Ácido gadoxético
O que é
O Ácido gadoxético (Gadoxetato dissódico) é um agente de contraste à base de gadolínio para RM.
Usos comuns
O ácido gadoxético é utilizado para ajudar a detectar e diagnosticar alterações que podem ser encontradas no fígado.
Os sinais anómalos no fígado podem ser melhor avaliados (quanto a número, tamanho e distribuição).
O Ácido gadoxético também pode ajudar o médico a determinar a natureza das anomalias, aumentando desta forma a confiança no diagnóstico. É fornecido na forma de solução para injecção intravenosa.
O Ácido gadoxético é apenas para uso em diagnóstico.
A RM é uma forma de visualizacção médica de diagnóstico, que dá origem a imagens após detecção de moléculas de água em tecidos normais e anormais. Tal é conseguido por um sistema complexo de ímans e ondas de rádio.
Os sinais anómalos no fígado podem ser melhor avaliados (quanto a número, tamanho e distribuição).
O Ácido gadoxético também pode ajudar o médico a determinar a natureza das anomalias, aumentando desta forma a confiança no diagnóstico. É fornecido na forma de solução para injecção intravenosa.
O Ácido gadoxético é apenas para uso em diagnóstico.
A RM é uma forma de visualizacção médica de diagnóstico, que dá origem a imagens após detecção de moléculas de água em tecidos normais e anormais. Tal é conseguido por um sistema complexo de ímans e ondas de rádio.
Tipo
Molécula pequena.
História
É comercializado pela Bayer HealthCare Pharmaceuticals e foi aprovado pela FDA em julho de 2008.
Indicações
O gadoxetato é utilizado como um meio de contraste para ressonância magnética (RM) para detectar e caracterizar as lesões no fígado.
Classificação CFT
19.2 : Meios de contraste para imagem por ressonância magnética
Mecanismo De Acção
Quando o gadoxetato dissódico é colocado num campo magnético externo, é produzido um grande momento magnético. Como resultado, o campo magnético é induzido em torno do tecido.
Os protões da água na vizinhança são perturbados de tal forma que a variacção da densidade de protões e características de rotacção são detectadas e visualizadas por um dispositivo.
Os protões da água na vizinhança são perturbados de tal forma que a variacção da densidade de protões e características de rotacção são detectadas e visualizadas por um dispositivo.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para Ressonância Magnética ao fígado:
0,1 ml/kg de peso corporal (0,025 mmol/kg de peso corporal) administrada não diluída como uma única injecção de bolús intravenosa, a um caudal de aproximadamente 2 ml/segundo.
0,1 ml/kg de peso corporal (0,025 mmol/kg de peso corporal) administrada não diluída como uma única injecção de bolús intravenosa, a um caudal de aproximadamente 2 ml/segundo.
Administração
A solução aquosa de Ácido gadoxético está pronta a utilizar e deverá ser administrada não diluída, sob a forma de bólus intravenoso, a um fluxo de cerca de 2 ml/seg.
Após a injecção do agente de contraste, a cânula intravenosa deverá ser lavada com uma solução salina a 9 mg/ml (0,9%) estéril.
Após a injecção do agente de contraste, a cânula intravenosa deverá ser lavada com uma solução salina a 9 mg/ml (0,9%) estéril.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ácido gadoxético.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se experimentar algum dos seguintes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns dos efeitos colaterais do gadoxetato podem ocorrer até vários dias depois de ter recebido a medicação.
Deve entrar imediatamente em contacto com o médico se tiver um efeito colateral grave, tais como:
urinar menos que o habitual ou não urinar de todo;
sonolência, confusão, alterações de humor, aumento da sede, perda de apetite;
inchaço, ganho de peso, sensação de falta de ar, ou
inchaço, irritação ou alterações na pele, onde foi administrada a injecção.
Os efeitos secundários menos graves podem incluir:
dor de cabeça, tonturas;
náuseas, vómitos;
sabor estranho ou desagradável na boca;
leve comichão ou erupção cutânea;
alterações no sentido do gosto ou cheiro;
rubor (calor, vermelhidão, ou sensação de formigamento);
sentir-se excepcionalmente quente, ou
sensação de frio, calor, dor, hematomas, inchaço, ou queimadura onde o medicamento foi injectado.
Alguns dos efeitos colaterais do gadoxetato podem ocorrer até vários dias depois de ter recebido a medicação.
Deve entrar imediatamente em contacto com o médico se tiver um efeito colateral grave, tais como:
urinar menos que o habitual ou não urinar de todo;
sonolência, confusão, alterações de humor, aumento da sede, perda de apetite;
inchaço, ganho de peso, sensação de falta de ar, ou
inchaço, irritação ou alterações na pele, onde foi administrada a injecção.
