Cloreto de metiltionina
O que é
O Cloreto de Metiltionina (também chamado Azul de Metileno) pertence a um grupo de medicamentos chamados antídotos.
O azul de metileno, também conhecido como cloreto de metiltionínio, é um medicamento e um corante.
Como medicamento, é usado principalmente para tratar a meta-hemoglobinemia.
Também é indicado como agente de diagnóstico.
O azul de metileno, também conhecido como cloreto de metiltionínio, é um medicamento e um corante.
Como medicamento, é usado principalmente para tratar a meta-hemoglobinemia.
Também é indicado como agente de diagnóstico.
Usos comuns
Cloreto de Metiltionina é administrado a adultos ou crianças (0 a 17 anos de idade), para tratar problemas sanguíneos, resultantes da exposição a alguns medicamentos ou produtos químicos, que podem causar uma doença chamada meta-hemoglobinemia.
Na meta-hemoglobinemia, o sangue contém demasiada meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina, que não consegue transportar correctamente o oxigénio pelo organismo).
Este medicamento ajudará a hemoglobina a regressar ao normal e a normalizar o transporte de oxigénio no sangue.
Na meta-hemoglobinemia, o sangue contém demasiada meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina, que não consegue transportar correctamente o oxigénio pelo organismo).
Este medicamento ajudará a hemoglobina a regressar ao normal e a normalizar o transporte de oxigénio no sangue.
Tipo
Molécula pequena.
Indicações
O Cloreto de Metiltionina é indicado para o tratamento sintomático agudo de meta-hemoglobinemia induzido por medicamentos e produtos químicos.
Também é indicado como agente de diagnóstico que melhora a visualização de lesões colo-rectais em doentes adultos submetidos a colonoscopia de rastreio ou vigilância.
Também é indicado como agente de diagnóstico que melhora a visualização de lesões colo-rectais em doentes adultos submetidos a colonoscopia de rastreio ou vigilância.
Classificação CFT
17 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DE INTOXICAÇÕES
Mecanismo de ação
In vivo, em baixas concentrações, o Cloreto de Metiltionina acelera a conversão de meta-hemoglobina em hemoglobina.
O Cloreto de Metiltionina demonstrou causar coloração selectiva de tecidos. A sua utilização na cirurgia das paratiróides (não indicada) induziu efeitos adversos sobre o SNC, quando administrado concomitantemente com medicamentos serotonérgicos.
População pediátrica:
A eficácia do Cloreto de Metiltionina para o tratamento de meta-hemoglobinemia na população pediátrica foi demonstrada em dois estudos retrospetivos e num ensaio clínico aberto e aleatorizado.
Estão também disponíveis na literatura relatórios de casos de eficácia.
O Cloreto de Metiltionina demonstrou causar coloração selectiva de tecidos. A sua utilização na cirurgia das paratiróides (não indicada) induziu efeitos adversos sobre o SNC, quando administrado concomitantemente com medicamentos serotonérgicos.
População pediátrica:
A eficácia do Cloreto de Metiltionina para o tratamento de meta-hemoglobinemia na população pediátrica foi demonstrada em dois estudos retrospetivos e num ensaio clínico aberto e aleatorizado.
Estão também disponíveis na literatura relatórios de casos de eficácia.
Posologia orientativa
Conforme critério médico.
Administração
Vias oral e intravenosa.
Contraindicações
Não lhe pode ser administrado Cloreto de Metiltionina:
– se tiver alergia (hipersensibilidade) ao Cloreto de Metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico;
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima G6PD (glucose-6-fosfato desidrogenase);
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima NADPH (Nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase;
– se a doença do sangue foi causada por Nitrito de sódio;
– se a doença do sangue foi causada por envenenamento por Clorato.
– se tiver alergia (hipersensibilidade) ao Cloreto de Metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico;
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima G6PD (glucose-6-fosfato desidrogenase);
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima NADPH (Nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase;
– se a doença do sangue foi causada por Nitrito de sódio;
– se a doença do sangue foi causada por envenenamento por Clorato.
