Ciclossilicato de zircónio sódico
O que é
Ciclossilicato de zircónio sódico é utilizado para tratar a hipercaliemia em adultos.
A hipercaliemia significa que há um nível elevado de potássio no sangue.
Ciclossilicato de zircónio sódico baixa os níveis elevados de potássio no seu organismo e ajuda a mantê-los num nível normal.
À medida que passa pelo estômago e intestino Ciclossilicato de zircónio sódico liga-se ao potássio e os dois em conjunto são eliminados pelo seu organismo através das suas fezes, baixando a quantidade de potássio no organismo.
A hipercaliemia significa que há um nível elevado de potássio no sangue.
Ciclossilicato de zircónio sódico baixa os níveis elevados de potássio no seu organismo e ajuda a mantê-los num nível normal.
À medida que passa pelo estômago e intestino Ciclossilicato de zircónio sódico liga-se ao potássio e os dois em conjunto são eliminados pelo seu organismo através das suas fezes, baixando a quantidade de potássio no organismo.
Usos comuns
Ciclossilicato de zircónio sódico é indicado em doentes adultos para o tratamento da hipercaliemia.
Tipo
Sem informação.
Indicações
Ciclossilicato de zircónio sódico é indicado em doentes adultos para o tratamento da hipercaliemia.
Classificação CFT
12.7.2 : Resinas permutadoras de catiões
Mecanismo de ação
O ciclossilicato de zircónio sódico é um pó inorgânico não polimérico, não absorvido com uma estrutura uniforme de microporos que captura o potássio preferencialmente por troca de catiões de hidrogénio e sódio.
O ciclossilicato de zircónio sódico é altamente selectivo para os iões de potássio, mesmo na presença de outros catiões tais como cálcio e magnésio, in vitro.
O ciclossilicato de zircónio sódico captura o potássio ao longo de todo o tracto gastrointestinal (GI) e reduz a concentração de potássio livre no lúmen GI, diminuindo, desta forma, os níveis de potássio sérico e aumentando a excreção fecal de potássio para resolver a hipercaliemia.
O ciclossilicato de zircónio sódico é altamente selectivo para os iões de potássio, mesmo na presença de outros catiões tais como cálcio e magnésio, in vitro.
O ciclossilicato de zircónio sódico captura o potássio ao longo de todo o tracto gastrointestinal (GI) e reduz a concentração de potássio livre no lúmen GI, diminuindo, desta forma, os níveis de potássio sérico e aumentando a excreção fecal de potássio para resolver a hipercaliemia.
Posologia orientativa
Adultos, incluindo idosos:
Fase de correção:
A dose inicial recomendada de Ciclossilicato de zircónio sódico é 10 g, administrada três vezes por dia sob a forma de suspensão oral em água.
Quando a normocaliemia é obtida, o regime de manutenção dever ser seguido.
Geralmente, a normocaliemia é obtida dentro de 24 a 48 horas. Se os doentes continuarem hipercaliemicos após 48 horas de tratamento, o mesmo regime pode ser continuado por mais 24 horas. Se a normocaliemia não for obtida após 72 horas de tratamento, devem ser consideradas outras abordagens terapêuticas.
Fase de correção:
A dose inicial recomendada de Ciclossilicato de zircónio sódico é 10 g, administrada três vezes por dia sob a forma de suspensão oral em água.
Quando a normocaliemia é obtida, o regime de manutenção dever ser seguido.
Geralmente, a normocaliemia é obtida dentro de 24 a 48 horas. Se os doentes continuarem hipercaliemicos após 48 horas de tratamento, o mesmo regime pode ser continuado por mais 24 horas. Se a normocaliemia não for obtida após 72 horas de tratamento, devem ser consideradas outras abordagens terapêuticas.
Administração
Para via oral.
O conteúdo total da saqueta deve ser esvaziado num copo com aproximadamente 45 ml de água, e deve ser bem mexido. O pó não se irá dissolver.
O líquido insípido deverá ser bebido enquanto ainda estiver turvo.
Se o pó assentar, a água deve ser mexida outra vez.
Deve-se assegurar que todo o conteúdo é ingerido.
A suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.
O conteúdo total da saqueta deve ser esvaziado num copo com aproximadamente 45 ml de água, e deve ser bem mexido. O pó não se irá dissolver.
O líquido insípido deverá ser bebido enquanto ainda estiver turvo.
Se o pó assentar, a água deve ser mexida outra vez.
Deve-se assegurar que todo o conteúdo é ingerido.
A suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Ciclossilicato de zircónio sódico.
Efeitos indesejáveis/adversos
Informe o médico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Frequentes (pode afectar até 1 em cada 100 pessoas).
- começar a sentir-se cansado, ou tiver fraqueza muscular ou cãibras, isto pode ser um sinal de que o potássio no seu sangue está muito baixo. Contacte o seu médico imediatamente se estes sintomas se agravarem.
- começar a acumular líquido nos tecidos, levando ao inchaço em qualquer parte do seu corpo (geralmente nos pés e tornozelos).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
- começar a ter dor ou desconforto abdominal, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre.
- começar a ter comichão na pele ou verificar vermelhidão ou descamação da sua pele.
Frequentes (pode afectar até 1 em cada 100 pessoas).
- começar a sentir-se cansado, ou tiver fraqueza muscular ou cãibras, isto pode ser um sinal de que o potássio no seu sangue está muito baixo. Contacte o seu médico imediatamente se estes sintomas se agravarem.
- começar a acumular líquido nos tecidos, levando ao inchaço em qualquer parte do seu corpo (geralmente nos pés e tornozelos).
