Volanesorsen
O que é
Volanesorsen é uma droga redutora de triglicerídeos.
É um oligonucleotídeo terapêutico antisense quimérico (ASO) de segunda geração 2'-O-metoxietil (2'-MOE) que tem como alvo o RNA mensageiro da apolipoproteína C3 (apo-CIII).
É um oligonucleotídeo terapêutico antisense quimérico (ASO) de segunda geração 2'-O-metoxietil (2'-MOE) que tem como alvo o RNA mensageiro da apolipoproteína C3 (apo-CIII).
Usos comuns
O Volanesorsen foi aprovado condicionalmente pela EMA como um adjunto da dieta em adultos com quilomicronemia familiar, com alto risco de pancreatite e que tiveram uma resposta inadequada à dieta e à terapia para redução de triglicerídeos.
A SQF é uma doença genética que origina níveis anormalmente elevados de gorduras, chamados triglicéridos, no sangue. Isto pode levar a inflamação do pâncreas, o que pode causar dor acentuada. Juntamente com uma dieta controlada com baixo teor de gordura, Volanesorsen ajuda a baixar os níveis de triglicéridos no sangue.
A SQF é uma doença genética que origina níveis anormalmente elevados de gorduras, chamados triglicéridos, no sangue. Isto pode levar a inflamação do pâncreas, o que pode causar dor acentuada. Juntamente com uma dieta controlada com baixo teor de gordura, Volanesorsen ajuda a baixar os níveis de triglicéridos no sangue.
Tipo
Biotecnologia.
História
Volanesorsen foi descoberto e desenvolvido pela Ionis Pharmaceuticals.
Volanesorsen foi designado um medicamento órfão pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em fevereiro de 2014, para o oligonucleotídeo fosforotioato direcionado à apolipoproteína C-III para o tratamento da síndrome de quilomicronemia familiar.
O Volanesorsen foi aprovado para uso médico na União Europeia em maio de 2019.
Volanesorsen foi designado um medicamento órfão pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em fevereiro de 2014, para o oligonucleotídeo fosforotioato direcionado à apolipoproteína C-III para o tratamento da síndrome de quilomicronemia familiar.
O Volanesorsen foi aprovado para uso médico na União Europeia em maio de 2019.
Indicações
Volanesorsen é indicado como adjuvante da dieta em doentes adultos com síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) geneticamente confirmada e com risco elevado de pancreatite, cuja resposta a dieta e a terapêutica de redução de triglicerídeos demonstrou ser inadequada.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O volanesorsen é um oligonucleótido antisense concebido para inibir a formação da apoC-III, uma proteína reconhecida por regular tanto o metabolismo dos triglicéridos como a depuração hepática das quilomicra e de outras lipoproteínas ricas em triglicéridos.
A ligação selectiva do volanesorsen ao ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) da apoC-III dentro da região 3′ não traduzida, na posição de bases 489-508, origina a degradação do mRNA.
Esta ligação impede a tradução da proteína apoC-III, removendo, assim, um inibidor da depuração de triglicéridos e ativando o metabolismo através de uma via independente de LPL.
A ligação selectiva do volanesorsen ao ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) da apoC-III dentro da região 3′ não traduzida, na posição de bases 489-508, origina a degradação do mRNA.
Esta ligação impede a tradução da proteína apoC-III, removendo, assim, um inibidor da depuração de triglicéridos e ativando o metabolismo através de uma via independente de LPL.
Posologia Orientativa
O tratamento deve ser iniciado por e mantido sob supervisão de um médico experiente no tratamento de doentes com SQF.
A dose inicial recomendada é de 285 mg em 1,5 ml administrados por injeção subcutânea uma vez por semana durante 3 meses. Após 3 meses, a frequência da dose deve ser reduzida para 285 mg de 2 em 2 semanas.
