Zoliflodacina

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
A zoliflodacina é um antibiótico utilizado para o tratamento da gonorreia resistente aos antibióticos (Neisseria gonorrhoeae).
Zoliflodacina é um inibidor da topoisomerase bacteriana tipo II da classe das espiropirimidinatrionas.
A zoliflodacina demonstrou actividade in vitro contra as seguintes espécies de bactérias: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae e Chlamydia trachomatis.
Usos comuns
A zoliflodacina está indicada no tratamento da gonorreia urogenital não complicada em pessoas com um peso igual ou superior a 35 kg.
Tipo
Molécula pequena.
História
A zoliflodacina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em dezembro de 2025.
Indicações
A zoliflodacina está indicada no tratamento da gonorreia urogenital não complicada em pessoas com um peso igual ou superior a 35 kg.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A zoliflodacina é um agente antibacteriano espiropirimidinetriona (o primeiro da classe) que inibe as topoisomerases bacterianas do tipo II, incluindo a DNA girase e a topoisomerase IV.
Liga-se a estas enzimas num sítio distinto dos sítios de ligação das fluoroquinolonas, levando à inibição da replicação do ADN e à morte celular bacteriana.
Este novo mecanismo confere actividade contra estirpes resistentes a outros inibidores da topoisomerase e envolve a inibição das topoisomerases bacterianas do tipo II.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Misture sempre este medicamento com água antes de tomar.
Não misture este medicamento com outros líquidos nem polvilhe sobre os alimentos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Zoliflodacina.
Utilização concomitante com indutores moderados ou fortes do CYP3A4, uma vez que se prevê que tal resulte numa diminuição das concentrações plasmáticas de zoliflodacina e possa reduzir a eficácia da Zoliflodacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns incluem baixa contagem de glóbulos brancos, dor de cabeça, tonturas, náuseas e diarreia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Pode causar danos ao feto quando administrado durante a gravidez, com base em dados de estudos em animais. Evite o uso de Zoliflodacina durante a gravidez.
Precauções Gerais
Foram notificadas reacções de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea e prurido, em doentes que receberam Zoliflodacina.
Descontinue a utilização de Zoliflodacina e institua medidas de suporte adequadas se ocorrer uma reacção alérgica.

Risco potencial para o feto com a exposição materna à Zoliflodacina.

Os homens que recebem Zoliflodacina e têm parceiras em idade reprodutiva devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante pelo menos 3 meses após receberem Zoliflodacina.

A Zoliflodacina pode causar toxicidade testicular e prejudicar a fertilidade masculina.

Os doentes com peso entre 35 kg e menos de 50 kg devem tomar a Zoliflodacina com o estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.

Os doentes com peso igual ou superior a 50 kg devem tomar a Zoliflodacina com alimentos.

A diarreia é um problema comum causado por medicamentos antibacterianos, incluindo a Zoliflodacina. Por vezes, diarreia aquosa ou com sangue frequente pode ocorrer e pode ser um sinal de uma infecção intestinal mais grave. Se ocorrer diarreia aquosa ou com sangue grave deve contactar o médico.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se não tomar ou não puder tomar a dose completa, contacte imediatamente o médico.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Zoliflodacina Indutores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de indutores moderados ou fortes do CYP3A4 com Zoliflodacina é contra-indicado. A zoliflodacina é um substrato do CYP3A4. Prevê-se que indutores moderados e fortes do CYP3A4 resultem numa diminuição das concentrações plasmáticas de zoliflodacina e possam reduzir a eficácia deste medicamento. - Indutores do CYP3A4
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Zoliflodacina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Pode causar danos ao feto quando administrado durante a gravidez, com base em dados de estudos em animais. Evite o uso de Zoliflodacina durante a gravidez.

Os homens com parceiras em idade reprodutiva devem utilizar contrapceção eficaz durante pelo menos 3 meses após a administração de Zoliflodacina.

Pode causar toxicidade testicular e prejudicar a fertilidade masculina com base em dados de estudos em animais. Não foi realizada uma avaliação da espermatogénese em humanos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 05 de Fevereiro de 2026