemplo, atorvastatina, lovastatina, sinvastatina)
- tacrolimo
- tamoxifeno
- teriflunomida
- tetrabenazina
- tocilizumabe
- tolterodina
- tramadol
- antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina)
Medicamentos diferentes dos listados acima podem interagir com este medicamento. Informe o médico sobre todos os medicamentos prescritos, vendidos sem receita (sem receita médica) e fitoterápicos que esteja a tomar.
Diga-lhes também sobre quaisquer suplementos que tome.
Uma vez que a cafeína, o álcool, a nicotina dos cigarros ou as drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o médico caso os use.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os estudos de toxicidade não mostraram potencial carcinogénico nem genotóxico relacionado ao asunaprevir. No caso de sobredosagem, os estudos clínicos não relataram eventos adversos inesperados. O asunaprevir não teve efeitos na fertilidade em estudos pré-clínicos. Demonstrou-se que o asunaprevir se localiza no trato GI e no fígado e, portanto, observou-se aumento das transaminases hepáticas, bem como alterações no metabolismo do ferro e diminuição das proteínas séricas. Esses efeitos não são progressivos e o asunaprevir foi geralmente bem tolerado.
Os estudos de toxicidade não mostraram potencial carcinogénico nem genotóxico relacionado ao asunaprevir. No caso de sobredosagem, os estudos clínicos não relataram eventos adversos inesperados. O asunaprevir não teve efeitos na fertilidade em estudos pré-clínicos. Demonstrou-se que o asunaprevir se localiza no trato GI e no fígado e, portanto, observou-se aumento das transaminases hepáticas, bem como alterações no metabolismo do ferro e diminuição das proteínas séricas. Esses efeitos não são progressivos e o asunaprevir foi geralmente bem tolerado.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose e se passaram menos de 8 horas desde a dose esquecida, tome-a o mais rápido possível e continue com sua programação regular.
Se já passaram mais de 8 horas do horário da dose esquecida, não tome a dose esquecida e continue com o esquema posológico regular.
Não tome uma dose dupla para compensar uma perdida. Se não tiver certeza do que fazer depois de perder uma dose, entre em contacto com o médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Se já passaram mais de 8 horas do horário da dose esquecida, não tome a dose esquecida e continue com o esquema posológico regular.
Não tome uma dose dupla para compensar uma perdida. Se não tiver certeza do que fazer depois de perder uma dose, entre em contacto com o médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Cuidados no Armazenamento
Armazene este medicamento em temperatura ambiente em sua embalagem original, proteja-o da luz e da humidade e mantenha-o fora do alcance das crianças.
Não descarte medicamentos em esgoto (por exemplo, na pia ou no vaso sanitário) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora medicamentos que não são mais necessários ou que expiraram.
Não descarte medicamentos em esgoto (por exemplo, na pia ou no vaso sanitário) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora medicamentos que não são mais necessários ou que expiraram.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O asunaprevir (mais daclatasvir, peginterferão alfa e ribavirina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou por homens cujas parceiras estejam grávidas. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle de natalidade enquanto estiverem tomando este medicamento e por 6 meses depois.
Não se sabe se o asunaprevir passa para o leite materno. Se está a amamentar e está a tomar este medicamento, isso pode afectar o bebé. A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento com asunaprevir.
A doença renal ou a função renal reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários.
Doença hepática ou função hepática reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários. O asunaprevir pode reduzir a função hepática e, em casos graves, causar insuficiência hepática. O asunaprevir não é recomendado para pessoas com doença hepática activa, agravada ou função hepática moderada a gravemente reduzida.
O asunaprevir (mais daclatasvir, peginterferão alfa e ribavirina) não deve ser usado por mulheres grávidas ou por homens cujas parceiras estejam grávidas. Ambos os parceiros devem usar uma forma confiável de controle de natalidade enquanto estiverem tomando este medicamento e por 6 meses depois.
Não se sabe se o asunaprevir passa para o leite materno. Se está a amamentar e está a tomar este medicamento, isso pode afectar o bebé. A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento com asunaprevir.
A doença renal ou a função renal reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários.
Doença hepática ou função hepática reduzida podem fazer com que este medicamento se acumule no corpo, causando efeitos secundários. O asunaprevir pode reduzir a função hepática e, em casos graves, causar insuficiência hepática. O asunaprevir não é recomendado para pessoas com doença hepática activa, agravada ou função hepática moderada a gravemente reduzida.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