A dose inicial recomendada é de 285 mg em 1,5 ml administrados por injeção subcutânea uma vez por semana durante 3 meses. Após 3 meses, a frequência da dose deve ser reduzida para 285 mg de 2 em 2 semanas.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Volanesorsen.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários graves
Se observar quaisquer dos seguintes efeitos secundários, contacte o médico imediatamente:
- Sintomas que podem indicar Baixas contagens de plaquetas no seu sangue (as plaquetas são células importantes para a coagulação do sangue). Deve consultar imediatamente o médico se tiver sinais de níveis baixos de plaquetas, como hemorragia invulgar ou prolongada, aparecimento de manchas vermelhas na pele (chamadas petéquias), equimoses não explicadas, hemorragia que não para, ou sangramento nasal, ou se tiver rigidez no pescoço ou dor de cabeça intensa.
Outros efeitos secundários
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- Reacções no local de injecção (dor, vermelhidão, calor, secura, inchaço, comichão, formigueiro, endurecimento, borbulhas, nódoas negras, sangramento, dormência, alteração de cor ou sensação de queimadura no local da injecção). Pode reduzir a probabilidade de ter reacção no local de injecção se esperar que Volanesorsen alcance a temperatura ambiente antes da injecção e se, após a injecção, aplicar gelo no local de injecção.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Análises de sangue que mostrem níveis de glóbulos brancos no sangue anormalmente elevados ou baixos
- Equimoses fáceis ou excessivas, ou sem causa óbvia
- Hemorragia debaixo da pele que aparece sob a forma de erupção cutânea, hemorragia das gengivas ou boca, sangue na urina ou nas fezes, sangramento nasal ou menstruação anormalmente abundante
- Reacção alérgica, cujos sintomas incluem erupção na pele, rigidez articular ou febre
- Sangue ou proteína na urina
- Alterações nos resultados de algumas análises de sangue, incluindo:
- aumento do nível de alguns constituintes do sangue: creatinina, ureia, transaminases e enzimas hepáticas
- aumento do tempo de coagulação do sangue
- diminuição dos níveis de hemoglobina no sangue
- diminuição da velocidade de passagem do sangue através dos rins
- Diabetes, cujos sintomas incluem aumento da sede, urinar frequentemente (sobretudo à noite), fome extrema, cansaço acentuado e perda de peso inexplicada
- Dificuldade em dormir
- Dores de cabeça, dormência, formigueiro ou picadas, sensação de desmaio ou desmaio efectivo, tonturas ou tremores
- Alterações visuais, como luzes que piscam ou breve cegueira temporária num olho, hemorragia sob a superfície do olho ou visão turva
- Tensão arterial alta
- Afrontamentos, aumento da sudação, suores nocturnos, arrepios, sensação de calor, dor, sintomas tipo gripais ou sensação geral de mal-estar
- Tosse, dificuldades respiratórias, nariz obstruído, edema da garganta, sibilos respiratórios (“apitos”)
- Sentir-se ou estar doente, boca seca, diarreia, edema do pescoço, face ou gengivas, dor ou aumento de volume do estômago, indigestão
- Vermelhidão da pele, erupção cutânea, borbulhas, espessamento ou tecido cicatricial, ou prurido da pele conhecido como urticária
- Dor muscular, dor nas mãos ou nos pés, dor ou rigidez articular, dor nas costas, dor no pescoço, dor na mandíbula, espasmos musculares ou outras dores no corpo
- Cansaço acentuado (fadiga), fraqueza ou falta de energia, retenção de líquidos, dor torácica não relacionada com o coração
Se observar quaisquer dos seguintes efeitos secundários, contacte o médico imediatamente:
- Sintomas que podem indicar Baixas contagens de plaquetas no seu sangue (as plaquetas são células importantes para a coagulação do sangue). Deve consultar imediatamente o médico se tiver sinais de níveis baixos de plaquetas, como hemorragia invulgar ou prolongada, aparecimento de manchas vermelhas na pele (chamadas petéquias), equimoses não explicadas, hemorragia que não para, ou sangramento nasal, ou se tiver rigidez no pescoço ou dor de cabeça intensa.
