Alitretinoína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
A alitretinoína, ou ácido 9-cis-retinoico, é uma forma de vitamina A.
Alitretinoína é um teratogénio humano poderoso que induz uma elevada frequência de defeitos congénitos graves e potencialmente fatais.
Usos comuns
Via oral: Alitretinoína é indicado para uso em adultos que têm eczema crónico grave da mão, que não respondem ao tratamento com corticosteroides tópicos potentes.
Os doentes em quem o eczema apresenta características predominantemente hiperqueratóticas têm maior probabilidade de responder ao tratamento do que aqueles em quem o eczema se apresenta predominantemente vesicular (eczema desidrótico).

Via cutânea: Para o tratamento tópico de lesões cutâneas em Pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado com a SIDA.
Tipo
Molécula pequena.
História
Nos Estados Unidos, a alitretinoína tópica está indicada no tratamento de lesões cutâneas no sarcoma de Kaposi associado à SIDA.
A alitretinoína não está indicada quando é necessária terapêutica sistémica contra o sarcoma de Kaposi.
Recebeu aprovação da EMA (11 de Outubro de 2000) e da FDA (2 de Março de 1999) para esta indicação.
Indicações
Via oral: Alitretinoína é indicado para uso em adultos que têm eczema crónico grave da mão, que não respondem ao tratamento com corticosteroides tópicos potentes.
Os doentes em quem o eczema apresenta características predominantemente hiperqueratóticas têm maior probabilidade de responder ao tratamento do que aqueles em quem o eczema se apresenta predominantemente vesicular (eczema desidrótico).

Via cutânea: Para o tratamento tópico de lesões cutâneas em Pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado com a SIDA.
Classificação CFT

13.3.2 : De acção sistémica

16.1.9 : Outros citotóxicos

Mecanismo De Acção
A acção farmacológica dos retinóides pode ser explicada através dos seus efeitos na proliferação celular, diferenciação celular, apoptose, angiogénese, queratinização, secreção de sebo e imunomodulação.
Ao contrário de outros retinóides, que são agonistas específicos dos receptores RAR ou RXR, a Alitretinoína liga-se aos receptores pertencentes a ambas as famílias.
Desconhece-se o mecanismo de acção da Alitretinoína no eczema crónico da mão.
A Alitretinoína demonstrou efeitos imunomoduladores e anti-inflamatórios relevantes para a inflamação cutânea.
A Alitretinoína suprime a produção de quimiocinas envolvidas no recrutamento de leucócitos para zonas de inflamação cutânea, reduz a expansão dos linfócitos-T e das células apresentadoras de antigénio, e inibe o efeito na diferenciação celular.
Os ligandos CXCR3 e as quimiocinas CCL20, expressados em lesões cutâneas eczematosas, têm regulação diminuída pela Alitretinoína em queratinócitos estimulados por citocinas e nas células endoteliais dérmicas.
Adicionalmente, a Alitretinoína suprime a expansão dos subconjuntos de leucócitos activados por citocinas e das células apresentadoras de antigénio.
Observou-se que, em seres humanos, a Alitretinoína afecta minimamente a secreção de sebo.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias oral e cutânea.
Contra-Indicações
A gravidez é uma contra-indicação absoluta do tratamento com Alitretinoína.
Alitretinoína é contra-indicada em mulheres com potencial para engravidar, a menos que sejam cumpridas todas as condições do Programa de Prevenção da Gravidez.
Alitretinoína é contra-indicada a mães que estejam a amamentar.
Alitretinoína também é contra-indicada em doentes:
- Com insuficiência hepática
- Com insuficiência renal grave
- Com hipercolesterolemia não controlada
- Com hipertrigliceridemia não controlada
- Com hipotiroidismo não controlado
- Com hipervitaminose A
- Com hipersensibilidade à Alitretinoína, a outros retinóides.
- A receber tratamento concomitante com tetraciclinas
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Via oral:
Efeitos muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Dor de cabeça
- Gorduras no sangue aumentadas: níveis mais elevados de gorduras (triglicéridos) e colesterol no sangue

Efeitos frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Perturbações nas células do sangue: aumento do número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular), diminuição do número de glóbulos vermelhos e brancos observados nas análises ao sangue.
• Problemas da tiróide: níveis diminuídos de hormonas da tiróide.
• Problemas dos olhos: inflamação do olho (conjuntivite) e área das pálpebras; os olhos ficam secos e irritados.
- Peça gotas adequadas para os olhos a um farmacêutico. Se usar lentes de contacto e ficar com os olhos secos, poderá precisar de usar óculos em vez das lentes.
• Problemas nos ouvidos: ruído persistente nos ouvidos (zumbido)
• Tonturas
• Sangue e circulação sanguínea: rubor, tensão alta (hipertensão)
• Problemas do intestino e do estômago: sentir-se enjoado (náusea), e vomitar (vómitos), boca seca.
• Dor muscular e articular: dores musculares, dor nas articulações, falta de energia (fadiga). Níveis elevados de produtos de degradação muscular no sangue se fizer exercício intenso.
• Problemas de pele e do cabelo: secura da pele, sobretudo do rosto, lábios secos e inflamados, vermelhidão na pele, erupções da pele com comichão, pele inflamada, perda de cabelo.
• Problemas de fígado: enzimas hepáticas elevadas nas análises ao sangue.

