Zofenopril + Hidroclorotiazida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

O zofenopril de cálcio é um medicamento cardiovascular que pertence a um grupo de medicamentos que diminuem a tensão arterial, chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).

A hidroclorotiazida é um diurético que actua aumentando o volume de urina.
Usos comuns
Zofenopril / Hidroclorotiazida está indicado no tratamento da hipertensão essencial, em doentes cuja tensão arterial não está suficientemente controlada com zofenopril isoladamente.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja tensão arterial não é controlada adequadamente com zofenopril individualmente.
Classificação CFT

3.4.2.1 : Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Mecanismo De Acção
Associação de zofenopril e hidroclorotiazida é uma associação de doses fixas de zofenopril, um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), e da hidroclorotiazida, um diurético tiazídico.
Ambos os componentes possuem modos de acção complementares e exercem um efeito anti-hipertensor aditivo.
O zofenopril é um inibidor da ECA com grupo sulfidrilo capaz de bloquear a enzima que cataliza a conversão da angiotensina I no peptido vasoconstritor angiotensina II, que conduz a uma diminuição da actividade vasopressora e reduz a secreção da aldosterona.
Esta última diminuição pode conduzir a um aumento da concentração de potássio sérico, com perda de líquido e de sódio.
A inibição do feed-back negativo da angiotensina II na secreção da renina origina um aumento da actividade da renina plasmática.
Acredita-se que o mecanismo de acção do zofenopril na redução da tensão arterial consiste numa inibição primária do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
A ECA é idêntica à cininase II, uma enzima que degrada a bradicinina, um potente peptido vasodilatador, que parece desempenhar um papel no efeito terapêutico dos inibidores da ECA.

A hidroclorotiazida é um diurético e um agente anti-hipertensor que afecta o mecanismo tubular renal distal de reabsorção dos electrólitos.
A hidroclorotiazida aumenta a excreção de sódio e de cloretos em quantidades aproximadamente equivalentes.
A natriurese pode ser acompanhada por alguma perda de potássio e de bicarbonato.
Provavelmente, através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a co-administração de zofenopril tende a reverter a perda de potássio associada a estes diuréticos.
Com a hidroclorotiazida, a diurese inicia-se ao fim de 2 horas, atinge o pico em 4 horas e persiste cerca de 6 a 12 horas.
Posologia Orientativa
A posologia deve ser ajustada, em função da resposta terapêutica do doente.
A dose habitualmente recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia.
Administração
Via oral.
Zofenopril/Hidroclorotiazidapode ser administrado antes, durante e após as refeições.
Contra-Indicações
Segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Hipersensibilidade ao zofenopril ou outros inibidores da ECA.
Hipersensibilidade à hidroclorotiazida ou outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
História de edema angioneurótico associado a tratamento anterior com inibidores da ECA.
Uso concomitante com sacubitril/valsartan. Este medicamento não deve ser iniciado antes de 36 horas após a última dose de sacubitril/valsartan.
Edema angioneurótico hereditário / idiopático.
Insuficiência hepática grave.
Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min.)
Estenose bilateral das artérias renais ou estenose unilateral da artéria renal em casos de um rim único.
O uso concomitante de deste medicamento com medicamentos contendo aliscireno é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min./1.73 m2).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Durante os ensaios clínicos com Zofenopril / Hidroclorotiazida foram reportados os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos indesejáveis frequentes (pode afectar 1 em 10 pessoas): tonturas dor de cabeça tosse

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (pode afectar de 1 em 100 pessoas): infecção bronquite garganta inflamada aumento do colesterol e/ou lípidos, aumento da glucose no sangue, potássio, ácido úrico, creatinina e enzimas hepáticos diminuição dos valores de potássio no sangue insónia sonolência, desmaio, rigidez muscular (hipertonia) angina, enfarte, fibrilhação atrial, palpitações, rubor, tensão arterial elevada náuseas, indigestão, gastrite, inflamação das gengivas, boca seca, dor de estômago inchaço repentino, especialmente dos lábios, bochechas, pálpebras, língua, palato, cordas vocais (laringe), com possível dificuldade repentina em respirar (edema angioneurótico).

