Acoramidis
O que é
Acoramidis é um medicamento utilizado para o tratamento da cardiomiopatia.
É um estabilizador de transtirretina quase completo (>90%), desenvolvido para imitar as propriedades protectoras da mutação T119M de ocorrência natural, para tratar a cardiomiopatia amilóide transtirretina.
É um estabilizador de transtirretina quase completo (>90%), desenvolvido para imitar as propriedades protectoras da mutação T119M de ocorrência natural, para tratar a cardiomiopatia amilóide transtirretina.
Usos comuns
Acoramidis está indicado no tratamento da cardiomiopatia da amiloidose mediada por transtirretina de tipo selvagem ou variante (ATTR-CM) em adultos para reduzir a morte cardiovascular e a hospitalização relacionada com doenças cardiovasculares.
A ATTR-CM é uma doença rara e grave que afecta o músculo cardíaco.
Nas pessoas com ATTR-CM, há uma acumulação de depósitos de proteínas no coração, fazendo com que as paredes do coração fiquem rígidas e tornando o ventrículo esquerdo incapaz de relaxar adequadamente e de se encher de sangue (chamado cardiomiopatia).
À medida que a doença progride, o coração pode tornar-se incapaz de bombear o sangue adequadamente, causando insuficiência cardíaca.
Existem dois tipos de ATTR-CM, o ATTR-CM hereditário (hATTR-CM) e o ATTR-CM de tipo selvagem (wATTR-CM).
No hATTR-CM, que pode ocorrer em famílias, existe uma variante no gene da transtirretina, que resulta em depósitos de proteínas no coração. No wATTR-CM, não existe uma variante no gene da transtirretina.
A ATTR-CM é uma doença rara e grave que afecta o músculo cardíaco.
Nas pessoas com ATTR-CM, há uma acumulação de depósitos de proteínas no coração, fazendo com que as paredes do coração fiquem rígidas e tornando o ventrículo esquerdo incapaz de relaxar adequadamente e de se encher de sangue (chamado cardiomiopatia).
À medida que a doença progride, o coração pode tornar-se incapaz de bombear o sangue adequadamente, causando insuficiência cardíaca.
Existem dois tipos de ATTR-CM, o ATTR-CM hereditário (hATTR-CM) e o ATTR-CM de tipo selvagem (wATTR-CM).
No hATTR-CM, que pode ocorrer em famílias, existe uma variante no gene da transtirretina, que resulta em depósitos de proteínas no coração. No wATTR-CM, não existe uma variante no gene da transtirretina.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Acoramidis foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2024 e na União Europeia em fevereiro de 2025.
Indicações
Acoramidis está indicado no tratamento da amiloidose transtirretina selvagem ou variante em doentes adultos com cardiomiopatia (ATTR-CM).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A cardiomiopatia amilóide por transtirretina é iniciada pela dissociação do tetrâmero da transtirretina (TTR) nos seus monómeros constituintes. Dobram-se incorretamente e agregam-se como precursores amilóides oligoméricos que se depositam no coração, onde se reúnem em fibrilas amilóides.
O acoramidis é um estabilizador específico da TTR. O Acoramidis foi concebido para imitar a variante genética protectora da doença (T119M), através da formação de ligações de hidrogénio com resíduos de serina adjacentes em ambos os locais de ligação da tiroxina do tetrâmero. Esta interacção aumenta a estabilidade do tetrâmero, inibindo a sua dissociação em monómeros, retardando assim o processo amiloidogénico que resulta em ATTR-CM.
O acoramidis é um estabilizador específico da TTR. O Acoramidis foi concebido para imitar a variante genética protectora da doença (T119M), através da formação de ligações de hidrogénio com resíduos de serina adjacentes em ambos os locais de ligação da tiroxina do tetrâmero. Esta interacção aumenta a estabilidade do tetrâmero, inibindo a sua dissociação em monómeros, retardando assim o processo amiloidogénico que resulta em ATTR-CM.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensbilidade ao Acoramidis.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem diarreia e dor abdominal superior.
Advertências
Gravidez:Acoramidis não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Acoramidis não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Avisos e precauções
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, especialmente se tiver problemas hepáticos ou renais graves.
Ao iniciar o tratamento, pode sentir alterações nos exames de sangue da função renal, mas estas alterações não devem ser prejudiciais para os seus rins.
Acoramidis não é utilizado em crianças e adolescentes. O seu uso não foi estudado nesta população.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Acoramidis pode alterar os seus exames de sangue da tiróide, mas estas alterações não devem ser prejudiciais para a função da tiróide.
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento, especialmente se tiver problemas hepáticos ou renais graves.
Ao iniciar o tratamento, pode sentir alterações nos exames de sangue da função renal, mas estas alterações não devem ser prejudiciais para os seus rins.