Efeitos pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Problemas de visão incluindo visão turva, visão distorcida, superfície nublada no olho (opacidade da córnea, cataratas).
- Se a sua visão ficar afectada, pare imediatamente de tomar Alitretinoína e contacte o médico.
• Problemas de pele: pele com comichão, descamação da pele, pele irritada, eczema na pele seca
• Problemas nos ouvidos, nariz e garganta: sangramento do nariz
• Problemas do intestino e do estômago: indigestão (dispepsia)
• Problemas nos ossos: crescimento adicional de osso, incluindo o problema de coluna espondilite anquilosante.

Efeitos raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):
• Dor de cabeça duradoura, associado a sensação de má-disposição (náuseas), a estar maldisposto (vómitos) e alterações na visão, incluindo visão turva. Estes podem ser sinais de hipertensão intracraniana benigna.
- Se tiver estes sintomas, pare imediatamente de tomar Alitretinoína e contacte o médico.
• Sangue e circulação: inflamação dos vasos sanguíneos.
• Pele e problemas capilares: alterações das unhas, aumento da sensibilidade da pele à luz solar, alterações da textura do cabelo.

Problemas mentais:
Efeitos raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):
• Depressão e outros problemas mentais: sinais destes problemas incluem tristeza ou alterações de humor, ansiedade, sentimentos de desconforto emocional.
• Agravamento da Depressão já existente.
• Tornar-se violento ou agressivo

Muito raros (podem afectar até 1 em 10.000 pessoas):
• Algumas pessoas tiveram pensamentos ou sentimentos sobre magoarem-se ou suicidarem-se (pensamentos suicidas), tentaram suicidar-se (tentativa de suicídio) ou suicidaram-se (suicídio). Estas pessoas podem não parecer deprimidas.
• Comportamento não habitual.
• Sinais de psicose: uma perda de contacto com a realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem

Via cutânea:
Entre em contacto com o Médico se qualquer destes efeitos secundários mais comuns persistirem ou se tornarem incómodos: ardor; descamação, comichão, dor, prurido, vermelhidão, inflamação ou irritação da pele, picadas, comichão.

Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem: reacções alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua), formação de bolhas; rachaduras; crostas; drenagem, dor excessiva; exsudação; inchaço.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A gravidez é uma contra-indicação absoluta do tratamento com Alitretinoína.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Alitretinoína é contra-indicada a mães que estejam a amamentar.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Alitretinoína é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal grave ou terminal. Alitretinoína não é recomendada em pacientes com insuficiência renal moderada, visto não existirem dados suficientes.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Alitretinoína é contra-indicada em pacientes com insuficiência hepática.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Alitretinoína:
- Se alguma vez teve algum tipo de problemas de saúde mental. Estes incluem depressão, tendências agressivas ou alterações do humor. Inclui também pensamentos sobre auto mutilar-se ou suicidar-se.
- Se tem doença renal. Alitretinoína não é recomendado a pessoas com doença renal moderada.
- Se tem valores elevados de gorduras no sangue. Alitretinoína aumenta frequentemente as gorduras do sangue, como o colesterol ou os triglicéridos.
- Se tem valores elevados de açúcar no sangue (diabetes).
- Se tem sofrido de doença da tiróide. Alitretinoína pode diminuir os níveis de hormona da tiróide.

Durante o tratamento:
- Problemas com a sua visão, informe imediatamente o médico. Alitretinoína pode ter de ser interrompido e a sua visão pode ter de ser monitorizada.
- Dores de cabeça persistentes, náuseas ou vómitos (sentir-se ou estar maldisposto) e visão turva, isso podem ser sinais de uma doença chamada hipertensão intracraniana benigna. Pare imediatamente de tomar as cápsulas e contacte o médico assim que possível.
- Se tiver diarreia com sangue, pare imediatamente de tomar as cápsulas e contacte o médico assim que possível.
- Minimize a sua exposição à luz do sol e evite lâmpadas que imitam a luz do sol. A pele pode ficar mais sensível à luz solar.
- A Alitretinoína pode causar dor muscular e articular.
- Se ficar com os olhos secos, o uso de pomada lubrificante para os olhos ou de gotas de substituição de lágrimas podem ajudar. Se usar lentes de contacto, poderá precisar de usar óculos durante o tratamento com Alitretinoína. Os olhos secos e os problemas de visão normalmente voltam ao normal assim que o tratamento é interrompido.
- Alitretinoína pode aumentar os valores das enzimas do fígado.

