Aficamten
O que é
O Aficamten é um medicamento utilizado no tratamento da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática.
É um inibidor da miosina cardíaca.
É um inibidor da miosina cardíaca.
Usos comuns
Aficamten está indicado no tratamento de adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática para melhorar a capacidade funcional e os sintomas.
A miocardiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática é uma condição hereditária em que as pessoas apresentam um espessamento do músculo cardíaco e uma redução do fluxo sanguíneo do lado esquerdo do coração para o resto do corpo, causando sintomas como falta de ar, fadiga e eventos cardíacos potencialmente fatais.
A miocardiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática é uma condição hereditária em que as pessoas apresentam um espessamento do músculo cardíaco e uma redução do fluxo sanguíneo do lado esquerdo do coração para o resto do corpo, causando sintomas como falta de ar, fadiga e eventos cardíacos potencialmente fatais.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Aficamten foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2025.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu ao aficamten as designações de medicamento órfão e terapia inovadora.
Em dezembro de 2025, o Comité dos Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMA) adoptou um parecer positivo, recomendando a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu ao aficamten as designações de medicamento órfão e terapia inovadora.
Em dezembro de 2025, o Comité dos Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMA) adoptou um parecer positivo, recomendando a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Indicações
Aficamten está indicado no tratamento de adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática para melhorar a capacidade funcional e os sintomas.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O aficamten é um inibidor oral, selectivo e alostérico da miosina cardíaca, desenvolvido para atingir directamente a hipercontratilidade subjacente associada à cardiomiopatia hipertrófica (CMH).
Liga-se reversivelmente a um sítio alostérico específico no domínio motor da miosina beta cardíaca, estabilizando a miosina numa conformação específica conhecida como estado "super-relaxado" ou de fraca ligação à actina.
Ao bloquear as cabeças de miosina neste estado, o aficamten diminui a taxa de libertação de fosfato durante o ciclo de hidrólise do ATP, o que impede as mudanças conformacionais necessárias para que a miosina transite para o estado de forte ligação à actina, gerador de força. Esta acção reduz eficazmente número de pontes cruzadas actina-miosina activas que participam no ciclo contrátil, diminuindo assim a força gerada pela miosina no sarcómero cardíaco e atenuando a obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE).
Liga-se reversivelmente a um sítio alostérico específico no domínio motor da miosina beta cardíaca, estabilizando a miosina numa conformação específica conhecida como estado "super-relaxado" ou de fraca ligação à actina.
Ao bloquear as cabeças de miosina neste estado, o aficamten diminui a taxa de libertação de fosfato durante o ciclo de hidrólise do ATP, o que impede as mudanças conformacionais necessárias para que a miosina transite para o estado de forte ligação à actina, gerador de força. Esta acção reduz eficazmente número de pontes cruzadas actina-miosina activas que participam no ciclo contrátil, diminuindo assim a força gerada pela miosina no sarcómero cardíaco e atenuando a obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE).
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Aficamten.
O uso concomitante com rifampicina está contra-indicado.
O uso concomitante com rifampicina está contra-indicado.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
O medicamento reduz a fracção de ejecção do ventrículo esquerdo e pode causar insuficiência cardíaca devido a disfunção sistólica.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Este medicamento reduz a contratilidade cardíaca, o que pode reduzir a FEVE e causar insuficiência cardíaca.
Os doentes que apresentem doença intercorrente grave (p. ex., infecção grave) ou arritmia (p. ex., fibrilhação auricular nova ou não controlada) podem ter um maior risco de desenvolver disfunção sistólica e insuficiência cardíaca. A redução assintomática da FEVE, das doenças intercorrentes e das arritmias requerem considerações de monitorização adicionais.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Os doentes que apresentem doença intercorrente grave (p. ex., infecção grave) ou arritmia (p. ex., fibrilhação auricular nova ou não controlada) podem ter um maior risco de desenvolver disfunção sistólica e insuficiência cardíaca. A redução assintomática da FEVE, das doenças intercorrentes e das arritmias requerem considerações de monitorização adicionais.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Não houve relatos de sobredosagem com este medicamento.