Acoramidis não é utilizado em crianças e adolescentes. O seu uso não foi estudado nesta população.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Acoramidis pode alterar os seus exames de sangue da tiróide, mas estas alterações não devem ser prejudiciais para a função da tiróide.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de suspeita de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Em caso de suspeita de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Não deve ser tomada qualquer dose dupla para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar. A posologia deve ser retomada no próximo horário programado.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Acoramidis Substratos do OAT1
Observações: n.d.Interacções: Sistemas de transporte: Com base em um estudo clínico em voluntários adultos saudáveis, não se espera que a inibição do transportador de aniões orgânicos (OAT)-1 e -3 resulte em interacções medicamentosas clinicamente relevantes com substratos OAT-1 e OAT-3 (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, bumetanida, furosemida, lamivudina, metotrexato, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, zidovudina, zalcitabina). - Substratos do OAT1
Acoramidis Substratos do OAT3
Observações: n.d.Interacções: Sistemas de transporte: Com base em um estudo clínico em voluntários adultos saudáveis, não se espera que a inibição do transportador de aniões orgânicos (OAT)-1 e -3 resulte em interacções medicamentosas clinicamente relevantes com substratos OAT-1 e OAT-3 (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, bumetanida, furosemida, lamivudina, metotrexato, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, zidovudina, zalcitabina). - Substratos do OAT3
Acoramidis Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Sistemas de transporte: Com base num estudo in vitro, não está prevista qualquer interacção medicamentosa com substratos proteicos de resistência ao cancro da mama (BCRP) co-administrados em concentrações clinicamente relevantes. - Substratos do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Acoramidis Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Com base em estudos in vitro, é improvável que o acoramidis cause quaisquer interacções clinicamente relevantes dependentes da uridina 5’-difosfo (UDP)-glucuronosil transferase ou do citocromo P450. - Citocromo P450
Acoramidis Substratos do CYP2C8
Observações: n.d.Interacções: O acoramidis demonstrou ser um inibidor do CYP2C8 e CYP2C9 in vitro. Nenhum estudo in vivo foi realizado. Portanto, os substratos concomitantes de CYP2C8 e CYP2C9 com um índice terapêutico estreito devem ser utilizados com precaução. - Substratos do CYP2C8
Acoramidis Substratos do CYP2C9
Observações: n.d.Interacções: O acoramidis demonstrou ser um inibidor do CYP2C8 e CYP2C9 in vitro. Nenhum estudo in vivo foi realizado. Portanto, os substratos concomitantes de CYP2C8 e CYP2C9 com um índice terapêutico estreito devem ser utilizados com precaução. - Substratos do CYP2C9
Acoramidis Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Diuréticos: Com base na análise farmacocinética (FC) populacional, a utilização concomitante de diuréticos em doentes não afecta as concentrações plasmáticas de acoramidis em estado estacionário. - Diuréticos
Acoramidis Inibidores do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores de proteína de resistência ao cancro da mama: A acoramidis é um substrato para a BCRP. Com base num estudo in vitro, não é esperada uma interacção clinicamente relevante com os inibidores da BCRP. - Inibidores do BCRP (proteína de resistência do cancro da mama)
Acoramidis Agentes redutores da acidez
Observações: n.d.Interacções: Agentes redutores do ácido gástrico: Não foi realizado nenhum estudo dedicado de interacção medicamentosa in vivo com agentes redutores do ácido gástrico. Portanto, o efeito dos agentes redutores do ácido gástrico na farmacocinética do acoramidis é desconhecido. Apesar da acentuada solubilidade dependente do pH do acoramidis na gama de pH fisiológico, não foram observadas diferenças na exposição sistémica ao acoramidis ou no marcador farmacodinâmico (estabilização do TTR) entre os doentes que tomavam agentes redutores de ácido e os doentes que não tomavam agentes redutores de ácido, no estudo de fase 3. - Agentes redutores da acidez
Acoramidis Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Efeito em testes laboratoriais: Acoramidis pode diminuir as concentrações séricas de tiroxina livre sem uma alteração concomitante da hormona estimulante da tiróide (TSH). Não foram observados achados clínicos correspondentes consistentes com disfunção tiroideia. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados sobre o uso de acoramidis em mulheres grávidas.
Acoramidis não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
Não se sabe se a acoramidis ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído um risco para recém-nascidos/lactentes. Acoramidis não deve ser utilizado durante a amamentação.
Não existem dados sobre o uso de acoramidis em mulheres grávidas.
Acoramidis não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
Não se sabe se a acoramidis ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído um risco para recém-nascidos/lactentes. Acoramidis não deve ser utilizado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Fevereiro de 2025
