Oxihidróxido sucroférrico


O que é
Óxido-hidróxido de ferro (III) ou oxihidróxido férrico é o composto químico de ferro, oxigénio e hidrogénio com a fórmula FeO (OH).
Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia.
Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia.
Usos comuns
Este medicamento está indicado para administração em doentes adultos sujeitos a hemodiálise ou diálise peritoneal (procedimentos para eliminar as substâncias tóxicas do sangue), devido a doença renal crónica. É utilizado de modo a permitir o controlo do nível de fósforo no sangue quando este se apresenta muito elevado (hiperfosfatemia).
O excesso de fósforo no sangue pode levar ao depósito de cálcio nos tecidos (calcificação). Isto pode originar o endurecimento dos vasos sanguíneos, tornando mais difícil a circulação do fluxo do sangue pelo corpo. Pode ainda levar a depósitos de cálcio em tecidos moles e ossos, provocando efeitos como: olhos vermelhos, comichão na pele e dores nos ossos.
Este medicamento funciona pela ligação do fósforo no seu tracto digestivo (estômago e intestinos) a partir dos alimentos. Isso reduz a quantidade de fósforo que pode ser absorvida pela corrente sanguínea, diminuindo, deste modo, os níveis de fósforo no seu sangue.
O excesso de fósforo no sangue pode levar ao depósito de cálcio nos tecidos (calcificação). Isto pode originar o endurecimento dos vasos sanguíneos, tornando mais difícil a circulação do fluxo do sangue pelo corpo. Pode ainda levar a depósitos de cálcio em tecidos moles e ossos, provocando efeitos como: olhos vermelhos, comichão na pele e dores nos ossos.
Este medicamento funciona pela ligação do fósforo no seu tracto digestivo (estômago e intestinos) a partir dos alimentos. Isso reduz a quantidade de fósforo que pode ser absorvida pela corrente sanguínea, diminuindo, deste modo, os níveis de fósforo no seu sangue.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Este medicamento está indicado para o controlo dos níveis séricos de fósforo em doentes adultos com doença renal crónica (DRC) sujeitos a hemodiálise (HD) ou diálise peritoneal (DP).
Deve ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25 dihidroxivitamina D3 ou um dos seus análogos ou calcimiméticos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Deve ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25 dihidroxivitamina D3 ou um dos seus análogos ou calcimiméticos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Classificação CFT
12.7.1 : Fixadores de fósforo
Mecanismo de ação
A ligação do fosfato ocorre pela troca de ligandos entre os grupos hidroxilos e/ou água e os iões de fosfato em todo o intervalo do pH fisiológico do tracto digestivo.
Os níveis séricos de fósforo são reduzidos como consequência da reduzida absorção de fosfato alimentar.
Os níveis séricos de fósforo são reduzidos como consequência da reduzida absorção de fosfato alimentar.
Posologia orientativa
A dose inicial recomendada é de 1500 mg de ferro (3 comprimidos) por dia, dividida pelas refeições diárias.
A dose máxima recomendada é de 3000 mg de ferro (6 comprimidos) por dia.
A dose máxima recomendada é de 3000 mg de ferro (6 comprimidos) por dia.
Administração
Via oral.
É um comprimido para mastigar que tem de ser tomado às refeições. De forma a maximizar a adsorção de fosfato alimentar, a dose diária total deve ser dividida pelas refeições ao longo do dia.
Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
É um comprimido para mastigar que tem de ser tomado às refeições. De forma a maximizar a adsorção de fosfato alimentar, a dose diária total deve ser dividida pelas refeições ao longo do dia.
Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Oxihidróxido sucroférrico.
Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
Efeitos indesejáveis/adversos
Muito frequentes:
(podem afectar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia (ocorreram, de forma geral, casos de diarreia no início do tratamento, que melhoraram com o passar do tempo), fezes negras.
Frequentes:
(podem afectar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), obstipação, vómitos, indigestão, dores no estômago e intestinos, gases, descoloração dos dentes, alteração do paladar.
Pouco frequentes:
(podem afectar até 1 em 100 pessoas): inchaço (distensão abdominal), inflamação do estômago, desconforto abdominal, dificuldade em engolir, refluxo de ácido do estômago para o esófago (doença de refluxo gastroesofágico), alteração da cor da língua, níveis de cálcio no sangue reduzidos ou elevados vistos em análises, cansaço, comichão, erupção na pele, dor de cabeça, falta de ar.
(podem afectar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia (ocorreram, de forma geral, casos de diarreia no início do tratamento, que melhoraram com o passar do tempo), fezes negras.
Frequentes:
(podem afectar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), obstipação, vómitos, indigestão, dores no estômago e intestinos, gases, descoloração dos dentes, alteração do paladar.
Pouco frequentes:
(podem afectar até 1 em 100 pessoas): inchaço (distensão abdominal), inflamação do estômago, desconforto abdominal, dificuldade em engolir, refluxo de ácido do estômago para o esófago (doença de refluxo gastroesofágico), alteração da cor da língua, níveis de cálcio no sangue reduzidos ou elevados vistos em análises, cansaço, comichão, erupção na pele, dor de cabeça, falta de ar.
Advertências

Gravidez:Este medicamento deve apenas ser utilizado em mulheres grávidas se claramente necessário e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.