Os efeitos cardiovasculares da sobredosagem podem incluir a redução da FEVE (fracção de ejecção do ventrículo esquerdo), insuficiência cardíaca e hipotensão. Os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, como dispneia, fadiga, edema dos membros inferiores ou elevações do NT-proBNP, devem motivar uma avaliação da função cardíaca.
Interrompa o tratamento. Medidas de suporte médico para manter a estabilidade hemodinâmica e monitorize a função ventricular esquerda.
Considere contactar o Centro de Informação Toxicológica (1-800-222-1222) ou um toxicologista para obter recomendações adicionais sobre a gestão da sobredosagem.
Não houve relatos de sobredosagem com este medicamento.
Os efeitos cardiovasculares da sobredosagem podem incluir a redução da FEVE (fracção de ejecção do ventrículo esquerdo), insuficiência cardíaca e hipotensão. Os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, como dispneia, fadiga, edema dos membros inferiores ou elevações do NT-proBNP, devem motivar uma avaliação da função cardíaca.
Interrompa o tratamento. Medidas de suporte médico para manter a estabilidade hemodinâmica e monitorize a função ventricular esquerda.
Considere contactar o Centro de Informação Toxicológica (1-800-222-1222) ou um toxicologista para obter recomendações adicionais sobre a gestão da sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível e tome a dose seguinte à hora habitual do dia seguinte. Não tome duas doses no mesmo dia para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Aficamten Inibidores do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: O aficamten é metabolizado principalmente pela CYP2C9 e, em menor grau, pela CYP3A, CYP2D6 e CYP2C19. A administração concomitante de medicamentos que inibem múltiplas vias do citocromo P450 de eliminação da aficamten, inibidores potentes da CYP2C9 pode afectar a exposição à aficamten. A co-administração com um inibidor potente do CYP2C9 pode aumentar a exposição ao aficamten, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica. - Inibidores do CYP2C9
Aficamten Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: O aficamten é metabolizado principalmente pela CYP2C9 e, em menor grau, pela CYP3A, CYP2D6 e CYP2C19. A administração concomitante de medicamentos que inibem múltiplas vias do citocromo P450 de eliminação da aficamten, indutores moderados a potentes da CYP3A, pode afectar a exposição à aficamten. A utilização concomitante com um indutor moderado a forte do CYP3A diminui a exposição ao aficamten, o que pode reduzir a eficácia do Aficamten. O risco de insuficiência cardíaca devido a disfunção sistólica pode aumentar com a descontinuação destes indutores. - Indutores do CYP3A
Aficamten Fluvoxamina
Observações: n.d.Interacções: A fluvoxamina é um inibidor potente do CYP2C19, um inibidor fraco a moderado do CYP3A, um inibidor fraco do CYP2C9 e um inibidor fraco do CYP2D6. A administração concomitante de fluvoxamina pode aumentar a exposição ao aficamten, o que pode elevar o risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica. - Fluvoxamina
Aficamten Fluconazol
Observações: n.d.Interacções: O fluconazol é um inibidor moderado do CYP2C9, um inibidor moderado do CYP3A e um forte inibidor do CYP2C19. Observa-se a administração concomitante com fluconazol, prevendo-se que com o voriconazol, aumente a exposição ao aficamten, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica. - Fluconazol
Aficamten Voriconazol
Observações: n.d.Interacções: O voriconazol é um forte inibidor do CYP3A, um inibidor moderado do CYP2C19 e um fraco inibidor do CYP2C9. Observa-se a administração concomitante com fluconazol, prevendo-se que com o voriconazol, aumente a exposição ao aficamten, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de insuficiência cardíaca devido à disfunção sistólica. - Voriconazol
Aficamten Rifampicina
Observações: n.d.Interacções: A rifampicina é um indutor potente do CYP3A, um indutor potente do CYP2C19 e um indutor moderado do CYP2C9. A administração concomitante de rifampicina diminui a exposição ao aficamten, o que pode reduzir a eficácia de Aficamten. O uso concomitante com rifampicina está contra-indicado. - Rifampicina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026