Outros efeitos secundários
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
- Reacções no local de injecção (dor, vermelhidão, calor, secura, inchaço, comichão, formigueiro, endurecimento, borbulhas, nódoas negras, sangramento, dormência, alteração de cor ou sensação de queimadura no local da injecção). Pode reduzir a probabilidade de ter reacção no local de injecção se esperar que Volanesorsen alcance a temperatura ambiente antes da injecção e se, após a injecção, aplicar gelo no local de injecção.
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- Análises de sangue que mostrem níveis de glóbulos brancos no sangue anormalmente elevados ou baixos
- Equimoses fáceis ou excessivas, ou sem causa óbvia
- Hemorragia debaixo da pele que aparece sob a forma de erupção cutânea, hemorragia das gengivas ou boca, sangue na urina ou nas fezes, sangramento nasal ou menstruação anormalmente abundante
- Reacção alérgica, cujos sintomas incluem erupção na pele, rigidez articular ou febre
- Sangue ou proteína na urina
- Alterações nos resultados de algumas análises de sangue, incluindo:
- aumento do nível de alguns constituintes do sangue: creatinina, ureia, transaminases e enzimas hepáticas
- aumento do tempo de coagulação do sangue
- diminuição dos níveis de hemoglobina no sangue
- diminuição da velocidade de passagem do sangue através dos rins
- Diabetes, cujos sintomas incluem aumento da sede, urinar frequentemente (sobretudo à noite), fome extrema, cansaço acentuado e perda de peso inexplicada
- Dificuldade em dormir
- Dores de cabeça, dormência, formigueiro ou picadas, sensação de desmaio ou desmaio efectivo, tonturas ou tremores
- Alterações visuais, como luzes que piscam ou breve cegueira temporária num olho, hemorragia sob a superfície do olho ou visão turva
- Tensão arterial alta
- Afrontamentos, aumento da sudação, suores nocturnos, arrepios, sensação de calor, dor, sintomas tipo gripais ou sensação geral de mal-estar
- Tosse, dificuldades respiratórias, nariz obstruído, edema da garganta, sibilos respiratórios (“apitos”)
- Sentir-se ou estar doente, boca seca, diarreia, edema do pescoço, face ou gengivas, dor ou aumento de volume do estômago, indigestão
- Vermelhidão da pele, erupção cutânea, borbulhas, espessamento ou tecido cicatricial, ou prurido da pele conhecido como urticária
- Dor muscular, dor nas mãos ou nos pés, dor ou rigidez articular, dor nas costas, dor no pescoço, dor na mandíbula, espasmos musculares ou outras dores no corpo
- Cansaço acentuado (fadiga), fraqueza ou falta de energia, retenção de líquidos, dor torácica não relacionada com o coração
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão em relação à descontinuação da amamentação ou à descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em consideração o benefício da amamentação para o bebé e os benefícios terapêuticos para a mulher.
Condução:Os efeitos do volanesorseno sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Volanesorsen se tiver tido ou tiver presentemente algum dos seguintes problemas médicos:
- Níveis de triglicéridos muito altos que não se devem à SQF.
- Um número muito baixo de plaquetas, um tipo de células do sangue que se aglomera para ajudar na coagulação (trombocitopenia); o médico fará uma análise de sangue antes de começar a utilizar este medicamento para verificar o número de plaquetas no sangue.
- Quaisquer problemas de fígado ou de rins.
O médico irá fazer uma análise de sangue antes de começar a utilizar este medicamento para verificar o número de plaquetas e, depois de ter começado a utilizar o Volanesorsen, irá verificar regularmente, os níveis das plaquetas.