Efeitos indesejáveis/adversos
As frequências destes efeitos secundários são desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis):
– tensão arterial elevada ou baixa;
– ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido;
– reacções alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave);
– um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue);
– urina azul ou verde;
– fezes descoloradas.
Podem apresentar uma coloração verde ou azul;
– descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul;
– sensação de enjoo;
– dor de estômago;
– dor torácica;
– dores de cabeça;
– tonturas;
– confusão;
– ansiedade;
– tremores;
– transpiração aumentada;
– falta de ar;
– diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas;
– diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza;
– lesões dos tecidos no local da injecção;
– icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) — esta apenas foi registada em bebés.
– problemas de discurso (na fala);
– agitação;
– falta de oxigénio;
– urticária;
– febre;
– respiração rápida;
– dilatação das pupilas.
– tensão arterial elevada ou baixa;
– ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido;
– reacções alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave);
– um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue);
– urina azul ou verde;
– fezes descoloradas.
Podem apresentar uma coloração verde ou azul;
– descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul;
– sensação de enjoo;
– dor de estômago;
– dor torácica;
– dores de cabeça;
– tonturas;
– confusão;
– ansiedade;
– tremores;
– transpiração aumentada;
– falta de ar;
– diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas;
– diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza;
– lesões dos tecidos no local da injecção;
– icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) — esta apenas foi registada em bebés.
– problemas de discurso (na fala);
– agitação;
– falta de oxigénio;
– urticária;
– febre;
– respiração rápida;
– dilatação das pupilas.
Advertências
Gravidez:A utilização de Cloreto de metiltionina durante a gravidez não é recomendada, a menos que tal seja claramente necessário, por exemplo, no caso de uma situação potencialmente fatal.
Condução:Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, porque o cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Aleitamento:Devido à falta de dados disponíveis sobre se o cloreto de metiltionina passa ou não para o leite materno, a amamentação deve ser interrompida por um período até 8 dias após o tratamento com este medicamento.
Precauções gerais
Fale com o médico ou Enfermeiro antes de tomar Cloreto de Metiltionina.
– se tiver doença nos rins moderada ou grave; podem ser necessárias doses mais baixas (< 1 mg/kg);
– se a doença do sangue foi causada por um produto químico chamado anilina, a qual está contida em tintas; podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/;
– se a doença do sangue foi causada por um medicamento chamado dapsona (utilizado para tratar a lepra e outros problemas na pele); podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/kg;
– se sofrer de hiperglicemia ou diabetes mellitus, dado estes problemas poderem piorar com a solução de glucose utilizada para diluição do medicamento;
– a sua urina e fezes podem ficar com uma coloração azul-esverdeada; a pele pode ficar azulada quando recebe tratamento com Cloreto de Metiltionina. Esta descoloração é esperada e desaparecerá no final do tratamento.
Testes de monitorização
Será submetido a testes de monitorização durante e após o tratamento com Cloreto de Metiltionina.
Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o médico.
Crianças
Tome especial cuidado com Cloreto de Metiltionina:
– em recém-nascidos e bebés com 3 meses de idade ou menos, recomenda-se doses mais baixas.
– se tiver doença nos rins moderada ou grave; podem ser necessárias doses mais baixas (< 1 mg/kg);
– se a doença do sangue foi causada por um produto químico chamado anilina, a qual está contida em tintas; podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/;
– se a doença do sangue foi causada por um medicamento chamado dapsona (utilizado para tratar a lepra e outros problemas na pele); podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/kg;
– se sofrer de hiperglicemia ou diabetes mellitus, dado estes problemas poderem piorar com a solução de glucose utilizada para diluição do medicamento;
– a sua urina e fezes podem ficar com uma coloração azul-esverdeada; a pele pode ficar azulada quando recebe tratamento com Cloreto de Metiltionina. Esta descoloração é esperada e desaparecerá no final do tratamento.
Testes de monitorização
Será submetido a testes de monitorização durante e após o tratamento com Cloreto de Metiltionina.
Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o médico.
Crianças
Tome especial cuidado com Cloreto de Metiltionina:
– em recém-nascidos e bebés com 3 meses de idade ou menos, recomenda-se doses mais baixas.
