FDA aprova ruxolitinib para dermatite atópica em crianças
A FDA aprovou o creme de ruxolitinib a 1,5% para o tratamento crónico a curto prazo e não contínuo da dermatite atópica (DA) leve a moderada em crianças não imunocomprometidas (com 2 anos ou mais), cuja doença não é adequadamente controlada com terapias tópicas ou quando essas terapias não são recomendadas.

Lidar com uma condição complexa como a DA pode ser muito desafiador para as crianças, que atualmente têm opções de tratamento limitadas para responder às suas necessidades específicas. Com a aprovação do primeiro inibidor tópico da Janus quinase (JAK), fica disponível uma nova opção tópica não esteroide que alarga a forma como se trata as crianças com esta doença crónica.
A aprovação baseou-se nos resultados do ensaio clínico de fase 3 TRuE-AD3, que avaliou a segurança e a eficácia do creme em crianças dos 2 a <12 anos com DA. O desfecho primário foi alcançado, com um número significativamente maior de pacientes tratados com a substância a apresentar sucesso no tratamento de acordo com a Avaliação Global do Investigador, em comparação com pacientes tratados com o creme de controle veículo.
O ensaio também atingiu o desfecho secundário, com mais pacientes tratados com o ruxolitinib a demonstrar melhoria ≥75% no Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) na semana 8, em comparação com o controle. Não se observaram novos sinais de segurança, sendo a reação adversa mais comum a infeção do trato respiratório superior.
Embora a jornada de cada criança com DA seja única, para muitas, a vermelhidão e a irritação da pele podem ter um impacto profundo no bem-estar. Quando se trata de uma condição que pode afetar a vida diária, o acesso a opções seguras, eficazes e adequadas à idade é fundamental. A adição de novas terapias que controlem os sintomas é muito importante para atender às necessidades e aos objetivos das crianças com DA e das suas famílias.