Deve consultar imediatamente o médico se tiver sinais de níveis baixos de plaquetas, como hemorragia invulgar ou prolongada, aparecimento de manchas vermelhas na pele (chamadas petéquias), nódoas negras inexplicáveis, hemorragia que não para, ou sangramento nasal, ou se tiver rigidez no pescoço ou dor de cabeça intensa.
O médico poderá igualmente fazer uma análise ao sangue a cada 3 meses para verificação de sinais de lesões no fígado. Deve consultar o médico imediatamente se observar quaisquer sinais de lesões no fígado, tais como amarelecimento da pele e dos olhos, dor ou inchaço no abdómen, sensação de estar doente, confusão ou uma sensação geral de mal estar.
Se necessário, o médico pode alterar a frequência de utilização deste medicamento ou interrompê-lo durante um período de tempo. Pode ser necessário consultar um médico especializado em doenças do sangue para determinar se deve ou não continuar o tratamento com Volanesorsen.
O médico poderá fazer uma análise à urina e/ou sangue a cada 3 meses para verificação de sinais de lesões nos seus rins. Deve consultar o médico imediatamente se apresentar sinais de lesões nos rins, tais como inchaço nos tornozelos, pernas e pés, se urinar uma quantidade menor que a habitual, se sentir falta de ar, se se sentir doente, se se sentir confuso ou se tiver uma sensação de cansaço ou de sonolência.
Antes de começar este medicamento, deve estar numa dieta criada para ajudar a baixar os níveis de triglicéridos no seu sangue.
É importante que mantenha esta dieta para baixar os triglicéridos enquanto toma Volanesorsen.
Não utilize Volanesorsen se tiver menos de 18 anos. Volanesorsen não foi estudado em doentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É importante que informe o médico se já estiver a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos, p. ex., ácido acetilsalicílico, dipiridamol ou varfarina.
- Outros medicamentos que podem alterar a forma como o seu sangue coagula, incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides como ibuprofeno, medicamentos utilizados para prevenir ataques cardíacos e AVC como clopidogrel, ticagrelor e prasugrel, antibióticos como penicilina, medicamentos como ranitidina (utilizada para reduzir o ácido do estômago) e quinino (utilizado para tratar a malária).
- Medicamentos que podem causar problemas no fígado, como paracetamol.
O efeito de utilizar Volanesorsen com álcool não é conhecido. Deve evitar tomar álcool durante o tratamento com este medicamento devido ao risco de problemas no fígado.
- Níveis de triglicéridos muito altos que não se devem à SQF.
- Um número muito baixo de plaquetas, um tipo de células do sangue que se aglomera para ajudar na coagulação (trombocitopenia); o médico fará uma análise de sangue antes de começar a utilizar este medicamento para verificar o número de plaquetas no sangue.
- Quaisquer problemas de fígado ou de rins.
O médico irá fazer uma análise de sangue antes de começar a utilizar este medicamento para verificar o número de plaquetas e, depois de ter começado a utilizar o Volanesorsen, irá verificar regularmente, os níveis das plaquetas.
Deve consultar imediatamente o médico se tiver sinais de níveis baixos de plaquetas, como hemorragia invulgar ou prolongada, aparecimento de manchas vermelhas na pele (chamadas petéquias), nódoas negras inexplicáveis, hemorragia que não para, ou sangramento nasal, ou se tiver rigidez no pescoço ou dor de cabeça intensa.
O médico poderá igualmente fazer uma análise ao sangue a cada 3 meses para verificação de sinais de lesões no fígado. Deve consultar o médico imediatamente se observar quaisquer sinais de lesões no fígado, tais como amarelecimento da pele e dos olhos, dor ou inchaço no abdómen, sensação de estar doente, confusão ou uma sensação geral de mal estar.
Se necessário, o médico pode alterar a frequência de utilização deste medicamento ou interrompê-lo durante um período de tempo. Pode ser necessário consultar um médico especializado em doenças do sangue para determinar se deve ou não continuar o tratamento com Volanesorsen.
