Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida
O que é
A Amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio que relaxa (alarga) os vasos sanguíneos, melhorando o fluxo sanguíneo.
A Hidroclorotiazida é um diurético tiazídico (comprimido da água) que ajuda a evitar que o organismo absorva demasiado sal, o que pode causar retenção de líquidos.
O Valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II, que impede o estreitamento dos vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial e melhora o fluxo sanguíneo.
A Amlodipina, Hidroclorotiazida e Valsartan é uma associação de substâncias, usada no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Este medicamento é geralmente prescrito depois de outros medicamentos para pressão arterial terem sido tentadas, sem sucesso, no tratamento dos sintomas.
A Hidroclorotiazida é um diurético tiazídico (comprimido da água) que ajuda a evitar que o organismo absorva demasiado sal, o que pode causar retenção de líquidos.
O Valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II, que impede o estreitamento dos vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial e melhora o fluxo sanguíneo.
A Amlodipina, Hidroclorotiazida e Valsartan é uma associação de substâncias, usada no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Este medicamento é geralmente prescrito depois de outros medicamentos para pressão arterial terem sido tentadas, sem sucesso, no tratamento dos sintomas.
Usos comuns
A Amlodipina, Hidroclorotiazida e Valsartan é uma combinação de medicamentos que são usados no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração e artérias. Se continuar por um longo tempo, o coração e as artérias podem deixar de funcionar correctamente. Isto pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração, rins e, resultando em falha do coração ou insuficiência renal.
Redução da pressão arterial pode reduzir o risco de derrames e ataques cardíacos.
A Amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio (CCB). afecta o movimento do cálcio para o interior das células do coração e vasos sanguíneos. Como resultado, a Amlodipina relaxa os vasos sanguíneos e aumenta o fornecimento de sangue e oxigénio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho.
O Valsartan é um bloqueador do receptor da angiotensina II (ARB). Funciona bloqueando uma substância no organsimo que faz com que os vasos sanguíneos se contraiam. Como resultado, o Valsartan relaxa os vasos sanguíneos. Isto reduz a pressão arterial e aumenta o suprimento de sangue e oxigénio para o coração.
A Hidroclorotiazida é um diurético tiazídico (comprimido da água). Reduz a quantidade de água no corpo, aumentando o fluxo de urina, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
A pressão arterial elevada aumenta a carga de trabalho do coração e artérias. Se continuar por um longo tempo, o coração e as artérias podem deixar de funcionar correctamente. Isto pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração, rins e, resultando em falha do coração ou insuficiência renal.
Redução da pressão arterial pode reduzir o risco de derrames e ataques cardíacos.
A Amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio (CCB). afecta o movimento do cálcio para o interior das células do coração e vasos sanguíneos. Como resultado, a Amlodipina relaxa os vasos sanguíneos e aumenta o fornecimento de sangue e oxigénio para o coração, reduzindo a sua carga de trabalho.
O Valsartan é um bloqueador do receptor da angiotensina II (ARB). Funciona bloqueando uma substância no organsimo que faz com que os vasos sanguíneos se contraiam. Como resultado, o Valsartan relaxa os vasos sanguíneos. Isto reduz a pressão arterial e aumenta o suprimento de sangue e oxigénio para o coração.
A Hidroclorotiazida é um diurético tiazídico (comprimido da água). Reduz a quantidade de água no corpo, aumentando o fluxo de urina, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja pressão arterial esteja adequadamente controlada com a associação de Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida (HCT) utilizados quer através das três formulações em monoterapia, quer através de uma formulação com associação dupla e uma formulação com um único componente.
Classificação CFT
3.4.2.2 : Antagonistas dos receptores da angiotensina
Mecanismo De Acção
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida pertence ao grupo dos antagonistas da angiotensina II (Valsartan), associações com derivados da di-hidropiridina (Amlodipina) e diuréticos tiazícos (Hidroclorotiazida), com o código ATC C09DX01.
Este medicamento associa três compostos anti-hipertensivos com mecanismos de acção complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a Amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o Valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II e a Hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo.
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com activo em doentes hipertensos.
Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107mmHg) foram tratados com Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida 10mg/320mg/25mg, Valsartan/Hidroclorotiazida 320mg/25mg, Amlodipina/Valsartan 10mg/320mg, ou Hidroclorotiazida/Amlodipina 25mg/10mg.
