Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano é um medicamento radiofarmacêutico usado para o tratamento do cancro de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA).
Lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetan é uma terapia de radioligando direcionada.
Usos comuns
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano é um agente terapêutico radioligante usado para tratar o cancro da próstata metastático resistente à castração positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) em adultos.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano é um agente terapêutico radioligante indicado para o tratamento de pacientes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (mCRPC) positivo para antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) que foram tratados com inibição da via do receptor androgénico (AR) e quimioterapia à base de taxano.
Classificação CFT

n.d. : n.d.

Mecanismo de ação
O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é uma glicoproteína transmembrana envolvida em várias funções celulares, como captação celular de folato, migração celular e sobrevivência celular. Devido à sua super-expressão na superfície das células do cancro da próstata, o PMSA continua sendo um alvo proteico útil para processos de diagnóstico direcionados e terapia com radionuclídeos no cancro da próstata.

Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano consiste em lutécio Lu-177, um radionuclídeo e uma porção activa da droga, ligada a uma porção que se liga ao PSMA. Uma vez administrado, o Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano liga-se às células que expressam PSMA. A emissão beta-minus do lutécio Lu-177 fornece radiação às células que expressam PSMA, bem como às células vizinhas, e induz danos no DNA que podem levar à morte celular.
Posologia orientativa
Este medicamento é administrado por injecção intravenosa a cada 6 semanas por até 6 doses, ou até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Dosagem adulta usual para cancro da próstata:
- 7,4 GBq (200 mCi) a cada 6 semanas para até 6 doses.
Administração
Via intravenosa.
Antes da administração os doentes devem beber bastante água para urinar com a maior frequência possível durante as primeiras horas após a administração.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano.
Efeitos indesejáveis/adversos
Mielossupressão. Contacte o médico se tiver quaisquer sinais ou sintomas de mielossupressão, tais como cansaço, fraqueza, pele pálida, falta de ar, hemorragias ou nódoas negras mais facilmente do que o normal ou dificuldade em parar a hemorragia, ou infecções frequentes com sinais, tais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca.

Toxicidade Renal. Contacte o médico se tiver quaisquer sinais ou sintomas de toxicidade renal, como urinar com menos frequência do que o habitual ou urinar muito menos do que o habitual.

Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- fadiga
- boca seca
- náusea
- anemia
- diminuição do apetite
- prisão de ventre.
Advertências
Gravidez
Gravidez:
Gravidez:Lutécio (177Lu) vipivotido tetraxetano pode causar danos ao feto. Homens com parceiras femininas devem usar métodos contraceptivos eficazes para relações sexuais durante o tratamento com este medicamento e por 14 semanas após a última dose.
Precauções gerais
Para minimizar a exposição à radiação de outras pessoas depois de receber este medicamento:
- deve limitar o contacto próximo (menos de 3 pés) com contactos domésticos por 2 dias ou com crianças e mulheres grávidas por 7 dias
- deve abster-se de actividade sexual por 7 dias
- deve dormir num quarto separado dos contactos domésticos por 3 dias, das crianças por 7 dias e das mulheres grávidas por 15 dias.

Este medicamento pode causar mielossupressão grave e com risco de vida, incluindo anemia, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia.

Pode causar toxicidade renal grave. Deve manter-se bem hidratado e urinar frequentemente antes e após a administração deste medicamento para prevenir lesões renais.
Receberá testes de função renal antes e durante o tratamento.

Antes de receber este medicamento, informe o médico se:
- tem contagens baixas de células do sangue (hemoglobina, contagem de glóbulos brancos, contagem absoluta de neutrófilos, contagem de plaquetas)
- tem sinais de mielossupressão (cansaço, fraqueza, pele pálida, falta de ar, sangramento ou hematomas mais facilmente do que o normal ou dificuldade em parar o sangramento, ou infecções frequentes com sinais como febre, calafrios, dor de garganta ou úlceras na boca)
- tem problemas renais
- tem qualquer outro tipo de cancro ou tratamento para cancro. este medicamento contribui para a exposição à radiação cumulativa a longo prazo.
- tem uma parceira que está grávida ou a planear engravidar. Todos os radiofármacos, incluindo o este medicamento, têm o potencial de causar danos ao feto. As pacientes devem usar métodos contraceptivos eficazes nas relações sexuais durante o tratamento com este medicamento e por 14 semanas após a última dose. este medicamento pode causar infertilidade temporária ou permanente em machos.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.
Cuidados com a dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

A experiência clínica de sobredosagem com lutécio Lu 177 vipivotido tetraxetano é limitada. No caso de administração de uma sobredosagem de radiação com lutécio Lu 177 vipivotido tetraxetano, reduzir a dose de radiação absorvida pelo doente aumentando a eliminação do radionuclídeo do organismo por micção frequente ou por diurese forçada e micção frequente da bexiga. Estime a dose de radiação efectiva que foi aplicada e trate com medidas de cuidados de suporte adicionais conforme indicado clinicamente.
Terapêutica interrompida
Contacte o médico.
Cuidados no armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023