O médico poderá fazer uma análise à urina e/ou sangue a cada 3 meses para verificação de sinais de lesões nos seus rins. Deve consultar o médico imediatamente se apresentar sinais de lesões nos rins, tais como inchaço nos tornozelos, pernas e pés, se urinar uma quantidade menor que a habitual, se sentir falta de ar, se se sentir doente, se se sentir confuso ou se tiver uma sensação de cansaço ou de sonolência.
Antes de começar este medicamento, deve estar numa dieta criada para ajudar a baixar os níveis de triglicéridos no seu sangue.
É importante que mantenha esta dieta para baixar os triglicéridos enquanto toma Volanesorsen.
Não utilize Volanesorsen se tiver menos de 18 anos. Volanesorsen não foi estudado em doentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É importante que informe o médico se já estiver a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos, p. ex., ácido acetilsalicílico, dipiridamol ou varfarina.
- Outros medicamentos que podem alterar a forma como o seu sangue coagula, incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides como ibuprofeno, medicamentos utilizados para prevenir ataques cardíacos e AVC como clopidogrel, ticagrelor e prasugrel, antibióticos como penicilina, medicamentos como ranitidina (utilizada para reduzir o ácido do estômago) e quinino (utilizado para tratar a malária).
- Medicamentos que podem causar problemas no fígado, como paracetamol.
O efeito de utilizar Volanesorsen com álcool não é conhecido. Deve evitar tomar álcool durante o tratamento com este medicamento devido ao risco de problemas no fígado.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de uma dose, contacte o médico para perguntar quando deverá tomar a próxima dose. Caso se esqueça de tomar uma dose, e se lembre nas 48 horas seguintes, deve tomar a dose em falta logo que possível. Caso não se lembre no prazo de 48 horas, então a dose em falta deve ser omitida e deve ser administrada a próxima injeção planeada. Não injecte mais do que uma dose em 2 dias.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar no frigorífico (2°C–8°C).
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar no frigorífico (2°C–8°C).
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Volanesorsen Inibidores do citocromo P450
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Não se esperam interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes entre o volanesorseno e substratos, indutores ou inibidores das enzimas citocromo P450 (CYP) e transportadores de fármacos. Não se sabe se a diminuição dos triglicéridos pelo volanesorseno e a potencial diminuição subsequente na inflamação originam a normalização da expressão da enzima CYP. - Inibidores do citocromo P450
Volanesorsen Substratos do citocromo P450
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Não se esperam interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes entre o volanesorseno e substratos, indutores ou inibidores das enzimas citocromo P450 (CYP) e transportadores de fármacos. Não se sabe se a diminuição dos triglicéridos pelo volanesorseno e a potencial diminuição subsequente na inflamação originam a normalização da expressão da enzima CYP. - Substratos do citocromo P450
Volanesorsen Indutores do citocromo P450
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Não se esperam interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes entre o volanesorseno e substratos, indutores ou inibidores das enzimas citocromo P450 (CYP) e transportadores de fármacos. Não se sabe se a diminuição dos triglicéridos pelo volanesorseno e a potencial diminuição subsequente na inflamação originam a normalização da expressão da enzima CYP. - Indutores do citocromo P450
Volanesorsen Transportadores
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Não se esperam interacções farmacocinéticas clinicamente relevantes entre o volanesorseno e substratos, indutores ou inibidores das enzimas citocromo P450 (CYP) e transportadores de fármacos. Não se sabe se a diminuição dos triglicéridos pelo volanesorseno e a potencial diminuição subsequente na inflamação originam a normalização da expressão da enzima CYP. - Transportadores
Volanesorsen Fibratos