No início do estudo os doentes receberam doses baixas dos seus tratamentos e foram titulados até ao tratamento completo até à semana 2. Na semana 8, as reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica foram 39,7/24,7mmHg com este medicamento, 32,0/19,7mmHg com Valsartan/Hidroclorotiazida, 33,5/21,5mmHg com Amlodipina/Valsartan, e 31,5/19,5mmHg com Amlodipina/Hidroclorotiazida.
A terapêutica com a associação tripla foi estatisticamente superior a cada um dos tratamentos com as três associações duplas na redução da pressão arterial diastólica e sistólica.
As reduções na pressão arterial sistólica/diastólica com este medicamento foram 7,6/5,0mmHg maiores que com Valsartan/Hidroclorotiazida, 6,2/3,3mmHg maiores que com Amlodipina/Valsartane 8,2/5,3mmHg maiores que com Amlodipina/Hidroclorotiazida.
O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima. Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90mmHg) com este medicamento (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Num subgrupo de 283 doentes para monitorização da pressão arterial em ambulatório, foram observadas reduções clinica e estatisticamente superiores na pressão arterial sistólica e diastólica durante 24-horas com a associação tripla comparativamente com Valsartan/Hidroclorotiazida, Valsartan/Amlodipina e Hidroclorotiazida/Amlodipina.
Este medicamento associa três compostos anti-hipertensivos com mecanismos de acção complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a Amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o Valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II e a Hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
A associação destas substâncias tem um efeito anti-hipertensivo aditivo.
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com activo em doentes hipertensos.
Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107mmHg) foram tratados com Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida 10mg/320mg/25mg, Valsartan/Hidroclorotiazida 320mg/25mg, Amlodipina/Valsartan 10mg/320mg, ou Hidroclorotiazida/Amlodipina 25mg/10mg.
No início do estudo os doentes receberam doses baixas dos seus tratamentos e foram titulados até ao tratamento completo até à semana 2. Na semana 8, as reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica foram 39,7/24,7mmHg com este medicamento, 32,0/19,7mmHg com Valsartan/Hidroclorotiazida, 33,5/21,5mmHg com Amlodipina/Valsartan, e 31,5/19,5mmHg com Amlodipina/Hidroclorotiazida.
A terapêutica com a associação tripla foi estatisticamente superior a cada um dos tratamentos com as três associações duplas na redução da pressão arterial diastólica e sistólica.
As reduções na pressão arterial sistólica/diastólica com este medicamento foram 7,6/5,0mmHg maiores que com Valsartan/Hidroclorotiazida, 6,2/3,3mmHg maiores que com Amlodipina/Valsartane 8,2/5,3mmHg maiores que com Amlodipina/Hidroclorotiazida.
O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima. Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90mmHg) com este medicamento (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Num subgrupo de 283 doentes para monitorização da pressão arterial em ambulatório, foram observadas reduções clinica e estatisticamente superiores na pressão arterial sistólica e diastólica durante 24-horas com a associação tripla comparativamente com Valsartan/Hidroclorotiazida, Valsartan/Amlodipina e Hidroclorotiazida/Amlodipina.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
É aconselhável tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã.
Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Pode tomar com ou sem alimentos.
Não tome com toranja ou sumo de toranja.
É aconselhável tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã.
Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Pode tomar com ou sem alimentos.
Não tome com toranja ou sumo de toranja.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas, a outros derivados de sulfonamida, a derivados de dihidropiridina.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Afecção hepática ligeira a grave, cirrose biliar ou colestase.
Compromisso renal grave (TFG <30ml/min/1,73m2), anúria e doentes a fazer diálise.
Uso concomitante de antagonistas dos receptores da angiotensina (ARA) – incluindo Valsartan – ou de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) com Aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG<60ml/min/1,73m2).
Hipocaliemia refractária, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Hipotensão grave.
Choque (incluindo choque cardiogénico).
Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Não é recomendado o uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Afecção hepática ligeira a grave, cirrose biliar ou colestase.
Compromisso renal grave (TFG <30ml/min/1,73m2), anúria e doentes a fazer diálise.
Uso concomitante de antagonistas dos receptores da angiotensina (ARA) – incluindo Valsartan – ou de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) com Aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG<60ml/min/1,73m2).
Hipocaliemia refractária, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Hipotensão grave.
Choque (incluindo choque cardiogénico).
Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Não é recomendado o uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Deve consultar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
– tonturas
– pressão arterial baixa (sensação de desmaio, sensação de cabeça oca, perda súbita de consciência).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
– redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
– hemorragias (sangramento) espontâneas
– batimento cardíaco irregular
– distúrbios hepáticos
Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
– reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão
– angioedema: inchaço da face, lábios ou língua, dificuldade em respirar
– dor no peito com sensação de pressão/aperto, que piora ou não desaparece
– fraqueza, nódoas negras, febre e infecções frequentes
– rigidez
O utros possíveis efeitos secundários com este medicamento:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
– mal-estar no estômago após a refeição
– cansaço
– inchaço
– nível baixo de potássio no sangue
– dor de cabeça
– urinar com frequência
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
– aumento do ritmo cardíaco
– sensação de andar à roda
– alterações da visão
– mal-estar de estômago
– dor no peito
– aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
– nível elevado de cálcio, gordura ou sódio no sangue
– diminuição do potássio no sangue
– mau hálito
– diarreia
– boca seca
– náuseas
– vómitos
– dor abdominal
– aumento de peso
– perda de apetite
– alteração do paladar
– dor nas costas
– inchaço das articulações
– cãibras/fraqueza/dormuscular
– dor nas extremidades
– dificuldade em estar de pé ou andar normalmente
– fraqueza
– descoordenação
– tonturas ao estar de pé ou após o exercício
– falta de energia
– distúrbios do sono
– sensação de formigueiro ou dormência
– neuropatia
– sonolência
– perda súbita e temporária da consciência
– pressão arterial baixa ao estar de pé
– impotência
– tosse
– falta de ar
– irritação da garganta
– transpiração aumentada
– comichão
– inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
– vermelhidão da pele
– tremores
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
– alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos.
Deve consultar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
– tonturas
– pressão arterial baixa (sensação de desmaio, sensação de cabeça oca, perda súbita de consciência).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
– redução significativa do débito urinário (redução da função renal),
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas)
– hemorragias (sangramento) espontâneas
– batimento cardíaco irregular
– distúrbios hepáticos
Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas)
– reacção alérgica com sintomas como erupção cutânea, comichão
– angioedema: inchaço da face, lábios ou língua, dificuldade em respirar
– dor no peito com sensação de pressão/aperto, que piora ou não desaparece
– fraqueza, nódoas negras, febre e infecções frequentes
– rigidez
O utros possíveis efeitos secundários com este medicamento:
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
– mal-estar no estômago após a refeição
– cansaço
– inchaço
– nível baixo de potássio no sangue
– dor de cabeça
– urinar com frequência
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
– aumento do ritmo cardíaco
– sensação de andar à roda
– alterações da visão
– mal-estar de estômago
– dor no peito
– aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
– nível elevado de cálcio, gordura ou sódio no sangue
– diminuição do potássio no sangue
– mau hálito
– diarreia
– boca seca
– náuseas
– vómitos
– dor abdominal
– aumento de peso
– perda de apetite
– alteração do paladar
– dor nas costas
– inchaço das articulações
– cãibras/fraqueza/dormuscular
– dor nas extremidades
– dificuldade em estar de pé ou andar normalmente
– fraqueza
– descoordenação
– tonturas ao estar de pé ou após o exercício
– falta de energia
– distúrbios do sono
– sensação de formigueiro ou dormência
– neuropatia
– sonolência
– perda súbita e temporária da consciência
– pressão arterial baixa ao estar de pé
– impotência
– tosse
– falta de ar
– irritação da garganta
– transpiração aumentada
– comichão
– inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
– vermelhidão da pele
– tremores
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
– alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos.
Advertências
Gravidez:Não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Aleitamento:Não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o médico poderá indicar outro tratamento.
Condução:Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas. Se tiver este sintoma, não conduza.
Precauções Gerais
– se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
– se tiver níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas tais como cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões).
– se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).
– se estiver a tomar medicamentos ou substâncias que aumentem a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio eheparina. Pode ser necessário verificar o nível de potássio no sangue com regularidade.
– se sofrer de doença renal, se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
– se sofrer de doença hepática.
– se sofrer ou tiver sofrido de insuficiência cardíaca ou doença das artérias coronárias, sobretudo se estiver a tomar a dose máxima deste medicamento (10mg/320mg/25mg).