Aleitamento:A decisão sobre interrupção da amamentação ou interrupção da terapêutica com este medicamento tem de ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com este medicamento para a mulher.
Precauções gerais
Peritonite, distúrbios gástricos e hepáticos, e cirurgia gastrointestinal.
Os doentes com um historial recente (nos últimos 3 meses) de peritonite, distúrbios gástricos ou hepáticos significativos e doentes submetidos a cirurgia gastrointestinal importante não foram incluídos nos estudos clínicos com este medicamento.
Este medicamento apenas deve ser utilizado nesses doentes após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Fezes descoloradas.
Este medicamento pode causar fezes descoloradas (negras). As fezes descoloradas (negras) podem visualmente ocultar a hemorragia gastrointestinal.
Não é recomendado para utilização em crianças.
Os doentes com um historial recente (nos últimos 3 meses) de peritonite, distúrbios gástricos ou hepáticos significativos e doentes submetidos a cirurgia gastrointestinal importante não foram incluídos nos estudos clínicos com este medicamento.
Este medicamento apenas deve ser utilizado nesses doentes após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Fezes descoloradas.
Este medicamento pode causar fezes descoloradas (negras). As fezes descoloradas (negras) podem visualmente ocultar a hemorragia gastrointestinal.
Não é recomendado para utilização em crianças.
Cuidados com a dieta
Deve ser tomado durante as refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Quaisquer situações de sobredosagem devem ser tratadas de acordo com a prática clínica normal.
Quaisquer situações de sobredosagem devem ser tratadas de acordo com a prática clínica normal.
Terapêutica interrompida
Se tiver falhado uma dose, tome a próxima dose apenas à hora habitual com uma refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 45 dias.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.

Oxihidróxido sucroférrico + Doxiciclina
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Doxiciclina

Oxihidróxido sucroférrico + Cefalexina
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Cefalexina

Oxihidróxido sucroférrico + Levotiroxina sódica
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Levotiroxina sódica

Oxihidróxido sucroférrico + Doxercalciferol
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Doxercalciferol

Oxihidróxido sucroférrico + Paricalcitol
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Paricalcitol

Oxihidróxido sucroférrico + Cinacalcet
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Cinacalcet

Oxihidróxido sucroférrico + Ciprofloxacina
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Ciprofloxacina

Oxihidróxido sucroférrico + Clopidogrel
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Clopidogrel

Oxihidróxido sucroférrico + Enalapril
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Enalapril

Oxihidróxido sucroférrico + Hidroclorotiazida
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Hidroclorotiazida

Oxihidróxido sucroférrico + Metformina
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Metformina

Oxihidróxido sucroférrico + Metoprolol
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Metoprolol

Oxihidróxido sucroférrico + Nifedipina
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Nifedipina

Oxihidróxido sucroférrico + Pioglitazona
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Pioglitazona

Oxihidróxido sucroférrico + Quinidina
Observações: n.d.Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Quinidina

Oxihidróxido sucroférrico + Losartan
Observações: n.d.Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Losartan

Oxihidróxido sucroférrico + Furosemida
Observações: n.d.Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Furosemida

Oxihidróxido sucroférrico + Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Digoxina

Oxihidróxido sucroférrico + Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Varfarina

Oxihidróxido sucroférrico + Omeprazol
Observações: n.d.Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Omeprazol

Oxihidróxido sucroférrico + Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)
Observações: n.d.Interacções: Os dados dos estudos clínicos demonstraram que este medicamento não afecta os efeitos de redução dos lípidos dos inibidores da HMG-CoA reductase (p. ex., atorvastatina e sinvastatina). - Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)

Oxihidróxido sucroférrico + Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: Os dados dos estudos clínicos demonstraram que este medicamento não afecta os efeitos de redução dos lípidos dos inibidores da HMG-CoA reductase (p. ex., atorvastatina e sinvastatina). - Atorvastatina

Oxihidróxido sucroférrico + Sinvastatina
Observações: n.d.Interacções: Os dados dos estudos clínicos demonstraram que este medicamento não afecta os efeitos de redução dos lípidos dos inibidores da HMG-CoA reductase (p. ex., atorvastatina e sinvastatina). - Sinvastatina

Oxihidróxido sucroférrico + Vitaminas D
Observações: n.d.Interacções: Adicionalmente as análises post-hoc dos estudos clínicos demonstraram não existir impacto deste medicamento no efeito redutor do iPTH sobre os análogos da vitamina D administrados por via oral. Os níveis de vitamina D e do 1,25dihidroxi vitamina D permaneceram inalterados. - Vitaminas D

Oxihidróxido sucroférrico + Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Este medicamento não afecta os testes de sangue oculto nas fezes baseados em guaiaco (Haemoccult) ou imunológicos (iColo Rectal e Hexagon Obti). - Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024