Alitretinoína
O que é
A Alitretinoína, ou ácido 9-cis-retinóico, é um agente antineoplásico.
Trata-se de uma primeira geração de retinóides.
Trata-se de uma primeira geração de retinóides.
Usos comuns
A Alitretinoína gel é indicado para o tratamento tópico de lesões cutâneas em doentes com sarcoma de Kaposi (SK) relacionado com a SIDA quando:
- as lesões não estão ulceradas ou linfoedematosas
- não é necessário o tratamento de SK visceral
- as lesões não estão a responder a terapêutica antir-retroviral sistémica
- a radioterapia ou a quimioterapia não são apropriadas
- as lesões não estão ulceradas ou linfoedematosas
- não é necessário o tratamento de SK visceral
- as lesões não estão a responder a terapêutica antir-retroviral sistémica
- a radioterapia ou a quimioterapia não são apropriadas
Tipo
Molécula pequena.
História
A Alitretinoína, ou ácido 9-cis-retinóico, é um agente antineoplásico desenvolvido pela Ligand Pharmaceutical.
A Ligand Pharmaceuticals obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para a Alitretinoína, em fevereiro de 1999.
A Ligand Pharmaceuticals obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para a Alitretinoína, em fevereiro de 1999.
Indicações
Para o tratamento tópico de lesões cutâneas em Pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado com a SIDA.
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
A Alitretinoina liga-se e activa todos os subtipos de receptores de retinóide intracelulares conhecidos (Rara, RaRb, RARg, RXRA, RXRb e RXRg).
Uma vez activados estes receptores funcionam tomo factores de transcrição que regulam a expressão de genes que controlam o processo de diferenciação e proliferação celular, em ambas as células normais e neoplásicas.
Uma vez activados estes receptores funcionam tomo factores de transcrição que regulam a expressão de genes que controlam o processo de diferenciação e proliferação celular, em ambas as células normais e neoplásicas.
Posologia Orientativa
Adultos
SIDA relacionada com Sarcoma de Kaposi.
Tópico
Inicialmente, aplique duas vezes ao dia em quantidades suficientes (para cobrir somente as áreas afectadas). Pode aumentar frequência de aplicação gradualmente para 3 e depois 4 vezes ao dia, de acordo com a tolerância à lesão individual.
Em alguns Doentes, a resposta significativa ocorreu somente após ≥ 14 semanas de terapia.
Continuar a terapia, desde que o Paciente retire benefício (foi aplicado durante um máximo de 175 semanas nos ensaios clínicos).
SIDA relacionada com Sarcoma de Kaposi.
Tópico
Inicialmente, aplique duas vezes ao dia em quantidades suficientes (para cobrir somente as áreas afectadas). Pode aumentar frequência de aplicação gradualmente para 3 e depois 4 vezes ao dia, de acordo com a tolerância à lesão individual.
Em alguns Doentes, a resposta significativa ocorreu somente após ≥ 14 semanas de terapia.
Continuar a terapia, desde que o Paciente retire benefício (foi aplicado durante um máximo de 175 semanas nos ensaios clínicos).
Administração
Uso cutâneo ou por Via Oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade aos retinoides em geral, à substância ativa alitretinoína.
Gravidez e amamentação.
Mulheres que estejam a planear engravidar.
Tratamento de lesões provocadas por SK muito próximas de outras afecções cutâneas.
Gravidez e amamentação.
Mulheres que estejam a planear engravidar.
Tratamento de lesões provocadas por SK muito próximas de outras afecções cutâneas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Entre em contacto com o Médico se qualquer destes efeitos secundários mais comuns persistirem ou se tornarem incómodos: ardor; descamação, comichão, dor, prurido, vermelhidão, inflamação ou irritação da pele, picadas, comichão.
Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem: reacções alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua), formação de bolhas; rachaduras; crostas; drenagem, dor excessiva; exsudação; inchaço.
Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem: reacções alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua), formação de bolhas; rachaduras; crostas; drenagem, dor excessiva; exsudação; inchaço.
Advertências
Gravidez:NÃO utilize Alitretinoína se estiver grávida ou se pensar em engravidar. O médico poderá fornecer-lhe mais informações.
Aleitamento:Não amamente o seu bebé enquanto utilizar Alitretinoína. Deverá ter-se cuidado de modo a evitar o contacto do seu bebé com áreas da sua pele recentemente tratadas com Alitretinoína.
Condução:É improvável que o Alitretinoína afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
- Alitretinoína não está aprovado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
- Não aplique o gel em qualquer zona sensível do corpo, ou na sua proximidade, tal como os olhos, as narinas, a boca, os lábios, a vagina, a extremidade do pénis, o recto ou o ânus.
- Não aplique o gel em pele saudável em redor de uma lesão provocada pelo SK. Alitretinoína pode provocar irritação indesejável ou vermelhidão em pele saudável.
- Enquanto estiver a utilizar Alitretinoína, não utilize repelentes de insectos que contenham DEET (N,N-dietil-m-toluamida) ou outros produtos que contenham DEET.
- Evite a exposição prolongada da zona tratada à luz solar ou a outra luz ultravioleta (UV) (tal como lâmpadas de bronzear).
- O óleo mineral pode ser utilizado entre aplicações de Alitretinoína de modo a contribuir para evitar secura excessiva ou prurido. No entanto, o óleo mineral não deve ser aplicado pelo menos duas horas antes ou após a aplicação de Alitretinoína.
- As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Alitretinoína e durante um mês após a sua interrupção.
Evite utilizar outros produtos nas suas lesões provocadas pelo SK tratadas, tais como repelentes de insectos de utilização cutânea.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
- Não aplique o gel em qualquer zona sensível do corpo, ou na sua proximidade, tal como os olhos, as narinas, a boca, os lábios, a vagina, a extremidade do pénis, o recto ou o ânus.