Se tiver algum destes sintomas, quer dizer, se tiver uma alergia grave ao Zofenopril / Hidroclorotiazida deve pedir uma rápida intervenção médica ou pode necessitar de ser hospitalizado doença da pele com manchas escamosas de cor rosa, (psoríase), acne, pele seca, prurido, urticária dores nas costas aumento da necessidade de urinar (poliúria) fraqueza geral (astenia), sintomas gripais, inchaço periférico (geralmente ao redor dos tornozelos) impotência

Os seguintes efeitos indesejáveis não foram reportados nos ensaios clínicos com Zofenopril / Hidroclorotiazida, no entanto foram reportados com Zofenopril de cálcio e/ou outros inibidores da ECA, podendo por isso ocorrer também com o uso de Zofenopril / Hidroclorotiazida:
Cansaço (fadiga), descida acentuada da pressão arterial após o início do tratamento ou com o aumento da dose, com tonturas, visão turva, desmaio; hipotensão ortostática.
Dor no peito, dores musculares e cãibras.
Alterações da consciência, tontura repentina, alteração repentina da visão, e / ou perda de sentido do tacto num lado do corpo (ataque isquémico transitório ou acidente vascular cerebral).
Função renal diminuída, alterações na quantidade de urina diária, presença de proteínas na urina (proteinúria).
Vómitos, diarreia, obstipação.
Reacções cutâneas alérgicas com descamação, vermelhidão, desprendimento e formação de bolhas na pele (necrólise epidérmica tóxica), agravamento da psoríase, perda de cabelo (alopécia).
Aumento do suor.
Alterações do humor, depressão, distúrbios do sono.
Sensações da pele alteradas, tais como ardor, picadas ou formigueiro (parestesia).
Perturbações do equilíbrio, confusão, zumbidos nos ouvidos (tinido), distúrbios do paladar, visão turva.
Dificuldade em respirar, estreitamento das vias respiratórias do pulmão (broncospasmo), sinusite, corrimento nasal ou nariz entupido (rinite), inflamação da língua (glossite).
Amarelecimento da pele (icterícia), inflamação do fígado ou do pâncreas (hepatite, pancreatite), obstruçãointestinal (íleo).

Alterações nos resultados das análises ao sangue, como glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou uma redução em todo o tipo de células sanguíneas (pancitopenia): Contacte o seu médico se fizer uma contusão com facilidade ou tiver dor de garganta ou febre inexplicáveis.
Aumento dos valores de bilirrubina no sangue, aumento dos valores de ureia no sangue.
Anemia devida à ruptura dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), que pode ocorrer se sofre de deficiência em G6FD (glucose-6-fosfato desidrogenase).

Os seguintes efeitos indesejáveis não foram reportados nos ensaios clínicos com Zofenopril / Hidroclorotiazida, no entanto foram reportados com hidroclorotiazida, podendo por isso ocorrer também com a toma de Zofenopril / Hidroclorotiazida:
- Produção diminuída de novas células sanguíneas pela medula óssea (insuficiência da medula óssea).
- Febre, reacção alérgica em todo o corpo (reacção anafiláctica).
- Alteração dos níveis de líquido no corpo (desidratação) e alteração nos parâmetros sanguíneos (electrólitos), gota, diabetes, alcalose metabólica.
- Apatia, nervosismo, agitação.
- Convulsões, nível reduzido de consciência, coma, paresia.
- Visão amarela (xantopsia), agravamento da miopia, lacrimejamento diminuído, diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (sinais possíveis de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado).
- Vertigem (sensação de ver tudo a andar à roda).
- Distúrbios do nível cardíaco (arritmias), alterações no electrocardiograma.
- Formação de coágulos vermelhos nas veias (trombose) e embolia, colapso circulatório (choque).
- Dificuldade em respirar, inflamação dos pulmões (pneumonia), formação de tecido fibroso nos pulmões (doença intersticial pulmonar), acumulação de fluido nos pulmões (edema pulmonar).
- Sede, falta de apetite (anorexia), ausência de peristaltismo intestinal (ileu paralítico), gás em excesso no estômago, inflamação das glândulas que produzem a saliva (sialoadenite), aumento dos níveis de amilase no sangue (um enzima pancreático, hiperamilasemia), inflamação da vesícula biliar (colecistite).
- Manchas purpúreas ou manchas na pele (púrpura), aumento da sensibilidade da pele à luz solar, erupção (especialmente facial) e/ou vermelhidão irregular que pode causar cicatrizes (lúpus eritematoso), inflamação dos vasos sanguíneos com consequente morte dos tecidos (vasculite necrosante).
- Insuficiência renal aguda (com redução do débito de urina e acumulação de líquido e resíduos no corpo, inflamação do tecido conjuntivo dos rins (nefrite intersticial), açúcar na urina.