Os efeitos secundários menos graves podem incluir:
dor de cabeça, tonturas;
náuseas, vómitos;
sabor estranho ou desagradável na boca;
leve comichão ou erupção cutânea;
alterações no sentido do gosto ou cheiro;
rubor (calor, vermelhidão, ou sensação de formigamento);
sentir-se excepcionalmente quente, ou
sensação de frio, calor, dor, hematomas, inchaço, ou queimadura onde o medicamento foi injectado.
Advertências
Gravidez:Ácido gadoxético não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadoxetato.
Aleitamento:A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Ácido gadoxético deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar.
Precauções Gerais
Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Ácido gadoxético
- se tem ou teve alergia (ex.: febre dos fenos, urticária) ou asma
- teve uma reacção anterior a agentes de contraste
- tem uma função renal fraca
A utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com estas alterações foi associado a uma doença denominada Fibrose Sistémica Nefrogénica (FSN).
A FSN é uma doença que provoca o espessamento da pele e dos tecidos conjuntivos.
A FSN pode resultar em imobilidade debilitante das articulações, fraqueza muscular ou compromisso da função de órgãos internos, o que pode potencialmente colocar a vida em risco.
- tem uma doença grave do coração e vasos sanguíneos
- tem níveis baixos de potássio alguma vez teve, ou alguém da sua família, problemas com o ritmo eléctrico do coração (síndrome do intervalo QT prolongado)
- teve alterações do ritmo ou frequência do batimento cardíaco depois de tomar medicamentos
Antes de lhe ser administrado Ácido gadoxético, informe o médico se alguma destas situações se aplicam a si.
O médico decidirá se o exame pretendido é ou não possível.
Foram observadas reacções do tipo alérgico após a utilização de Ácido gadoxético.
São possíveis reacções graves.
Podem ocorrer reacções tardias (após horas ou dias).
Informe o médico se tiver um pacemaker cardíaco ou quaisquer implantes ou clips que contenham ferro no seu organismo.
Informe o médico se: os seus rins não funcionam adequadamente foi recentemente, ou espera ser, submetido a um transplante de fígado
O médico pode decidir efectuar uma análise ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem antes de tomar a decisão de utilizar Ácido gadoxético, sobretudo se tiver uma idade igual ou superior a 65 anos.
Acumulação no corpo Ácido gadoxético actua porque contém um metal chamado gadolínio.
Os estudos mostraram que pequenas quantidades de gadolínio podem permanecer no corpo, incluindo o cérebro.
Não foram observados efeitos secundários devidos ao gadolínio que permaneceu no cérebro.
A segurança e a eficácia do Ácido gadoxético não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos uma vez que existe experiência limitada na sua utilização.
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estes incluem especialmente: beta-bloqueadores, medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial elevada ou outras condições cardíacas medicamentos que alteram o ritmo ou frequência do seu batimento cardíaco (ex.: amiodarona, sotalol) rifampicina (medicamento usado para tratar a tuberculose).
- se tem ou teve alergia (ex.: febre dos fenos, urticária) ou asma
- teve uma reacção anterior a agentes de contraste
- tem uma função renal fraca
A utilização de alguns agentes de contraste contendo gadolínio em doentes com estas alterações foi associado a uma doença denominada Fibrose Sistémica Nefrogénica (FSN).
A FSN é uma doença que provoca o espessamento da pele e dos tecidos conjuntivos.
A FSN pode resultar em imobilidade debilitante das articulações, fraqueza muscular ou compromisso da função de órgãos internos, o que pode potencialmente colocar a vida em risco.
- tem uma doença grave do coração e vasos sanguíneos
- tem níveis baixos de potássio alguma vez teve, ou alguém da sua família, problemas com o ritmo eléctrico do coração (síndrome do intervalo QT prolongado)
- teve alterações do ritmo ou frequência do batimento cardíaco depois de tomar medicamentos
Antes de lhe ser administrado Ácido gadoxético, informe o médico se alguma destas situações se aplicam a si.
O médico decidirá se o exame pretendido é ou não possível.
Foram observadas reacções do tipo alérgico após a utilização de Ácido gadoxético.
São possíveis reacções graves.
Podem ocorrer reacções tardias (após horas ou dias).
Informe o médico se tiver um pacemaker cardíaco ou quaisquer implantes ou clips que contenham ferro no seu organismo.
Informe o médico se: os seus rins não funcionam adequadamente foi recentemente, ou espera ser, submetido a um transplante de fígado
O médico pode decidir efectuar uma análise ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar bem antes de tomar a decisão de utilizar Ácido gadoxético, sobretudo se tiver uma idade igual ou superior a 65 anos.
