Ácido desoxicólico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Ácido desoxicólico é um tratamento injectável individualmente adaptado que destrói permanentemente as células de gordura sob o queixo.

Mais de 67 por cento das pessoas tem gordura ou plenitude sob o queixo.
Usos comuns
Redução do queixo duplo.

O Ácido desoxicólico está indicado para o tratamento da convexidade ou duplo queixo moderado a grave associado à gordura submental em adultos nos quais a presença de gordura submental tenha um impacto psicológico no doente.
Tipo
Molécula pequena.
História
O ácido desoxicólico está disponível como medicamento genérico nos Estados Unidos a partir de abril de 2021, vendido sob a marca Kybella, entre outros.
Indicações
É um medicamento de prescrição para o tratamento de moderada a severa convexidade ou plenitude associada com gordura submental (geralmente chamado de duplo queixo) em adultos, quando a presença de gordura submental tem um impacto psicológico para o paciente. A plenitude sob o queixo pode afectar o modo como uma pessoa se sente sobre si mesma e, tanto para mulheres como para homens, pode levar a sentimentos de auto-impressão negativa.

Quando injectado na gordura sob o queixo, o Ácido desoxicólico provoca a destruição das células de gordura. Uma vez destruídas, essas células não podem armazenar ou acumular gordura.
Classificação CFT

13.8.7 : Outros medicamentos usados em Dermatologia

Mecanismo De Acção
O ácido desoxicólico é um medicamento citolítico, que quando injectado na gordura subcutânea localizada rompe a membrana celular dos adipócitos.
A destruição dos adipócitos induz uma resposta dos tecidos na qual os macrófagos são atraídos para a área para eliminar os detritos celulares e os lípidos, os quais são depois eliminados através de processos naturais.
Este processo é seguido do aparecimento de fibroblastos e de um espessamento observável dos septos fibrosos sugerindo um aumento do colagénio geral (ou seja, a neocolagénese).
Posologia Orientativa
O volume total injectado e o número de sessões de tratamento devem ser adaptados à distribuição da gordura submental e aos objectivos de tratamento de cada doente.

Injectar 0,2 ml (2 mg) por local de injecção, com uma distância de 1 cm entre os locais. A dose máxima correspondente a 10 ml (100 mg equivalentes a 50 injecções) não deve ser excedida numa sessão de tratamento.

Podem ser realizadas no máximo 6 sessões de tratamento. A maioria dos doentes observa melhorias com 2 a 4 sessões de tratamento.

O intervalo de tempo entre as sessões de tratamento deve ser de, pelo menos, 4 semanas.
Para aumentar o conforto do doente durante a injecção, podem ser administrados analgésicos orais ou anti-inflamatórios não esteróides ou pode ser aplicado na área da injecção uma anestesia local tópica e/ou injectável (por ex. lidocaína) e/ou bolsas de gel frias, ao critério do profissional de saúde.
Administração
O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência.

O medicamento é indicado apenas para administração subcutânea.

Para evitar lesões no nervo mandibular marginal: Não injectar acima do limite inferior da mandíbula.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao ácido desoxicólico.
Presença de infecção nos locais de injecção propostos
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pode ocorrer lesão temporária do nervo no maxilar, originando um sorriso assimétrico ou fraqueza dos músculos faciais.

Podem ocorrer lesões temporárias nos tecidos (ou seja, erosão da pele) se Ácido desoxicólico for injectado noutras estruturas para além da gordura subcutânea. Por conseguinte, Ácido desoxicólico só pode ser administrado por via subcutânea.

Se apresentar estes efeitos secundários, contacte imediatamente o médico ou enfermeiro.

De seguida é apresentada uma lista de efeitos secundários, que foram observados com as seguintes frequências:

Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
Reacções no local da injecção:
dor
retenção de líquidos nos tecidos (edema) e inchaço
sintomas de sensibilidade (parestesia): perda de sensibilidade, sensibilidade
reduzida, dormência, formigueiro, sensibilidade fora do normal
pequena zona arredondada com rigidez localizada (nódulo)
nódoas negras
endurecimento ou espessamento do tecido (induração)
vermelhidão da pele (eritema)
comichão

Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 em 10 pessoas):
Reacções no local da injecção:
hemorragia
desconforto
calor
alteração da coloração da pele
lesão no nervo próximo do maxilar
tensão da pele
dificuldades em deglutir (disfagia)
enjoo (náuseas)
dores de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em 100 pessoas):
alterações do paladar (disgeusia)
dificuldade na fala (disfonia)
reacções no local da injecção:
queda de cabelo (alopecia)
reacção na pele (urticária)
feridas na pele (úlcera)
reacção alérgica (hipersensibilidade)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ácido desoxicólico durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Devido à inexistência de estudos realizados em lactantes, é necessária precaução quanto à administração de Ácido desoxicólico em mulheres lactantes.
Precauções Gerais
Para administração apenas por via subcutânea.

Injecções em zonas vulneráveis ou próximo destas
Não injectar a uma distância inferior a 1 a 1,5 cm de estruturas anatómicas vulneráveis.
Ácido desoxicólico não deve ser injectado no ramo mandibular marginal do nervo facial ou próximo deste para evitar uma potencial neuropraxia, que se manifesta através de um sorriso assimétrico ou de fraqueza dos músculos faciais. Nos ensaios clínicos, as lesões no nervo foram temporárias e todos os casos foram resolvidos.

Deverá existir um especial cuidado para evitar injecções intradérmicas ou intramusculares inadvertidas. Ácido desoxicólico deve ser injectado entre o tecido adiposo subcutâneo pré-platismal na área submental. Não retirar a agulha da gordura subcutânea durante a injecção, pois tal poderá aumentar o risco de exposição intradérmica e de potencial ulceração da pele.
Evitar a injecção nas glândulas salivares, na glândula da tiróide, nos gânglios linfáticos e nos músculos.

A utilização segura e eficaz de Ácido desoxicólico fora da área SMF (gordura submental) não foi estabelecida.
Doenças pré-existentes/Tratamentos na área de tratamento ou próximo desta:
Os doentes devem ser examinados relativamente a outras potenciais causas de convexidade submental/duplo queixo (por ex., tiromegalia (bócio) e linfadenopatia cervical) antes da utilização de Ácido desoxicólico.

É necessário precaução quando Ácido desoxicólico é administrado na presença de inflamação ou induração nos locais de injecção propostos ou em doentes com sintomas de disfagia.

É necessária precaução quando Ácido desoxicólico é administrado em doentes que tenham sido sujeitos anteriormente a tratamentos cirúrgicos ou estéticos na área submental. As alterações da anatomia/marcas ou a presença de cicatrizes poderá afectar a capacidade de administrar de forma segura Ácido desoxicólico ou a obtenção do resultado pretendido.

Idosos
Os estudos clínicos de Ácido desoxicólico não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se estes respondem de modo diferente dos outros doentes mais novos, sendo assim necessária precaução relativamente a estes doentes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Sem informação.
Cuidados no Armazenamento
Após a abertura, recomenda-se que a solução injectável seja utilizada de imediato.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ácido desoxicólico durante a gravidez.

Devido à inexistência de estudos realizados em lactantes, é necessária precaução quanto à administração de Ácido desoxicólico em mulheres lactantes.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023