Frequência desconhecida: Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A utilização de Zofenopril / hidroclorotiazida está contra-indicada durante o 2º e 3º trimestres da gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Se Zofenopril / hidroclorotiazida for usado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Condução
Condução
Condução:Os doentes que conduzirem veículos ou usarem máquinas, devem ser advertidos que podem ocorrer, ocasionalmente, sonolência, tonturas ou fadiga.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:É contra-indicado na Insuficiência hepática grave.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:É contra-indicado na Insuficiência renal grave.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar Zofenopril / Hidroclorotiazida se:
• tiver problemas no fígado ou nos rins
• tiver tensão arterial alta causada por problema nos rins ou estreitamento da artéria que vai para os rins (hipertensão renovascular)
• tiver sido recentemente submetido a um transplante renal
• estiver a fazer diálise
• estiver a fazer aférese das LDL (um procedimento semelhante à diálise renal que limpa o sangue do colesterol nocivo)
• tiver níveis anormalmente elevados da hormona aldosterona no sangue (aldosteronismo primário) ou diminuição dos níveis da hormona aldosterona no sangue (hipoaldosteronismo)
• tiver um estreitamento das válvulas cardíacas (estenose da aorta) ou espessamento das paredes do coração (cardiomiopatia hipertrófica)
• sofre ou sofreu anteriormente de psoríase (doença de pele caracterizada por manchas escamosas de cor rosa)
• estiver a fazer tratamento de dessensibilização (‘injecções para alergia’) para picadas de insectos
• sofrer de lúpus eritematoso (uma insuficiência do sistema imunitário, sistema de defesa do organismo)
• tiver tendência para ter valores baixos de potássio, e especialmente se sofrer de síndrome do QT prolongado (uma espécie de anomalia no ECG) ou se estiver a tomar digitálicos (para ajudar o seu coração a bombear)
• tiver diabetes
• tiver angina ou distúrbios cerebrais, uma vez que uma redução da tensão arterial pode causar uma crise cardíaca ou acidente vascular cerebral
• está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
- um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans
– por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno
• está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em áreas como a garganta) pode estar aumentado:
• Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus).
• Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.

O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).

Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Zofenopril / Hidroclorotiazida.

• diminuição da visão ou dor no olho.
Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento de pressão nos seus olhos e podem acontecer dentro de horas a semanas após tomar Zofenopril / Hidroclorotiazida.
Se não for tratada, poderá levar a deficiência permanente da visão.

Se já teve alergia a penicilina ou sulfonamida, pode estar em maior risco de desenvolver esta condição.
O médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.

Pare de tomar Zofenopril / Hidroclorotiazida e informe o médico se ocorrer rash, prurido ou alterações cutâneas durante o tratamento.

Teste antiddoping: Zofenopril / Hidroclorotiazida pode levar a um teste antiddoping positivo.