– se teve enfarte do miocárdio. Siga cuidadosamente as instruções do médico sobre a dose inicial. o médico pode também verificar a sua função renal.
– se o médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada “estenose aórtica ou mitral”) ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada “cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva”).
– se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso deste medicamento não é recomendado.
– se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso sistémico (também chamado “lúpus” ou“SLE”).
– se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
– se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
– se tiver reacções cutâneas tais como erupção cutânea após exposição solar.
– se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial ou com diuréticos, particularmente se tiver alergias ou asma.
– se esteve doente (vómitos ou diarreia).
– se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
– Se sentir estes sintomas, páre de tomar este medicamento e contacte o médico imediatamente.
Não deve voltar a tomar:
– se sentiu tonturas e/ou desmaio durante o tratamento, informe o médico imediatamente.
– se tiver visão diminuída ou dor ocular. Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado este medicamento.
– se não for tratado poderá originar perda permanente da visão.
– se está a ser tratado com um tipo de medicamento usado para tratar a tensão arterial alta chamado inibidor da ECA ou aliscireno.
– se tiver níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas tais como cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões).
– se tiver níveis altos de cálcio no sangue (com ou sem sintomas tais como náuseas, vómitos, obstipação, dor de estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e espasmos).
– se estiver a tomar medicamentos ou substâncias que aumentem a quantidade de potássio no sangue. Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio eheparina. Pode ser necessário verificar o nível de potássio no sangue com regularidade.
– se sofrer de doença renal, se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
– se sofrer de doença hepática.
– se sofrer ou tiver sofrido de insuficiência cardíaca ou doença das artérias coronárias, sobretudo se estiver a tomar a dose máxima deste medicamento (10mg/320mg/25mg).
– se teve enfarte do miocárdio. Siga cuidadosamente as instruções do médico sobre a dose inicial. o médico pode também verificar a sua função renal.
– se o médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada “estenose aórtica ou mitral”) ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada “cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva”).
– se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas supra-renais produzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso deste medicamento não é recomendado.
– se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso sistémico (também chamado “lúpus” ou“SLE”).
– se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
– se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
– se tiver reacções cutâneas tais como erupção cutânea após exposição solar.
– se tiver tido reacções alérgicas com outros fármacos para redução da pressão arterial ou com diuréticos, particularmente se tiver alergias ou asma.
– se esteve doente (vómitos ou diarreia).
– se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
– Se sentir estes sintomas, páre de tomar este medicamento e contacte o médico imediatamente.
Não deve voltar a tomar:
– se sentiu tonturas e/ou desmaio durante o tratamento, informe o médico imediatamente.
– se tiver visão diminuída ou dor ocular. Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado este medicamento.
– se não for tratado poderá originar perda permanente da visão.
– se está a ser tratado com um tipo de medicamento usado para tratar a tensão arterial alta chamado inibidor da ECA ou aliscireno.
Cuidados com a Dieta
Pode tomar com ou sem alimentos.
As pessoas a tomar este medicamento não devem consumir toranjas ou sumo de toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância activa Amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial deste medicamento.
As pessoas a tomar este medicamento não devem consumir toranjas ou sumo de toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância activa Amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial deste medicamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Sintomas
Não há experiência de sobredosagem com este medicamento. O principal sintoma de sobredosagem com Valsartan é possivelmente hipotensão acentuada com tonturas.
A sobredosagem com Amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicardia reflexa. Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal com Amlodipina.
Tratamento
Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem deste medicamento requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volemia e do débito urinário.
Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Sintomas
Não há experiência de sobredosagem com este medicamento. O principal sintoma de sobredosagem com Valsartan é possivelmente hipotensão acentuada com tonturas.
A sobredosagem com Amlodipina pode resultar em vasodilatação periférica excessiva e, possivelmente, taquicardia reflexa. Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal com Amlodipina.
Tratamento
Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida
A hipotensão clinicamente significativa devido a sobredosagem deste medicamento requer suporte cardiovascular ativo, incluindo a monitorização frequente das funções cardíaca e respiratória, elevação dos membros inferiores, vigilância da volemia e do débito urinário.
Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contra-indicação à sua utilização.
O gluconato de cálcio intravenoso pode ser benéfico na reversão dos efeitos do bloqueio dos canais de cálcio.
