Calcifediol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O calcifediol (INN), também conhecido como calcidiol, 25-hidroxicolecalciferol ou 25-hidroxivitamina D (abreviado 25 (OH) D) é uma pré-hormona produzido no fígado por hidroxilação de vitamina D3 (colecalciferol) pelo Enzima cholecalciferol 25-hidroxilase.
O Calcifediol é o principal metabólito circulante da vitamina D3.
É produzida no fígado e é o melhor indicador de reservas de vitamina D no corpo.
É eficaz no tratamento de raquitismo e osteomalacia, tanto em pacientes azotémicos como não azotémicos.
O Calcifediol também possui propriedades mineralizantes.
Usos comuns
- Hipocalcémia do recém-nascido, prematuro
- Raquitismo carencial com hipocalcémia
- Raquitismo vitamino-resistente
- Osteodistrofia renal e hemodiálise prolongada
- Hipocalcémias da corticoterapia, do hipoparatiroidismo idiopático, dos anticonvulsivantes.

Adultos:
- Osteomalácia nutricional (por carência ou má absorção),
- Osteomalácia dos anticonvulsivantes,
- Osteodistrofia renal e hemodiálise prolongada
- Hipocalcémia das afeções hepáticas,
- Hipoparatiroidismo idiopático ou pós-operatório,
- Espasmofilia por carência de vitamina D,
- Prevenção e tratamento da osteoporose cortisónica,
- Carência de vitamina D no indivíduo idoso.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Usado para tratar a deficiência ou insuficiência de vitamina D, raquitismos refratários (raquitismo resistente à vitamina D), hipofosfatemia familiar e hipoparatiroidismo, e na gestão de hipocalcemia e osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crónica em diálise.

Também é usado em conjunto com o cálcio no tratamento e prevenção da osteoporose primária ou induzidas por corticosteróides.
Classificação CFT

11.3.1.1 : Vitaminas lipossolúveis

Mecanismo de ação
O Calcidiol é transformado no rim em 25-hidroxivitamina D3-1-(alfa)-hidroxilase de calcitriol, a forma ativa da vitamina D3.

O Calcitriol liga-se a recetores intracelulares que, em seguida, funcionam como fatores de transcrição, para modular a expressão do gene.

Como os recetores de outras hormonas esteróides e hormonas da tiróide, o recetor da vitamina D tem domínios de ligação de ADN e de ligação á hormona.

O recetor de vitamina D que forma um complexo com um outro recetor intracelular, o recetor de retinóide X, e que o heterodímero é o que se liga ao ADN.

Na maioria dos casos estudados, o efeito é o de ativar a transcrição, mas também são conhecidas situações em que a vitamina D suprime a transcrição.

O Calcitriol aumenta as concentrações séricas de cálcio por: aumentar a absorção gastrointestinal de fósforo e cálcio, aumentando a reabsorção osteoclástica e aumentando reabsorção tubular renal de cálcio distal.

O Calcitriol parece promover a absorção intestinal de cálcio, através da ligação ao recetor da vitamina D no citoplasma da mucosa do intestino.

Subsequentemente, o cálcio é absorvido através da formação de uma proteína de ligação do cálcio.
Posologia orientativa
A dose habitual é a seguinte:
Crianças (sob vigilância da calciúria e da calcemia, segundo as precauções indicadas):

- hipocalcemia do recém-nascido, prematuro: 1 ou 2 gotas por dia durante 5 dias, em associacção com uma calciterapia;

- raquitismo carencial com hipocalcemia: 4 a 10 gotas por dia segundo os sinais clínicos e biológicos, em associacção com uma calciterapia;

- raquitismo vitamino-resistente: 30 a 60 gotas por dia, em patamares progressivos, em função dos resultados biológicos (calcémia, calciúria, fosforémia) e clínicos;

- osteodistrofia renal e hemodiálise prolongada: 4 a 15 ou mais gotas por dia;

- hipocalcemia da hipoparatiróide: 5 a 20 ou mais gotas por dia;

- hipocalcemia da corticoterapia e dos anticonvulsivantes: 5 a 10 gotas por dia.

Adultos (sob vigilância da calciúria e da calcemia, segundo as precauções indicadas):

- osteomalacia por carência ou má absorção: 10 a 25 ou mais gotas por dia;

- hipocalcemia resultante de osteodistrofia renal e de hemodiálise prolongada, de hipoparatiroidismo idiopático ou pós-operatório, das afeções hepáticas, dos anticonvulsivantes: 10 a 25 ou mais gotas por dia;

- espasmofilia: 3 a 10 gotas por dia;

- prevenção e tratamento da osteoporose cortisónica: 5 a 10 gotas por dia;

- carência em vitamina D do indivíduo idoso: 5 gotas por dia durante 1 mês, 2 a 3 tratamentos por ano.
Administração
Via oral.
Contraindicações
Não tomar:
- se tiver alergia (hipersensibilidade) ao calcifediol, à vitamina D.
- se está a amamentar.
- Hipercalcemia, hipercalciúrias e litíase cálcica.
Efeitos indesejáveis/adversos
- Dores de cabeça, irritabilidade, falta de forças e sonolência;
- Conjuntivite (infeção na conjuntiva), fotofobia (hipersensibilidade à luz) e rinorreia (corrimento nasal);
- Náuseas, vómitos, obstipação e falta de apetite;
- Dor óssea ou muscular, aumento da temperatura corporal, hipertensão e perda de peso;
- Aumento dos níveis de cálcio e de fósforo no sangue e aumento dos níveis de cálcio na urina;
- Nos doentes insuficientes renais, existe o risco de calcificação dos tecidos moles.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Durante a gravidez a dose diária recomendada é de 400 UI. Sem risco fetal; seguro para utilizar na grávida (evidência fetal em animais, mas a necessidade pode justificar o risco, se usado em doses acima das recomendadas).
Aleitamento
Aleitamento:
Aleitamento:O aleitamento é desaconselhado em caso de doses elevadas.
Precauções gerais
Tomar especial cuidado:
- Tal como acontece com a vitamina D, a administração do medicamento exige uma repetida vigilância dos níveis de cálcio na urina e no sangue, para evitar qualquer risco de sobredosagem, pelo menos durante o período de estabelecimento da posologia eficaz.