• A sua tensão arterial pode ficar demasiado baixa com Zofenopril / Hidroclorotiazida, especialmente após a primeira dose (isto é mais provável se também estiver a tomar diuréticos, estiver desidratado ou a fazer uma dieta pobre em sal, ou se estiver doente ou com diarreia).
Se tal acontecer contacte imediatamente o médico e de seguida deite-se de costas.

Se estiver para ser operado informe o anestesista de que está a tomar Zofenopril / Hidroclorotiazida antes de ser anestesiado.
Isso ajudá-lo-á a controlar a sua tensão arterial e frequência cardíaca durante a operação.

Deve informar o médico que está (ou pode vir a estar grávida).
Zofenopril / Hidroclorotiazida não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver com mais de 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao seu bebé se tomado durante esse período.

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque é improvável que seja seguro.

Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o médico se estiver a tomar:
Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar o potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol, para infecções causadas por bactérias); ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos).

- outros medicamentos que afectam os níveis de substâncias químicas no sangue (hormona adrenocorticotrófico – ACH – utilizada para estimular a produção de algumas hormonas, anfotericina B injectável, carbenoxolona, laxantes estimulantes do peristaltismo intestinal)
- lítio (usado para tratar alterações de humor)
- anestésicos
- narcóticos (como a morfina)
- antipsicóticos (usados para tratara esquizofrenia e doenças similares)
- antidepressivos do tipo tricíclicos, por exemplo, amitriptilina e clomipramina
- barbitúricos (usados para tratar a ansiedade, insónia, e distúrbios convulsivos)
- outros anti-hipertensores e vasodilatadores (incluindo beta-bloqueadores, alfa-bloqueadores e diuréticos, como a hidroclorotiazida, furosemida, torasemida).

O médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
Se está a tomar um antagonista dos receptores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno
- nitroglicerina e outros nitratos usados para a dor no peito (angina)
- antiácidos incluindo a cimetidina (utilizados para tratar a azia e úlceras do estômago)
- ciclosporina (usada após transplante de órgãos) e outros medicamentos imunossupressores (medicamentos que suprimem as defesas do organismo)
- medicamentos para a gota (por exemplo probenecide, sulfinpirazona e alopurinol)
- insulina ou medicamentos antidiabéticos orais
- citostáticos (usados para trataro cancro ou doenças que afectam as defesas do organismo)
- corticosteróides (medicamentos anti-inflamatórios poderosos)
- procainamida (usada para controlar o batimento cardíaco irregular)
- medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, tais como aspirina ou ibuprofeno)
- medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que actuam no sistema nervoso, incluindo alguns usados para tratar a asma ou a febre dos fenos e aminas pressoras, por exemplo, adrenalina)
- sais de cálcio
- digitálicos (usados para ajudar o coração a bombear)
- resinas de colestiramina e colestipol (usadas para baixar o colesterol)
- medicamentos usados para relaxar os músculos (por exemplo tubocurarina)
- amantadina (medicamento antiviral)
- racecadotril (um medicamento utilizado no tratamento da diarreia), medicamentos utilizados para prevenir a rejeição transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus) e vildagliptina (um medicamento utilizado no tratamento da diabetes).
O risco de angioedema pode estar aumentado.
Cuidados com a Dieta
Zofenopril / Hidroclorotiazida com alimentos, bebidas e álcool Zofenopril / Hidroclorotiazida pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio, mas sempre com alguma água.
O álcool aumenta o efeito hipotensor (redução da tensão arterial) do Zofenopril / Hidroclorotiazida; aconselhe-se com o médico sobre o consumo de álcool enquanto estiver a tomar esta medicação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Os sintomas de sobredosagem são hipotensão grave, choque, estupor, bradicardia, alterações electrolíticas e insuficiência renal.
O tratamento é sintomático e de suporte.
Após sobredosagem, os doentes devem ser mantidos em estreita vigilância, de preferência numa unidade de cuidados intensivos.
Os electrólitos séricos e a creatinina devem ser monitorizados frequentemente.
As medidas terapêuticas dependem da natureza e da gravidade dos sintomas.
Se a ingestão for recente, devem ser implementadas medidas para evitar a absorção, como lavagem gástrica e administração de adsorventes e sulfato de sódio.
Se ocorrer hipotensão, deve-se colocar o doente em posição de choque e considerar o uso criterioso de expansores de volume e/ou tratamento com angiotensina II.
Bradicardia ou reacções vagais extensas devem ser tratadas com a administração de atropina.
Pode considerar-se o uso de um pacemaker.
Os inibidores da ECA podem ser removidos da circulação por hemodiálise.
O uso de membranas de poliacrilonitrilo de alto fluxo deve ser evitado.
A sobredosagem com a hidroclorotiazida está associada à depleção electrolítica (hipocaliémia, hipoclorémia) e desidratação resultantes da diurese excessiva.
Os sinais e sintomas de sobredosagem mais comuns são náuseas e sonolência.
A hipocaliémia pode originar espasmos musculares e/ou acentuar arritmias cardíacas, arritmias associadas ao uso concomitante de glicosidos digitálicos e certos medicamentos antiarrítmicos.
Terapêutica Interrompida
No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte logo que se lembrar. No entanto, se a próxima dose estiver próxima, salte a dose esquecida e tome a dose seguinte, normalmente, no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Contraindicado