Cuidados com a dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento Médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Pessoas sem meta-hemoglobinemia:
A administração de doses intravenosas elevadas (≥7 mg/kg) de Cloreto de Metiltionina em pessoas sem meta-hemoglobinemia induz náuseas e vómitos, sensação de aperto no peito, dor torácica, taquicardia, apreensão, sudação intensa, tremores, midríase, coloração azul-esverdeada da urina, coloração azul da pele e membranas mucosas, dor abdominal, tonturas, parestesia, cefaleias, confusão, hipertensão, meta-hemoglobinemia ligeira (até 7%) e alterações a nível do electrocardiograma (aplanamento ou inversão da onda T).
Geralmente, estes efeitos desaparecem no prazo de 2 a 12 horas após a injecção.
Pessoas com meta-hemoglobinemia:
Doses cumulativas de Cloreto de Metiltionina podem dar origem a dispneia e taquipneia, presumivelmente relacionadas com a redução do oxigénio disponível causada pela meta-hemoglobinemia, dor torácica, tremores, cianose e anemia hemolítica.
Também foi descrita anemia hemolítica em casos de sobredosagem grave (20 a 30 mg/kg) em lactentes e adultos com meta-hemoglobinemia causada por anilina ou cloratos.
Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
População pediátrica
Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ambos os lactentes apresentavam circunstâncias médicas complexas e o Cloreto de Metiltionina foi apenas parcialmente responsável pelas mortes.
O doente deve ser mantido sob observação, devendo ser monitorizado o nível de meta-hemoglobina e tomadas as medidas de suporte adequadas consoante o necessário.
Pessoas sem meta-hemoglobinemia:
A administração de doses intravenosas elevadas (≥7 mg/kg) de Cloreto de Metiltionina em pessoas sem meta-hemoglobinemia induz náuseas e vómitos, sensação de aperto no peito, dor torácica, taquicardia, apreensão, sudação intensa, tremores, midríase, coloração azul-esverdeada da urina, coloração azul da pele e membranas mucosas, dor abdominal, tonturas, parestesia, cefaleias, confusão, hipertensão, meta-hemoglobinemia ligeira (até 7%) e alterações a nível do electrocardiograma (aplanamento ou inversão da onda T).
Geralmente, estes efeitos desaparecem no prazo de 2 a 12 horas após a injecção.
Pessoas com meta-hemoglobinemia:
Doses cumulativas de Cloreto de Metiltionina podem dar origem a dispneia e taquipneia, presumivelmente relacionadas com a redução do oxigénio disponível causada pela meta-hemoglobinemia, dor torácica, tremores, cianose e anemia hemolítica.
Também foi descrita anemia hemolítica em casos de sobredosagem grave (20 a 30 mg/kg) em lactentes e adultos com meta-hemoglobinemia causada por anilina ou cloratos.
Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
População pediátrica
Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ambos os lactentes apresentavam circunstâncias médicas complexas e o Cloreto de Metiltionina foi apenas parcialmente responsável pelas mortes.
O doente deve ser mantido sob observação, devendo ser monitorizado o nível de meta-hemoglobina e tomadas as medidas de suporte adequadas consoante o necessário.
Terapêutica interrompida
Não aplicável.
Cuidados no armazenamento
Não refrigerar ou congelar. Manter a ampola dentro da embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e tolerância bacteriológica
Sem informação.
Cloreto de metiltionina + Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Cloreto de metiltionina + Bupropiom (Bupropiona)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Bupropiom (Bupropiona)
Cloreto de metiltionina + Buspirona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Buspirona
Cloreto de metiltionina + Clomipramina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Clomipramina
Cloreto de metiltionina + Mirtazapina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Mirtazapina
Cloreto de metiltionina + Venlafaxina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Venlafaxina
Cloreto de metiltionina + Substratos do CYP450
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP450
Cloreto de metiltionina + Substratos do CYP1A2
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP1A2
Cloreto de metiltionina + Substratos do CYP2B6
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP2B6
Cloreto de metiltionina + Substratos do CYP2C19
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP2C19
Cloreto de metiltionina + Substratos do CYP2C9
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP2C9
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