Terapêutica Interrompida
Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual. Se for quase a hora da próxima dose deve simplesmente tomar o comprimido seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma só vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma só vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 30°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: É importante ter em consideração que o Amlodipina / Valsartan / Hidroclorotiazida pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensores. As tiazidas potenciam a acção anti-hipertensora de outros medicamentos anti-hipertensores (ex. guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II e inibidores directos da renina. - Anti-hipertensores
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Lítio
Observações: n.d.Interacções: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade durante a administração concomitante de lítio com inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo valsartan ou tiazidas. Dado que a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, o risco de toxicidade por lítio pode ser presumivelmente potenciado com Amlodipina / Valsartan / Hidroclorotiazida. Assim, durante o uso concomitante é recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de lítio. - Lítio
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Diuréticos poupadores de potássio
Observações: n.d.Interacções: Se um medicamento que afecte os níveis de potássio (diuréticos poupadores de potássio) for considerado necessário em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização frequente dos níveis plasmáticos de potássio. - Diuréticos poupadores de potássio
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Suplementos de potássio
Observações: n.d.Interacções: Se um medicamento que afecte os níveis de potássio (substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio) for considerado necessário em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização frequente dos níveis plasmáticos de potássio. - Suplementos de potássio
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Sumo de toranja
Observações: n.d.Interacções: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão arterial. - Sumo de toranja
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Toranja
Observações: n.d.Interacções: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada uma vez que a biodisponibilidade pode aumentar nalguns doentes, resultando em aumento do efeito de redução da pressão arterial. - Toranja
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores das proteases, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina ou a claritromicina, verapamil e diltiazem) podem conduzir a um aumento significativo da exposição à amlodipina. A tradução clínica destas variações farmacocinéticas pode ser mais pronunciada nos idosos. Monitorização clínica e ajuste de dose poderão assim, ser necessários. - Inibidores do CYP3A4
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Com a co-administração de indutores conhecidos do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [Hipericão]), a concentração plasmática da amlodipina pode variar. Assim, a tensão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a adequação da dose durante e após a medicação concomitante, em particular, com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericão [hypericum perforatum]). - Indutores do CYP3A4
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente. Recomenda-se limitar a dose diária de sinvastatina a 20 mg em doentes a tomar amlodipina. - Sinvastatina
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Dantroleno
Observações: n.d.Interacções: Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendada que a administração concomitante de bloqueadores de canais de cálcio, como a amlodipina, seja evitada em doentes susceptíveis a hipertermia maligna e na manutenção da hipertermia maligna. - Dantroleno
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Tacrolímus
Observações: n.d.Interacções: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolimo quando administrado concomitantemente com amlodipina. A fim de evitar toxicidade por parte do tacrolimo, a administração de amlodipina num doente tratado com tacrolimo requer a monitorização dos níveis sanguíneos de tacrolimo e o ajuste posológico deste medicamento quando apropriado. - Tacrolímus
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: Os AINE (incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não selectivos) podem atenuar o efeito anti-hipertensivo dos antagonistas da angiotensina II e da hidroclorotiazida quando administrados em simultâneo. Adicionalmente, a utilização concomitante de Amlodipina / Valsartan / Hidroclorotiazida e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico. Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como a hidratação adequada do doente. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Transportadores
Observações: n.d.Interacções: Os resultados de um estudo in vitro com tecido de fígado humano indicam que o valsartan é um substrato do transportador de captação hepático OATP1B1 e do transportador do efluxo hepático MRP2. A administração concomitante de inibidores do transportador de captação (rifampicina, ciclosporina) ou transportador de efluxo (ritonavir) pode aumentar a exposição sistémica ao valsartan. - Transportadores
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Álcool
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da actividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação directa) podem potenciar hipotensão ortostática. - Álcool
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da actividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação directa) podem potenciar hipotensão ortostática. - Barbitúricos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Narcóticos
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da actividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação directa) podem potenciar hipotensão ortostática. - Narcóticos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Amantadina
Observações: n.d.Interacções: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o risco de reacções adversas causadas pela amantadina. - Amantadina
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Anticolinérgicos
Observações: n.d.Interacções: A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos (p. ex. atropina, biperideno) aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico. - Anticolinérgicos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Procinéticos
Observações: n.d.Interacções: Prevê-se que substâncias procinéticas tais como cisaprida podem diminuir a biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos. - Procinéticos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Antidiabéticos