Não tome outros medicamentos retinóides (por exemplo, isotretinoína), suplementos de vitamina A ou tetraciclinas (um tipo de antibiótico) enquanto estiver a tomar Alitretinoína. Isto faz aumentar o risco de efeitos secundários.
Cuidados com a Dieta
Recomenda-se que a sua dieta não inclua mais vitamina A do que a sugerida pelo médico.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.

Os efeitos adversos observados foram consistentes com toxicidade retinóide e incluíram cefaleia intensa, diarreia, rubor facial, hipertrigliceridemia.
Estes efeitos foram reversíveis.
Terapêutica Interrompida
Via oral: Caso se esqueça de uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora da sua dose seguinte, não tome a dose esquecida e continue como anteriormente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a cápsula que se esqueceu de tomar.

Via cutânea: Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Aplique a próxima dose à hora habitual.
Cuidados no Armazenamento
Alitretinoína Gel: 25 ° C (pode ser exposto a 15-30 ° C).

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Alitretinoína Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: A Alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 (CYP) 2C9, CYP2C8, CYP3A4 e sofre isomerização. - Outros medicamentos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alitretinoína Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante com inibidores do CYP3A4, como o cetoconazol, aumenta o nível plasmático de Alitretinoína e pode ser necessária uma redução da dose para 10 mg. Não foram estudados os efeitos de outros inibidores do CYP3A4. - Inibidores do CYP3A4
Usar com precaução

Alitretinoína Inibidores do CYP2C9

Observações: n.d.
Interacções: Uma redução da dose para 10 mg deve ser considerada quando a Alitretinoína é administrada concomitantemente com inibidores potentes do CYP2C9 (ex: fluconazol, miconazol, oxandrolona) ou do CYP2C8 (ex: gemfibrozil). - Inibidores do CYP2C9
Sem efeito descrito

Alitretinoína Sinvastatina

Observações: n.d.
Interacções: A sinvastatina não afectou a farmacocinética da Alitretinoína. - Sinvastatina
Sem efeito descrito

Alitretinoína Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: Não foram observadas interacções farmacocinéticas quando a Alitretinoína foi administrada concomitantemente com a ciclosporina. A Alitretinoína não afectou a farmacocinética da ciclosporina. - Ciclosporina
Não recomendado/Evitar

Alitretinoína Substratos do CYP2C8

Observações: n.d.
Interacções: A Alitretinoína pode aumentar a exposição dos substratos do CYP2C8; como tal, a co-administração com amiodarona (um substrato do CYP2C8 com uma semi-vida longa e um índice terapêutico estreito) não é recomendada. A co-administração da Alitretinoína com medicamentos substratos do CYP2C8 (ex: paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida) deve ser feita com precaução. - Substratos do CYP2C8
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alitretinoína Sinvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Observou-se uma redução de <25% nos níveis plasmáticos de sinvastatina e sinvastatina ácida quando administrada concomitantemente com Alitretinoína. Não foram estudados os efeitos de outros medicamentos semelhantes. - Sinvastatina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Alitretinoína Cetoconazol

Observações: n.d.
Interacções: A Alitretinoína não afectou a farmacocinética do cetoconazol. - Cetoconazol
Não recomendado/Evitar

Alitretinoína Retinóides

Observações: n.d.
Interacções: Os doentes não devem tomar retinóides concomitantemente devido ao risco de hipervitaminose A. - Retinóides
Não recomendado/Evitar

Alitretinoína Retinol (ou vitamina A)

Observações: n.d.
Interacções: Os doentes não devem tomar vitamina A concomitantemente devido ao risco de hipervitaminose A. - Retinol (ou vitamina A)
Não recomendado/Evitar

Alitretinoína Tetraciclinas

Observações: n.d.
Interacções: Foram notificados casos de hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor do cérebro) com o uso concomitante de retinóides e tetraciclinas. Por conseguinte, deve evitar-se o tratamento concomitante com tetraciclinas - Tetraciclinas
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Alitretinoína
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A gravidez é uma contra-indicação absoluta do tratamento com Alitretinoína.

Alitretinoína é contra-indicada a mães que estejam a amamentar.

Alitretinoína é contra-indicada em pacientes com insuficiência renal grave ou terminal.
Alitretinoína não é recomendada em pacientes com insuficiência renal moderada, visto não existirem dados suficientes.

Alitretinoína é contra-indicada em pacientes com insuficiência hepática.

Os níveis de retinóides orais no sémen de homens a tomar Alitretinoína Cantabria são demasiado baixos para prejudicarem o feto das suas parceiras. Contudo, não deve nunca partilhar a sua medicação com ninguém.

Nunca deve dar este medicamento a outra pessoa.

Não deve dar sangue durante o tratamento com este medicamento e durante 1 mês após parar Alitretinoína porque poderá prejudicar o feto se uma doente grávida receber o seu sangue.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026