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Em estudos clínicos, este medicamento foi utilizado em combinação com fibratos e óleos de peixe sem nenhum impacto na farmacodinâmica ou farmacocinética do medicamento. Não foram notificados acontecimentos adversos relacionados com interacções farmacológicas durante o programa clínico, contudo, esta conclusão baseia-se em dados limitados. - Fibratos
Volanesorsen Óleo de peixe
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Em estudos clínicos, este medicamento foi utilizado em combinação com fibratos e óleos de peixe sem nenhum impacto na farmacodinâmica ou farmacocinética do medicamento. Não foram notificados acontecimentos adversos relacionados com interacções farmacológicas durante o programa clínico, contudo, esta conclusão baseia-se em dados limitados. - Óleo de peixe
Volanesorsen Álcool
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Não se conhece o efeito da administração concomitante deste medicamento com álcool ou medicamentos conhecidos como tendo potencial de hepatotoxicidade (p. ex., paracetamol). Em caso de desenvolvimento de sinais e sintomas de hepatotoxicidade, a utilização do medicamento hepatotóxico deve ser descontinuada. - Álcool
Volanesorsen Paracetamol
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Não se conhece o efeito da administração concomitante deste medicamento com álcool ou medicamentos conhecidos como tendo potencial de hepatotoxicidade (p. ex., paracetamol). Em caso de desenvolvimento de sinais e sintomas de hepatotoxicidade, a utilização do medicamento hepatotóxico deve ser descontinuada. - Paracetamol
Volanesorsen Antitrombóticos
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Agentes antitrombóticos e medicamentos que podem diminuir a contagem de plaquetas Não se sabe se o risco de hemorragia é aumentado pelo uso concomitante de volanesorseno com agentes antitrombóticos ou medicamentos que possam diminuir a contagem de plaquetas ou afectar a função plaquetária. A descontinuação de medicamentos antiagregantes plaquetários/AINES/anticoagulantes deve ser considerada para níveis de plaquetas < 75 x 109/L, devendo o tratamento com estes medicamentos ser interrompido em níveis de plaquetas < 50 x 109/L. - Antitrombóticos
Volanesorsen Antiagregantes plaquetários
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Agentes antitrombóticos e medicamentos que podem diminuir a contagem de plaquetas Não se sabe se o risco de hemorragia é aumentado pelo uso concomitante de volanesorseno com agentes antitrombóticos ou medicamentos que possam diminuir a contagem de plaquetas ou afectar a função plaquetária. A descontinuação de medicamentos antiagregantes plaquetários/AINES/anticoagulantes deve ser considerada para níveis de plaquetas < 75 x 109/L, devendo o tratamento com estes medicamentos ser interrompido em níveis de plaquetas < 50 x 109/L. - Antiagregantes plaquetários
Volanesorsen Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa.Interacções: Agentes antitrombóticos e medicamentos que podem diminuir a contagem de plaquetas Não se sabe se o risco de hemorragia é aumentado pelo uso concomitante de volanesorseno com agentes antitrombóticos ou medicamentos que possam diminuir a contagem de plaquetas ou afectar a função plaquetária. A descontinuação de medicamentos antiagregantes plaquetários/AINES/anticoagulantes deve ser considerada para níveis de plaquetas < 75 x 109/L, devendo o tratamento com estes medicamentos ser interrompido em níveis de plaquetas < 50 x 109/L. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Não se sabe se o volanesorseno ou os respetivos metabólitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir um risco para o recém-nascido.
Tem de ser tomada uma decisão em relação à descontinuação da amamentação ou à descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em consideração o benefício da amamentação para o bebé e os benefícios terapêuticos para a mulher.
Os efeitos do volanesorseno sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Não se sabe se o volanesorseno ou os respetivos metabólitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir um risco para o recém-nascido.
Tem de ser tomada uma decisão em relação à descontinuação da amamentação ou à descontinuação/abstenção da terapêutica tendo em consideração o benefício da amamentação para o bebé e os benefícios terapêuticos para a mulher.
Os efeitos do volanesorseno sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