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
- começar a ter dor ou desconforto abdominal, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre.
- começar a ter comichão na pele ou verificar vermelhidão ou descamação da sua pele.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ciclossilicato de zircónio sódico durante a gravidez.
Aleitamento:Ciclossilicato de zircónio sódico pode ser utilizado durante a amamentação.
Precauções gerais
O potássio sérico deve ser monitorizado quando for clinicamente indicado, inclusive após alterações nos medicamentos que possam afectar a concentração de potássio sérico (p.ex. inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) ou diuréticos) e após titulação da dose de Ciclossilicato de zircónio sódico.
Pode ser observada hipocaliemia. A titulação de dose, como descrito na posologia de manutenção, pode ser necessária nestes casos para prevenir hipocaliemia moderada ou grave. Em doentes com hipocaliemia grave, Ciclossilicato de zircónio sódico deve ser descontinuado e o doente deve ser reavaliado.
Durante a correção da hipercaliemia, pode-se observar um alongamento do intervalo QT como o resultado fisiológico de uma diminuição na concentração sérica de potássio.
O ciclossilicato de zircónio sódico pode ser opaco nas radiografias. Caso o doente necessite de uma radiografia abdominal, os radiologistas devem ter isto em mente.
O risco de perfuração intestinal com a utilização de Ciclossilicato de zircónio sódico é actualmente desconhecido. Não foram notificados acontecimentos de perfuração intestinal com Ciclossilicato de zircónio sódico. Uma vez que foi notificada perfuração intestinal com polímeros que actuam no tracto gastrointestinal, deve-se prestar atenção específica aos sinais e sintomas relacionados com a perfuração intestinal.
Ciclossilicato de zircónio sódico não foi estudado em doentes a receber tratamento de diálise.
A experiência em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l é limitada.
Os ensaios clínicos com Ciclossilicato de zircónio sódico não incluíram exposições superiores a um ano.
Pode ser observada hipocaliemia. A titulação de dose, como descrito na posologia de manutenção, pode ser necessária nestes casos para prevenir hipocaliemia moderada ou grave. Em doentes com hipocaliemia grave, Ciclossilicato de zircónio sódico deve ser descontinuado e o doente deve ser reavaliado.
Durante a correção da hipercaliemia, pode-se observar um alongamento do intervalo QT como o resultado fisiológico de uma diminuição na concentração sérica de potássio.
O ciclossilicato de zircónio sódico pode ser opaco nas radiografias. Caso o doente necessite de uma radiografia abdominal, os radiologistas devem ter isto em mente.
O risco de perfuração intestinal com a utilização de Ciclossilicato de zircónio sódico é actualmente desconhecido. Não foram notificados acontecimentos de perfuração intestinal com Ciclossilicato de zircónio sódico. Uma vez que foi notificada perfuração intestinal com polímeros que actuam no tracto gastrointestinal, deve-se prestar atenção específica aos sinais e sintomas relacionados com a perfuração intestinal.
Ciclossilicato de zircónio sódico não foi estudado em doentes a receber tratamento de diálise.
A experiência em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l é limitada.
Os ensaios clínicos com Ciclossilicato de zircónio sódico não incluíram exposições superiores a um ano.
Cuidados com a dieta
A suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
O potássio sérico deve ser verificado e pode ser dado um suplemento de potássio, conforme necessário.
A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
O potássio sérico deve ser verificado e pode ser dado um suplemento de potássio, conforme necessário.
Terapêutica interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, não tome a dose esquecida.
Em seguida, tome a próxima dose como habitual no seu horário normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Em seguida, tome a próxima dose como habitual no seu horário normal.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no armazenamento
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Ciclossilicato de zircónio sódico + Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos sobre o ciclossilicato de zircónio sódico Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, não são esperados efeitos de outros medicamentos na sua função. Efeito do ciclossilicato de zircónio sódico sobre outros medicamentos Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, os efeitos na função ou ligação a outros medicamentos são limitados. O ciclossilicato de zircónio sódico pode aumentar transitoriamente o pH gástrico através da absorção dos iões de hidrogénio o que pode levar a alterações na solubilidade e na cinética de absorção de medicamentos administrados concomitantemente com solubilidade dependente do pH. - Outros medicamentos
Ciclossilicato de zircónio sódico + Amlodipina
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Amlodipina
Ciclossilicato de zircónio sódico + Clopidogrel
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Clopidogrel
Ciclossilicato de zircónio sódico + Atorvastatina
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Atorvastatina
Ciclossilicato de zircónio sódico + Furosemida
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Furosemida
Ciclossilicato de zircónio sódico + Glipizida
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Glipizida
Ciclossilicato de zircónio sódico + Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Varfarina
Ciclossilicato de zircónio sódico + Losartan
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Losartan
Ciclossilicato de zircónio sódico + Levotiroxina sódica
Observações: n.d.Interacções: Num estudo clínico de interacção fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interacções fármaco-fármaco clinicamente significativas e não foram necessários ajustes de dose. - Levotiroxina sódica
Ciclossilicato de zircónio sódico + Dabigatrano etexilato
Observações: n.d.Interacções: Consistente com outros modificadores do ácido gástrico, os valores de Cmax e AUC de dabigatrano foram aproximadamente 40% mais baixos quando administrados concomitantemente com ciclossilicato de zircónio sódico, no entanto, o ciclossilicato de zircónio sódico e o dabigatrano podem ser administrados concomitantemente sem ajuste da dose de dabigatrano. - Dabigatrano etexilato
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023