Observações: n.d.Interacções: As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose. Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético oral. A metformina deve ser utilizada com precaução devido ao risco de acidose láctica induzida por possível insuficiência renal funcional relacionada com a hidroclorotiazida. - Antidiabéticos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Observações: n.d.Interacções: Com os bloqueadores beta, o uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com bloqueadores beta, pode aumentar o risco de hiperglicemia. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Diazóxido
Observações: n.d.Interacções: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o efeito hiperglicémico do diazóxido. - Diazóxido
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e de complicações tipo gota. - Ciclosporina
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Citotóxicos (citostáticos)
Observações: n.d.Interacções: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores. - Citotóxicos (citostáticos)
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Glicósideos digitálicos
Observações: n.d.Interacções: Podem ocorrer, como efeitos indesejáveis, hipocalemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos. - Glicósideos digitálicos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Agentes/Meios de Contraste
Observações: n.d.Interacções: Em caso de desidratação induzida por diuréticos, existe risco acrescido de insuficiência renal aguda especialmente com doses altas do produto iodado. Os doentes devem ser rehidratados antes da administração. - Agentes/Meios de Contraste
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Resinas permutadoras de iões
Observações: n.d.Interacções: A absorção dos diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, é reduzida por colestiramina ou colestipol. Isto pode resultar em efeitos sub-terapêuticos dos diuréticos tiazídicos. Porém, o escalonamento da dosagem de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interacção. - Resinas permutadoras de iões
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Medicamentos que afectam os níveis de potássio sérico
Observações: n.d.Interacções: O efeito hipocalémico da hidroclorotiazida pode ser aumentado por administração concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteróides, laxantes, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G e derivados do ácido salicílico ou antiarrítmicos. Se estes medicamentos forem prescritos juntamente com a associação amlodipina /valsartan /hidroclorotiazida, é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio. - Medicamentos que afectam os níveis de potássio sérico
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Medicamentos que afectam os níveis de sérico de sódio
Observações: n.d.Interacções: O efeito hiponatrémico dos diuréticos pode ser intensificado através da administração concomitante de medicamentos tais como antidepressivos, antipsicóticos, antiepiléticos, etc. É necessária precaução na administração prolongada destes medicamentos. - Medicamentos que afectam os níveis de sérico de sódio
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Medicamentos potenciadores de Torsade de Pointes
Observações: n.d.Interacções: Devido ao risco de hipocalemia, a hidroclorotiazida deverá ser administrada com precaução quando associada com medicamentos que possam induzir torsades de pointes, em particular antiarrítmicos Classe Ia e ClasseIII e alguns antipsicóticos. - Medicamentos potenciadores de Torsade de Pointes
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Uricosúricos
Observações: n.d.Interacções: Pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos uricosúricos uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico. Pode ser necessário o aumento da posologia do probenecida e ou da sulfimpirazona. A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol. - Uricosúricos
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Metildopa
Observações: n.d.Interacções: Foram notificados casos pontuais de anemia hemolítica que ocorreram com a utilização concomitante de hidroclorotiazida e metildopa. - Metildopa
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Relaxantes musculares
Observações: n.d.Interacções: Relaxantes musculares esqueléticos não despolarizantes (ex. tubocurarina): as tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, potenciam a acção dos derivados do curare. - Relaxantes musculares
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Vasopressores
Observações: n.d.Interacções: A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas pressoras tais como noradrenalina. O significado clínico deste efeito é incerto e não é suficiente para impedir a sua utilização. - Vasopressores
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Vitaminas D
Observações: n.d.Interacções: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D pode potenciar o aumento do cálcio sérico. A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio. - Vitaminas D
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Cálcio
Observações: n.d.Interacções: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico. - Cálcio
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Aliscireno (alisquireno)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. - Aliscireno (alisquireno)
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Observações: n.d.Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de antagonistas dos receptores da angiotensina II está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Deve informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
O médico normalmente irá aconselhá-la a interromper o tratamento antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de deste.
Não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Deverá informar o médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o médico poderá indicar outro tratamento.
Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
Se tiver este sintoma, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Deve informar o médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
O médico normalmente irá aconselhá-la a interromper o tratamento antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de deste.
Não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Deverá informar o médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o médico poderá indicar outro tratamento.
Tal como com muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada, este medicamento pode provocar-lhe tonturas.
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Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