Acumulação no corpo Ácido gadoxético actua porque contém um metal chamado gadolínio.
Os estudos mostraram que pequenas quantidades de gadolínio podem permanecer no corpo, incluindo o cérebro.
Não foram observados efeitos secundários devidos ao gadolínio que permaneceu no cérebro.
A segurança e a eficácia do Ácido gadoxético não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos uma vez que existe experiência limitada na sua utilização.
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estes incluem especialmente: beta-bloqueadores, medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial elevada ou outras condições cardíacas medicamentos que alteram o ritmo ou frequência do seu batimento cardíaco (ex.: amiodarona, sotalol) rifampicina (medicamento usado para tratar a tuberculose).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Como o gadoxetato é usado apenas durante uma ressonância magnética, não existe um esquema de administração.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ácido gadoxético Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: Um estudo de interacção em indivíduos saudáveis demonstrou que a co-administração de eritromicina não influenciou a eficácia e a farmacocinética do Ácido gadoxético. Não foram realizados outros estudos adicionais de interacção clínica com outros medicamentos. - Eritromicina
Ácido gadoxético Ferritina
Observações: n.d.Interacções: Interferência provocada por níveis elevados de bilirrubina ou ferritina nos doentes: Níveis elevados de bilirrubina ou ferritina podem reduzir o efeito de contraste hepático do Ácido gadoxético. - Ferritina
Ácido gadoxético Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: A determinação dos níveis séricos de ferro usando métodos complexométricos (por exemplo, método de complexação com Ferrocine) pode resultar em valores falsos até 24 horas após o exame com Ácido gadoxético, devido ao agente complexante livre presente na solução do agente de contraste. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Ácido gadoxético Inibidores do OATP1B1
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que o transporte de gadoxetato para o fígado pode ser mediado por transportadores OATP, não pode ser excluído que potentes inibidores OATP possam causar interacções com outros medicamentos, reduzindo o efeito do contraste hepático. Contudo, não foram apresentados dados clínicos que suportem esta teoria. - Inibidores do OATP1B1
Ácido gadoxético Bilirrubina
Observações: n.d.Interacções: Interferência provocada por níveis elevados de bilirrubina ou ferritina nos doentes: Níveis elevados de bilirrubina ou ferritina podem reduzir o efeito de contraste hepático do Ácido gadoxético. - Bilirrubina
Ácido gadoxético Hidróxido de Alumínio
Observações: n.d.Interacções: Usar com precaução: Laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis: Foram reportados casos de alcalose sistémica depois da administração de resinas permutadoras de catiões e laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis como o hidróxido de magnésio, o hidróxido de alumínio e o carbonato de cálcio. Deve haver um determinado intervalo relativamente a estes medicamentos quando é administrado o Polistireno sulfonato de cálcio. - Hidróxido de Alumínio
Ácido gadoxético Carbonato de cálcio
Observações: n.d.Interacções: Usar com precaução: Laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis: Foram reportados casos de alcalose sistémica depois da administração de resinas permutadoras de catiões e laxantes e antiácidos dadores de catiões não adsorvíveis como o hidróxido de magnésio, o hidróxido de alumínio e o carbonato de cálcio. Deve haver um determinado intervalo relativamente a estes medicamentos quando é administrado o Polistireno sulfonato de cálcio. Hidróxido de alumínio: Foi descrita obstruçao intestinal devido à solidificação do hidróxido de alumínio quando combinado com a resina (formada por sódio). - Carbonato de cálcio
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados decorrentes da utilização de gadoxetato em mulheres grávidas.
Os estudos com animais mostraram toxicidade reprodutiva com doses elevadas repetidas.
Ácido gadoxético não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadoxetato.
Os agentes de contraste contendo gadolínio são excretados no leite materno em quantidades muito pequenas. Em doses clínicas, não se preveem efeitos no lactente devido à pequena quantidade excretada no leite e à sua má absorção intestinal.
A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Ácido gadoxético deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar.
Não existem dados decorrentes da utilização de gadoxetato em mulheres grávidas.
Os estudos com animais mostraram toxicidade reprodutiva com doses elevadas repetidas.
Ácido gadoxético não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija o uso de gadoxetato.
Os agentes de contraste contendo gadolínio são excretados no leite materno em quantidades muito pequenas. Em doses clínicas, não se preveem efeitos no lactente devido à pequena quantidade excretada no leite e à sua má absorção intestinal.
A decisão de continuar ou suspender o aleitamento por um período de 24 horas após a administração de Ácido gadoxético deve ficar ao critério do médico e da mãe a amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Março de 2023