Zofenopril + Hidroclorotiazida Sacubitril + Valsartan

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de inibidores da ECA com sacubitril/valsartan é contra-indicado, uma vez que aumenta o risco de angioedema. - Sacubitril + Valsartan
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Racecadotril

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de inibidores da ECA com racecadotril pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Racecadotril
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Inibidores da mTOR

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de inibidores da ECA com inibidores mTOR (por exemplo sirolímus, everolímus, temsirolímus) pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Inibidores da mTOR
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Diuréticos poupadores de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Embora o potássio sérico permaneça geralmente dentro dos limites normais, pode ocorrer hipercaliémia em alguns doentes tratados com zofenopril. Os diuréticos poupadores de potássio, (por exemplo espironolactona, triamtereno ou amilorida) podem conduzir a aumentos significativos do potássio sérico. Por isso, a associação de zofenopril com os fármacos acima mencionados não é recomendada. Se o uso concomitante estiver indicado, devem ser usados com cuidado e com monitorização frequente do potássio sérico. - Diuréticos poupadores de potássio
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Suplementos de potássio

Observações: n.d.
Interacções: Embora o potássio sérico permaneça geralmente dentro dos limites normais, pode ocorrer hipercaliémia em alguns doentes tratados com zofenopril. Os suplementos de potássio podem conduzir a aumentos significativos do potássio sérico. Por isso, a associação de zofenopril com os fármacos acima mencionados não é recomendada. Se o uso concomitante estiver indicado, devem ser usados com cuidado e com monitorização frequente do potássio sérico. - Suplementos de potássio
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Sais de Potássio

Observações: n.d.
Interacções: Embora o potássio sérico permaneça geralmente dentro dos limites normais, pode ocorrer hipercaliémia em alguns doentes tratados com zofenopril. Os subtitutos de sais contendo potássio, podem conduzir a aumentos significativos do potássio sérico. Por isso, a associação de zofenopril com os fármacos acima mencionados não é recomendada. Se o uso concomitante estiver indicado, devem ser usados com cuidado e com monitorização frequente do potássio sérico. - Sais de Potássio
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de inibidores da ECA e tiazidas com o trimetoprim aumenta o risco de hipercaliémia. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Aliscireno (alisquireno)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. - Aliscireno (alisquireno)
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Diuréticos

Observações: n.d.
Interacções: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode causar uma depleção de volume e risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com zofenopril. Os efeitos hipotensores podem ser reduzidos pela descontinuação do diurético, pelo aumento do volume ou ingestão de sal ou iniciando a terapêutica com uma dose baixa de zofenopril. Os diuréticos sulfonamídícos devem ser tomados no mínimo uma hora antes ou quatro a seis horas após a toma destes medicamentos. - Diuréticos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Anestésicos