- Não aplique o gel em pele saudável em redor de uma lesão provocada pelo SK. Alitretinoína pode provocar irritação indesejável ou vermelhidão em pele saudável.
- Enquanto estiver a utilizar Alitretinoína, não utilize repelentes de insectos que contenham DEET (N,N-dietil-m-toluamida) ou outros produtos que contenham DEET.
- Evite a exposição prolongada da zona tratada à luz solar ou a outra luz ultravioleta (UV) (tal como lâmpadas de bronzear).
- O óleo mineral pode ser utilizado entre aplicações de Alitretinoína de modo a contribuir para evitar secura excessiva ou prurido. No entanto, o óleo mineral não deve ser aplicado pelo menos duas horas antes ou após a aplicação de Alitretinoína.
- As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Alitretinoína e durante um mês após a sua interrupção.
Evite utilizar outros produtos nas suas lesões provocadas pelo SK tratadas, tais como repelentes de insectos de utilização cutânea.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Cuidados com a Dieta
Recomenda-se que a sua dieta não inclua mais vitamina A do que a sugerida pelo seu médico.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Aplique a próxima dose à hora habitual.
Cuidados no Armazenamento
Alitretinoína Gel: 25 ° C (pode ser exposto a 15-30 ° C).
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Alitretinoína Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Os doentes devem ser advertidos prospetivamente a não se automedicaram com o suplemento à base de plantas com erva de São João (hipericão) devido a uma possível interacção com os Contraceptivos hormonais, tendo como base notificações de hemorragia irruptiva quando os doentes tomaram Contraceptivos orais após iniciar o uso da erva de São João. Foram notificados casos de gravidez em utilizadoras de Contraceptivos hormonais combinados que também tomavam alguma forma de erva de São João. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Alitretinoína Contraceptivos hormonais
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Os doentes devem ser advertidos prospetivamente a não se automedicaram com o suplemento à base de plantas com erva de São João (hipericão) devido a uma possível interacção com os Contraceptivos hormonais, tendo como base notificações de hemorragia irruptiva quando os doentes tomaram Contraceptivos orais após iniciar o uso da erva de São João. Foram notificados casos de gravidez em utilizadoras de Contraceptivos hormonais combinados que também tomavam alguma forma de erva de São João. Não se observaram interacções farmacocinéticas ao administrar simultaneamente alitretinoína com ciclosporina ou com o contraceptivo oral etinilestradiol ou norgestimato. - Contraceptivos hormonais
Alitretinoína Inibidores do CYP3A4
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: A administração concomitante com inibidores do CYP3A4, como o cetoconazol, aumenta o nível plasmático de alitretinoína e pode ser necessária uma redução da dose. Não foram estudados os efeitos de outros inibidores do CYP3A4. - Inibidores do CYP3A4
Alitretinoína Cetoconazol
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: A administração concomitante com inibidores do CYP3A4, como o cetoconazol, aumenta o nível plasmático de alitretinoína e pode ser necessária uma redução da dose. Não foram estudados os efeitos de outros inibidores do CYP3A4. A alitretinoína não afetou a farmacocinética de cetoconazol. - Cetoconazol
Alitretinoína Sinvastatina
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Observou-se uma redução de 16% nos níveis plasmáticos de sinvastatina quando administrada concomitantemente com alitretinoína. Não foram estudados os efeitos de outros medicamentos semelhantes. A sinvastatina não afetou a farmacocinética da alitretinoína. - Sinvastatina
Alitretinoína Ciclosporina
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Não se observaram interacções farmacocinéticas ao administrar simultaneamente alitretinoína com ciclosporina ou com o contraceptivo oral etinilestradiol ou norgestimato. - Ciclosporina
Alitretinoína Etinilestradiol
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Não se observaram interacções farmacocinéticas ao administrar simultaneamente alitretinoína com ciclosporina ou com o contraceptivo oral etinilestradiol ou norgestimato. - Etinilestradiol
Alitretinoína Norgestimato
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Não se observaram interacções farmacocinéticas ao administrar simultaneamente alitretinoína com ciclosporina ou com o contraceptivo oral etinilestradiol ou norgestimato. - Norgestimato
Alitretinoína Retinol (ou vitamina A)
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Os doentes não devem tomar vitamina A nem outros retinóides concomitantemente devido ao risco de hipervitaminose A. Foram notificados casos de hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor do cérebro) com o uso concomitante de retinóides e tetraciclinas. - Retinol (ou vitamina A)
Alitretinoína Tetraciclinas
Observações: A alitretinoína é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).Interacções: Foram notificados casos de hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor do cérebro) com o uso concomitante de retinóides e tetraciclinas. Por conseguinte, deve evitar-se o tratamento concomitante com tetraciclinas. - Tetraciclinas
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
NÃO utilize Alitretinoína se estiver grávida ou se pensar em engravidar. O médico poderá fornecer-lhe mais informações.
Não amamente o seu bebé enquanto utilizar Alitretinoína. Deverá ter-se cuidado de modo a evitar o contacto do seu bebé com áreas da sua pele recentemente tratadas com Alitretinoína.
É improvável que o Alitretinoína afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
NÃO utilize Alitretinoína se estiver grávida ou se pensar em engravidar. O médico poderá fornecer-lhe mais informações.
Não amamente o seu bebé enquanto utilizar Alitretinoína. Deverá ter-se cuidado de modo a evitar o contacto do seu bebé com áreas da sua pele recentemente tratadas com Alitretinoína.
É improvável que o Alitretinoína afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022