- Quando o Calcifediol é utilizado nas osteodistrofias renais, convém vigiar a função renal para evitar um aumento significativo dos níveis de cálcio no sangue.

- Deverá ser utilizado com precaução nos indivíduos imobilizados (doses elevadas) e quando existe uma hipercalciúria ou, sobretudo, um antecedente de litíase cálcica.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Sintomas de sobredosagem:
- clínicos: anorexia, sede intensa, náuseas, vómitos;
- biológicos: hipercalciúria, hipercalcémia, alteração dos valores renais.

Procedimento de urgência:
administração de calcitonina, corticoterapia (inibindo a absorção intestinal de cálcio), bebidas abundantes, diuréticos aumentando a calciúria (furosemida), regime hipocálcico.
Terapêutica interrompida
Não tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Tomar assim que puder, no entanto, se estiver próximo da dose seguinte não duplicar a dose, tomar a dose seguinte e prosseguir normalmente com o tratamento.
Cuidados no armazenamento
Não necessita precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Calcifediol + Vitaminas D

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de vitamina D ou dos seus análogos deve ser evitada, uma vez que podem ocorrer efeitos aditivos e hipercalcémia. Para evitar uma sobredosagem, não associar a uma preparação contendo a vitamina D ou seus derivados. Os riscos de hipercalcémia aumentam nos doentes digitalizados devido à toxicidade acrescida dos glicosídeos digitálicos. - Vitaminas D
Usar com precaução

Calcifediol + Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: n.d.
Interacções: O risco de hipercalcémia aumenta com a administração concomitante de tiazidas. A monitorização dos níveis de cálcio no sangue deve ser reforçada. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Usar com precaução

Calcifediol + Medicamentos que reduzem a absorção da vitamina D

Observações: n.d.
Interacções: Medicamentos que reduzem a absorção da vitamina D, como a colestiramina, o colestipol, o orlistat ou o colesevelam, que podem reduzir os seus efeitos, recomenda-se que as doses destes medicamentos e dos suplementos de vitamina D sejam separadas por pelo menos 2 horas. - Medicamentos que reduzem a absorção da vitamina D
Usar com precaução

Calcifediol + Parafina líquida

Observações: n.d.
Interacções: Devido à solubilidade lipídica da vitamina D e dos seus metabólitos, esta pode dissolver-se no óleo de parafina, o que reduz a absorção. Recomenda-se a utilização de outros tipos de laxantes ou, pelo menos, o distanciamento das doses. - Parafina líquida
Usar com precaução

Calcifediol + Agentes ligantes de fosfato (ou quelantes de fósforo)

Observações: n.d.
Interacções: Como a vitamina D tem um efeito no transporte de fosfato no intestino, nos rins e nos ossos, pode ocorrer hipermagnesemia; a dose de agentes ligantes de fosfato (como sais de magnésio) deve ser ajustada de acordo com a concentração sérica de fosfato. - Agentes ligantes de fosfato (ou quelantes de fósforo)
Usar com precaução

Calcifediol + Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Os inibidores do citocromo P450 como o cetoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina ou voriconazol podem inibir as enzimas envolvidas no metabolismo da vitamina D (CYP24A1 e CYP27B1) e podem alterar os níveis séricos de calcifediol. Pode ser necessário ajustar a dose de calcifediol e as concentrações séricas de 25-hidroxivitamina D, PTH intacta e cálcio sérico devem ser monitorizadas de perto quando um doente inicia ou interrompe a terapêutica com um inibidor forte do CYP3A4. - Inibidores do CYP3A4
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Calcifediol + Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Os antiácidos podem reduzir a absorção de calcifediol. - Antiácidos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Calcifediol + Indutores enzimáticos

Observações: n.d.
Interacções: Os indutores enzimáticos (p. ex. fenitoína, fenobarbital, primidona) podem reduzir as concentrações plasmáticas de calcifediol e inibir os seus efeitos ao induzir o seu metabolismo hepático. - Indutores enzimáticos
Não recomendado/Evitar

Calcifediol + Suplementos de cálcio

Observações: n.d.
Interacções: A ingestão descontrolada de suplementos contendo cálcio deve ser evitada. - Suplementos de cálcio
Usar com precaução

Calcifediol + Glucocorticoides

Observações: n.d.
Interacções: Os glucocorticóides podem afectar o efeito da vitamina D. - Glucocorticoides
Usar com precaução

Calcifediol + Alimentos/Bebidas

Observações: n.d.
Interacções: A ingestão de vitamina D através dos alimentos, alimentos enriquecidos com vitamina D e suplementos alimentares deve ser tida em conta. - Alimentos/Bebidas
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Calcifediol
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2026