Observações: n.d.
Interacções: Os inibidores da ECA podem potenciar o efeito hipotensor de certos fármacos anestésicos. - Anestésicos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Narcóticos

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipotensão postural com os narcóticos. - Narcóticos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipotensão postural com os antidepressivos tricíclicos. - Antidepressores (Tricíclicos)
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Antipsicóticos

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipotensão postural com os antidepressivos antipsicóticos. - Antipsicóticos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Barbitúricos

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipotensão postural com os antidepressivos barbitúricos. - Barbitúricos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Anti-hipertensores

Observações: n.d.
Interacções: Outras substâncias anti-hipertensoras (por exemplo beta-bloqueadores, alfa-bloqueadores, antagonistas do cálcio) podem potenciar ou ter um efeito hipotensor aditivo. O tratamento com nitroglicerina e outros nitratos, ou outros vasodilatadores, deve ser usado com cuidado. - Anti-hipertensores
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Cimetidina

Observações: n.d.
Interacções: A cimetidina pode potenciar o risco do efeito hipotensor. - Cimetidina
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Ciclosporina

Observações: n.d.
Interacções: A ciclosporina pode ocorrer hipercaliémia com o uso concomitante de inibidores da ECA com ciclosporina. Recomenda-se a monitorização do potássio sérico. - Ciclosporina
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Heparina

Observações: n.d.
Interacções: Pode ocorrer hipercaliémia durante a administração simultânea de inibidores da ECA com heparina. Recomenda-se a monitorização do potássio sérico. - Heparina
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Alopurinol

Observações: n.d.
Interacções: Com o alopurinol risco acrescido de reacções de hipersensibilidade, se houver administração concomitante de inibidores da ECA. Dados obtidos com outros inibidores da ECA indicam um risco acrescido de leucopenia quando usados em simultâneo. - Alopurinol
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Procainamida

Observações: n.d.
Interacções: Com a procainamida risco acrescido de reacções de hipersensibilidade, se houver administração concomitante de inibidores da ECA. Dados obtidos com outros inibidores da ECA indicam um risco acrescido de leucopenia quando usados em simultâneo. - Procainamida
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Corticosteróides

Observações: n.d.
Interacções: Com os corticosteróides sistémicos risco acrescido de reacções de hipersensibilidade, se houver administração concomitante de inibidores da ECA. Dados obtidos com outros inibidores da ECA indicam um risco acrescido de leucopenia quando usados em simultâneo. Os corticosteróides quando administrados concomitantemente com a hidroclorotiazida podem potenciar a depleção electrolítica, particularmente a hipocaliémia. - Corticosteróides
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Citotóxicos (citostáticos)

Observações: n.d.
Interacções: Com os citostáticos risco acrescido de reacções de hipersensibilidade, se houver administração concomitante de inibidores da ECA. Dados obtidos com outros inibidores da ECA indicam um risco acrescido de leucopenia quando usados em simultâneo. - Citotóxicos (citostáticos)
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Imunossupressores

Observações: n.d.
Interacções: Com os imunossupressores risco acrescido de reacções de hipersensibilidade, se houver administração concomitante de inibidores da ECA. Dados obtidos com outros inibidores da ECA indicam um risco acrescido de leucopenia quando usados em simultâneo. - Imunossupressores
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Antidiabéticos

Observações: n.d.
Interacções: Raramente os inibidores da ECA podem potenciar os efeitos redutores da glicose sanguínea da insulina e dos antidiabéticos orais, como a sulfonilureia, em diabéticos. Nestes casos, pode ser necessário reduzir a dose do antidiabético durante o tratamento simultâneo com inibidores da ECA. - Antidiabéticos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida HEMODIÁLISE

Observações: n.d.
Interacções: Na hemodiálise com membranas de diálise de alto fluxo há o risco acrescido de reacções do tipo anafilático, se houver administração concomitante de inibidores da ECA. - HEMODIÁLISE
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Simpaticomiméticos

Observações: n.d.
Interacções: Os simpaticomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor dos inibidores da ECA; os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados de modo a confirmar que os efeitos desejados estão a ser alcançados. - Simpaticomiméticos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Antiácidos

Observações: n.d.
Interacções: Os antiácidos reduzem a biodisponibilidade dos inibidores da ECA. - Antiácidos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)

Observações: n.d.
Interacções: Os alimentos podem reduzir a taxa, mas não a extensão da absorção do zofenopril. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Aurotiomalato de sódio

Observações: n.d.
Interacções: Têm sido reportadas com mais frequência reacções nitritoides (sintomas de vasodilatação incluindo rubor, náuseas, tonturas e hipotensão, as quais podem ser muito graves) após a administração de ouro por via injectável (por exemplo, aurotiomalato de sódio) em doentes a receber tratamento com inibidores da ECA. - Aurotiomalato de sódio
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Não existe documentação clínica disponível sobre a interacção do zofenopril com outros fármacos metabolizados pelas enzimas CYP. Contudo, estudos metabólicos in vitro do zofenopril não demonstraram potencial interacção com os fármacos metabolizados pelas enzimas CYP. - Outros medicamentos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Colestiramina

Observações: n.d.
Interacções: A absorção da hidroclorotiazida é prejudicada em presença de resinas de troca aniónica. Doses únicas quer de colestiramina quer de resinas colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção pelo tracto gastrintestinal até cerca de 85% e 43%, respectivamente. - Colestiramina
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Colestipol

Observações: n.d.
Interacções: A absorção da hidroclorotiazida é prejudicada em presença de resinas de troca aniónica. Doses únicas quer de colestiramina quer de resinas colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção pelo tracto gastrintestinal até cerca de 85% e 43%, respectivamente. - Colestipol
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)

Observações: n.d.
Interacções: A Hormona adrenocorticotrófica (ACTH) quando administrada concomitantemente com a hidroclorotiazida podem potenciar a depleção electrolítica, particularmente a hipocaliémia. - Hormona adrenocorticotrófica (ACTH)
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Anfotericina B

Observações: n.d.
Interacções: A anfotericina B (parentérica) quando administrada concomitantemente com a hidroclorotiazida podem potenciar a depleção electrolítica, particularmente a hipocaliémia. - Anfotericina B
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Carbenoxolona

Observações: n.d.
Interacções: A carbenoxolona quando administrada concomitantemente com a hidroclorotiazida podem potenciar a depleção electrolítica, particularmente a hipocaliémia. - Carbenoxolona
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Laxantes

Observações: n.d.
Interacções: Os laxantes estimulantes do peristaltismo intestinal quando administrados concomitantemente com a hidroclorotiazida podem potenciar a depleção electrolítica, particularmente a hipocaliémia. - Laxantes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zofenopril + Hidroclorotiazida Cálcio

Observações: n.d.
Interacções: Os sais de cálcio quando administrados concomitantemente com os diuréticos tiazídicos, pode ocorrer um aumento dos níveis de cálcio sérico devido à redução da excreção. - Cálcio
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Digitálicos

Observações: n.d.
Interacções: A hipocaliémia ou hipomagnesémia induzida pelas tiazidas pode favorecer a ocorrência de arritmia cardíaca induzida pelos digitálicos. - Digitálicos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes

Observações: n.d.
Interacções: Devido ao risco de hipocaliémia, devem ser tomadas precauções quando se procede à co-administração da hidroclorotiazida com medicamentos associados com “torsade de pointes”, tais como alguns anti-arrítmicos, antipsicóticos e outros medicamentos conhecidos por induzirem “torsade de pointes”. - Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zofenopril + Hidroclorotiazida Relaxantes musculares

Observações: n.d.
Interacções: Possível potenciação da resposta aos relaxantes musculares (por exemplo tubocurarina) quando usados com hidroclorotiazida. - Relaxantes musculares
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zofenopril + Hidroclorotiazida Amantadina

Observações: n.d.
Interacções: As tiazidas podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis cuasados pela amantadina. - Amantadina
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Uricosúricos

Observações: n.d.
Interacções: O ajustamento posológico dos medicamentos uricosúricos pode ser necessário uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar os níveis séricos de ácido úrico. Pode ser necessário o aumento da dose de probenecide ou sulfinpirazona. A co-administração de diuréticos tiazídicos pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol. - Uricosúricos
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Devido aos seus efeitos sobre o metabolismo do cálcio, as tiazidas podem interferir com os testes da função paratiroideia. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Lítio

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade pelo lítio e potencia o já elevado risco de toxicidade do lítio com os inibidores da ECA. Portanto, o Zofenopril + Hidroclorotiazida não é recomendado em associação com o lítio mas se a associação for necessária, exige-se uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio. - Lítio
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Vasopressores

Observações: n.d.
Interacções: Com as aminas vasopressoras (por exemplo adrenalina) é possível a diminuição da resposta às aminas vasopressoras, não sendo, no entanto, suficiente para excluir o seu uso com a hidroclorotiazida. - Vasopressores
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: A administração de agentes anti-inflamatórios não esteróides pode reduzir o efeito anti-hipertensor dos inibidores da ECA e dos diuréticos. Além disso, foi descrito que os AINEs e os inibidores da ECA exercem um efeito aditivo no aumento do potássio sérico enquanto pode ocorrer uma redução da função renal. Estes efeitos são, em princípio, reversíveis e ocorrem especialmente em doentes com função renal comprometida. Raramente pode ocorrer insuficiência renal aguda, particularmente em doentes com a função renal comprometida como os idosos e os desidratados. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Zofenopril + Hidroclorotiazida Álcool

Observações: n.d.
Interacções: O álcool potencia o efeito hipotensor dos inibidores da ECA e da hidroclorotiazida. - Álcool
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Trimetoprim

Observações: n.d.
Interacções: Deve-se ter cuidado também quando zofenopril é co-administrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, como o trimetoprim e cotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol), pois sabe-se que o trimetoprim actua como um diurético poupador de potássio como o amilorida. - Trimetoprim
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Vildagliptina

Observações: n.d.
Interacções: O uso concomitante de inibidores da ECA com vildagliptina pode levar a um aumento do risco de angioedema. - Vildagliptina
Usar com precaução

Zofenopril + Hidroclorotiazida Sulfametoxazol + Trimetoprim

Observações: n.d.
Interacções: Deve-se ter cuidado também quando zofenopril é co-administrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, como o trimetoprim e cotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol), pois sabe-se que o trimetoprim actua como um diurético poupador de potássio como o amilorida. - Sulfametoxazol + Trimetoprim
Não recomendado/Evitar

Zofenopril + Hidroclorotiazida Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de antagonistas dos receptores da angiotensina II está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA. - Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Zofenopril + Hidroclorotiazida
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O tratamento com inibidores da ECA não deve ser iniciado durante a gravidez. Dados os efeitos dos componentes individualmente nesta associação medicamentosa na gravidez, a utilização de Zofenopril / hidroclorotiazida não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez. A utilização de Zofenopril / hidroclorotiazida está contra-indicada durante o 2º e 3º trimestres da gravidez.

Por não haver informação disponível sobre o uso de Zofenopril / hidroclorotiazida durante a amamentação, não é recomendado, sendo preferíveis tratamentos alternativos com perfil de segurança melhor estabelecido durante a amamentação, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um prematuro.
Se Zofenopril / hidroclorotiazida for usado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.

Os doentes que conduzirem veículos ou usarem máquinas, devem ser advertidos que podem ocorrer, ocasionalmente, sonolência, tonturas ou fadiga.

É contra-indicado na Insuficiência hepática grave.

É contra-indicado na Insuficiência renal grave.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Novembro de 2025